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匯特生技 (6458) 專利取得再傳捷報,其創新研發產品「眼科手術沖洗液」,已先榮獲台灣、澳洲、加拿大與日本專利,現又獲中國國家知識產權局審核通過,頒發專利證書。

匯特生技表示,中國專利有效期至2031年,對於未來進軍中國與佈局亞洲眼科用藥市場,深具指標性的意義。「眼科手術沖洗液」技術來自國家衛生研究院,匯特取得全球專屬授權,這項技術同時在美國、歐洲等10餘個國家提出專利申請中,完整的專利佈局,可保障未來進軍全球市場的技術優勢。

匯特生技表示,與心血管類、腫瘤類等藥物大類相比,眼科用藥總體市場規模雖然較小,利潤卻很高,估2015年全球眼科用藥市場規模將可達170億美元。

根據中國前瞻產業研究院發布的《2015-2020年中國眼科用藥行業產銷需求與投資預測分析報告》顯示,2013年醫院眼科用藥市場規模已高達人民幣8.68億元,較前1年同期增長49.47%,未來市場成長力道將不容小覷。

目前市場上眼科手術臨床所使用的沖洗液黏滯性較低,無法保護鄰近正常組織免於超音波的傷害。匯特「眼科用藥沖洗液」的創新配方,主要具有抗感染、皮質激素、降眼壓、縮瞳、散瞳等功能。優勢為,提高沖洗液黏度二至六倍的新配方,可調配出不同黏滯度及滲透壓。新配方折射率和前房水相近。

新配方具有良好的生物相容性。可應用在各類型的眼科手術,並兼具保護鄰近組織優勢。可維持組織的完整性及降低角膜異常膨潤及收縮的風險。術後不會對患者造成視力上的影響。

匯特生技專注在高階醫材、磁控奈米新藥和蛋白質藥物經皮吸收新劑型的技術開發,其主力商品「人工玻璃體」使用於視網膜剝離復原手術,創新性領先全球。較目前市場上使用的矽油產品(silicone oil)及惰性氣體(SF6及C3F8等)具備多項優勢,除已得到台灣、美國、中國(含香港)、澳洲、韓國、加拿大及歐盟的專利核准,目前也已獲科技部核准配租土地,在新竹生物醫學園區規劃興建全球第一家「人工玻璃體」生產基地,目標成為符合全球PIC/S GMP認證的國際醫療器材廠。
中央社記者韓婷婷台北 2016/01/04 18:15
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匯特(6458)人工玻璃體獲韓發明專利

匯特生技(6458)「人工玻璃體」技術取得韓國發明專利。

匯特表示,「人工玻璃體」先前分別取得美國、台灣和澳洲等國專利核准,剛接獲韓國專利局通知,此項技術已獲得韓國地區的專利核准,專利有效期限至2030年。

匯特總經理江滄炫博士表示,這是國家的寶藏,我們要在全球發光發亮。目前已向科技部提出在新竹生物醫學園區興建全球第一家「人工玻璃體」生產基地的計畫,將取得全球GMP廠認證,以供應全球市場。

據市場研究報告,「人工玻璃體」的全球巿場潛力預估每年可達20億美元。匯特的「人工玻璃體」或稱「玻璃體填充物」(Vitreous Substitute)技術,是全球第一個視網膜剝離修復手術使用的水膠類產品,專利除已陸續獲得美國、澳洲、台灣及韓國的核准外,並持續透過國際專利合作條約(PCT),在其他10餘國審查中。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2014-07-29 11:17
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醫材新兵匯特與歐廠簽MOU;明年展開全球臨床

近期於興櫃掛牌的醫材新兵匯特(6458),主力產品為視網膜剝離修復手術用的第三類醫材--玻璃填充物,該產品技轉自國家衛生研究院,較現行的矽油、氣體更加安全方便。

匯特表示,該產品已獲歐洲眼科大廠的青睞,簽訂授權意向書,並於今日接獲韓國專利核准,在全球專利佈局上再下一城;該產品預計將在明年展開全球臨床實驗,並已規劃在新竹生醫園區規劃興建GMP醫療器材廠,預計2017年投產。

匯特公司成立於民國95年,產品包括玻璃體填充物、眼科沖洗液及奈米磁控藥物載體,以及代理肝纖維化檢測技術和糖化血色素檢測儀。匯特的主力產品玻璃體填充物技轉自國家衛生研究院,是全球第一項視網膜剝離修復手術使用的水膠類產品,已在動物實驗中顯示符合眼科醫生需求,明年將展開全球臨床。

