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杏國新藥 (4192) 今天與台大醫院簽約,成立「台大醫院--杏國新藥老年性黃斑部病變研究中心」,雙方將共同發展眼部疾病診療的研究平台。

老年性黃斑部病變(Age-related maculardegeneration),是老年人常見造成視力退化與失明的視網膜疾病,隨著3C產品普及,高度用眼族群漸增,老年性黃斑部病變患者有年輕化趨勢。

目前早期老年性黃斑部病變沒有明確的診斷方法,為了能夠早期發現老年性黃斑部病變症狀,及早採取治療對策,台大醫院副院長江伯倫、杏國新藥總經理蘇慕寰今天正式簽署合約,成立「台大醫院--杏國新藥老年性黃斑部病變研究中心」,共同建立眼部疾病診療的研究平台。

杏國新藥表示,老年性黃斑部病變分為乾式(早期)和濕式(血管新生或滲漏性)2種型態,以乾式病變較普遍,約占80%至90%,濕式病變約占10%至20%,且是導致老年人失明的最主要原因。

世界衛生組織2013年調查發現,全球有3900萬人失明,其中超過 315萬人是因為黃斑部病變而失明。台灣的流行病學研究顯示,乾式與濕式老年性黃斑部病變的盛行率分別為9.2%及1.9%,若能從乾式病變開始介入早期的治療,將可有效預防疾病進展、減少後續失明的發生,並降低後續治療成本及提高生活品質。

杏國新藥表示,「台大醫院--杏國新藥老年性黃斑部病變研究中心」的成立,象徵雙方臨床研究資源整合更趨完善。除了進行乾式老年性黃斑部病變臨床試驗外,杏國擁有的眼底檢測平台專業技術,結合台大醫院專業醫療團隊,將可開發出更早期精確的診療依據,加速新藥及醫療產業的研究動能,以針對老年性黃斑部病變擬定更佳的醫療對策。
中央社記者羅秀文台北 2015/01/30 21:19
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營收:杏國新藥(4192)12月營收49萬元,月增率17.49%,年增率75.62%

杏國新藥(4192)自結103年12月營收49萬7000元,月增率17.49%,年增率75.62%;累計103年1-12月營收506萬8000元,年增率564.22%。
【財訊快報/編輯部】2015/01/08 14:43
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多頭棄守,杏國(4192)上櫃首日青筍筍

杏國 (4192) 今日以每股86元上櫃,但受到大戶條款重擊的生技族群,多頭棄守,因此今日開盤大跌15%,蜜月首日臉色鐵青。

杏國癌症有三項新藥SB01、SB02、SB05,目前SB01正在臨床一期中,明年下半年將進入二期;SB02處劑型開發階段;SB05已通過臨床三期核可,明年將執行三期。眼部用藥為SB04,適應症為乾式老年性黃斑部病變,目前已獲臨床二期核可,預計明年將執行二期臨床。

杏國聚焦在癌症及眼底疾病兩大技術平台,各項產品形成完整的Pipline,產品線豐沛且研發進度搭配合宜,隨著研發進度將陸續於主要市場授權,提升未來成長的利基及動能。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2014/10/28 10:32
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杏國(4192)以每股承銷價86元上櫃

杏國新藥 (4192) 股票初次上櫃前辦理現金增資發行新股686萬7000股,每股面額10元整,總額計新台幣6867萬元,業經金融監督管理委員會103年9月18日金管證發字第1030037509號函申報生效在案。

本次現金增資實際發行價格依詢價圈購之結果並與承銷商共同議定承銷價格為每股新台幣86元溢價發行,合計募集資金總額為新台幣5億9056萬2000元。
【時報-莊雅珍-台北電】2014/10/21 15:51
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新藥後市看俏,杏國(4192)躋身百元俱樂部

杏國 (4192) 即將在10月下旬上櫃,多頭挾著乾式黃斑部病變用藥SB04與抗三陰性乳癌SB05,明年將分別啟動二期及三期臨床試驗,國際授權合作可期,今日狂飆,股價突破百元,但母公司杏輝 (1734) 反倒是顯得十分冷清,股價壓低整理。

杏國聚焦在癌症及眼底疾病兩大技術平台,各項產品形成完整的Pipline,產品線豐沛且研發進度搭配合宜,隨著研發進度將陸續於主要市場授權,提升未來成長的利基及動能。

在新藥產品方面,杏國策略性引進SB01-SB05等5項不同開發階段產品,包含國人自行研發的小分子抗癌新藥SB01、SB02。SB01適應症為胃癌、肺癌、大腸癌、頭頸癌、膽管癌,目前正進行臨床一期試驗;來自德國上市公司Medigene公司授權的三陰性乳癌新藥SB05,目前已取得臨床三期試驗核可。

授權自美國MacuCLEAR公司的乾式老年性黃斑部病變新藥SB04,規畫進入臨床二期試驗;另一取得自Medigene公司授權,並已於台灣地區上市銷售的SB03酚瑞淨(VeregenR)軟膏,主要適應症為外生殖器疣(菜花)。3年內還將有2項癌症新藥、1項眼部新藥,也將進入一期臨床試驗。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2014/10/02 12:33
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台灣首例,杏國入股德上市藥廠

杏輝集團 (1734) 旗下杏國新藥昨(27)日宣布,以每股1歐元,合計240.58萬歐元(約新台幣9,400萬元),取得德國新藥研發公司MG(MediGene)6.09%股權,成為該公司最大法人股東,並取得新藥Endo TAG-1全球三期臨床試驗全適應症的主導權;此案也開啟本土新藥公司入股德國上市藥廠先例。

