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國光生技 (4142) 無菌針劑充填廠11月底獲得歐盟認證為符合其GMP標準的製造廠，這是繼流感疫苗廠於2010年獲得歐盟在亞洲GMP認證首例後，國光生技再次獲得歐盟認證。
國光表示，近年來積極投入無菌針劑充填的專業分工業務，已與大陸天道醫藥和美國Protein Sciences等公司簽署合約，將就該兩家公司的半成品生物製劑產品進行無菌針劑充填及包裝後分別銷往歐盟及美國。接下來國光將在明年第一季接受美國FDA的查廠，並期待於明年內取得美國的認證。一旦國光獲得歐盟和美國兩大認證，對於未來國際專業分工的充填業務發展將會是重要且具有國際公信力的助力。
此次歐盟對於國光充填廠的查廠於今年七月開始進行，檢查及認證範圍包括無菌針劑充填作業、包裝作業以及品管檢測作業。在獲得認證後，國光與大陸天道醫藥合作的伊諾肝素鈉銷售歐洲項目，將在天道取得藥證後展開量產。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2015/12/07 15:51
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國光生技(4142)子公司安特羅生技獲准公開發行 主攻腸病毒疫苗
國光生技 (4142) 旗下子公司安特羅生技獲櫃買中心核准，登錄公開發行公司生效。
國光生技表示，公司目前持有安特羅生技51%股權，預計明年轉登錄興櫃，預計到2018年腸病毒疫苗臨床試驗三期完成後，將申請上市櫃。
安特羅生技是國光生技與創投公司共同合資成立的新藥開發及行銷公司，除了國光生技是最大股東外，其他股東包括有中盈生技、鑽石生技 國票創投、兆豐銀等。
國光生技指出，安特羅生技目前以腸病毒71型疫苗開發上市其首要目標，由於腸病毒疫苗目前在全球皆未有產品上市，近年在台灣地區或是大陸東南亞疫情又常暴高峰，因此團隊積極推動臨床試驗進行，截至目前已完成細胞培養滾瓶製程之二期臨床試驗，在幼童及嬰幼兒的受試族群已證明其安全性並產生良好之免疫反應。
安特羅生技也拓展蛋白藥物的開發，與國內外研究單位洽談單株抗體的開發分工，並有多個蛋白標的新藥正謹慎選題加入產品行列。
鉅亨網 記者李宜儒 台北 2015/11/27 12:05
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國光(4142)104年前三季稅後虧損4億2647萬元，EPS-1.81元
國光生技(4142)公佈民國104年前三季經會計師核閱後財報，累計營收1億6409萬4000元，營業毛損1億4759萬3000元，毛利率-89.94%，營業淨損4億4899萬2000元，營益率-273.62%，稅前虧損4億4509萬元，本期淨損4億4416萬8000元，合併稅後虧損4億2647萬2000元，EPS-1.81元。
【財訊快報／編輯部】2015/11/13 15:47
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國光生(4142) 104年第3季綜合損益表，每股虧損0.81元
資料來源:交易所公開資訊觀測站 104/11/13 14:17:25
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國光生(4142)10月營收1億0719萬元，月增率29.26%，年增率-8.30%
國光生(4142)自結104年10月營收1億0719萬6000元，月增率29.26%，年增率-8.30%；累計104年1-10月營收2億7129萬元，年增率-39.63%。
【財訊快報／編輯部】2015/11/11 07:48
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國光(4142)H7N9疫苗 進度超前
國光生技（4142）昨（29）日表示，該公司流感H7N9疫苗即將進入臨床三期試驗，進度超前，未來防疫可望無空窗期。
國光生表示，今年4月初展開H7N9疫苗二期人體臨床試驗且順利完成，並已提出第三期人體臨床試驗申請，該公司積極配合衛生福利部防疫政策，如台灣發生H7N9疫苗需求，國光生技將可即時提供疫苗防疫，為國人健康把關。國光昨日股價收29.9元，上漲0.35元。
自今年10月進入秋冬季節，國光生指出，H7N9病毒再次進入活躍期，中國大陸個案頻傳，根據疾病管制署所統計的資料，截至12月底，大陸共累計19例確診病例。
目前H7N9流感疫情流行地區主要為中國大陸各省市及香港；而有多項研究指出，H7N9病毒可能再次突變而通過飛沫途徑傳播，大陸與港澳疫情持續增加，以及香港衛生單位亦評估H7N9個案有南移跡象時，台灣應小心防疫。
經濟日報 記者黃文奇／台北報導 2014-12-30
