科妍(1786)取得俄羅斯衛生部核准一針劑型關節腔注射劑產品銷售許可,為進軍俄羅斯啟動新紀元,第4季可望開始貢獻營收。

據市場調查顯示,俄羅斯擁有1.46億人口,其中患有骨關節炎方面疾病比例約13%國民(約1900萬人)有。先前注射透明質酸關節腔產品大多以三針劑型或五針劑型為主。科妍最新一針劑型關節腔注射針劑進入該市場後,預期將可取漸漸代其他產品市場,為科妍生技增加市場營收及外銷實績。

科妍合作的俄羅斯客戶,為骨科醫藥產品專業通路商,原為歐美品牌代理商,科妍產品經該客戶測試,肯定品質及功效,超越歐美產品,且科妍新廠完成後產能穩定供貨無虞,因此雙方在106年簽訂合作契約,經過二年時間,終於取得俄羅斯官方執照,預計取代歐美產品,啟動市場銷售。

科妍表示,公司核心產品包含醫學美容皮下填補劑、退化性關節炎關節腔注射劑及腹產科、骨外科防沾黏產品,皆屬於第三類高階醫療器材產品。其中一針劑型關節腔注射劑內含微生物醱酵來源的穩定型透明質酸(又稱玻尿酸),可保護關節腔組織,針對廣大的退化性膝關節炎患者,具有效縮短療程,降低就醫成本,並提高生活品質效益。
時報資訊 郭鴻慧 2019/10/22 07:45
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科妍(1786)9月營收3146萬元,月增率-2.12%,年增率41.25%

科妍(1786)自結108年9月營收3146萬1000元,和上個月的3214萬5000元相較,減少金額為68萬4000元,較上月減少2.12%,和107年同月的2227萬3000元相較,增加金額為918萬8000元,較107年同月增加41.25%。

累計108年1-9月營收3億0806萬2000元,和107年同期的2億2795萬元相較,增加金額為8011萬2000元,較107年同期增加35.14%。
【財訊快報/編輯部】2019/10/07 15:05
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科妍(1786)2020營運進入爆發期

科妍 (1786) 受惠十倍大的新廠產能可望在明年第一季投產,加上中國大陸、歐洲、東南亞市場下半年起業績陸續放大,而授權美國通路商OrthogenRx的一針劑型關節腔注射劑,亦有機會在明年取證下,法人預期2020年營運將進入爆發期,將大賺半個股本。

科妍去年營運三級跳,受惠皮下填補劑在大陸由雀巢集團旗下高德美負責銷售,逐步打開市場知名度,內銷市場也大有斬獲下,EPS以1.66元改寫新高。科妍今年前七月營收2.44億元、年增33.3%,上半年稅後淨利5,515萬元、年增40.7%,EPS達0.95元。

科妍總經理韓台賢表示,已取得台灣TFDA和歐盟認證的高雄新廠,預計明年首季正式啟動,年產能約1,200萬針劑,該廠將鎖定大量生產的產品,由於產能約為目前舊廠約150萬劑的十倍大,而有足夠的產能可以承接大廠代工訂單,目前已有國內和國外藥廠都在洽談訂單中。

內外銷市場火力全開的科妍,除了防沾黏用的腹腔產品、骨科產品在台銷售逐步增溫外,大陸市場皮下填補劑銷售在高德美推動下,今年銷售可望維持雙位數成長。另外,下半年印尼一針/三針關節腔注射劑及皮下填補劑,及法國一針/三針關節腔注射劑等出貨挹注,澳洲也有機會取證中,推波下半年營運可望進一步向上。

韓台賢表示,科妍目前內外銷比重各半,明年隨著海外取證加速和銷售量放大,占比可望成4比6或3比7。

外銷市場中,大陸上市的皮下填補劑,已和銷售夥伴高德美簽署每年訂單要達雙位數成長,歐洲則法國Maco夥伴簽訂一針劑型關節腔注射劑產品經銷合約,授權英國、法國、德國、西班牙及義大利等五國獨家總經銷。

另外,科妍去年也將旗下一針劑型關節腔注射劑授權美國通路商OrthogenRx獨家總經銷,合約保障年度進貨數量,OrthogenRx也會依銷售額支付銷售權利金,十年總合約金額上看1億美元。

法人表示,全球關節腔注射劑市場一年約30億美元,美國為全球最大市場,市場總值高達15億美元,其中一針劑型占市值45%,預期科妍明年在美國可望取證,營運將開始進入高獲利紀元。
工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導 2019/09/07 11:17
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科妍(1786)8月營收3214萬元,月增率-18.01%,年增率44.12%

科妍(1786)自結108年8月營收3214萬5000元,和上個月的3920萬7000元相較,減少金額為706萬2000元,較上月減少18.01%,和107年同月的2230萬4000元相較,增加金額為984萬1000元,較107年同月增加44.12%。

