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懷特 (4108) 新型止痛藥痛寶解盲成功，公司即將向衛服部申請藥證，同時也推升股價連續2天漲停，成為台股生技指標股。懷特也發布重大訊息表示，若取得藥證並順利銷售後，以台灣上市推廣初期市佔0.5%估算，預估單月營收將增加約85萬元，惟實際增加之營收，仍視未來實際銷售情形而定。
近期生技股因為浩鼎 (4174) 解盲失利衝擊，類股表現疲弱，不過懷特新型止痛藥痛寶解盲成功，也重新提振市場對於聲技股的信心。懷特連續2天漲停，也讓母公司美吾華 (1731) 母以子貴同步漲停。
懷特表示，2015年全球止痛藥市場產值約600億美元(約新台幣1兆9800億元)其中公司所訂的手術後止痛藥占比約20%，產值規模約120億美元(約新台3960億元)。痛寶除了將向台灣衛福部申請藥證外，公司也計畫進行國際授權，初步將鎖定東北亞及美洲地區。
鉅亨網 記者李宜儒 台北 2016/03/09 14:00
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懷特(4108)2月營收90萬元，月增率1.22%，年增率-43.09%
懷特(4108)自結105年2月營收90萬6000元，月增率1.22%，年增率-43.09%；累計105年1-2月營收180萬1000元，年增率-42.44%。
【財訊快報／編輯部】2016/03/04 14:43
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懷特(4108)104年全年稅後虧損2億350萬元，EPS -1.24元
懷特(4108)公佈民國104年全年經會計師核閱後財報，累計營收2097萬8000元，營業毛利270萬4000元，毛利率12.89%，營業淨損2億6645萬元，營益率-1,270.14%，稅前虧損2億3717萬3000元，本期淨損2億4216萬2000元，合併稅後虧損2億350萬元，EPS -1.24元。
【財訊快報／編輯部】2016/02/24 15:44
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懷特(4108)1月營收89萬元，月增率-50.93%，年增率-41.77%
懷特(4108)自結105年1月營收89萬5000元，月增率-50.93%，年增率-41.77%。
【財訊快報／編輯部】2016/02/15 08:46
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新藥 懷特(4108)注射劑將銷韓
懷特近期宣布與南韓一家具有市場通路、在韓國舉足輕重的醫藥公司合作，授權對方於南韓申請懷特血寶注射劑的藥證，並將視藥證申請進度，確定市場行銷計畫。
懷特血寶注射劑是全球唯一治療「癌因性疲憊症」的處方藥，已在國內30多家大醫院使用，協助癌症患者改善化放療的痛苦折磨。
懷特生技新藥公司總經理鄭建新表示，南韓癌症用藥市場規模約為台灣的二到三倍，此家南韓的醫藥公司看上懷特血寶注射劑的市場潛力，進而主動與懷特洽談行銷授權。
經濟日報 黃文奇 2015-12-14 03:33
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懷特(4108)三變革 要終結18年虧損
懷特生技總經理鄭建新宣布，公司三路並進啟動營運變革，首先，將推出新一代「血寶」製劑，目前已經取得藥證，其次，公司將砍掉中藥材銷售業務，全面轉型為新藥開發、銷售公司，第三、公司將啟動產品授權，擴大國際接軌。
鄭建新說，砍掉低毛利的中藥材銷售後，明年血寶銷售將占公司營收五成以上，還有兩成的收入將來自授權的簽約金與前期金，另外，保健食品的收入也將兩到三成，整體毛利率將拉到三成五到四成左右。他宣示，明年起公司營運將月月、季季都步步高升，力拚終結公司18年虧損。
推出新一代「血寶」製劑獲藥證
新一代血寶方面，鄭建新說，血寶是國內第一個上市的植物新藥，適應症是對抗癌因性疲憊症，屬於大分子藥物，但過去的「乾粉」製劑在施打前必須「搖晃」，一搖費時半個小時，對醫師、病患而言都是負擔，而新產品僅46秒就溶解，優於大陸夥伴的產品具有利基性。
鄭建新說，新一代血寶製劑是「凍晶」技術，目前僅有台灣懷特開發出來，大陸方面仍以「乾粉」作為製劑型態，目前正積極規劃將此技術授權給大陸夥伴，讓對岸的癌症病患也能用到更優質的產品。
砍掉中藥材銷售 轉型新藥開發
對於營運架構的變革，鄭建新說，過去懷特有一大部分的業務是「中藥材批發」，這個品項占營收超過六成，一度達到九成，但屬於「毛三到四」的利潤，下一步去繁就簡幫公司「瘦身」，是提升毛利、擺脫虧損的第一步。
啟動授權 擴大接軌國際
第三是授權、擴大國際接軌，鄭建新說，懷特旗下除了已經上市的血寶，還有正在臨床試驗中的痛寶（樞紐試驗）、骨寶（二期）、糖寶（二期）等，血寶也正進行新適應症，如缺血性、出血性中風等的臨床試驗，前個適應症僅收86名病患，明年解盲後可望申請藥證。
此外，除了新一代血寶外，預防骨質疏鬆的骨寶、治療糖尿病腎病變的糖寶，明年將是授權的要角。鄭建新表示，授權範圍將前亞太地區著手，如大陸、韓國等，有信心明年產品授權將能帶入營收獲利。
總座鄭建新 授權談判高手
懷特現任總經理鄭建新曾任生技中心副執行長，去年3月加入懷特，在此之前，他連續兩年為生技中心「賺錢」，擺脫虧損的陰霾，其中一項利器就是來自「產品授權」。他在產品授權談判方面，是個能手。
生技中心是31年前政府發展生技產業時所設立的財團法人，背後的推手是行政院前政務委員李國鼎。鄭建新在離開生技中心前，曾一度代理執行長位置，手上授權出去的案子不乏逾億元的個案。
在加入生技中心前，20年前鄭建新曾經創辦生技公司，後轉手出去，近十年都保持獲利；鄭建新離開懷特後，專心投入產業，他對力邀他參與經營的懷特董事長李成家說，如果兩年內無法讓懷特賺錢，他就要掛冠求去，而李成家則被鄭建新此番決心感動，表示要「同舟共濟」。鄭建新說，懷特已經熬了17年，新藥已經上市，未來在新一代產品上市、改變公司體質後，即將要走入「本益比」時代。