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國光(4142)流感疫苗 商機爆發
伊波拉病毒繼續肆虐、流感「旺季」到，防疫概念股包括國光（4142）、美德醫、毛寶、康那香行情看俏；昨（1）日衛福部宣布「流感疫苗開打」，業界認為，這等同宣告流感季節要來了。
衛生福利部疾病管制署昨日宣布，即日起流感疫苗開打，並呼籲65歲以上長者、年滿六個月以上到國小六年級學童等，符合優先、公費接種疫苗的對象，可至國內超過3,000家醫療院所施打疫苗。
國光是衛福部疾管署「流感疫苗」合作廠商之一，多年來供應國內公費疫苗並扮演防疫戰備角色，昨日該公司股價也同步受惠於題材面加持，收在32.05元，上漲0.9元。
另外，疾管局昨日表示，流感疫苗的接種範圍今年擴大，該局參考世界衛生組織建議，除了將孕婦納入接種對象，並放寬高風險慢性病患年齡限制至50歲以上。今年流感疫苗公費使用量，將會較去年更大。
除了國光生技，包括多家防疫概念股也可望同步受惠，其中，口罩製作大廠美德醫也是衛福部防疫戰備口罩供應商之一，每年協助國內衛生單位維持5,000萬個戰備口罩準備量，流感旺季到也成為防疫主角。
此外，清潔用品大廠毛寶，與不織布大廠康那香等，都在防疫中扮演重要角色。
值得注意的是，由於伊波拉病毒入侵美國，則口罩、清潔劑等供應商，也將受到關注。
【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】2014.10.02 03:32 am
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國光(4142) 獲美商代工訂單
國光生技（4142）昨（25）日宣布，與美國生技大廠蛋白科學（Protein Sciences）公司簽署代工服務合約，為Protein Sciences下一代流感疫苗提供無菌充填的代工服務，這也將是公司搶入美國市場的敲門磚。
國光表示，Protein Sciences使用重組蛋白技術開發疫苗，技術領先全球，此次合作代表對國光疫苗充填品質受肯定，也代表公司將跨入全球市場的新階段。國光昨日股價受此利多激勵上攻漲停，上漲2.7元，收41.55元。
Protein Sciences成立於1983年，主要開發預防、治療多種疾病的疫苗和生物製劑，該廠技術曾獲得美國總統科技顧問委員會認同與推薦。國光表示，由於公司是台灣唯一合格人用疫苗cGMP生產廠，近期將接受美國食品藥物管理局（FDA）查廠，若通過也是國內首例。
【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】2014.06.26 05:08 am
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國光(4142) 轉型外銷導向
全球流感疫情升溫，國光生技（4142）董事長詹啟賢昨（14）日表示，國光生產的流感疫苗，將自今年第二季起進軍歐洲市場；另一項禽流感H5N1疫苗也可在明年上市，國光希望三年後成為外銷導向的疫苗廠。
國光生技昨日興櫃參考價40元，去年自結營收8.4億元，毛利率57%，稅前盈餘2.25元，每股稅前盈餘1元。公司並計畫在今年第三季提出上市申請。
國光目前疫苗發展上有多項重大成果，一是該公司與荷商Crucell藥廠合作的流感疫苗，歐洲臨床試驗已在今年1月完成，正向瑞士及歐盟申請藥證，最快第二季正式進軍歐洲，國光估計明年起將逐年出貨，最多可達年2,000萬劑。
詹啟賢表示，國光與Crucell合作的流感疫苗，由國光供應原液，再送到歐洲充填成針劑，目前公司正在與Crucell公司爭取，希望國光自行完成原液到充填等一貫作業。
為了掌握更多流感疫苗充填能力，並進軍美國流感疫苗市場，國光正在動工興建一座充填廠，預計今年內完工，明年開始量產。
此外，有鑑於禽流感疫情未來可能爆發，對人類生命將帶來來重大衝擊，國光也已掌握雞胚胎量產禽流感疫苗的技術，目前進入藥證申請程序，預計明年產品上市，可隨時滿足禽流感疫情漫延。
詹啟賢表示，近期日本發生大地震的災區千葉縣，已傳出禽流感疫情爆發，而災區集中的東北區，也擔心季節性流感疫苗廠將面臨出貨風險，如果日方提出要求，國光可適時協助季節性流感疫苗生產。
國光還有一項疫苗成果是腸病毒疫苗，該疫苗是以細胞培養技術來量產，已順利從10公升生物反應器放大到50公升規模，國光預計明年進入臨床前試驗，並於2013年興建細胞製程的疫苗廠。
國光副總經理高聖凱說明，腸病毒疫苗對於國光的重要里程碑，是該疫苗的細胞培養技術，也可應用在禽流感的量產，一旦現有的雞胚胎量產設備遭到汙染，國光也能適時以更先進的細胞培養技術供應禽流感疫苗。
詹啟賢表示，國光目前疫苗外銷規模，僅占公司營業額的1%，隨著流感疫苗今年以後大量出貨，預計明年外銷比重可達公司營收一成以上，國光目標是三年後外銷占公司營收比重七、八成水準。