杏輝集團董事長李志文表示,杏國與MG的合作包含四個層面,包括杏國取得全球性三期臨床的主導權、開發所有適應症的權利、所有專利及全球市場的生產。為了擴大雙方策略聯盟,MG還保留12個德國專家參與杏國後續開發。

李志文表示,Endo TAG-1(SB05)2014年將進入三期臨床,該新藥專利已超過132個,在42個國家更有重要技術專利,預計2019年前取得藥證並上市。

據了解,此樁聯盟案,杏國將以階段里程金在三期臨床中支付MG 975萬歐元(約台幣3.8億元),新藥上市後再分享一定比例的銷售權利金。杏國在取得MG6.09%股權成為最大股東後,可望進入董事會,參與實際經營與決策。

成立於1994年的MG,專注於新藥研發,MG執行董事Dr. Frank Mathias表示,該公司與杏國結緣於2011年,MG研發全球首個用於治療人類乳突病毒(俗稱菜花)的植物新藥Veregen,就是在當年度由杏國取得亞洲銷售權利。2012年7月雙方又再延伸至Endo TAG-1三期臨床合作,並由杏國取得亞洲區域的開發及銷售專屬權。

李志文表示,初估啟動Endo TAG-1三期臨床須花費16億台幣,由於杏國手中約有6億現金,除可支應約一半費用外,未來將再尋求策略合作夥伴。

專注於新藥開發的杏國,目前由杏輝持股54.01%,其餘股東包括國衛院、工銀、富邦、中小基金、台安創投等,該公司除了Veregen已取得藥證,今年將可開始貢獻營收外,尚有4個新藥研發中。其中備受矚目的SB04,用於治療乾式老年性黃斑部病變,技術來源為美國Mac uCLEAR新藥研發公司,杏國是以一百萬美元入股Mac uCLEAR,雙方合作在美國和台灣進行二/三期臨床。
工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導 2013/05/28 07:47
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杏輝(1734)旗下杏國入股德廠MG 治乳癌新藥進三期臨床

杏輝 (1734) 搶攻新藥商機再締新猷!杏輝集團由旗下杏國新藥,與德國上市新藥研發公司MediGene完成簽約,入股MG,以240.58萬歐元(約新台幣9400萬元),取得MG 6.09%股權,成為MG最大法人股東。同時並取得治療乳癌新藥Endo TAG-1的主導權,以及產銷專屬權利。由於杏國將取此一乳癌新藥全球三期臨床的主導權、開發所有適應症的權利、所有專利及全球市場的生產,使得杏輝集團在生技新藥開發項目,正式躍上國際舞台!

杏輝指出,治療乳癌新藥EndoTAG-1目前已經完成二期臨床試驗,杏輝董事長李志文表示,Endo TAG-1在乳癌部分,主要是用於治療乳癌病患中15%的三陰性乳癌患者,明目前除已獲歐盟核准進入乳癌的人體三期臨床試驗外,在美國市場的胰臟癌也獲准進入三期臨床,乳癌部分預計4-5年將可完成三期臨床,正式成為新藥上市,杏國也將啟動與其他臨床夥伴的合作洽談,力推在2019年前取得藥證並上市,而杏國也取得新藥上市後亞洲區域銷售專屬權。

杏國與MG近年來已有密切合作關係,2011年取得MG全球第一個上市植物性新藥治療人類乳突病毒(俗稱菜花)的Veregen亞洲銷售權利後,2012年7月雙方進一步合作,杏國與MG洽談合作期間,即積極研究EndoTAG-1開發之利基與成功機會,並評估認為有希望為杏國第一個開發上市成功的癌症新藥。

MG公司是在德國法蘭克福上市的新藥開發公司,旗下有2項已完成上市新藥(包括治療前列腺癌Eligard及Veregen),目前仍有3種新藥(包括EndoTAG-1)繼續研發中,是一家具有卓越研發能力的國際新藥研發公司。杏國入股後,將可取得董事席次,進入董事會,參與實際經營與決策。

李志文表示,杏國入股MG,並取得治療乳癌新藥Endo TAG-1主導權,MG並非放棄本案,而是雙方合作加速研發,而透過此次投資合作,杏國除了可獲得MG在研發技術與經驗傳承,加快杏國新藥開發速率,也可取得國際生技公司的經營參與權利及平台學習,而MG則獲得資金與亞洲區合作夥伴,雙方可謂互蒙其利,也使杏國一躍成為國內具有國際新藥開發能力的本土公司!
鉅亨網 記者胡薏文 台北 2013/05/27 21:42
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杏國新藥 美准臨床試驗

杏輝(1734)昨(18)日代旗下子公司杏國生技宣布,美國食品藥物管理局核准旗下「治療乾式老年性黃斑部病變」新藥,將可在美國執行二/三期臨床試驗,而杏國生技亦將申請在台同步執行。

據了解,杏國生技去年和美國MacuCLEAR公司,以簽定投資股權協議方式,策略聯盟獲得SB04眼藥水新藥亞太市場的臨床研發、生產製造及行銷等專屬經營權利;此外,未來也將結合亞太區合作伙伴,推動臨床試驗以加速該案上市進程。

杏輝昨日股價收23.7元,上漲0.15元。此外,另一家生技廠生泰也公布,去年盈餘分配案每股配發現金股利1元。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2012.04.19 02:56 am
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