累計108年1-8月營收2億7660萬1000元,和107年同期的2億567萬6000元相較,增加金額為7092萬5000元,較107年同期增加34.48%。
【財訊快報/編輯部】2019/09/06 16:49
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科妍(1786)新廠預計明年Q1啟用,年產能1200萬針劑,將爭取代工客戶

科妍(1786)新廠正在進行TFDA查廠認證,接下來會展開美國、歐盟等區域認證,預計明年首季可望正式啟動,年產能約1200萬針劑,該廠將鎖定大量生產的產品,下半年印尼一針/三針關節腔注射劑及皮下填補劑,以及法國一針/三針關節腔注射劑等出貨挹注下,盼第三、四季營收逐季走高。

科妍第二季營收為1.08億,稅後淨利2538萬元,每股稅後淨利0.44元,上半稅後淨利5515萬元,年增率40.7%,每股盈餘為0.95元。由於新產品、新客戶均有斬獲,下半年營運看好將呈現成長。

科妍皮下填補劑在中國由雀巢集團旗下高德美負責銷售,逐步打開市場知名度,客戶模規放大,從早期一年幾萬劑,成長到近期幾十萬劑,潛在接觸客戶中更有數百萬支規模。

其本廠年產能約150萬劑不敷使用,故籌建新廠。科妍表示,當初新廠建制係為五年作為規模藍圖,待新廠啟用,取得相關認證,本廠產品將逐步轉移到新廠生產,進行產品分流生產,本廠鎖定少量多樣,未來新廠亦會爭取代工訂單。
【財訊快報/記者巫彩蓮報導】2019/09/06 15:11
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科妍(1786)Q2不淡,上半年EPS 0.95元,下半年營運看增

科妍(1786)公布上半年財報,稅後淨利5515萬元,較去年同期成長40.7%,每股盈餘0.95元。中國市場皮下填補劑銷售在高德美推動下,今年銷售可望維持雙位數成長,防沾黏用的腹腔產品、骨科產品在台銷售也逐步增溫,其他市場烏克蘭、印尼及法國等市場也陸續取得許可及新合約,下半年營運可望進一步向上。

皮下填補劑在中國由雀巢集團旗下高德美負責銷售,是外界最關注的動能,科妍表示,根據合約,客戶每年訂單要達雙位數成長,目前業績持續增長中;防沾黏用在腹腔的產品去年第一季推出,客戶接受度高,每個月都有下單,而今年第一季推出的骨科用防沾黏產品,現在已經進入半數以上的醫學中心,隨著教育訓練推廣,預計第四季出貨量會放大。

海外市場方面,科妍今年初取一針及三針關節腔注射劑及皮下填補劑取得烏克蘭國家銷售許可,3月皮下填補劑含麻藥產品取得印尼銷售許可,4月更與法國Maco簽訂一針劑型關節腔注射劑產品經銷合約,授權英國、法國、德國、西班牙及義大利等五國獨家總經銷。

科妍第二季雖是傳統淡季,營收為1億81萬元,較去年同期大增99%,稅後淨利2538萬元,更較去年同期大增699%,EPS為0.44元;累計上半年營收為2.05億元,稅後淨利5515萬元,分別皆較去年同期成長32.6%及40.7%,EPS為0.95元。在新產品獲證、新客戶及新市場開發,皆有斬獲的拉動下,下半年營運可望進一步向上。
【財訊快報/記者何美如報導】2019/08/12 08:51
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科妍(1786)2張凝膠新劑型玻尿酸台灣藥證到手

玻尿酸廠科妍 (1786) 今天發布重大訊息,取得中華民國衛生福利部(TFDA)核發第三類醫材含麻藥凝膠新劑型玻尿酸及含麻藥凝膠新劑型皮下填補劑2項產品銷售許可證。

科妍表示,在台灣銷售許可證取得後,原世界各國通路體系,包含歐美、大陸及東南亞下一波的認證工作隨即展開。科妍指出,凝膠新劑型皮下填補針劑產品將規劃行銷全球市場,未來將成為重要成長動能。

科妍指出,市售玻尿酸皮下填補劑依據膠體特性可分為2種類別,一種是顆粒型產品,以高德美Restylane為代表;另一種是凝膠型產品,以愛力根Juvederm為代表。科妍旗下顆粒型玻尿酸皮下填補劑,在全球銷售已超過10年,並授權曜亞、高德美及KB等國際知名藥廠及通路商,在台灣、中國及印尼等地銷售。

科妍表示,今天新拿到的2張台灣銷售許可證,屬於凝膠型玻尿酸皮下填補劑,讓產品線涵蓋顆粒及凝膠劑型,將有助皮下填補劑台灣市場市佔率提升。
中央社記者韓婷婷台北 2019/08/06 21:31
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科妍(1786)6月營收創高,Q2營收大增近倍,下半年旺季可期

玻尿酸廠科妍(1786)公布6月營收衝上4736萬元,創下歷史新高,年增率、月增率分別為154.99%、56.13%,第二季營收1億元,幾乎較去年同期大增一倍,創下歷年淡季的最好成績。展望下半年,除了中國皮下填補劑、台灣腹腔科防沾黏產品的兩大動能延續,新簽的歐洲五國經銷、骨科用防沾黏等新市場、新產品業績也會發酵,配合傳統旺季到來,下半年營運將勝上半年。

