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智擎(4162) 105年01月01日至105年03月31日綜合損益表,每股虧損0.42元

資料來源:交易所公開資訊觀測站 105/05/12 16:57:43
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智擎(4162) 105年4月營收4萬、年減99.97%

資料來源:交易所公開資訊觀測站 105/05/10 09:17:35
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智擎(4162)內鬨 經營團隊摃大股東

新藥獲利王智擎6月15日股東會董事選舉,驚爆創業股東內鬨!繼日前獨董提名鬧雙胞,大股東台灣東洋、智擎經營團隊協商未果,目前雙方決議分開徵求委託書,東洋找上元大證券合作,而智擎總經理葉常菁則尋求小股東發揮螞蟻雄兵力量,力保主導經營權。

據了解,為希望智擎今年的董事改選,能如往常一樣和諧,準行政院長林全本月4日以智擎董事(東洋法人代表)身分,呼籲雙方能再協商;但在東洋和葉常菁領導的團隊都各自推派獨董候選人,並分別於5日、6日向證期局送件分開徵求委託書下,也宣告雙方很難有合作空間,今年將召開股東會,6席董事、3席獨立董事的改選大戰將十分激烈。

智擎目前有7席董事、2席獨董和2席監察人,就原本比例3大股東:東洋代表人為林全、孫致中;智擎經營團隊為葉常菁、田蔚城;國發基金則由林麗貞、簡伯武代表,3方各有2席董事。現任董事長何俊輝則屬於中立角色,監察人則是東洋的許明照和智擎的陳慶;另外,尹福秀和朱立聖則是獨立董事。

為了讓今年董事改選順利進行,3月底智擎董事會,決議由東洋和智擎以聯合徵求委託書方式,進行董事人選安排,葉常菁認為以3大股東比例分配,3方各選任2席董事和1席獨董,為最公平也最適任方式。

詎料,4月22日東洋表示,將推派3席獨立董事,並以公司治理精神為由,認為智擎董事長應由東洋代表人擔任,由於此建議來的突然,葉常菁等董事十分錯愕。

部分董事認為,東洋提的獨董候選人條件不差,但其中陳裕仁、楊慕華雖是國內知名腫瘤科醫師,但從未擔任過上市櫃公司董事,怎能馬上接任獨董?且智擎新藥開發是以癌症用藥為主,未來還將進行很多臨床,如果兩位醫師擔任獨董,將來在新藥臨床就會出現利益迴避問題,因此,建議改以顧問聘用,但未獲採納,而後東洋又找了國內最大的委託書盤商元大證券合作。

東洋董事長特助吳瑞文表示,由於3席獨董候選人是東洋內部董事會已決議的人選,很難更改,但目前還是不排除協商,尋找最佳合作方式。

由於目前智擎第3大股東、國發基金已表明中立,葉常菁等經營團隊在起步較慢,且股權較少下,現正積極號召小股東,並將組成「擎友會」,意圖透過螞蟻雄兵力量逆轉勝,希能仍能掌握經營主導權。
工商時報/杜蕙蓉/台北報導 2016年05月09日 04:10
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智擎(4162) 105年3月營收5萬、年減97.59%

資料來源:交易所公開資訊觀測站 105/04/08 06:24:03
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智擎(4162) 104年度綜合損益表,每股盈餘3.87元

資料來源:交易所公開資訊觀測站 105/03/29 13:37:31
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智擎(4162)今年EPS 上看13元

主攻新藥研發的智擎生技(4162)旗下胰臟癌新藥「MM398」預計年底前完成南韓藥證申請,另預計在第4季取得歐洲藥證,法人預期兩者里程金進帳3,900萬美元(約新台幣12.98億元),帶動全年每股稅後純益(EPS)上看13.77元,成為國內最快開花結果的新藥公司。

智擎旗下「MM398」在去年完成胰臟癌二線治療的三期臨床試驗,數據符合預期,同年9月智擎的美國授權夥伴Merrimack將歐洲和亞洲權利再授權予國際大廠Baxter,並在今年7月攜手成立癌症藥子公司Baxalta,預計10月底完成美國食藥局(FDA)藥證審查,由於「MM398」三期試驗效果明確,加上現階段無藥物使用在胰臟癌二線治療,取得美國藥證機會相當高。