匯特指出,玻璃體填充物是視網膜剝離病患接受玻璃體切除術後,注入玻璃體腔內,支撐復位的視網膜使用,現行手術使用矽油(silicone oil)或是惰性氣體(SF6及C3F8等),但矽油需要2次開刀取出,使用氣體的病患則須在術後俯臥數十天。

而匯特的產品由玻尿酸進行改質而來,安全性佳,注射入體內後會由液體轉為膠狀,維持數周後即會自行降解,因此不需再次開刀,也不需要俯臥。未來可望搶攻每年市場規模估計約20億美元的人工玻璃體市場。

匯特指出,隨著智慧手機的發展與全球老化趨勢,視網膜眼部病變日益常見,對人工玻璃體的需求也將與日俱增。因此全球生技大廠已先嗅得先機,紛紛前來洽談授權合作機會,目前已有美國、中國、義大利等國積極與匯特公司聯繫,且近日已獲得歐洲眼科大廠的青睞,簽訂授權意向書,積極佈局歐洲市場。

而在專利佈局方面,除了先前已分別取得美國、台灣和澳洲等國之專利核准外,今再接獲韓國專利局的專利核准,在全球專利佈局上再進一城。

匯特表示,其玻璃體填充物規劃在2015年展開全球臨床實驗,預計將在全球佈建30-50個臨床中心,於1年至1年半收足300-400位合格有效病例,且部分國外臨床將透過授權合作夥伴的方式來進行,讓合作夥伴來分擔臨床費用。

同時,匯特已經規劃展開建廠計畫,將在新竹生醫園區打造經全球認證的GMP醫療器材廠與研發中心;規劃產能為200萬單位,預估2015年底完工,在2017年投產。

匯特指出,該公司今年2月以每股30元完成1.5億元的現金增資,預計投入新竹生醫園區GMP廠建廠,但1.5億元僅包含土地及廠房外觀,因此預計下半年還要再進行一次增資,募得金額將用於臨床與廠房設備,但實際增資金額需視策略夥伴多寡決定,若策略夥伴多的話,臨床實驗所需費用和增資金額就會降低。
MoneyDJ新聞 記者 陳怡潔 報導2014-07-29 10:03:00
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匯特(6458)與歐眼科大廠簽訂授權意向書

興櫃生技股匯特(6458)今宣布,其所開發的「人工玻璃體」,獲得歐洲眼科大廠的青睞,簽訂授權意向書,將積極展開布局歐洲市場。

隨著智慧型手機的發展與全球老化趨勢,視網膜眼部病變已日益常見,對「人工玻璃體」的需求也將與日俱增。因此全球生技大廠已先嗅得先機,紛紛前來洽談授權合作機會,該公司表示,目前已有美國、中國、義大利等國積極與該公司聯繫,期盼搶進未來的醫材商機。

目前視網膜病變的治療現況,是以灌注氣體或矽油來充當人工玻璃體,缺點是患者必須趴床數天至數週,或進行二次手術取出矽油。

匯特所研發的「人工玻璃體」,是從玻尿酸進行改質,安全性佳,能夠在體內迅速成膠,維持數周,之後透過降解逐漸排除。不需要再次開刀,也不需要俯臥,解決現有產品的棘手問題,對病患和醫師都是一大福音。

該公司總經理江滄炫博士表示,人工玻璃體在全球巿場預估可達20億美元,歐洲為主要市場之一,授權歐盟策略夥伴可為進軍歐洲市場奠定成功的灘頭堡。
聯合晚報 記者徐睦鈞╱即時報導 2014-07-28
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匯特(6458)生技 15日登錄興櫃

群益金鼎證券輔導的匯特生物科技(6458),將於7月15日登錄興櫃交易。

匯特公司成立於民國95年,專注於創新專利醫藥產品的研發、製造、與銷售。

群益金鼎證券表示,匯特公司的技術均來自國內學術研發機構的全球專屬授權,目前的主力產品是由台大教授研究群發明,源自於國家衛生研究院的「人工玻璃體」或稱「玻璃體填充物」(Vitreous Substitute),是全球第一項視網膜剝離修復手術使用的水膠類產品,技術領先全球,堪稱臺灣之光。