皮下填補劑在中國由雀巢集團旗下高德美負責銷售,是外界最關注的動能,科妍表示,根據合約,客戶每年訂單要達雙位數成長,目前業績持續增長中;防沾黏用在腹腔的產品去年第一季推出,客戶接受度高,每個月都有下單,而今年第一季推出的骨科用防沾黏產品,現在已經進入半數以上的醫學中心,隨著教育訓練推廣,預計第四季出貨量會放大。

其他市場今年也有錯進展,今年初取一針及三針關節腔注射劑及皮下填補劑取得烏克蘭國家銷售許可,3月皮下填補劑含麻藥產品取得印尼銷售許可,4月更與法國Maco簽訂一針劑型關節腔注射劑產品經銷合約,授權英國、法國、德國、西班牙及義大利等五國獨家總經銷。科妍表示,烏克蘭客戶下單穩健,法國客戶第三季可望開始小量下單,印尼的一針劑型、俄羅斯的許可也都有機會在今年取得。

至於最大市場中國、美國,科妍先前已將一針劑型關節腔注射劑美國市場銷售權利,授權予美國OrthogenRx公司,原本希望今年底取得許可,不過,受到先前美國政府關門影響,進度有些落後,最快第三季送出審查文件,明年上半年取得。中國防沾黏也有幾組合作對象洽談中,希望年底能敲定合作架構。

科妍6月營收衝上4736萬元,創下歷史新高,年增率、月增率分別為154.99%、56.13%,主要係皮下填補劑、可吸收防沾黏業務銷售增加及IFRS 15合約客戶收入,因原贈針認列遞延收入,實際出庫認列營業收入。累計第二季營收1億元,幾乎較去年同期5070萬元大增一倍。上半年營收2.05億元,年增率則達32.6%。

由於第一季客戶因應春節鋪貨量比較大,過去科妍在第二季都是傳統淡季,但今年第二季營收卻幾乎追平前一季的1.04億元,法人解讀,未來每一季營收一億元應該已經成為低標,在新市場、新產品及傳統旺季拉動下,下半年營收維持高成長可期。
【財訊快報/記者何美如報導】2019/07/09 12:12
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科妍(1786)6月營收創新高,股價大漲逾半根停板

科妍(1786)主力產品是醫美領域的皮下填補、關節腔注射與防沾黏產品,受惠於銷陸醫美產品開始出貨、防沾黏新品在國內也有實質銷售下,今年第二季合併營收較去年同期大增98.8%,呈現淡季不淡的情況,其中,6月營收改寫歷史新高。法人表示,由於海內外市場都有所斬獲,科妍今年合併營收年增率將延續兩成以上的水準,而獲利表現也將優於去年。

  今日開高走高,股價創下波段新高。由於下方的5日、10日及20日等短天期均線呈多頭排列,並持向上揚升,且9日KD指標在本月1日轉為黃金交叉後,目前仍持續向上揚升,短線對於多方有利。下檔先以65元附近為支撐,短壓在80元左右。
【財訊快報/研究員林宛儀】2019/07/09 10:05
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科妍(1786)新廠將投產 營運看旺

科妍(1786)受惠海內外市場拓展陸續展現效益,第二季淡季中業績明顯成長,年增率更較第一季出色,由於新廠可望於年底投產,加上五國許可證也將自下半年起陸續到手,帶動營運再見高峰,明年可望更上一層樓。

營運表現耀眼的科妍,去年在皮下填補劑與防沾黏新品打進大陸,帶動EPS以1.66元改寫新高;該公司今年第一季營收1.04億元,與去年同期相當,而第二季在銷陸醫美產品開始出貨、防沾黏新品在國內也有實質銷售下,4、5月合計營收也有五千多萬元,年成長逾六成,降低傳統淡季的衝擊。

科妍主力產品是醫美領域的皮下填補、關節腔注射與防沾黏產品,目前關節腔注射已是國內相關健保給付的最大供應商,皮下填補也是國內供貨量前三大,而全球首創以透明質酸研發的防沾黏產品,也已應用在婦科與骨科領域,且都取得國內許可證,進入商業化階段。

科妍董事長韓開程表示,除了國內市場外,積極拓展的海外市場也陸續進入收成,除了皮下填補產品由雀巢集團旗下的高德美強力銷售外,一針劑型繼在烏克蘭銷售後,俄羅斯、澳洲今年都將取證上市。

另外,歐洲關節腔填補與皮下注射亦都有斬獲,5月已與法商Maco簽訂五國的獨家經銷合約,法人樂觀看待該合作案,預期下半年在五國許可證陸續到手,將帶動業績有不錯的成長力道。