智擎和Baxalta目前積極規畫南韓藥證申請,預計年底前將送出,屆時將獲得1,100萬美元(約新台幣3.66億元)的里程金。智擎並同步和歐洲藥物管理局(EMA)積極溝通,在美國藥證取得後的一個月取得歐洲藥證,預計最快第4季再取得里程金2,800萬美元(約新台幣9.32億元)。智擎股價25日收217.5元,上漲10元。

智擎說,「MM398」除積極向歐美及南韓申請藥證,也規畫胰臟癌一線治療的臨床二期/三期試驗,並在年底展開胃癌一線治療試驗;腦癌及兒童骨癌臨床二期試驗結果將於明年出爐,各項適應症及市場持續擴大。
經濟日報 記者高行/台北報導 2015-09-30 02:23:08
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智擎(4162) 上半年轉虧為盈

智擎生技(4162)昨(13)日董事會通過上半年度財報,今年上半年營收為新5.03億元,稅後純益約3.91億元,每股稅後純益(EPS)為3.84元,比較去年同期的虧損獲利大幅增加外,並創下本公司營運歷史新高。

智擎上半年營運表現,主要來自於授權夥伴美國 Merrimack公司所支付之發展里程碑授權金和再授權金共1,600萬美元(約新台幣4.94億元),下半年將繼續有授權金入帳。智擎昨日股價收177.5元,上漲1.5元。

智擎主要著力於開發癌症治療及亞洲盛行疾病之新藥,共有三個新藥專案在進行中:目前開發進度最快之研發專案 PEP02(MM-398),第一適應症是用以治療轉移性胰臟癌,已經被美國食品藥物管理局(FDA)、歐盟EMA、台灣TFDA接受其藥證的申請,目前皆已進入法規審查階段中。

另外,美國FDA則給予新藥優先審查資格(Priority Review),並確定今年10月24日為新藥藥證核定與否目標日(PDUFA date)。
經濟日報 記者黃文奇/台北報導 2015-08-14 05:23:51
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智擎(4162)新董座 黑馬何俊輝出線

智擎(4162)新任董事長殺出黑馬,好玩家董事長何俊輝出線。

何俊輝曾任國發基金副執行秘書,不過,多年前即以個人身份擔任智擎董事,與智擎團隊、東洋(4105)、國發基金和晟德(4123)等大股東都熟識,因此,昨日也獲得9票全數通過擔任新董座。
 
45年次的何俊輝,成大造船系畢業,獲交大運輸研究所碩士之後,任職於工業局,他在74年時錄取行政院社會科學人才培訓計畫,獲得美國匹茲堡大學經濟學博士學位,回國之後,先後至國科會、經建會工作,後來在林信義擔任行政院副院長的時候,獲拔擢升任國發基金副執行秘書,也在那時候和生醫產業有較深的淵源。
 
就初步統計,智擎的大股東中,目前以東洋的19%居冠,其次是國發基金16%,晟德則約9%,雖然日前原任智擎董座林榮錦因與東洋有官司問題,被解除原先的東洋法人代表資格,使董事長身份也當然解任;不過,在國發基金加計晟德的持股也不低的情況下,智擎的新董座也選了讓三方都接受的何俊輝。

何俊輝目前是興櫃股好玩家董事長,此次是以華盛資產管理顧問董事長身份成為智擎董事長,由於董座人選底定,智擎昨日股價上漲4元,以271元作收。
工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導 2015-01-28 01:20
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智擎(4162)利多 2億元將入袋

新藥公司智擎(4162)昨(25)日宣布,受惠美國夥伴Merrimack轉授權旗下抗胰臟癌新藥MM-398歐亞行銷權給百特(Baxter),首期將獲1億美元簽約金,近期將分拆其中700萬美元(約新台幣2.1億元)入帳。

依智擎與Merrimack之前的授權合約,近期後者會把MM-398送申請新藥審查(NDA),智擎最快下季可再取得500萬美元(約新台幣1.5億元)的里程碑款,換言之,智擎今年可望先拿到1,200萬美元(約新台幣3.6億元)的獲利收入。智擎昨日受此激勵,股價攻漲停,收251.5元,漲16元。