對於產業前景，鄭建新抱持樂觀，他認為，未來的政府不論是誰當家，都必定要以生技為主軸，因為電子業不可避免將受到紅色供應鏈衝擊，而生技屬於健康產業，台灣仍占先機。
經濟日報 記者黃文奇／台北報導 2015-11-30 01:58:14
http://money.udn.com/money/story/5612/1346138-%E6%87%B7%E7%89%B9%E4%B8%89%E8%AE%8A%E9%9D%A9-%E8%A6%81%E7%B5%82%E7%B5%9018%E5%B9%B4%E8%99%A7%E6%90%8D
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懷特(4108) 業績可期股價強漲
懷特（4108）受惠國產生技新藥將列入醫學中心評鑑指標，旗下「懷特血寶注射劑」將可以大舉進軍醫院，帶動未來營收大成長下，股價也強漲約一個月，昨日逆勢上漲1.1元，以25.6元作收。
懷特的血寶注射劑，主要是解決「癌因性疲憊症」，目前已獲30家大型醫院採用，而公司多年前斥資數億元興建台灣首座符合PIC/S與美國FDA的GMP規範的「無菌植物新藥精製廠」，在未來醫學中心須採購國產生技新藥下，也讓該廠產能利用率將提高，內部目前也積極調整製程，降低生產成本，懷特明年起的業績將有明顯成長力道。
工商時報 杜蕙蓉 2015-09-25 01:38
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懷特(4108)新藥准上市 績樂
我國多數生技新藥公司仍處於研發、臨床試驗階段，懷特（4108）已有新藥研發成功、獲准上市。「懷特血寶注射劑」，為衛福部食品藥物管理署第一個核准的處方新藥，專治癌症病人因化放療衍生之「癌因性疲憊症」，這是新近經國際疾病分類第10版（ICD-10）正式定義為疾病，一直仍無有效治療。
「懷特血寶注射劑」為治療性用藥，非一般輔助藥，該藥極具市場爆發性，可望為懷特帶來營收大躍進，獲利亦將十分耀眼。
「懷特血寶注射劑」係由黃耆經高度純化製成的靜脈注射劑，頗受使用過該項新藥的腫瘤專科醫師推崇。目前已蒙超過30家大型醫院採用，臨床反應良好。
癌症患者最感惶恐的是，在化療後面臨白血球下降，飽受嚴重細菌感染威脅；紅血球下降，招致全身虛弱無力；血小板下降，面臨器官出血危險，繼而發生脫髮、噁心嘔吐、整天頭暈目眩耳鳴，無法入眠；口腔黏膜潰爛食慾盡失、全身酸痛，患者將陷入無法恢復的嚴重癌因性疲憊症，受盡折磨。「懷特血寶注射劑」為專治癌因性疲憊症處方用藥，須經醫師處方使用。
為擴大「懷特血寶注射劑」適應症，已由國際腦中風權威中醫大許重義總執行長聯合15家醫學中心，展開國際高規格大型臨床試驗，一切進度順利，待腦中風新適應症開發成功，咸信將嘉惠腦中風病患，可避免現行首選中風治療藥血栓溶解劑可能爆發腦出血猝死的副作用，醫界正殷切期待。
另外，「懷特血寶注射劑」之新適應症「原發性血小板低下紫斑症」（Idiopathic Thrombocytopenic Purpura，簡稱ITP），已獲美國FDA孤兒藥資格認定 （Orphan Drug Designation），懷特血寶治療ITP的成果，曾獲2012美國罕見疾病與孤兒藥大會 （US Conference on Rare Diseases and Orphan Products）選定為全球20個最有希望的孤兒藥新藥之一。
現正與美國FDA交涉進入下一階段臨床試驗計畫，循孤兒藥快速審查機制縮短上市時程。
董事長李成家表示，股票已上市多年的懷特公司挾已獲准上市的新藥「懷特血寶注射劑」搶攻癌因性疲憊症市場外，更有希望研發出腦中風及ITP的新適應症，威力等同再研發兩項新藥，極具市場爆發性，穩健開展公司前程，頗引起外界注目。
工商時報/周韶華 2014年05月26日 04:10
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懷特(4108)痛寶 獲本專利核准
懷特生技(4108)今宣布，該公司研發的止痛新藥「懷特痛寶」獲日本專利核准，繼我國、美國與中國取得專利保護後，再獲日本核准。
「懷特痛寶」研發成功後，將可進軍全球每年高達157億美元止痛藥市場，為中重度疼痛之病患，提供安全有效、便利的止痛新選擇。
新藥研發過程需投入大量研發經費及人力，懷特研發「懷特痛寶」屬於新使用途徑新藥，止痛效果等同嗎啡，但具低成癮性、低身體依賴性、低呼吸抑制等優勢，目前已完成探索型臨床試驗，進行第一期臨床試驗中。
【聯合晚報╱記者徐睦鈞／台北報導】 2013.02.25 02:48 pm
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懷特(4108)卡位幹細胞領域！增加芽堡持股至97％
懷特 (4108) 今天宣布，因看好牙幹細胞發展前景，懷特決定增加芽堡公司持股達97%。懷特原本是芽堡最大股東，持股36.46%，近日加碼買進股權60.71%，持股比重高達97.17%。芽堡目前在工業技術研究院與高雄醫學大學進行的結合口腔幹細胞之高階牙根植體研究，證實牙幹細胞可有效分化成為骨細胞，未來應用在植牙上，商機無限。
懷特表示，將根據上述研究成果，進一步申請自體牙幹細胞植入齒槽骨之臨床試驗。由於植牙者常因年紀大或牙周病牙齒鬆脫，齒槽骨不足導致植牙失敗。植牙前補骨粉促進齒顎骨增生，需等待6到12個月，才能植入人工牙根，之後再等3到6個月，讓植體與骨頭密合，才能裝上假牙，費時且影響生活品質。
因此，促進顎骨生成以及牙根植體與骨頭之密合，成為新一代牙科醫學與產業的重要一環。未來透過自體牙幹細胞的植入，可望縮短骨整合與植牙等待期。
由於懷特臨床試驗、研發經驗豐富，將可加速牙幹細胞研究進度，未來以自體牙幹細胞植入促使齒顎骨增生，改善植牙者齒槽骨不足的困擾與生活品質，進入全球產值超過千億元的植牙市場，發展前景可期。
鉅亨網 記者胡薏文 台北 2012/11/15 20:34
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增持懷特，美吾華抗跌
