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中天、懷特兩大生技集團昨(2)日共同呼籲,政府應掃除生技產業發展最後一哩路的障礙,立法院本月將三讀的「生技新藥產業發展條例修正案」(簡稱新藥條例修正案),應加入「公立醫院須優先進用國人自行研發之新藥」;另外,基於兩岸醫藥衛生合作協議,大陸對台新藥認證應該建構直通車。
 
中天生技集團董事長路孔明、懷特生技集團董事長李成家昨天共同呼籲,近期修正的「新藥條例」僅針對醫材,忽略新藥發展的最後一哩路,將使努力10多年、投資10多億元的生技先行者死在沙灘上。

立法院將在7月針對幾個法案進行三讀,其中「新藥條例修正案」為重頭戲,路孔明表示,行政、立法兩院應站在扶植產業的立場,加入「公立醫院須優先進用國人自行研發之新藥」條文,才能落實政府扶植產業的政策。

業界分析,藥品上市前、後都有重重關卡,包括上市前的藥證取得、上市後搶進通路,都屬重大門檻。台灣生技產業才起步,政府若能規定大型醫院優先使用國人研發的新藥,讓產業獲得源頭活水,就是「打開最後一哩路」。

台灣目前擁有四項國人自行研發、上市的新藥,其中除彥臣生技的「壽美降脂1號」外,懷特血寶、中天化療漾都是對抗癌症的輔助性治療藥物,另一項是「改善婦女缺鐵貧血的新藥「賀必容」(Herbiron)。

業界指出,這些新藥都是通過衛生署標準審查程序、上市的產品,但進入大型醫院前卻卡關,路孔明表示,主因國內醫院對國人自行研發的新藥沒信心。

除台灣市場外,大陸市場也是台灣生技產業的重點。路孔明分析,藥證的審查關乎人種、主權,但兩岸同文同種且簽訂「醫藥衛生合作協議」,大陸應該秉持兩岸互惠原則,讓台灣衛生單位審核通過的藥品能夠直接進入大陸市場,讓台灣產業感受到大陸善意。

【記者黃文奇/台北報導】中天、懷特兩大生技集團昨(2)日表示,公司新藥產品曾被部分醫院要求再補做臨床試驗,讓國人自行研發的新藥銷售遭遇窒礙。衛生署食品藥物管理局(TFDA)昨天強調,已取得藥證的產品,不得要求補做臨床,若經查證屬實,將予以重罰。

TFDA藥品組組長鄒玫君表示,不論是國內外新藥,只要通過TFDA審查通過、取得藥證,就能在台灣各大醫療院所進藥、銷售,不須再補做任何臨床試驗,TFDA對此已多次發出公告,責令各公私立醫院遵照辦理,若還有醫院提出不合理要求,衛生署將處罰。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2013.07.03 02:46 am
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中天(4128)拚新藥 助攻營運

生技大廠中天(4128)董事長林衛理昨(19)日表示,中天下半年將專注於旗下兩項新藥「化療漾、賀必容」的銷售,對於今年的營運審慎樂觀。

中天生技昨日召開股東會,董事長林衛理表示,今年中天將繼續推動旗下營運雙引擎,包括新藥、保健品銷售,已推升公司營運動能。另外,保健飲料大廠F-康樂昨日也召開股東會,通過配發去年盈餘每股現金股利2.2元。中天昨日股價收36.25元,上漲0.55元;F-康樂則收33.1元,下跌0.2元。

林衛理表示,目前公司除了保健品及有機通路棉花田外,將全心鎖定公司「新藥」銷售,由於中天生技旗下「化療漾」已於2011年底取得藥證,去年正式在台上市。

海外布局方面,化療漾預計先以食品規格於中國大陸、馬來西亞等地銷售,積極進入大亞洲市場;另針對婦女專用新藥「賀必容」(Herbiron)已於今年首季取得新藥要證,近期只要等衛生署查驗生產廠GMP規格後,即可上市銷售。

F-康樂方面,去年營收及獲利亮眼,股東會通過去年財報及每股配發2.2元現金股利。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2013.06.20 03:59 am
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中天(4128) 打造智慧型觀光藥廠

中天生技因應旗下兩大新藥上市生產所需,昨(13)日宣布將辦理建廠所需資金的現金增資共24億元,其中新廠將斥資近20億元建構,還要投資超過3.5億元,打造首座生技智慧型觀光藥廠。