智擎的夥伴Merrimack近期把抗胰臟癌新藥MM-398的歐亞行銷權授權給百特,僅簽約金就達1億美元,也因為此項協議,讓二者授權合約內容做出若干修正。

智擎與Merrimack於2011年5月簽定PEP02(MM-398)授權合約,智擎原可拿2.2億美元授權金;由於Merrimack將該產品進行再授權,因此將由Merrimack先給付「再授權里程碑授權金」700萬美元給智擎,未來智擎還有機會陸續拿到1.5億美元的再授權金。

智擎表示,除Merrimack必須先支付700萬美元的再授權金外,近期後者若向美國FDA申請藥證,還必須支付階段授權金500萬美元給智擎,不論美國FDA是否接受該申請,Merrimack須在明年4月前完成款項支付。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2014.09.26 04:14 am
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智擎(4162) 可望獲美FDA藥證

新藥公司智擎(4162)昨(1)日公告,與授權夥伴美國Merrimack共同合作進行的胰臟癌新藥MM-398臨床三期數據,達到試驗目標,公司表示,近期將申請美國食品藥物管理局(FDA)藥證,對取證樂觀預期。

智擎MM-398全球第三期試驗,患者達「改善整體存活期」(overall survival)的主要目標(primary endpoint),而該試驗無疾病進展存活期(progression-free survival)之數據亦觀察到有統計學上顯著地差異。

業界預估,因病患存活狀況優於預期,階段權利金500萬美元(約新台幣1.5億元)最快將於本季將貢獻。智擎30日股價收252.5元,下跌6.5元。

智擎指出,由於MM-398是胰臟癌末期用藥,且在美臨床狀況優於預期,本季試驗數據公布後,500萬美元將依合約率先入帳,後續依規劃將由Merrimack向美國食品藥物管理局進行新藥查驗登記(NDA),若順利取得藥證,年底前繼續貢獻7,000萬美元(約新台幣21億元)階段授權金。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2014.05.02 04:55 am
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智擎(4162)癌症新藥 商機俏

智擎生技(4162)總經理葉常菁表示,公司所投入的癌症新藥研發項目PEPO2,獲得國際知名的癌症治療醫學期刊肯定,預期PEP02在目前胰臟癌第三期臨床試驗完成後,可以證明在癌症治療上的潛力。

PEP02獲國際著名醫學期刊British Journal of Cancer在今年8月刊登胰臟癌第二期臨床試驗報告,另一國際著名醫學期刊Annals of Oncology也在今年6月刊登胃癌第二期臨床試驗報告。

葉常菁表示,這顯示智擎執行跨國性大型臨床試驗的品質已獲得國際肯定。智擎與授權夥伴Merrimack製藥公司目前正合作進行一項全球、隨機、開放性的第三期胰臟癌臨床試驗。

本試驗的病人收案總數為405位,隨機並平均分配到三個組別,分別為MM-398單一療法、MM-398與5-FU/LV合併療法、及對照組5-FU/LV 療法。

本試驗是以整體存活率作為主要評估指標。預計在今年第3季完成全部病人的收案。
【經濟日報╱記者邱馨儀/台北報導】2013.08.28 04:25 am
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智擎(4162)登陸 攻抗癌市場

東洋集團轉投資新藥公司智擎生技(4162)啟動登陸計畫。
智擎昨(3)日宣布與大陸廣州必貝特公司簽署合作暨委託研究合約。智擎表示,雙方將針對「癌症療法」合作開發新成分新藥,搶進全球抗癌市場。

新藥公司股價昨天表現亮眼,合一、德英、台微體同步上攻漲停,櫃買市場生技族群也全面上漲,櫃買生技指數收167.1點,上漲3.82點。智擎昨日天價收187元、上漲8元。

智擎生技總經理葉常菁指出,這次和廣州必貝特合作,是結合2家公司專長,在智擎新藥專注開發(NRDO)專長的架構下,結合廣州必貝特的「新藥研究」專長,將可縮短新藥開發時程,帶來雙贏,並開創海峽兩岸合作開發新藥的另一種合作模式。

智擎指出,廣州必貝特創辦人錢長庚曾任美國Curis公司資深副總裁,主要負責藥物研發和臨床前研究,擁有豐富的新藥研究開發經驗,他在Curis期間,和全球最大蛋白質藥物公司Genentech合作,成功開發抗癌新藥Erivedge。目前該公司還擁有多項臨床前開發抗癌開發標的。