美吾華 (1731) 看好懷特 (4108) 前景，藉著懷特增資之際，增加懷特持股比例至14.74%，此舉獲得多頭認同，盤中股價逆勢抗跌。
美吾華表示，懷特骨寶獲選入列兩岸藥品研發合作案專案試辦計畫，可望加速進軍中國大陸市場，加上懷特血寶注射劑也加速申請健保核價，並持續擴大藥品適應症，日前應邀參與美國罕病與孤兒藥大會，發表原發性血小板低下紫斑症(ITP)治療成果，吸引包括多家國際著名藥廠及生技公司洽商授權事宜。
美吾華第3季財報顯示，持有懷特股權比例為13.13%，但受到懷特前3季處虧損窘境，美吾華認列862.8萬元的投資損失。但美吾華看好懷特前景，藉著懷特增資之際，增加持股比例至14.74%。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2012/11/15 10:41
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懷特骨寶再傳捷報！加拿大專利到手 大搶全球骨鬆商機
懷特 (4108) 生技研發的骨質疏鬆症新藥「懷特骨寶」再傳捷報，獲得加拿大專利局核准，全球專利佈局再下一城。懷特骨寶已獲得美國、澳洲、台灣及日本發明專利保護，並陸續在其他主要市場申請專利，佈局完整，將大搶全球骨質疏鬆症商機。
根據Research and Markets 2012年的研究報告指出，全球骨質疏鬆藥物市場價值於2010年達111億美元，預計2015年將達160億美元，未來潛力無窮。
懷特指出，除歐美市場外，懷特骨寶近日也獲選為衛生署食品藥物管理局「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」之指標案例，未來將在兩岸同步申請關鍵性的多中心二期新藥臨床試驗，促使此藥得以提早進入中國大陸市場，商機看好。
懷特骨寶已完成美國FDA (食品藥物管理局)核准用於預防骨質疏鬆症的二期臨床試驗(Phase IIa)，結果發現，經臨床前藥理試驗及二期臨床試驗證實具有提升骨質生成指標及抑制骨質流失指標之雙重作用(dual effect)，且無現有骨質疏鬆症藥物常見之副作用，一旦研發成功可望突破目前西藥治療骨質疏鬆症之瓶頸，提供骨質疏鬆症病患及醫師一個安全有效的新選擇。
鉅亨網 記者胡薏文 台北 2012/11/13 10:55
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懷特糖寶獲日本專利
懷特 (4108) 今天宣布，治療糖尿病腎病變的「懷特糖寶」繼台灣、美國、澳洲、韓國、大陸、加拿大和歐盟之後，近日再獲得日本專利，全球佈局再下一城。
「懷特糖寶」目前在台北榮總、三軍總醫院及台中榮總執行美國食品藥物管理局(FDA)核准的2期臨床試驗，預計明年第1季可完成，2017年在台灣上市。其藥理機制為促進清除糖尿病患體內高血糖造成血管併發症的糖化終產物(Advanced Glycation End Products)，可望發揮預防和治療糖尿病腎病變的功效。
懷特指出，「懷特糖寶」用於治療糖尿病腎病變，根據世界衛生組織(WHO)統計，全球約有1.9 億以上糖尿病患者，第2型糖尿病是全世界主要造成末期糖尿病腎病變的主因，腎病變發生率約占1/3，即6000萬人。糖尿病腎病變尚無安全有效的治療藥物，「懷特糖寶」全球專利佈局完整、產品療效特殊，將是國際授權成功的利基。
中央社記者羅秀文台北 2012/11/06 12:05
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懷特董座李成家獲頒金商獎
懷特 (4108) 研發植物新藥有成，歷經14年研發成功的血寶注射劑，符合經濟部鼓勵創新研發的目標，董事長李成家1日獲經濟部頒發「金商獎」。
懷特1998年由美吾華 (1731) 轉投資創立，是國內第一家生技新藥上市公司，致力於植物新藥研發。懷特血寶注射劑2010年獲衛生署食品藥物管理局核准上市，是全球唯一抗「癌因性疲憊」處方藥，也是國內第一件從研發、臨床試驗到生產製造，全程在台進行新藥研發成功案例。
經濟部 1日公布今年度金商獎優良商人表揚名單，李成家是生技新藥界唯一得獎者，主要是歷時14年研發成功上市的懷特血寶注射劑，符合經濟部期待業界持續創新研發，導入科技提升品質的目標。
中央社記者羅秀文台北 2012/11/02 08:57
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懷特現增 超額申購33倍
懷特 (4108) 現金增資案24至26日進行公開申購，根據台灣證券交易所公告，3天共湧入近9萬件申購函，中籤率僅2.99%，超額申購33.41倍，高於智擎 (4162) 的20.93倍。
懷特指出，這次現金增資提撥2550張公開抽籤，超額申購倍數創懷特歷年公開承銷新高。由於第4季為生技產業旺季，隨著政府宣示獎勵生技產業政策上路，以及多項產品陸續上市，前景被投資人看好。
懷特表示，這次現金增資繳款期限至11月2日截止，預計可募集資金新台幣13.8億元，將用於擴建無菌製劑藥廠、後續多項國際新藥研發及充實營運資金。
中央社記者羅秀文台北 2012/10/29 09:07
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懷特血寶注射劑，獲歐美大廠青睞
懷特 (4108) 的「懷特血寶注射劑」22～24日獲邀參加全球規模最大的美國罕見疾病與孤兒藥大會(US Conference on Rare Diseases and Orphan Products)。懷特表示，「懷特血寶注射劑」獲得現場熱烈反應，美國著名藥廠有意洽談授權事宜，歐洲廠商也爭取代理，有意引進歐洲市場。
懷特指出，耗時14年研發成功的「懷特血寶注射劑」，新適應症治療原發性血小板低下紫斑症(ITP)，大會首日發表原發性血小板低下紫斑症(ITP)治療成果，現場反應熱烈，吸引包括輝瑞(Pfizer)、必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb)、健臻(Genzyme)、賽基(Celgene)等國際著名藥廠及生技公司洽談授權事宜，另有歐洲廠商爭取代理，有意引進歐洲市場。