【經濟日報╱記者謝柏宏／台北報導】 2011.03.15 04:17 am
國光表示，近年來積極投入無菌針劑充填的專業分工業務，已與大陸天道醫藥和美國Protein Sciences等公司簽署合約，將就該兩家公司的半成品生物製劑產品進行無菌針劑充填及包裝後分別銷往歐盟及美國。接下來國光將在明年第一季接受美國FDA的查廠，並期待於明年內取得美國的認證。一旦國光獲得歐盟和美國兩大認證，對於未來國際專業分工的充填業務發展將會是重要且具有國際公信力的助力。
此次歐盟對於國光充填廠的查廠於今年七月開始進行，檢查及認證範圍包括無菌針劑充填作業、包裝作業以及品管檢測作業。在獲得認證後，國光與大陸天道醫藥合作的伊諾肝素鈉銷售歐洲項目，將在天道取得藥證後展開量產。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2015/12/07 15:51
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國光生技(4142)子公司安特羅生技獲准公開發行 主攻腸病毒疫苗
國光生技 (4142) 旗下子公司安特羅生技獲櫃買中心核准，登錄公開發行公司生效。
國光生技表示，公司目前持有安特羅生技51%股權，預計明年轉登錄興櫃，預計到2018年腸病毒疫苗臨床試驗三期完成後，將申請上市櫃。
安特羅生技是國光生技與創投公司共同合資成立的新藥開發及行銷公司，除了國光生技是最大股東外，其他股東包括有中盈生技、鑽石生技 國票創投、兆豐銀等。
國光生技指出，安特羅生技目前以腸病毒71型疫苗開發上市其首要目標，由於腸病毒疫苗目前在全球皆未有產品上市，近年在台灣地區或是大陸東南亞疫情又常暴高峰，因此團隊積極推動臨床試驗進行，截至目前已完成細胞培養滾瓶製程之二期臨床試驗，在幼童及嬰幼兒的受試族群已證明其安全性並產生良好之免疫反應。
安特羅生技也拓展蛋白藥物的開發，與國內外研究單位洽談單株抗體的開發分工，並有多個蛋白標的新藥正謹慎選題加入產品行列。
鉅亨網 記者李宜儒 台北 2015/11/27 12:05
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國光(4142)104年前三季稅後虧損4億2647萬元，EPS-1.81元
國光生技(4142)公佈民國104年前三季經會計師核閱後財報，累計營收1億6409萬4000元，營業毛損1億4759萬3000元，毛利率-89.94%，營業淨損4億4899萬2000元，營益率-273.62%，稅前虧損4億4509萬元，本期淨損4億4416萬8000元，合併稅後虧損4億2647萬2000元，EPS-1.81元。
【財訊快報／編輯部】2015/11/13 15:47
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國光生(4142) 104年第3季綜合損益表，每股虧損0.81元
資料來源:交易所公開資訊觀測站 104/11/13 14:17:25
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國光生(4142)10月營收1億0719萬元，月增率29.26%，年增率-8.30%
國光生(4142)自結104年10月營收1億0719萬6000元，月增率29.26%，年增率-8.30%；累計104年1-10月營收2億7129萬元，年增率-39.63%。
【財訊快報／編輯部】2015/11/11 07:48
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國光(4142)H7N9疫苗 進度超前
國光生技（4142）昨（29）日表示，該公司流感H7N9疫苗即將進入臨床三期試驗，進度超前，未來防疫可望無空窗期。
國光生表示，今年4月初展開H7N9疫苗二期人體臨床試驗且順利完成，並已提出第三期人體臨床試驗申請，該公司積極配合衛生福利部防疫政策，如台灣發生H7N9疫苗需求，國光生技將可即時提供疫苗防疫，為國人健康把關。國光昨日股價收29.9元，上漲0.35元。
自今年10月進入秋冬季節，國光生指出，H7N9病毒再次進入活躍期，中國大陸個案頻傳，根據疾病管制署所統計的資料，截至12月底，大陸共累計19例確診病例。
目前H7N9流感疫情流行地區主要為中國大陸各省市及香港；而有多項研究指出，H7N9病毒可能再次突變而通過飛沫途徑傳播，大陸與港澳疫情持續增加，以及香港衛生單位亦評估H7N9個案有南移跡象時，台灣應小心防疫。
經濟日報 記者黃文奇／台北報導 2014-12-30
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國光(4142)流感疫苗 商機爆發