至於印尼市場,受惠策略夥伴是當地指標的藥業集團,繼皮下填補的產品許可證取得後,預期一針劑型第三季也有望到手,成為新的成長動來源。

法人表示,由於海內外市場全面發功,科妍今年營收年增率將延續二成以上的水準,而獲利也將優於去年表現。
工商時報 杜蕙蓉 2019/07/08 04:10
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科妍(1786)填補劑 出貨對岸

科妍(1786)今年中國大陸法思麗皮下填補劑銷售許可證在今年3月底順利換證,7月開始出貨,後續可望維持穩定,今年營收可望從第2季谷底往上提升。

科妍專注發展透明質酸交鏈技術,以CHAP技術平台開發包含骨科用關節腔注射劑、醫美用皮下填補劑及婦產科、外科用防沾黏產品,8月旗下用於骨外科術後產品「德撫癒(DEFEHERE)」可吸收防沾黏凝膠,近日正式取得衛福部上市許可,目前正積極進行生產準備及通路經銷洽談作業,預計最快今年第4季產品上市,增加營收。

該產品可運用於肌腱、周邊神經及關節攣縮鬆解手術後,預防組織間產生纖維化或沾黏的發生。全球僅有數家生技公司擁有此一技術,科妍是唯一取得該適應症產品的台灣廠商,再加上先前開始銷售的婦產科、外科用「玻達癒(PROTAHERE)」可吸收防沾黏凝膠,科妍的防沾黏系列產品正式全面涵蓋婦產科、外科及骨外科手術。

科妍與雀巢集團合作,今年8月邁入第三年,為提升科妍自有法思麗品牌在市場的知名度,近期更投入高額預算,規劃品牌視頻拍攝、消費者活動及媒體露出等行銷企劃,預計將會帶動法思麗在大陸的銷售成長。

科妍表示,與雀巢合作,也提高科妍在國際市場的能見度,成功吸引到更多國際客戶與科妍洽談合作,對科妍未來的業績增添高度成長動能。

科妍昨(16)日股價以76.3元作收,上漲2.6元。
經濟日報 記者何秀玲/台北報導 2018-08-16 23:11
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科妍(1786)去年每股虧0.41元

科妍(1786)103年財報出爐,營收1億5828.1萬元,營業毛利7948.6萬元,毛利率50.22%,營業淨損3535.3萬元,營益率-22.34%,稅前虧損2214.5萬元,本期淨損2214.5萬元,合併稅後虧損2214.5萬元,每股虧損0.41元。

科妍旗下主力產品皮下填補劑FACILLE(法思麗)去年4月底取得中國醫療器械銷售許可證後,首家區域經銷商超過億元授權金今年1月起開始貢獻營運。

科妍對中國市場布局是採取總經銷與區域經銷雙軌模式,半年多來的布局,除了在上海設立子公司外,並於去年底順利下總經銷與首家區域經銷的合約。科妍規畫的總經銷及區域經銷架構,除了每家經銷合約長達5年,並在合約期間向每家經銷商收取權利金1.2億元,並保證未來5年的最低出貨量,意即可向每家通路商收取權利金。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2015-03-16 12:37
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科妍(1786)配1.4元 新高

上市生技股科妍(1786)今舉行股東會,會中通過承認去年度財務報表及配發1.4元股利案,股利配發紀錄創公司有史以來新高,其中現金股利與股票股利各0.7元。會後並舉行董事會,推舉由韓開程續任董事長。

鑒於董監事屆期任滿,會中並通過全面改選董監事。改選結果9董3監,新當選董事為韓開程、韓台賢、亞翔工程 (代表人:姚祖驤)、方國健、黃介青、楊明恭;獨立董事的部分為雷祖綱、李樑堅、郭清寶;3席監察人為楊李淑蘭、顏銘毅、張春雄。

科妍去年度財報,營收2億元,營業毛利1.16億元,毛利率58%,稅前淨利4035萬元,稅後淨利3760萬元,每股盈餘0.93元。

董事長韓開程表示,去年是科妍公司成立以來重要里程碑的一年,除了公司股票順利上市外,在研發與業務面也都取得相當大的進展。

如一針劑型關節腔注射劑年初取得外銷許可開始試單出貨、交聯透明質酸製造方法也在台灣及日本取得專利、皮下小針美容產品取得香港醫療器械表列,含麻藥輕感皮下注射產品也在台灣取得衛福部醫療器材藥證,並於年底完成抗沾黏凝膠開發、通過TIPS智慧財產管理制度驗證及加拿大CMDCAS品質系統認證等。
【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】2014.06.18 03:04 pm
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科妍一針劑型產品獲准在台上市

科妍生技(1786)今天宣布,申請近2年的新產品「一針劑型關節腔注射劑Hya-Joint Plus」,正式獲衛福部第三類醫材上市許可證照,預計最快1個月後上市。

科妍生技董事長韓開程表示,「一針劑型關節腔注射劑Hya-Joint Plus」,是科妍研發交聯型關節腔注射劑Hya-Joint三針劑型的加強版,所需技術層次更高,將原本患者治療時需要進出醫院施打三次的療程,簡化成只要施打一次即可持續半年的療效,不僅可以為患者省下往返醫院的交通麻煩,也可以節省寶貴的時間。