懷特表示，「懷特血寶注射劑」日前已通過美國FDA孤兒藥資格認定，此回透過孤兒藥大會曝光，讓本土自行研發的新藥為進軍國際市場邁向成功的一大步，「懷特血寶注射劑」未來商機無限。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2012/10/26 11:13
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懷特(4108) 藥品授權商機敲門
懷特生技(4108)今宣布，該公司所研發成功的「懷特血寶注射劑」，係全球唯一抗「癌因性疲憊症(Cancer-related fatigue,CRF)」新藥，現已全面供應全國醫學中心與各大醫院使用，效果反應良好。
近日再獲重大突破，接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知，獲原發性血小板低下紫斑症(Idiopathic Thrombocytopenic Purpura，簡稱ITP)「孤兒藥」資格認定，將直接進入孤兒藥快速審查機制，縮短上市時程。
「懷特血寶注射劑」已獲美國、台灣、馬來西亞、中國大陸、香港及新加坡發明專利保護，並陸續在其他主要醫藥市場包括日本、韓國、歐盟進行專利申請，布局完整，已具產品授權有利條件。
該公司總裁陳寬墀表示，近幾年來世界各大藥廠因新藥研發困難，紛紛轉向尋求孤兒藥產品授權，預料「懷特血寶注射劑」將成為國際大藥廠爭求授權的標的。授權地區優先考慮歐美與日本市場，其餘亞洲地區…等則保留自行經營。
【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】 2012.07.16 03:04 pm
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C肝藥 懷特(4108)大補丸
懷特生技(4108)與工研院研發的台灣自製C肝植物新藥，目前已通過衛生署新藥臨床試驗申請，且在高雄醫大附設醫院進行人體臨床實驗，完成第一階段劑量評估，目前正進行第二階段臨床實驗。懷特股今受惠此項利多題材，一開盤即跳空大漲，盤中攻上漲停板，直接衝破月線。
懷特肝藥是利用中草藥免疫調節的優勢，不但可以抑制C型肝炎病毒活性，未來若順利通過臨床三期，即可正式上市，並會在向美國申請FDA認證，未來商機龐大。
懷特去年營收較98年成長逾452%，帶動虧損 (研發燒錢)較去年同期大幅降低。該公司植物新藥精製廠已完成試車、即將量產，預定今年下半年「懷特血寶注射劑」將能全面供應各大醫院使用，以解除目前尚無藥可治的癌症病人無法恢復的癌因性疲憊症；我國第一個植物新藥「懷特血寶注射劑」的上市，將使懷特業績具爆發力。
【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】 2011.05.11 02:53 pm
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懷特種中藥獲農委會獎助
懷特生技新藥 (4108)表示，已獲行政院農業委員會獎助懷特有關中藥材的中藥材優良農業操作規範 (GAP)栽培種植技術研究計畫審查，取得大規模栽種費用的44%高額補助。
懷特指出，對植物新藥研發深具信心，除「懷特血寶注射劑」獲准上市外，另有4項新藥獲美國食品藥物管理局 (FDA)核准進行第2期臨床試驗。
懷特強調，為充分掌握植物新藥上市後的藥材來源及品質，懷特在4年前便投入前端中藥材實施優良農業操作規範 (Good Agricultural Practice；GAP)，盼有效控制中藥材栽培及供應並確保品質。
中央社/記者潘智義/台北 2011-02-16 11:54
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懷特：糖寶獲澳洲專利
懷特生技新藥 (4108)今天表示，研發治療糖尿病腎病變的植物新藥「懷特糖寶」，獲澳洲專利局核准專利，全球專利布局繼美國、台灣及歐洲後再下一城。
懷特指出，「懷特糖寶」現正於台北榮總、三軍總醫院，以及台中榮總執行美國食品藥物管理局核准的2 期臨床試驗，目前收案順利，已完成3成收案。
懷特指出，「懷特糖寶」藥理機制為促進清除糖尿病患者體內血管併發症的糖化終產物 (AGE, Advanced Glycation End Products)，可望發揮預防和治療糖尿病腎病變功效。
依世界衛生組織 (WHO)統計，全球約有1.9億以上糖尿病患者，其中腎病變發生率約佔1/3，即6000萬人，目前尚無安全有效治療藥物。
中央社/記者潘智義/台北 2010-12-30 12:31
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懷特扶陞 攜手進軍大陸
懷特生技新藥 (4108)今天表示，與深耕大陸多年的扶陞公司簽訂合作備忘錄，共同推動懷特咳寶、懷特骨寶在大陸臨床試驗，盼掌握兩岸醫藥合作開放契機，加速產品在海峽兩岸同步上市。
懷特指出，扶陞公司深耕中國大陸市場多年，並為世界最大植物製劑藥廠－德國舒培大藥廠 (Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG)亞太合作夥伴，目前在台銷售「循利寧」注射劑系列產品，是以科學化萃取方式生產的銀杏葉萃取物，用於治療末梢血管障礙症狀舒緩。
中央社/記者潘智義/台北 2010-12-15 13:15
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懷特(4108)上半年營收年增3倍
懷特（4108）生技新藥公司7日公布上半年營收3,110萬元，為去年同期營收3倍。
懷特表示，「懷特血寶」注射劑已獲衛生署核准上市，為全國第一項植物新藥，是目前尚無藥可治的癌症病人無法恢復的嚴重疲憊症唯一治療新希望。
