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法德生技藥品今天宣布，接獲美國通路商長效降血壓藥Metoprolol Succinate ER Tablet產品訂單，將挹注明年營收，營運正式邁入新紀元。

法德藥表示，長效降血壓藥Metoprolol SuccinateER Tablet產品(原廠商品名Toprol XL)在美國市場約有12億美元的年銷售額，法德藥與美國通路商經過4年的積極布局，全力搶攻美國市場。

法德藥說，美國通路商已於日前正式向法德藥下單，預計明年接獲美國食品藥物管理局(FDA)上市核准函後，產品將同步在美國上架銷售。

法德藥成立於2008年，主要從事特殊學名藥的研究與開發工作，專注困難學名藥(Difficult-To-Formulate)及挑戰美國FDA第4類(Paragraph IV)首仿學名藥的上市申請。

法德藥在2011年及2012年成功開發抗高血壓及抗糖尿病等產品，分別向美國FDA申請簡易新藥上市程序(ANDA)。

此外，今年7月美國FDA針對法德100%轉投資的大陸廣東佛山里水廠進行產品上市前的查廠，獲得零483無缺失(No Observation)的評價通過，待取得美國FDA最終產品上市核准後，產品即可於美國市場銷售。

另外，法德藥12月上旬完成今年度的現金增資，每股認購價新台幣130元，成功募集7億元資金。法德藥主要法人股東包括國發基金、Ｆ-康聯、中鋼旗下的啟航創投，以及聯訊創投、中信金創投、工研院創新創投等策略性投資人。
【中央社╱台北30日電】2013.12.30 10:00 pm
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法德藥(4191)獲美訂單，明年營運閃金光

法德藥 (4191) 宣布接獲美國通路商的長效降血壓藥Metoprolol Succinate ER Tablet產品訂單，明年營收挹注可期，公司正式邁入新紀元。

長效降血壓藥Metoprolol Succinate ER Tablet產品(原廠商品名：Toprol XL)在美國市場約有12億美元的年銷售額，是一個重磅型產品，法德藥與美國通路商經過四年的積極佈局，準備全力搶攻美國市場。美國通路商已於日前正式向法德藥下單，預計明年接獲FDA上市核准函後，產品也即刻同步在美上架銷售。

法德生技藥品成立於2008年，主要從事特殊學名藥的研究與開發工作，尤其是困難學名藥(Difficult-To-Formulate)及挑戰美國FDA第四類(Paragraph IV,PIV)首仿(First-To-File)學名藥(Abbreviated New Drug Application,ANDA)的上市申請。創業的核心成員在製藥產業已累計超過三十年的藥品研發經驗，專精在緩控釋產品開發領域，更是國內少數具備實際成功開發美國學名藥產品(ANDA)經驗的專業團隊，該公司2011年及2012年即成功開發極具市場潛力之抗高血壓及抗糖尿病等產品，分別向美國FDA申請ANDA送件。

2013年7月美國FDA針對法德100%轉投資的中國廣東佛山里水廠進行產品上市前的查廠(Pre-Approval Inspection,PAI)，獲得零483無缺失(No Observation)的高標評價通過，待取得美國FDA最終產品上市核准後，產品即可於美國市場銷售。

法德藥於12月上旬業已完成本年度的現金增資(每股認購價130元)，法人認購踴躍，成功募集新台幣7億元的資金。法德藥主要的法人股東包括國發基金、康聯控股(F4144)、中鋼 (2002) 旗下的啟航創投、聯訊創投、中信金創投，與工研院創新創投等策略性投資人。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2013/12/30 16:19