韓開程說,目前台灣市面上一針劑型產品僅有二家進口產品,科妍Hya-Joint Plus獲得衛福部的認證,除了再次證明科妍在透明質酸領域的專業與研發技術持續領先同業,穩坐市場龍頭之外,更可望藉由國產的價格及品質優勢嘉惠國人,不僅有利科妍市佔率提升,也可望為科妍今年營收帶來豐碩的成績。

受到全球性人口老化、人類平均壽命延長及各國投入醫療照護預算提升影響,以舒緩退化性關節炎為主要療效的透明質酸關節腔注射劑市場,近年市場持續成長。

根據Millennium市場調查報告,關節腔注射劑2016年全球產值將達新台幣720億元,年平均複合成長率為7.5%,其中五針劑型年成長率為4.6%、三針劑型為17.6%、一針劑型為24.3%,三針劑型及一針劑型將逐漸取代五針劑型,成為市場主流。

科妍表示,一針劑型關節腔注射劑由於技術門檻更高,產品週期預估超過15年以上,目前全球包含Q-Med、Anika Therapeutics、Genzyme及科妍等少數廠商擁有此高階技術能力生產。

科妍表示,一針劑型關節腔注射劑目前療效為6個月,未來將持續努力,計劃將一針劑型的療效,提升到9個月至1年,讓病患得到更佳的就醫便利性跟醫療效果,再次提升科妍產品的競爭力。

法人表示,科妍一針劑型關節腔注射劑2012年即取得歐盟醫材許可證,開始在歐盟市場銷售,並獲得客戶肯定。這次取得台灣內銷許可證,除可藉此申請進入健保體系,快速提升市佔率外,更有利於加速取得更多國家的銷售許可藥證,擴大國際市場。
中央社記者羅秀文台北 2014/05/08 20:20
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科妍第1季EPS 0.02元

科妍生技(1786)第1季財報出爐,受到藥證取得時程延後影響,EPS僅0.02元,年減88%。預計新藥證效益下半年逐步發酵,為營運注入強心針。

科妍表示,受到藥證取得較預定時程延後影響,第1季營收新台幣3765萬元,較去年同期減少14.6%;營業毛利1960萬元,年減17.5%,毛利率52%,站穩50%以上。

營業費用方面,科妍表示,第1季營業費用2273萬元,較去年同期增加17.5%,主要推銷費用與管理費用增加,導致營業淨利出現312萬元虧損。不過受惠美元升值,持有大量美元資產及債券基金貢獻業外收益424萬元,第1季稅後淨利111萬元,每股稅後盈餘0.02元。

儘管第1季表現不如預期,科妍表示,小針美容玻尿酸針劑的中國大陸藥證已在4月底取得,另一張向台灣衛福部申請的一針劑型關節腔注射劑藥證也預計很快能到手,新藥證效益可望在下半年逐步發酵,對今年營運仍充滿信心。
中央社記者羅秀文台北 2014/05/08 12:58
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科妍皮下填補劑獲陸上市許可

科妍(1786)今天宣布,旗下主力產品皮下填補劑「法思麗(FACILLE)」28日正式取得中國大陸醫療器械銷售許可證,是科妍第一張中國大陸產品藥證,為進軍大陸醫美市場寫下重要的里程碑。

科妍表示,科妍皮下填補劑「法思麗(FACILLE)」經過近5年的申請與等待,終於獲得中國大陸北京藥監局核准藥證,許可證號--國食藥監械(許)字2014第3460047號。這也是中國大陸藥監局繼瑞典Q-Med、韓國LG後,第3張核准進口臉部美容整形專用的玻尿酸注射劑藥證。

近年來隨著人均所得提高,以及偶像劇熱映帶動整型產業的流行,中國大陸醫美市場快速成長。根據Medical Insight的調查報告,全球醫學美容相關產品銷售總額,2010、2011年分別達到45、49億美元,預估2016年可擴大到93億美元,年複合成長率達13.5%。

其中亞洲市場發展尤其迅速,中國大陸更是其中最具發展潛力的市場,預估到2014年,中國大陸醫美產品銷售年複合成長率可達15.7%,高於日本的9.1%及韓國的12.8%。

摩根士丹利研究報告指出,到2015年中國大陸的美容整形市場將達人民幣2000億元,相當於新台幣一兆元,商機可觀。

科妍表示,科妍生產的注射用修飾透明質酸鈉凝膠,獲得中國大陸銷售許可證,將快速積極啟動通路佈局、行銷企劃及業務推廣作業,正式進軍大陸醫美市場,搶佔龐大的醫美商機,為公司創造可觀營收。
中央社記者羅秀文台北 2014/04/29 09:05
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科妍擬配股利1.4元