葉常菁表示,錢長庚是以前任職於美國數家新藥研發公司時的同事,共事期間建立長期互信基礎。

據了解,廣州必貝特公司於2012年1月在廣州科學城成立,公司技術人員全係大陸海歸派,目前該公司主要研發可治療癌症和其他嚴重疾病的新藥,並有3個候選藥物,已經全數進入臨床前開發階段。智擎表示,雙方合作後,將攜手啟動新的標靶抗癌藥物研究。

智擎表示,根據此次簽署的合作暨委託研究合約,雙方將共同合作設計並開發抗癌新藥;在權利方面,智擎將取得候選新藥全球除大陸以外的全球銷售權利,廣州必貝特則獨占大陸銷售專利。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2013.01.04 03:44 am
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蜜月行情發酵,智擎(4162)爆出逾1成周轉率

智擎生技 (4162) 挾著胰臟癌新藥PEP02可望於2014年取得藥證,昨(18)日上櫃蜜月行情果然不同凡響,不僅漲幅高達51%,也爆出逾一成的周轉率。由於該股年底可望還有300-500萬權利金入帳,加上投入新適應症,法人認為,其利多應可支撐股價,並掀起新藥族群比價。

可望成為本土研發第一個行銷國際新藥的PEP02,預定2013年底將可完成第三期臨床,上市後的全球銷量將可上看18-20億美元,雖然該藥已授權Merrimack藥廠,但智擎可獲銷售金額拆帳,而且除了胰臟癌外,PEP02也啟動在法國及美國進行大腸直腸癌第二期臨床及腦癌第一期臨床。

智擎上半年稅後盈餘1.27億元,每股稅後盈餘1.58元,在營運前景樂觀中,該公司昨日以以130元作收,並大爆9,500多張大量,以股本9.21億元估算,其周轉率超過10%。
工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導 2012/09/19 07:32
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新藥商機18~20億美元,智擎80元上櫃承銷價看漲

東洋(4105)集團旗下新藥公司智擎生技(4162)預計9月18日掛牌上櫃,由於其胰臟癌新藥PEP02可望於2013年底完成第三期臨床,搶攻全球18~20億美元商機,在利多面支撐興櫃股價已達118元下,法人圈推估其暫訂的80元承銷價,可能會拉高至85~90元間。

智擎董事長林榮錦表示,目前公司帳上現金有8、9億元,由於PEP02還有潛在可能的授權金,未來還會再尋求3、4個研發藥物,營運重心還是專注癌症治療領域。

目前已以2.2億美元授權給美國藥廠Merrimack的PEP02,是Pfizer生產的Irinotecan利用奈米技術開發的微脂體製劑。
執行長葉常青表示,PEP02預計明年底完成第三期臨床後,智擎可再認列7,500萬美元里程金,享PEP02在歐洲和亞洲上市的銷售權利金,美國的銷售權利金則為Merrimack獨占。
工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導 2012.09.04
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智擎獲NBTXR3亞太區獨家授權

東洋(4105)轉投資的新藥公司智擎(4162),宣布與法國Nanobiotix S.A.公司共同簽署NBTXR3亞太地區獨家授權與合作契約;智擎將給付Nanobiotix S.A.公司100萬美金簽約金及5,600萬美金的未來開發成功上市及銷售階段性授權金。

智擎表示,Nanobiotix S.A公司專精於開發具前瞻性的放射線治療(radiotherapy)技術,NBTXR3為該公司開發提升放射線治療技術系列中第一個產品,該技術除了可以讓放射線治療更容易殺死腫瘤細胞外,還可以使腫瘤周圍的健康組織受到較少的影響或傷害。

依據雙方所簽署的授權與合作契約內容,智擎取得NBTXR3在台灣、中國大陸、日本、韓國、印度、澳洲及其他亞太地區國家開發與商品化獨家授權。

智擎將給付Nanobiotix S.A.公司100萬美金簽約金及合計可達5,600萬美金的未來開發成功上市及銷售階段性授權金;並在NBTXR3上市後,智擎將依照其在授權區域內之淨銷售額分級,支付Nanobiotix S.A.公司最高可達兩位數百分比的權利金。