懷特表示，目前存貨有限，待新廠量產後即可全面供應病人所需。
【經濟日報╱記者謝柏宏／即時報導】 2010.07.07 09:40 pm
近期生技股因為浩鼎 (4174) 解盲失利衝擊，類股表現疲弱，不過懷特新型止痛藥痛寶解盲成功，也重新提振市場對於聲技股的信心。懷特連續2天漲停，也讓母公司美吾華 (1731) 母以子貴同步漲停。
懷特表示，2015年全球止痛藥市場產值約600億美元(約新台幣1兆9800億元)其中公司所訂的手術後止痛藥占比約20%，產值規模約120億美元(約新台3960億元)。痛寶除了將向台灣衛福部申請藥證外，公司也計畫進行國際授權，初步將鎖定東北亞及美洲地區。
鉅亨網 記者李宜儒 台北 2016/03/09 14:00
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懷特(4108)2月營收90萬元，月增率1.22%，年增率-43.09%
懷特(4108)自結105年2月營收90萬6000元，月增率1.22%，年增率-43.09%；累計105年1-2月營收180萬1000元，年增率-42.44%。
【財訊快報／編輯部】2016/03/04 14:43
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懷特(4108)104年全年稅後虧損2億350萬元，EPS -1.24元
懷特(4108)公佈民國104年全年經會計師核閱後財報，累計營收2097萬8000元，營業毛利270萬4000元，毛利率12.89%，營業淨損2億6645萬元，營益率-1,270.14%，稅前虧損2億3717萬3000元，本期淨損2億4216萬2000元，合併稅後虧損2億350萬元，EPS -1.24元。
【財訊快報／編輯部】2016/02/24 15:44
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懷特(4108)1月營收89萬元，月增率-50.93%，年增率-41.77%
懷特(4108)自結105年1月營收89萬5000元，月增率-50.93%，年增率-41.77%。
【財訊快報／編輯部】2016/02/15 08:46
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新藥 懷特(4108)注射劑將銷韓
懷特近期宣布與南韓一家具有市場通路、在韓國舉足輕重的醫藥公司合作，授權對方於南韓申請懷特血寶注射劑的藥證，並將視藥證申請進度，確定市場行銷計畫。
懷特血寶注射劑是全球唯一治療「癌因性疲憊症」的處方藥，已在國內30多家大醫院使用，協助癌症患者改善化放療的痛苦折磨。
懷特生技新藥公司總經理鄭建新表示，南韓癌症用藥市場規模約為台灣的二到三倍，此家南韓的醫藥公司看上懷特血寶注射劑的市場潛力，進而主動與懷特洽談行銷授權。
經濟日報 黃文奇 2015-12-14 03:33
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懷特(4108)三變革 要終結18年虧損
懷特生技總經理鄭建新宣布，公司三路並進啟動營運變革，首先，將推出新一代「血寶」製劑，目前已經取得藥證，其次，公司將砍掉中藥材銷售業務，全面轉型為新藥開發、銷售公司，第三、公司將啟動產品授權，擴大國際接軌。
鄭建新說，砍掉低毛利的中藥材銷售後，明年血寶銷售將占公司營收五成以上，還有兩成的收入將來自授權的簽約金與前期金，另外，保健食品的收入也將兩到三成，整體毛利率將拉到三成五到四成左右。他宣示，明年起公司營運將月月、季季都步步高升，力拚終結公司18年虧損。
推出新一代「血寶」製劑獲藥證
新一代血寶方面，鄭建新說，血寶是國內第一個上市的植物新藥，適應症是對抗癌因性疲憊症，屬於大分子藥物，但過去的「乾粉」製劑在施打前必須「搖晃」，一搖費時半個小時，對醫師、病患而言都是負擔，而新產品僅46秒就溶解，優於大陸夥伴的產品具有利基性。
鄭建新說，新一代血寶製劑是「凍晶」技術，目前僅有台灣懷特開發出來，大陸方面仍以「乾粉」作為製劑型態，目前正積極規劃將此技術授權給大陸夥伴，讓對岸的癌症病患也能用到更優質的產品。
砍掉中藥材銷售 轉型新藥開發
對於營運架構的變革，鄭建新說，過去懷特有一大部分的業務是「中藥材批發」，這個品項占營收超過六成，一度達到九成，但屬於「毛三到四」的利潤，下一步去繁就簡幫公司「瘦身」，是提升毛利、擺脫虧損的第一步。
啟動授權 擴大接軌國際
第三是授權、擴大國際接軌，鄭建新說，懷特旗下除了已經上市的血寶，還有正在臨床試驗中的痛寶（樞紐試驗）、骨寶（二期）、糖寶（二期）等，血寶也正進行新適應症，如缺血性、出血性中風等的臨床試驗，前個適應症僅收86名病患，明年解盲後可望申請藥證。
此外，除了新一代血寶外，預防骨質疏鬆的骨寶、治療糖尿病腎病變的糖寶，明年將是授權的要角。鄭建新表示，授權範圍將前亞太地區著手，如大陸、韓國等，有信心明年產品授權將能帶入營收獲利。
總座鄭建新 授權談判高手
懷特現任總經理鄭建新曾任生技中心副執行長，去年3月加入懷特，在此之前，他連續兩年為生技中心「賺錢」，擺脫虧損的陰霾，其中一項利器就是來自「產品授權」。他在產品授權談判方面，是個能手。
生技中心是31年前政府發展生技產業時所設立的財團法人，背後的推手是行政院前政務委員李國鼎。鄭建新在離開生技中心前，曾一度代理執行長位置，手上授權出去的案子不乏逾億元的個案。
在加入生技中心前，20年前鄭建新曾經創辦生技公司，後轉手出去，近十年都保持獲利；鄭建新離開懷特後，專心投入產業，他對力邀他參與經營的懷特董事長李成家說，如果兩年內無法讓懷特賺錢，他就要掛冠求去，而李成家則被鄭建新此番決心感動，表示要「同舟共濟」。鄭建新說，懷特已經熬了17年，新藥已經上市，未來在新一代產品上市、改變公司體質後，即將要走入「本益比」時代。
對於產業前景，鄭建新抱持樂觀，他認為，未來的政府不論是誰當家，都必定要以生技為主軸，因為電子業不可避免將受到紅色供應鏈衝擊，而生技屬於健康產業，台灣仍占先機。
經濟日報 記者黃文奇／台北報導 2015-11-30 01:58:14