科妍生技(1786)今天召開董事會,通過2013年度股利分派案,每股擬配發現金股利0.7元及股票股利0.7元,合計1.4元股利,創下歷年新高。

這是科妍生技首度配發現金股利給股東,股東會訂6月18日舉行。

科妍生技去年營收新台幣2億51萬元,與前年持平,稅後淨利4035萬元,年減35%,每股稅後盈餘(EPS)0.93元。為感謝股東長期以來的支持,董事會通過擬配發1.4元股利,並首度發放現金股利。

科妍生技總經理韓台賢表示,去年科妍生技在生產透明質酸相關產品為主的經營研發上,面臨許多挑戰與契機,在團隊堅持不懈的努力下,一一克服之外,也成功發展與掌握到許多商機。

展望今年,科妍除將完成一針劑型關節腔注射劑在國內,以及皮下填補劑在中國大陸的審核作業外,也將擴大歐洲、日本、韓國、南美洲、俄羅斯及中東等地區的產品銷售,建立中國大陸、東南亞及北美洲等地區的行銷通路,並且計畫設立歐洲子公司,以強化當地客戶服務,同時增加自有品牌在國內外市場的知名度。

科妍指出,今年營收的主要來源,以醫療器材Hya-Dermis皮下填補劑及Hya-Joint關節腔注射劑為主,尤其是一針劑型關節腔注射劑,國內執照可望在今年取得並開始上市,將為營收帶來成長動能。
中央社記者羅秀文台北 2014/03/28 19:33
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科妍(1786)生技涉逃漏稅 2人交保

台南地檢署追查愛爾麗醫學美容診所集團涉嫌使用禁藥及逃漏稅,發現上游的上市公司科妍生技也涉逃漏稅,訊後2人交保。

台南地檢署檢察官吳維仁26日查獲愛爾麗醫學美容診所集團涉嫌逃漏稅及違反藥事法,發現此集團所販賣、供應的玻尿酸針劑,包裝外盒均為英文標示,且無衛生福利部核准字號;進而追查到上游的科妍生物科技公司,涉嫌以「假外銷真逃稅」方式逃漏營業稅。

南檢查出,科妍生技公司製造、販賣「海德密絲」玻尿酸針劑,先以空針劑、測試半成品佯裝玻尿酸針劑裝盒報關出口,寄往香港1家公司租用的倉儲;實際上則將玻尿酸針劑販售給愛爾麗醫學美容診所集團,或由客戶自行前往取貨。因外銷貨物可免營業稅,科妍生技就以假外銷方式逃漏5%的營業稅。

檢方昨天前往科妍生技公司搜索,並傳喚韓姓總經理及郭姓協理到案。檢察官發現此集團自民國100年起至今,以此方式販售玻尿酸針劑超過2萬2500盒(支),製作不實交易憑證超過新台幣4500萬元,逃漏稅額約225萬元。

南檢指出,經檢察官訊問後,今天凌晨諭令韓姓總經理以100萬元交保,郭姓協理以10萬元交保候傳。
中央社記者楊思瑞台南28日電 2014年2月28日 上午11:05
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檢調搜索 科妍(1786):不影響營運

透明質酸(玻尿酸)製造廠科妍 (1786) 今天傳出遭檢調搜索及扣押資料。科妍表示是通路商違規,將配合調查,對公司營運及財務沒有重大影響。

科妍晚間發布重大訊息表示,台南地方法院檢察署因偵辦違反藥事法等案件,今天對科妍營業處所執行搜索及扣押相關資料。

科妍主管表示,該案是通路商違規,科妍將配合檢調調查,對營運及財務沒有重大影響,將配合檢調調查並委請律師循法律程序辦理後續相關事宜,截至目前為止對營運及財務均無重大影響。
中央社記者羅秀文台北 2014/02/27 22:06
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外銷市場挹注,科妍今年營收成長拚3成

科妍 (1786) 受惠麻藥型的皮下填補劑3月上市銷售,加上外銷市場火力全開,法人估全年營收增幅至少三成起跳,外銷營收占比也將從去年的36%跳升至六成以上,成為營收主力。

去年營收2.11億元,年增率5.23%,略低於市場預期的科妍,已於去年底拿到國內麻藥型的皮下填補劑執照,由於該產品價格和毛利都高於現有產品15%以上,法人認為,新上市的麻藥型填補劑EPS貢獻超過1元。

科妍董事長韓開程表示,今年營收的動能主要來自於麻藥型皮下填補劑和外銷市場。去年完成初步實驗室試測的透明質酸隱形眼鏡材料,上個月已吸引德國光學大廠蔡司前來,近日CIBA VISION(視康)也將前來參訪,未來與大廠可能有合作機會。

總經理韓台賢表示,該公司近年積極佈建的馬來西亞、智利、土耳其等新興國家,銷售一針劑型為主的關節腔注射液,去年出貨量已大幅跳升,今年已有正式訂單。另外,韓國去年的營收占比約8%,近日已簽定獨家經銷,今年出貨量將進一步成長。