此外,智擎將依據雙方同意的開發計畫及時程,負責NBTXR3在三種不同適應症上的臨床試驗開發,NBTXR3目前正進行第一期人體臨床試驗中。
工商時報─記者方明/台北報導 2012.08.07
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智擎 明年可望虧轉盈(4105)

台灣東洋(4105)轉投資的新藥研發公司智擎生技昨(21)日傳出,授權美國Merrimack藥廠的抗胰臟癌新藥PEP02,第一筆進入臨床三期權利金將在近期認列。法人估,這筆權利金有機會超過新台幣10億元。

智擎成立於2002年,主要股東包括台灣東洋、國發基金、中華開發、玉晟創投等法人,並於今年9月1日登錄興櫃。智擎昨日興櫃參考價為59元,上漲0.5元。法人指出,智擎第一筆權利金認列後,明年營運將爆發,並轉虧為盈。

智擎開發的抗胰臟癌新藥「奈米微脂體喜樹鹼製劑」(PEP02),今年月5月授權給美國Merrimack Pharmaceuticals公司後,連同簽約金與授權金共2.2億美元;其中簽約金1,000萬美元(約新台幣3億元)已於第二季進帳,其餘2.1億美元授權金,將在不同臨床試驗階段完成後逐步認列。

智擎表示,目前第三期臨床試驗申請已經完成送件,最快在年底前,最晚明年初,即可望通過美國食品暨藥物管理局(FDA)審核,正式進入三期臨床。法人表示,這也意味,智擎新藥授權的第一筆權利金,將在年底前進帳。

針對授權金的問題,智擎總經理葉長菁昨日表示,會給大家一個surprise(驚喜);智擎董長林榮錦也證實,依進度來看,第一筆權利金入袋時機「「應該差不多了」。

值得注意的是,針對法人預估該筆權利金將有數億元進帳,葉長菁僅表示「不會太少」。業界甚至指稱,以葉長菁的態度來看,該筆權利金可能上看新台幣10億元。

分析師表示,目前PEP02被美國FDA認定為治療胰臟癌的罕見疾病藥,業界稱為「孤兒藥」(Orphan-Drug Designation),並命名為MM -398,該藥在年底進入臨床三期後,可望一年內通過,未來將獨占15億美元市場,整體銷售權利金可望超過新台幣170億元。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2011.11.22 01:08 am
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智擎(4162)癌藥授權金入袋,東洋EPS進補約12元

智擎生技製藥宣布,與美國Merrimack Pharmaceuticals共同簽署授權暨合作契約,智擎授權抗癌藥PEP02(Merrimack公司命名為MM-398)在歐洲及台灣以外的亞洲市場之開發、製造與商品化等權利,將獲得1千萬美元的簽約金及2.1億美元的階段授權金。

東洋(4105)持股28.12%,第二季可望認收益8千萬元,貢獻EPS(每股稅後盈餘)約0.57元,未來三年更可望挹注EPS超過12元。

智擎表示,簽約金1千萬美元近日就會入帳,東洋持有智擎28.12%股權,依昨日新台幣兌美元匯率28.75元計算,東洋約可認列新台幣8千萬元,以東洋目前股本13.98億元計算,約可貢獻EPS約0.57元。

以三期臨床時程計算,未來三年內更再認列0.59億美元,約新台幣17億元,貢獻EPS將超過12元。在利多消息激勵下,東洋開盤跳空漲停,股價創173元的歷史新高。

依據雙方簽署的契約內容,智擎將獲得1千萬美元之簽約金(upfront payment)、2億美元之階段授權金(milestone payments)。

此外,按照PEP02在歐洲及亞洲之淨銷售額,將有不同百分比之權利金收入(Royalty)。
Merrimack將負擔PEP02在授權區域中全部的開發費用,智擎則保有PEP02在台灣地區之獨家開發與商品化等權利,並在PEP02全球發展計畫中,扮演臨床與法規方面的角色。

智擎表示,8年前開始開發的抗癌藥PEP02已完成胰臟 胃癌的二期臨床試驗,也延伸到大腸、直腸癌、肺癌、腦癌等,一年的市場規模保守估計超過15億美元。

將與Merrimack合作進入第三期人體臨床試驗,保守預估2-3年內將通過美國FDA(食品藥物管理局)認證開始銷售,甚至有可能快以速審查方式,提前在一年半內上市。
【時報記者何美如台北報導】2011.05.10
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