http://money.udn.com/money/story/5612/1346138-%E6%87%B7%E7%89%B9%E4%B8%89%E8%AE%8A%E9%9D%A9-%E8%A6%81%E7%B5%82%E7%B5%9018%E5%B9%B4%E8%99%A7%E6%90%8D
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懷特(4108) 業績可期股價強漲
懷特（4108）受惠國產生技新藥將列入醫學中心評鑑指標，旗下「懷特血寶注射劑」將可以大舉進軍醫院，帶動未來營收大成長下，股價也強漲約一個月，昨日逆勢上漲1.1元，以25.6元作收。
懷特的血寶注射劑，主要是解決「癌因性疲憊症」，目前已獲30家大型醫院採用，而公司多年前斥資數億元興建台灣首座符合PIC/S與美國FDA的GMP規範的「無菌植物新藥精製廠」，在未來醫學中心須採購國產生技新藥下，也讓該廠產能利用率將提高，內部目前也積極調整製程，降低生產成本，懷特明年起的業績將有明顯成長力道。
工商時報 杜蕙蓉 2015-09-25 01:38
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懷特(4108)新藥准上市 績樂
我國多數生技新藥公司仍處於研發、臨床試驗階段，懷特（4108）已有新藥研發成功、獲准上市。「懷特血寶注射劑」，為衛福部食品藥物管理署第一個核准的處方新藥，專治癌症病人因化放療衍生之「癌因性疲憊症」，這是新近經國際疾病分類第10版（ICD-10）正式定義為疾病，一直仍無有效治療。
「懷特血寶注射劑」為治療性用藥，非一般輔助藥，該藥極具市場爆發性，可望為懷特帶來營收大躍進，獲利亦將十分耀眼。
「懷特血寶注射劑」係由黃耆經高度純化製成的靜脈注射劑，頗受使用過該項新藥的腫瘤專科醫師推崇。目前已蒙超過30家大型醫院採用，臨床反應良好。
癌症患者最感惶恐的是，在化療後面臨白血球下降，飽受嚴重細菌感染威脅；紅血球下降，招致全身虛弱無力；血小板下降，面臨器官出血危險，繼而發生脫髮、噁心嘔吐、整天頭暈目眩耳鳴，無法入眠；口腔黏膜潰爛食慾盡失、全身酸痛，患者將陷入無法恢復的嚴重癌因性疲憊症，受盡折磨。「懷特血寶注射劑」為專治癌因性疲憊症處方用藥，須經醫師處方使用。
為擴大「懷特血寶注射劑」適應症，已由國際腦中風權威中醫大許重義總執行長聯合15家醫學中心，展開國際高規格大型臨床試驗，一切進度順利，待腦中風新適應症開發成功，咸信將嘉惠腦中風病患，可避免現行首選中風治療藥血栓溶解劑可能爆發腦出血猝死的副作用，醫界正殷切期待。
另外，「懷特血寶注射劑」之新適應症「原發性血小板低下紫斑症」（Idiopathic Thrombocytopenic Purpura，簡稱ITP），已獲美國FDA孤兒藥資格認定 （Orphan Drug Designation），懷特血寶治療ITP的成果，曾獲2012美國罕見疾病與孤兒藥大會 （US Conference on Rare Diseases and Orphan Products）選定為全球20個最有希望的孤兒藥新藥之一。
現正與美國FDA交涉進入下一階段臨床試驗計畫，循孤兒藥快速審查機制縮短上市時程。
董事長李成家表示，股票已上市多年的懷特公司挾已獲准上市的新藥「懷特血寶注射劑」搶攻癌因性疲憊症市場外，更有希望研發出腦中風及ITP的新適應症，威力等同再研發兩項新藥，極具市場爆發性，穩健開展公司前程，頗引起外界注目。
工商時報/周韶華 2014年05月26日 04:10
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懷特(4108)痛寶 獲本專利核准
懷特生技(4108)今宣布，該公司研發的止痛新藥「懷特痛寶」獲日本專利核准，繼我國、美國與中國取得專利保護後，再獲日本核准。
「懷特痛寶」研發成功後，將可進軍全球每年高達157億美元止痛藥市場，為中重度疼痛之病患，提供安全有效、便利的止痛新選擇。
新藥研發過程需投入大量研發經費及人力，懷特研發「懷特痛寶」屬於新使用途徑新藥，止痛效果等同嗎啡，但具低成癮性、低身體依賴性、低呼吸抑制等優勢，目前已完成探索型臨床試驗，進行第一期臨床試驗中。
【聯合晚報╱記者徐睦鈞／台北報導】 2013.02.25 02:48 pm
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懷特(4108)卡位幹細胞領域！增加芽堡持股至97％
懷特 (4108) 今天宣布，因看好牙幹細胞發展前景，懷特決定增加芽堡公司持股達97%。懷特原本是芽堡最大股東，持股36.46%，近日加碼買進股權60.71%，持股比重高達97.17%。芽堡目前在工業技術研究院與高雄醫學大學進行的結合口腔幹細胞之高階牙根植體研究，證實牙幹細胞可有效分化成為骨細胞，未來應用在植牙上，商機無限。
懷特表示，將根據上述研究成果，進一步申請自體牙幹細胞植入齒槽骨之臨床試驗。由於植牙者常因年紀大或牙周病牙齒鬆脫，齒槽骨不足導致植牙失敗。植牙前補骨粉促進齒顎骨增生，需等待6到12個月，才能植入人工牙根，之後再等3到6個月，讓植體與骨頭密合，才能裝上假牙，費時且影響生活品質。
因此，促進顎骨生成以及牙根植體與骨頭之密合，成為新一代牙科醫學與產業的重要一環。未來透過自體牙幹細胞的植入，可望縮短骨整合與植牙等待期。
由於懷特臨床試驗、研發經驗豐富，將可加速牙幹細胞研究進度，未來以自體牙幹細胞植入促使齒顎骨增生，改善植牙者齒槽骨不足的困擾與生活品質，進入全球產值超過千億元的植牙市場，發展前景可期。
鉅亨網 記者胡薏文 台北 2012/11/15 20:34
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增持懷特，美吾華抗跌
美吾華 (1731) 看好懷特 (4108) 前景，藉著懷特增資之際，增加懷特持股比例至14.74%，此舉獲得多頭認同，盤中股價逆勢抗跌。