至於中國市場部分,已送件申請產品許可有2張,其中,皮下填補劑順利的話今年可望取得銷售許可;而科妍也已計畫與2家陸企合作,簽署全國區獨家代理,啟動登陸計畫。
工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導 2014/02/25 07:56
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科妍韓國、新興市場、大陸佈局收網!今年外銷業績拚翻倍

透明質酸廠科妍 (1786) 總經理韓台賢表示,今年一針劑型關節腔注射液、皮下填補劑產品等,在韓國與馬來西亞、智利、土耳其等新興市場,今年的訂單量均可較去年明顯成長,而在大陸市場部分,科妍董事長韓開程也透露,產品認證已進入最後階段,並將敲定2家獨家代理策略夥伴,正式進軍大陸市場。法人指出,科妍去年外銷產品比重為35%,今年將上看6成,單以外銷產品業績來看,今年將有「翻倍」的機會,且外銷產品毛利率較高、稼動率提升,獲利成長也更加顯著。

科妍去年營收為2.11億元,年增率5.2%,其中外銷比重約35%。科妍因含麻藥的皮下填補劑新劑型去年11月底取得衛福部核准,來不及貢獻去年業績,不過經過近幾個月的新舊產品調整期後,首季起即可對業績帶來貢獻。

韓台賢表示,今年科妍的成長,將來自於新產品、新市場效益同步顯現。農曆年前後剛與韓國代理商簽訂獨家經銷,韓台賢透露,韓國市場部分,「未來數年訂單都都可望成長」,而在新興市場方面,馬來西亞、智利、土耳其的成長力道也最被看好,去年韓國、新興市場各占科妍營收比重約8-9%,但今年合計可望拉高到3成以上,加上歐盟等市場也可望持續成長,預估今年外銷比重將首度超過內銷,成為科妍今年主要的動能,由於外銷市場的特色,年初較淡,年尾旺,今年科妍業績也可望呈現逐季成長。

科妍去年第4季雖然含麻藥的皮下填補劑來不及貢獻去年業績,不過隨外銷比重拉升,法人預估科妍去年第4季單季合併毛利率高達6成,全年毛利率初估也將達59.34%,而今年科妍隨外銷比重持續攀高,且稼動率提升,固定成本比重相對下降,毛利率還有再往上攀升的空間,今年的獲利也將展現強勁的上揚力道。
鉅亨網 記者胡薏文 台北 2014/02/24 20:40
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外銷增溫 科妍毛利攀今年新高

科妍生技(1786)因產品結構調整,11月營收來到2000萬元,較10月及去年同期減少5.6%、15.7%,但因外銷比重拉高,單月毛利攀升至7成以上,創下今年以來新高。

科妍表示,受到產品出貨結構調整影響,11月營收較10月及去年同期下滑,但因外銷比重拉高至5成以上,且皮下填補劑占出貨大宗,單月毛利率提升至7成以上,創下今年以來最高水準。

科妍表示,由於客戶等待皮下填補劑與關節腔注射劑新產品認證,目前營收處於過度期,不過含麻藥的海德密絲輕感皮下填補劑11月底獲衛生福利部認證通過,正在準備生產流程,預計明年初可開始出貨,可望為明年業績注入新成長動能。

科妍累計1到11月營收1.91億元,較去年同期成長11.29%。
中央社記者羅秀文台北 2013/12/11 08:33
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科妍目標價 投顧上看123元

生技股新兵科妍(1786)將在12日以每股83元掛牌上市,統一投顧看好未來發展,給予123元的目標價,以8日興櫃收盤價約96元計算,潛在漲幅達28%。

科妍成立於2001年,主要產品為退化性關節專用的透明質酸(玻尿酸)關節腔注射劑,以及醫美專用皮下填補劑。

統一投顧表示,看好一針劑型關節腔注射劑是未來主流,科妍去年取得一針劑型關節腔注射劑型歐盟CE認證,明年在歐洲市場出貨可望放量,加上台灣藥證和大陸的皮下填補劑證銷售許可,明年可望取得並產生效益。

看好一針劑型關節腔注射劑和大陸地區皮下填補劑將是科妍未來成長的爆發動能,統一投顧認為,科妍可與主要市場類似的香港上市公司華熙生技(HK-0963)比價,給予「買進」的投資建議,目標價123元。

統一投顧預估,科妍今年營收可達新台幣2.71億元,年增35%,稅後淨利0.82億元,年增28.3%,每股稅後盈餘(EPS)可達2.05元。

在明年展望方面,受到台灣一針劑型關節腔注射劑與大陸皮下填補劑銷售挹注,加上歐洲一針劑型關節腔注射營收貢獻顯著提升,帶動整體毛利率上揚至64.9%。統一投顧預估,科妍2014年營收可達3.94億元,年增45.39%,稅後淨利來到1.6億元,年增95.12%,EPS達3.2元。