中天生技公告,董事會已正式拍板通過,將辦理先增並發行8,000萬股、每股溢價30元,總增資額度約24億元。本案為繼台微體後,近期生技產業增資額度次高的現增案。

中天生技集團董事長路孔明近年積極轉型朝控股公司發展,集團旗下包括中天、泉盛、合一、棉花田、清醍醐、鑽石生技創投等公司。中天生技因應旗下新藥化療漾、賀必容相繼取得藥證後,未來量產規模將陸續擴大,決定規劃大型生產基地。

中天表示,本次擴建龍潭廠總占地約4,000坪,新廠總投資近20億元。另外將再斥資3.5億元打造智慧型觀光工廠,整體廠房預計2015年底前投產。

據了解,中天龍潭廠目前有二座廠房,包括中藥GMP藥廠,以及食品GMP認證的保健食品廠,此次預計生產的藥品中,賀必容需符合「國際藥品查廠稽核標準」(PIC/s GMP)規範的藥廠才能生產,而生產化療漾產品則已無足夠空間,因此必須擴建新廠。

在新廠規劃方面,中天表示,廠房設計為地下一層、地上六層建築物,包括地上三層倉庫,總樓地板建築面積6,500坪,除生產區外,還有實驗室、研發中心等。生產規劃包括兩種生產模式,有化療漾的中藥GMP標準生產廠,以及生產賀必容符合PIC/s GMP的藥廠。

中天表示,投資建構新廠外,將再加碼3.5億元以上,擴充新廠房及毗鄰之土地進行整合,規劃做為觀光工廠,預定明年起動工,明年底完成整體園區建造。

中天規劃觀光園區包括綠建築設計、自然生態園區、GMP藥廠、GMP食品廠等主要區塊。

用玩樂基因 開發新藍海

中天生技打造國內首座生技觀光工廠,中天昨(13)日表示,2015年投入營運後,三年內累計收入將突破1億元,六年後可望達到損益兩平,成為另一隻金雞母。

經濟部統計,台灣目前已成功輔導、評鑑128家觀光工廠,其中國內觀光工廠的參觀人數,由民國99年度的500萬人次、收入14億元,到100年時成長到650萬人次、收入16.3億元。去年全台觀光工廠的觀光人數與收入都創下歷史新高,人次超過千萬、年增率突破53%、收入突破20億元。

中天認為,台灣觀光工廠產值逐年增加,極具商機。中天表示,該公司龍潭廠已於99年度通過工研院取得觀光工廠評鑑證明,已具備觀光工廠資格,未來新廠落成後,將與國內旅行社合作「套裝旅遊行程」,吸引國內或大陸、東南亞等旅遊團,增加觀光工廠營運收益。

中天分析,生技觀光工廠啟用後,第一年營運觀光人次預估可達約6萬人。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2013.06.14 03:42 am
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中天現增發行價,每股30元

中天生技(4128)董事會決議發行8000萬股新股,每股面額10元,總額8億元,發行價格以每股30元溢價發行。
並訂定現增認股基準日為6月28日,最後過戶日為6月23日,6月24日~6月28日停止過戶。
【時報-李慧蘭-台北電】2013.06.13
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中天生技新藥,TFDA審查通過

中天生技(4128)繼「化療漾」後,治療缺鐵性貧血症的「Herbiron」新藥,也接獲衛生署TFDA(食品藥物管理局)審查通過新藥查驗登記(NDA)通知,該「準藥證」未來搶攻國內288億商機,並在下半年積極搶市。

為此,中天日前董事會已通過辦理現金增資,預計將斥資逾10億元興建PIC/S藥廠,投入Herbiron和化療漾的生產,而在藥廠建廠期間,Herbiron將先委外代工生產。

就流程來看,新藥拿到NDA通知後,衛生署就會在核定仿單後核發新藥藥證,這也讓Herbiron將拿到台灣衛生署第四張核發的新藥藥證。

中天生技董事長林衛理表示,「Herbiron」自2004年起,歷經8年研發成功的新藥,具有自主智慧財產權,已申請台灣與全球專利。數據證明「Herbiron」在第三期臨床試驗中對12~55歲青春期與育齡女性缺鐵性貧血患者,具有顯著增加血紅素功能,可改善缺鐵性貧血症狀,未來將以OTC藥品上市。

林衛理說,經期婦女大多有貧血症狀,台灣經期婦女人數將近500萬人,Herbiron可以快速顯著改善其中的缺鐵性貧血症狀,是經期婦女的一大福音,同時試驗證明「Herbiron」副作用較現有藥物顯著為低,未來極具市場潛力。