伊波拉病毒繼續肆虐、流感「旺季」到，防疫概念股包括國光（4142）、美德醫、毛寶、康那香行情看俏；昨（1）日衛福部宣布「流感疫苗開打」，業界認為，這等同宣告流感季節要來了。
衛生福利部疾病管制署昨日宣布，即日起流感疫苗開打，並呼籲65歲以上長者、年滿六個月以上到國小六年級學童等，符合優先、公費接種疫苗的對象，可至國內超過3,000家醫療院所施打疫苗。
國光是衛福部疾管署「流感疫苗」合作廠商之一，多年來供應國內公費疫苗並扮演防疫戰備角色，昨日該公司股價也同步受惠於題材面加持，收在32.05元，上漲0.9元。
另外，疾管局昨日表示，流感疫苗的接種範圍今年擴大，該局參考世界衛生組織建議，除了將孕婦納入接種對象，並放寬高風險慢性病患年齡限制至50歲以上。今年流感疫苗公費使用量，將會較去年更大。
除了國光生技，包括多家防疫概念股也可望同步受惠，其中，口罩製作大廠美德醫也是衛福部防疫戰備口罩供應商之一，每年協助國內衛生單位維持5,000萬個戰備口罩準備量，流感旺季到也成為防疫主角。
此外，清潔用品大廠毛寶，與不織布大廠康那香等，都在防疫中扮演重要角色。
值得注意的是，由於伊波拉病毒入侵美國，則口罩、清潔劑等供應商，也將受到關注。
【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】2014.10.02 03:32 am
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國光(4142) 獲美商代工訂單
國光生技（4142）昨（25）日宣布，與美國生技大廠蛋白科學（Protein Sciences）公司簽署代工服務合約，為Protein Sciences下一代流感疫苗提供無菌充填的代工服務，這也將是公司搶入美國市場的敲門磚。
國光表示，Protein Sciences使用重組蛋白技術開發疫苗，技術領先全球，此次合作代表對國光疫苗充填品質受肯定，也代表公司將跨入全球市場的新階段。國光昨日股價受此利多激勵上攻漲停，上漲2.7元，收41.55元。
Protein Sciences成立於1983年，主要開發預防、治療多種疾病的疫苗和生物製劑，該廠技術曾獲得美國總統科技顧問委員會認同與推薦。國光表示，由於公司是台灣唯一合格人用疫苗cGMP生產廠，近期將接受美國食品藥物管理局（FDA）查廠，若通過也是國內首例。
【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】2014.06.26 05:08 am
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國光(4142) 轉型外銷導向
全球流感疫情升溫，國光生技（4142）董事長詹啟賢昨（14）日表示，國光生產的流感疫苗，將自今年第二季起進軍歐洲市場；另一項禽流感H5N1疫苗也可在明年上市，國光希望三年後成為外銷導向的疫苗廠。
國光生技昨日興櫃參考價40元，去年自結營收8.4億元，毛利率57%，稅前盈餘2.25元，每股稅前盈餘1元。公司並計畫在今年第三季提出上市申請。
國光目前疫苗發展上有多項重大成果，一是該公司與荷商Crucell藥廠合作的流感疫苗，歐洲臨床試驗已在今年1月完成，正向瑞士及歐盟申請藥證，最快第二季正式進軍歐洲，國光估計明年起將逐年出貨，最多可達年2,000萬劑。
詹啟賢表示，國光與Crucell合作的流感疫苗，由國光供應原液，再送到歐洲充填成針劑，目前公司正在與Crucell公司爭取，希望國光自行完成原液到充填等一貫作業。
為了掌握更多流感疫苗充填能力，並進軍美國流感疫苗市場，國光正在動工興建一座充填廠，預計今年內完工，明年開始量產。
此外，有鑑於禽流感疫情未來可能爆發，對人類生命將帶來來重大衝擊，國光也已掌握雞胚胎量產禽流感疫苗的技術，目前進入藥證申請程序，預計明年產品上市，可隨時滿足禽流感疫情漫延。
詹啟賢表示，近期日本發生大地震的災區千葉縣，已傳出禽流感疫情爆發，而災區集中的東北區，也擔心季節性流感疫苗廠將面臨出貨風險，如果日方提出要求，國光可適時協助季節性流感疫苗生產。
國光還有一項疫苗成果是腸病毒疫苗，該疫苗是以細胞培養技術來量產，已順利從10公升生物反應器放大到50公升規模，國光預計明年進入臨床前試驗，並於2013年興建細胞製程的疫苗廠。
國光副總經理高聖凱說明，腸病毒疫苗對於國光的重要里程碑，是該疫苗的細胞培養技術，也可應用在禽流感的量產，一旦現有的雞胚胎量產設備遭到汙染，國光也能適時以更先進的細胞培養技術供應禽流感疫苗。
詹啟賢表示，國光目前疫苗外銷規模，僅占公司營業額的1%，隨著流感疫苗今年以後大量出貨，預計明年外銷比重可達公司營收一成以上，國光目標是三年後外銷占公司營收比重七、八成水準。
【經濟日報╱記者謝柏宏／台北報導】 2011.03.15 04:17 am
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