統一投顧指出,科妍策略佈局醫學美容、老人照護與傷口護理3領域,隨著人口高齡化、全球經濟快速發展及所得增加,以及新興國家大多處在起步階段,產業潛在成長空間巨大。科妍的透明質酸品在各適應症中皆為較佳的治療方式,且與競爭對手歐美大廠相比具有品質、價格等優勢,樂觀看待科妍在產業中取得一定市占率。
中央社記者羅秀文台北 2013/11/10 09:04
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每股83元 科妍12日上市

透明質酸(玻尿酸)製造廠科妍(1786),預計12日掛牌上市,近日完成上市詢價圈購及公開申購作業,最後定價為每股新台幣83元,超額認購250倍,中籤率僅2.4%。

科妍生技上市承銷由統一證券主辦,華南永昌證券、第一金證券、日盛證券、凱基證券、兆豐證券、台銀證券、大慶證券等共7家券商協辦。

科妍上市辦理現金增資760萬股,扣除保留員工認股15%,加上大股東過額配售96萬9000股,總計742萬9000股對外公開承銷,詢價圈購區間為80至85元,最後定價為每股83元。

公開申購總股數為64萬6000股,總申購筆數為16萬1324筆,超額認購達250倍,依比例提高至3876張申購,中籤率為2.4%,創下台灣證券交易所今年以來初次上市公開申購最低中籤率紀錄。

科妍生技表示,這次上市現金增資總計募集資金共6.3億元,主要資金用途將用於擴建新廠與充實營運資金。由於目前廠房為前導型廠房,遷入迄今已使用10年,規劃產能不大,預計3年內即將滿載,無法再擴充。

由於目前工廠產能與認證,不符合美國市場需求,需另建立符合cGMP、CE、PIC/S及美國FDA認證的藥廠及醫療器材廠,預計總投資金額約6.72億元,其中擴建新廠主體與設備預計投入4.8億元,新藥廠產品進行美國FDA醫療器材認證支出約1.92億元。

科妍表示,2012年 6月29日董事會已通過興建符合PIC/S的針劑充填藥廠、符合FDA及cGMP的醫療器材廠,新廠預計2014年第4季完工進行cGMP、CE、PIC/S及美國FDA等認證作業,預計2016年完成驗廠並正式量產,2至3年可回收投資。
中央社記者羅秀文台北 2013/11/06 19:08
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科妍11/12上市

透明質酸(玻尿酸)製造廠科妍(1786)今天舉行上市前業績發表會,預計11月12日掛牌上市,承銷價暫定70元。由於興櫃股價已達112元,法人看好掛牌價可望往上提升。

科妍成立於2001年,目前實收資本額新台幣4.24億元,主要產品為退化性關節專用的透明質酸(玻尿酸)關節腔注射劑,以及醫美專用皮下填補劑。主要法人股東包括佳醫(4104)、曜亞(4138)、亞翔工程(6139),持股比例各為9.95%、3.93%、7.68%。

科妍總經理韓台賢表示,目前國內醫美用玻尿酸主要由2家國際大廠取得80%市占,科妍市占率約2成。

而用於延緩關節退化的關節腔注射劑,科妍主要生產一針及三針劑型,在國內市占率約3成。去年取得一針劑型關節腔注射劑型歐盟CE認證,隨著一針劑型歐洲銷售量放大,加上國內銷售許可正在申請中、2014年可望取得大陸和日本藥證,將進一步推升關節腔注射劑出貨成長,挹注營收大幅成長。

科妍董事長韓開程表示,由於經銷商習慣在年底旺季前備貨,玻尿酸上、下半年的出貨比為1:2。在訂單持續成長下,預估2015年產能將不敷使用,已計畫興建新廠,預計2016年投產。

科妍今年上半年營收9511萬元,年增34.4%,其中皮下注射劑占營收比重29%,關節腔注射劑占63.83%。受惠歐盟出貨放量,法人預估2013年營收年增率上看4成,每股稅後盈餘(EPS)可望超越去年的1.56元。
中央社記者羅秀文台北 2013/10/21 19:57
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科妍上半年EPS 0.41元

科妍生技(1786)第2季財報出爐,第2季EPS為0.22元,季增22%;累計上半年EPS為0.41元,年增17%

科妍生技主要從事玻尿酸醫材產品研發製造,受惠出貨暢旺,第2季營收5104萬元,創下歷年同期新高紀錄,季增16%,年增30%。單季營業利益843.9萬元,季增90%。

獲利方面,拜歐盟外銷訂單持續成長及認列所得稅利益之賜,第2季稅前盈餘725.8萬元,稅後盈餘899.4萬元,季增24.8%,年增10.8%,單季每股稅後盈餘(EPS)0.22元。

科妍生技累計上半年營收9511萬元,年增34.4%,營業毛利5143萬元,毛利率54%,營業淨利1278萬元,稅前盈餘1446萬元,稅後盈餘1620元,年增17.4%,EPS為0.41元。

另外,科妍生技2012年EPS為1.56元,6月股東會通過配發股票股利0.6元,董事會訂27日除權,9月2日為除權基準日。
中央社記者羅秀文台北 2013/08/14 10:15
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