經過驗證,該產品折射率最接近人體,生物安全性極佳,在動物實驗中顯示符合眼科醫師手術的需求,一旦量產上市,將能對視網膜剝離病患的視力復原,提供更好、更方便的醫療照顧。

匯特生技已經在新竹生醫園區啟動興建GMP廠生產基地之計畫,未來將取得全球認證,以供應全球市場,期望能以此臺灣之光照亮全球人類靈魂之窗。

匯特公司的技術還包括來自國家衛生研究院的新藥(眼科沖洗液),和來自交通大學的奈米磁控藥物載體技術(藥物控制釋放平臺)等,目前正進行臨床前試驗,將在1至3年內陸續申請新藥臨床試驗(IND)。

該公司同時代理銷售國內外創新產品,並透過代理業務,進入中國大陸市場,為研發產品的未來全球行銷,建立灘頭堡。
工商時報【謝奇璋】2014年7月14日 上午6:00
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滙特(6458)總座:GMP廠明年完工 人工玻璃體4年內上市

滙特生物科技(6458-TW)今(10)日召開法人說明會,總經理江滄炫表示,公司的玻璃體填充物(人工玻璃體)明年啟動全球臨床,並各國尋找適合的策略夥伴行銷,同時啟動GMP建廠計畫,預計明年完工投產,預計2018年上市,以「台灣之光、照亮全球人類靈魂之窗」為目標。

江滄炫指出,公司今年2以每股30元完成1.5億元現金增資,預計投入新竹生醫園區GMP廠的建廠,規劃設置2條線,年產能200萬單位,預計2015年先完成一條產線,2017年投產,但1.5億元僅包含土地及外觀,因此下半年還要再進行一次增資,至於增資金額將是授權策略夥伴多寡決定,若策略夥伴多的話,金額就會降低,所募資資金將用於設備及臨床費用。

江滄炫進一步指出,公司2011年技轉國家衛生研究院全球專屬授權的 「人工玻璃體」,當初只是實驗試產品,花了幾百萬得授權金,經過公司努力,成為是全球第一項視網膜剝離修復手術後使用的水膠類產品,技術領先全球,打造台灣之光。目前技術已取得美國、澳洲及台灣專利核准,尚有其他10多國正透過國際專利合作條約 (PCT)進行審查,今年將有更多國家專利到手。

江滄炫強調,公司的玻璃體填充物是全球唯一,明年將啟動全球臨床,將從動物臨床、人體臨床到最後PMA,由於是全球唯一,PMA是沒有依據的,預計收300-400位合格有效病例,因此將透過授權方式在各國進行臨床試驗,預計全球將佈建30-50個臨床中心,1年到1年半收足病人,將於2018年上市發光。

江滄炫表示,目前已有美國、歐洲、中國、德國、義大利等國許多國家來找公司談,公司目前也朝向用全球授權方式行銷各國,讓各地的策略夥伴在自己的國家負責臨床試驗,滙特透過授權金及里程金付款來挹注獲利,最快今年底就會有授權的好消息。

江滄炫指出,由於研發及臨床相當花錢,因此將代理銷售產品,包含法國的肝纖維化檢驗技術,為台灣首次引進,目前正跟政府協商,希望可以把預防醫學納入健保,比照國外;另外也會代理韓國糖化血色素檢測,用於檢測糖尿病,希望代理這兩項產品,可以對公司營運有所幫助。
鉅亨網記者張旭宏 台北 2014-07-10 20:10
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匯特(6458)生技15日登錄興櫃 盼為靈魂之窗造福

全球第一個研發水膠玻璃體填充物的匯特(6458)生技董事長江滄炫表示,將於15日登錄興櫃,公司主力產品「玻璃體填充物」(Vitreous Substitute)將在2015年起進行全球人體試驗;未來1~2年將在新竹生醫園區打造廠房與企業研發中心,規劃產能為200萬單位,預估2017年投產,由於市場獨占性預估到2030年,上市後獲利可期。

今天匯特舉行法人說明會,江滄炫表示,根據統計,至2012年全球已有126萬例視網膜剝離個案,到2030年預估會有400萬,預估市場潛力約20億美元。

由於視網膜在玻璃體後方,目前只能填充氣體或矽油來支撐視網膜,不但近一個月都要俯臥,矽油填充70%都會有白內障後遺症。未來若用水膠填充,因為膨脹係數低所以不會眼壓過高,而玻尿酸因密度大於水所以不需俯臥、不用開刀取出,體外液體也可方便注射。