美吾華表示，懷特骨寶獲選入列兩岸藥品研發合作案專案試辦計畫，可望加速進軍中國大陸市場，加上懷特血寶注射劑也加速申請健保核價，並持續擴大藥品適應症，日前應邀參與美國罕病與孤兒藥大會，發表原發性血小板低下紫斑症(ITP)治療成果，吸引包括多家國際著名藥廠及生技公司洽商授權事宜。
美吾華第3季財報顯示，持有懷特股權比例為13.13%，但受到懷特前3季處虧損窘境，美吾華認列862.8萬元的投資損失。但美吾華看好懷特前景，藉著懷特增資之際，增加持股比例至14.74%。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2012/11/15 10:41
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懷特骨寶再傳捷報！加拿大專利到手 大搶全球骨鬆商機
懷特 (4108) 生技研發的骨質疏鬆症新藥「懷特骨寶」再傳捷報，獲得加拿大專利局核准，全球專利佈局再下一城。懷特骨寶已獲得美國、澳洲、台灣及日本發明專利保護，並陸續在其他主要市場申請專利，佈局完整，將大搶全球骨質疏鬆症商機。
根據Research and Markets 2012年的研究報告指出，全球骨質疏鬆藥物市場價值於2010年達111億美元，預計2015年將達160億美元，未來潛力無窮。
懷特指出，除歐美市場外，懷特骨寶近日也獲選為衛生署食品藥物管理局「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」之指標案例，未來將在兩岸同步申請關鍵性的多中心二期新藥臨床試驗，促使此藥得以提早進入中國大陸市場，商機看好。
懷特骨寶已完成美國FDA (食品藥物管理局)核准用於預防骨質疏鬆症的二期臨床試驗(Phase IIa)，結果發現，經臨床前藥理試驗及二期臨床試驗證實具有提升骨質生成指標及抑制骨質流失指標之雙重作用(dual effect)，且無現有骨質疏鬆症藥物常見之副作用，一旦研發成功可望突破目前西藥治療骨質疏鬆症之瓶頸，提供骨質疏鬆症病患及醫師一個安全有效的新選擇。
鉅亨網 記者胡薏文 台北 2012/11/13 10:55
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懷特糖寶獲日本專利
懷特 (4108) 今天宣布，治療糖尿病腎病變的「懷特糖寶」繼台灣、美國、澳洲、韓國、大陸、加拿大和歐盟之後，近日再獲得日本專利，全球佈局再下一城。
「懷特糖寶」目前在台北榮總、三軍總醫院及台中榮總執行美國食品藥物管理局(FDA)核准的2期臨床試驗，預計明年第1季可完成，2017年在台灣上市。其藥理機制為促進清除糖尿病患體內高血糖造成血管併發症的糖化終產物(Advanced Glycation End Products)，可望發揮預防和治療糖尿病腎病變的功效。
懷特指出，「懷特糖寶」用於治療糖尿病腎病變，根據世界衛生組織(WHO)統計，全球約有1.9 億以上糖尿病患者，第2型糖尿病是全世界主要造成末期糖尿病腎病變的主因，腎病變發生率約占1/3，即6000萬人。糖尿病腎病變尚無安全有效的治療藥物，「懷特糖寶」全球專利佈局完整、產品療效特殊，將是國際授權成功的利基。
中央社記者羅秀文台北 2012/11/06 12:05
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懷特董座李成家獲頒金商獎
懷特 (4108) 研發植物新藥有成，歷經14年研發成功的血寶注射劑，符合經濟部鼓勵創新研發的目標，董事長李成家1日獲經濟部頒發「金商獎」。
懷特1998年由美吾華 (1731) 轉投資創立，是國內第一家生技新藥上市公司，致力於植物新藥研發。懷特血寶注射劑2010年獲衛生署食品藥物管理局核准上市，是全球唯一抗「癌因性疲憊」處方藥，也是國內第一件從研發、臨床試驗到生產製造，全程在台進行新藥研發成功案例。
經濟部 1日公布今年度金商獎優良商人表揚名單，李成家是生技新藥界唯一得獎者，主要是歷時14年研發成功上市的懷特血寶注射劑，符合經濟部期待業界持續創新研發，導入科技提升品質的目標。
中央社記者羅秀文台北 2012/11/02 08:57
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懷特現增 超額申購33倍
懷特 (4108) 現金增資案24至26日進行公開申購，根據台灣證券交易所公告，3天共湧入近9萬件申購函，中籤率僅2.99%，超額申購33.41倍，高於智擎 (4162) 的20.93倍。
懷特指出，這次現金增資提撥2550張公開抽籤，超額申購倍數創懷特歷年公開承銷新高。由於第4季為生技產業旺季，隨著政府宣示獎勵生技產業政策上路，以及多項產品陸續上市，前景被投資人看好。
懷特表示，這次現金增資繳款期限至11月2日截止，預計可募集資金新台幣13.8億元，將用於擴建無菌製劑藥廠、後續多項國際新藥研發及充實營運資金。
中央社記者羅秀文台北 2012/10/29 09:07
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懷特血寶注射劑，獲歐美大廠青睞
懷特 (4108) 的「懷特血寶注射劑」22～24日獲邀參加全球規模最大的美國罕見疾病與孤兒藥大會(US Conference on Rare Diseases and Orphan Products)。懷特表示，「懷特血寶注射劑」獲得現場熱烈反應，美國著名藥廠有意洽談授權事宜，歐洲廠商也爭取代理，有意引進歐洲市場。
懷特指出，耗時14年研發成功的「懷特血寶注射劑」，新適應症治療原發性血小板低下紫斑症(ITP)，大會首日發表原發性血小板低下紫斑症(ITP)治療成果，現場反應熱烈，吸引包括輝瑞(Pfizer)、必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb)、健臻(Genzyme)、賽基(Celgene)等國際著名藥廠及生技公司洽談授權事宜，另有歐洲廠商爭取代理，有意引進歐洲市場。
