柏登(4177)取得印度眼科銷售許可證,預計1月底成立印度子公司,國內唯一在印度取得藥證及進口許可生技公司。柏登牙科產品「美激原膠原蛋白膜」也獲TFDA許可。

工商時報 方明 2016-01-19 01:09
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柏登(4177)今登錄興櫃

柏登生醫(4177)今日登錄興櫃,目前實收資本額為2.4億元,上半年營收為3231萬元,稅前純損為3730萬元。柏登生醫屬於再生醫學公司,主要產品為膠原蛋白基質,上半年因廠房及通路佈局,使得營運出現虧損。

柏登目現積極研發一系列同樣以膠原蛋白為材料的生醫產品,「生物鏡片」(Biolens)與「生物眼角膜」(Biocornea)正進行各階段的研發、完成商品化,希望取得歐美法規許可上市,並獲得荷蘭政府累計380萬歐元的補助。

柏登董事長賴弘基表示,公司是利用於魚鱗製作人體膠原蛋白基質,屬需進行人體臨床試驗的高階醫材,目的是「建立一道橋樑、讓人體組織可以修復再生」。

此一產品是全世界第一個用在眼部組織修復的創新性產品,以物理方式調控術後眼內傷口癒合組成,誘導纖維母細胞以離散式生長,進而避免眼內瘢痕組織的形成,提高眼科手術成功率。

目前取得歐盟CE、美國FDA認證及世界多個國家輸入許可,並取得捷克、瑞典、突尼西亞之健保保險給付,累計全球手術案例超過2萬例。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2012-10-09 07:47
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柏登明30元登興櫃 搶進美、德健保市場 明年Q3起賺錢

柏登生醫董事長賴弘基表示,公司膠原蛋白基質陸續取得歐美各國健休給付,預計明年第3季單季轉盈。(鉅亨網記者張旭宏攝)

專攻眼科再生醫學的柏登生醫(4177-TW),明(9)日以每股30元登錄興櫃交易,明年下半年以科技類股上櫃交易。董事長賴弘基樂觀表示,公司目前膠原蛋白基質已取得捷克、瑞典、突尼西亞保險給付,明年第一季將取得美國健保給付,第三季為德國,因此明年第三季單季將開始轉虧為盈。

柏登生醫為國內唯一再生醫學廠商,以膠原蛋白生物支架為主要研發方向,目前研發中產品多以魚鱗為主要原料,除強度較佳、透明度高、生物相容性較高外,因魚與人並無共通疾病,產品安全性相對較高。

賴弘基指出,公司主要銷售產品為膠原蛋白基質(Collagen Matrix),其中膠原蛋白基質為一三維立體結構,主要機制為調控傷口癒合組成,控制纖維母細胞以離散式生長,進而避免傷口纖維化形成。目前柏登膠原蛋白基質主要用於青光眼手術,2010年青光眼罹患人口高達6000萬人,市場商機龐大。

賴弘基進一步指出,組織工程結合臨床醫學、生物學、生物材料等跨領域學門,技術門檻頗高。此產業發展歷史僅十餘年,為歐美生技領域蓬勃發展的焦點。柏登的優勢,在於研發技術自有與國際行銷佈局,極力追求微笑曲線兩端的高附加價值。今年公司合計提出超過30項專利申請,取得11項專利。其中「生物材料與修護方法」的美國專利,是公司旗艦級專利。內湖工廠已取得生產及製造ISO 13485品質管理系統,已具備國際藥品生產資格。

目前柏登產品皆以歐美市場為主,主因先銷往進入障礙較高法規市場,以簡化未來銷售至新興市場的流程。目前柏登膠原蛋白基質已取得歐盟CE及美國FDA認證,2008年取得膠原蛋白基質美國輸入許可後,3年來已銷往全球30多國,並已取得捷克、瑞典、突尼西亞保險給付,累積2萬例以上手術案例,年營收在2000多萬元左右,明年將陸續取得美、德兩大健保市場,將可大幅增加病患使用人數,將帶動營運大幅成長,明年第三季單季開始賺錢。

賴弘基強調,除膠元蛋白基質已成功上市外,目前柏登積極開發一系列以膠原蛋白為材料的眼科產品,主要包含生物鏡片(Biolens)及生物眼角膜(Biocornea),其中生物鏡片主要由純天然的第一型膠原蛋白所製造而出,可降低一般人配戴隱形眼鏡可能造成的傷害或不適,如眼睛的血管新生、結膜炎、乾眼症,或對隱形眼鏡過敏者等,同時做為眼表結膜及角膜的保護與修補。