江滄炫指出,玻璃體填充物是全球第一個水膠類的產品,創新性領先全球;專利已經獲得美國、澳洲、臺灣的核准,並透過國際專利合作條約(PCT),在其他10餘國審查中匯特計劃在2015年展開全球臨床實驗,未來1~2年在新竹生醫園區打造經全球認證的GMP醫療器材廠與研發中心;規劃產能為200萬單位,預估2015年底完工,在2017年投產,希望照顧全球人類的靈魂之窗。
蘋果日報/黃馨儀/台北報導 2014/07/10 17:24
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匯特生技(6458)7月15日登錄興櫃,玻璃填充物明年展開全球臨床

匯特生技(6458)預計7月15日登陸興櫃交易,7月10日將召開法人說明會。

該公司主力產品玻璃填充物,是全球第一項視網膜剝離修復手術使用的水膠類產品,預計明年展開全球臨床實驗,並規劃在新竹生醫園區規劃興建GMP醫療器材廠。

專利眼科沖洗液及奈米磁控藥物載體正進行臨床前試驗,預計1-3年內申請新藥臨床試驗(IND)。 匯特公司成立於民國95年,專注於創新專利醫藥產品的研發、製造、與銷售。截至民國103年6月,實收資本額為新台幣227,890仟元。

主辦券商群益證券表示,匯特公司的技術均來自國內學術研發機構的全球專屬授權,目前的主力產品是由台大教授研究群發明,源自於國家衛生研究院的「人工玻璃體」或稱「玻璃體填充物」(Vitreous Substitute),是全球第一項視網膜剝離修復手術使用的水膠類產品,技術領先全球,堪稱臺灣之光。

經過驗證,該產品折射率最接近人體,生物安全性極佳,在動物實驗中顯示符合眼科醫師手術的需求,一旦量產上市,將能對視網膜剝離病患的視力復原,提供更好、更方便的醫療照顧。

匯特公司已在新竹生醫園區啟動興建GMP廠生產基地之計畫。 匯特公司的技術還包括來自國家衛生研究院的新藥(眼科沖洗液),和來自交通大學的奈米磁控藥物載體技術(藥物控制釋放平臺)等。

匯特公司同時代理銷售國內外創新產品,並透過代理業務,進入中國市場,為研發產品的未來全球行銷,建立灘頭堡。

匯特公司為創新高階醫療器材及新藥研發、製造、與銷售的生技產業。匯特公司的技術,主要來自國內外領先學研機構專利與技術之全球專屬授權,並延攬發明人擔任研發要職,確保研發工作的持續與效益。

匯特公司目前主要的產品為三類(Class 3)植入式醫療器材-玻璃體填充物,是全球第一個水膠類的產品,創新性領先全球;專利已經獲得美國、澳洲、臺灣的核准,並透過國際專利合作條約(PCT),在其他10餘國審查中。玻璃體填充物是視網膜剝離病患接受玻璃體切除術之後,注射入玻璃體腔內,支撐復位的視網膜使用。

目前全球市場上使用的是矽油(silicone oil)或是惰性氣體(例如SF6及C3F8等):矽油需要二次開刀取出,而接受氣體的病患術後需要俯臥長達數十天,生活品質非常差。匯特公司的產品,是從玻尿酸進行改質得到,安全性佳,能夠注射投予,在體內迅速成膠,維持數週,之後透過降解逐漸排除,因此不需要再次開刀,也不需要俯臥,對病患和醫師都有很大的利益。

匯特公司計劃在明年展開全球臨床實驗,並已經在新竹生醫園區規劃興建供應全球,經全球認證的GMP醫療器材廠,未來將從這個生產基地,行銷全球。 匯特公司的技術,還包括專利的眼科沖洗液以及前瞻性的奈米磁控藥物載體,目前正進行臨床前試驗,將在1-3年內陸續申請新藥臨床試驗(IND)。

為了未來全球行銷規劃,匯特公司還代理國際知名創新產品,在臺灣及中國大陸銷售。除了建立行銷隊伍,以利未來銷售自己研發的創新產品,並增加短期收入,平衡研發支出。匯特公司也積極拓展全球各地區的經銷網絡,強化國際行銷能力。
【財訊快報/何美如報導】 2014年7月9日 下午11:51


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