懷特表示，「懷特血寶注射劑」日前已通過美國FDA孤兒藥資格認定，此回透過孤兒藥大會曝光，讓本土自行研發的新藥為進軍國際市場邁向成功的一大步，「懷特血寶注射劑」未來商機無限。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2012/10/26 11:13
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懷特(4108) 藥品授權商機敲門
懷特生技(4108)今宣布，該公司所研發成功的「懷特血寶注射劑」，係全球唯一抗「癌因性疲憊症(Cancer-related fatigue,CRF)」新藥，現已全面供應全國醫學中心與各大醫院使用，效果反應良好。
近日再獲重大突破，接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知，獲原發性血小板低下紫斑症(Idiopathic Thrombocytopenic Purpura，簡稱ITP)「孤兒藥」資格認定，將直接進入孤兒藥快速審查機制，縮短上市時程。
「懷特血寶注射劑」已獲美國、台灣、馬來西亞、中國大陸、香港及新加坡發明專利保護，並陸續在其他主要醫藥市場包括日本、韓國、歐盟進行專利申請，布局完整，已具產品授權有利條件。
該公司總裁陳寬墀表示，近幾年來世界各大藥廠因新藥研發困難，紛紛轉向尋求孤兒藥產品授權，預料「懷特血寶注射劑」將成為國際大藥廠爭求授權的標的。授權地區優先考慮歐美與日本市場，其餘亞洲地區…等則保留自行經營。
【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】 2012.07.16 03:04 pm
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C肝藥 懷特(4108)大補丸
懷特生技(4108)與工研院研發的台灣自製C肝植物新藥，目前已通過衛生署新藥臨床試驗申請，且在高雄醫大附設醫院進行人體臨床實驗，完成第一階段劑量評估，目前正進行第二階段臨床實驗。懷特股今受惠此項利多題材，一開盤即跳空大漲，盤中攻上漲停板，直接衝破月線。
懷特肝藥是利用中草藥免疫調節的優勢，不但可以抑制C型肝炎病毒活性，未來若順利通過臨床三期，即可正式上市，並會在向美國申請FDA認證，未來商機龐大。
懷特去年營收較98年成長逾452%，帶動虧損 (研發燒錢)較去年同期大幅降低。該公司植物新藥精製廠已完成試車、即將量產，預定今年下半年「懷特血寶注射劑」將能全面供應各大醫院使用，以解除目前尚無藥可治的癌症病人無法恢復的癌因性疲憊症；我國第一個植物新藥「懷特血寶注射劑」的上市，將使懷特業績具爆發力。
【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】 2011.05.11 02:53 pm
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懷特種中藥獲農委會獎助
懷特生技新藥 (4108)表示，已獲行政院農業委員會獎助懷特有關中藥材的中藥材優良農業操作規範 (GAP)栽培種植技術研究計畫審查，取得大規模栽種費用的44%高額補助。
懷特指出，對植物新藥研發深具信心，除「懷特血寶注射劑」獲准上市外，另有4項新藥獲美國食品藥物管理局 (FDA)核准進行第2期臨床試驗。
懷特強調，為充分掌握植物新藥上市後的藥材來源及品質，懷特在4年前便投入前端中藥材實施優良農業操作規範 (Good Agricultural Practice；GAP)，盼有效控制中藥材栽培及供應並確保品質。
中央社/記者潘智義/台北 2011-02-16 11:54
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懷特：糖寶獲澳洲專利
懷特生技新藥 (4108)今天表示，研發治療糖尿病腎病變的植物新藥「懷特糖寶」，獲澳洲專利局核准專利，全球專利布局繼美國、台灣及歐洲後再下一城。
懷特指出，「懷特糖寶」現正於台北榮總、三軍總醫院，以及台中榮總執行美國食品藥物管理局核准的2 期臨床試驗，目前收案順利，已完成3成收案。
懷特指出，「懷特糖寶」藥理機制為促進清除糖尿病患者體內血管併發症的糖化終產物 (AGE, Advanced Glycation End Products)，可望發揮預防和治療糖尿病腎病變功效。
依世界衛生組織 (WHO)統計，全球約有1.9億以上糖尿病患者，其中腎病變發生率約佔1/3，即6000萬人，目前尚無安全有效治療藥物。
中央社/記者潘智義/台北 2010-12-30 12:31
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懷特扶陞 攜手進軍大陸
懷特生技新藥 (4108)今天表示，與深耕大陸多年的扶陞公司簽訂合作備忘錄，共同推動懷特咳寶、懷特骨寶在大陸臨床試驗，盼掌握兩岸醫藥合作開放契機，加速產品在海峽兩岸同步上市。
懷特指出，扶陞公司深耕中國大陸市場多年，並為世界最大植物製劑藥廠－德國舒培大藥廠 (Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG)亞太合作夥伴，目前在台銷售「循利寧」注射劑系列產品，是以科學化萃取方式生產的銀杏葉萃取物，用於治療末梢血管障礙症狀舒緩。
中央社/記者潘智義/台北 2010-12-15 13:15
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懷特(4108)上半年營收年增3倍
懷特（4108）生技新藥公司7日公布上半年營收3,110萬元，為去年同期營收3倍。
懷特表示，「懷特血寶」注射劑已獲衛生署核准上市，為全國第一項植物新藥，是目前尚無藥可治的癌症病人無法恢復的嚴重疲憊症唯一治療新希望。
懷特表示，目前存貨有限，待新廠量產後即可全面供應病人所需。
【經濟日報╱記者謝柏宏／即時報導】 2010.07.07 09:40 pm
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