另外賴弘基表示,目前角膜性失明人口約1000萬人,且以每年新增60萬人速度增加,但目前一年僅有約10萬個眼角膜可供移植,眼角膜嚴重缺乏。柏登生物眼角膜有助於人體生成全新眼角膜,將可使病患永久性恢復正常視力,未來市場前景可期,預計2015及2016年將分別在歐美上市。目前人工眼角膜市場需求約為數百億美元,每年將新增60億美元,對於未來柏登營運獲利如虎添翼。
鉅亨網記者張旭宏 台北 2012年10月8日 下午7:21
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柏登生醫 明天登興櫃

柏登生醫(4177)今天召開登錄興櫃前法人說明會,預定9日登錄。柏登為國內少數以全球新興的組織工程技術,從事再生醫學領域。在於貫穿研發、製造、到國際行銷化的三道關卡。柏登正在連接這三道高門檻,而且已經展現初步的成果。

柏登生醫成立於96年5月4日,以組織工程方式從事再生醫學領域,係國內少數從事高階創新之生醫材料之研發、製造及銷售公司,97年推出眼科產品商標ologen。

柏登董事長賴弘基指出,該產品是全世界第一個用於眼部組織修復的創新性產品,以物理方式,調控術後眼內傷口癒合組成,誘導纖維母細胞以離散式的生長,進而避免眼內瘢痕組織之形成,提高眼科手術成功率,目前取得歐盟CE及美國FDA認證及世界多個國家輸入許可,並已取得捷克、瑞典、突尼西亞之健保保險給付,累計全球手術案例超過2萬例。

柏登現正研發一系列同樣以膠原蛋白為材料的生醫產品,「生物鏡片」(Biolens)與「生物眼角膜」(Biocornea)正進行各階段的研發、完成商品化,以期能早日取得歐美法規許可上市,並獲得荷蘭政府累計380萬歐元的補助。該公司目前實收資本額為2.4億元,101年上半年營收為3231萬元,稅前純損為3730萬元。
【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】 2012.10.08 03:08 pm
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生醫海外傳佳音

柏登生醫營運再奏捷!繼年初取得荷蘭政府50萬歐元(約台幣1,900萬元)補助生物鏡片計畫後,近日再獲荷蘭副總理兼經濟部長Maxime Verhagen頒發300萬歐元(約台幣1.14億元)創新信貸補助(Innovation Credit),支持柏登研發魚鱗製成的人工眼角膜計畫。

柏登生醫荷蘭子公司艾思登歐洲公司(Aeon Astron Europe,AAE),是荷蘭第一家取得政府創新信貸基金的公司。對於一家來自台灣研發技術的公司,能在歐債風暴下,連續取得荷蘭政府的支持,殊為難得。昨(16)日,荷蘭經濟部多位官員及荷蘭駐台灣代表也拜訪柏登生醫。

由元富證券輔導,今年將登錄櫃的柏登,主打的ologen自有品牌,已開發出世界第一個眼組織修復產品,目前全球已累積超過16,000例自費手術使用,該產品去年並得到捷克及瑞典的健保給付,預計2012年有機會取得美國及德國的保險給付許可。

柏登董事長賴弘基表示,柏登營運最大的利基在於研發中的生物眼角膜,在荷蘭及中國的動物試驗已經成功下,今年將進入人體試驗,未來的商機可觀。

賴弘基說,柏登與艾思登歐洲公司會將該信貸基金用於發展從魚鱗製造眼角膜的開發。眼角膜是當光線進入眼睛時眼睛外層的透明薄膜。全世界現有近一千萬病患因眼角膜受損,正處於部份失明或完全失明的狀態。目前治療方式是進行眼角膜移植手術,但捐贈者並非隨時都有。過去的5年內,荷蘭等待眼角膜移植的人數成倍數成長。

眼角膜的移植手術是相當昂貴的,且病人得承擔身體對移植眼角膜所產生排斥的風險。柏登生醫因此研發出由魚鱗祛除細胞和鈣來製造眼角膜,由於該人工眼角膜不會產生「移植排斥」的風險,新的眼角膜是一個可以讓輪狀幹細胞成長分化的支架,最終讓眼角膜盲者可以長出自己的眼角膜,而柏登的魚鱗人工眼角膜發展前景相當被看好。

賴弘基表示,補助金費將用在荷蘭,台灣及全球的臨床前或臨床測試。
【記者杜蕙蓉/台北報導】2012-02-17 01:28
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