法人表示,由於健保藥砍價嚴重,Herbiron將走廣告行銷的OTC路線,以Herbiron每瓶售價約80~100元,500萬人每月約喝6瓶計算,估算Herbiron的商機約有288~300億元,以每年5%的人口計算,也有14億元的營業額,若以6成出貨價計算,年營收約可貢獻8億元。

據了解,國內4張新藥證中,各有一半是由中藥委員會和TFDA核准,中藥委員會核准的新藥雖然能在中醫院和西醫院銷售,但在西醫院則不能拿健保價,而TFDA核准的屬於西藥,即使銷售醫院不受限制,但可在西醫院申請健保,卻只適用於中醫院,不過,由於Herbiron並未申請健保核價,因此,不受限制。
工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導  2013.03.05
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為建新廠,中天生技將再辦現增
 
雖然手握近20億元現金,但因當初的募資計畫都被設定為專款專用,只能投入6個新藥和品牌建立及廣告行銷下,中天(4128)這次為了興建PIC/S藥廠,還要再辦理現金增資,真可謂是「有錢的窮人」。

火力全開的中天集團,目前除了結合潤泰、富邦、台新三大集團成立「鑽石生技投資基金,合資40億元已到位,正積極展開投資布局外,新藥部分,中天、合一和泉盛也各自展現利基。

腳步最快的中天生技完成2項自主研發新藥的三期人體臨床,並均順利通過新藥查驗登記外,目前尚有MB-6大腸癌合併治療新藥正在執行第三期臨床。

另外,合一生技ON101糖尿病傷口癒合新藥在三期臨床,今年牛樟芝肝癌新藥也將進入人體試驗。
至於泉盛生技研發的過敏性抗體新藥、癌症與類風濕性關節炎抗體新藥也即將進入臨床,目前也積極佈建大陸市場。

據了解,中天3年前為了建立抗體庫募集了28億元,而後抗體新藥分割成立泉盛後,該資金除了投資泉盛、償還銀行貸款和投入新藥研發,由於該現金是屬於專款專用,僅能投入包括MS-20肝癌輔助新藥、治療大腸癌MB-6的三期臨床和MS-2001的乳癌治療藥物、放腺菌代謝物新藥、發酵抗生素新藥、自體免疫抗體新藥和品牌建立及廣告,而不能拿來建廠,這也讓中天為了興建PIC/S藥廠,還必須辦理現金增資。

目前該增資案,每股溢價暫訂27元,而中天昨日收盤價35.7元。
工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導  2013.03.05
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新藥取得藥證,中天大漲歡慶

中天生技(4128)Herbiron取得藥證,多頭歡欣鼓舞,晨盤股價強漲逾4%,表現十分強勢。
這是中天生技近兩年第2項自主研發取得藥證的新藥,目前尚有MB-6大腸癌合併治療新藥正在執行第三期臨床。

中天生技自主研發並完成第三期人體臨床試驗的新藥「Herbiron」,接獲衛生署TFDA(食品藥物管理局)審查通過新藥查驗登記(NDA)通知,衛生署將在核定仿單後核發新藥藥證。

「Herbiron」是由中天自2004年起歷經8年研發成功的新藥,具有自主智慧財產權,目前已申請台灣與全球專利。而「Herbiron」在第三期臨床試驗顯示,對12~55歲青春期與育齡女性缺鐵性貧血患者,具有顯著增加血紅素功能,可改善缺鐵性貧血症狀,未來將以OTC藥品上市。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2013.03.05
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中天大腸癌新藥,三期臨床試驗獲准

中天生技(4128)今日接獲行政院衛生署公文通知,同意中天自行研發之大腸癌新藥mb-6,執行供新藥查驗登記用第三期人體臨床試驗。

根據mb-6已完成之臨床二期人體試驗結果顯示,mb-6合併標準化療藥物folfox4治療轉移性大腸直腸癌患者,具有較良好之最佳綜合效果(best overall response rate)與無惡化存活期(progression-free survival),且其接受化療所引起之嗜中性白血球減少症的發生率,顯著低於未接受mb-6合併治療之患者。

mb-6第三期臨床試驗將大規模探討手術後大腸直腸癌患者,接受化療所引起之嗜中性白血球減少症之顯著療效與安全性。

中天表示,mb-6為中天第3個經政府核准執行第三期人體臨床試驗之自行研發新藥,第一個新藥ms-20(化療漾)已核准新藥藥證;第二個新藥herbiron已完成第三期人體臨床試驗,進入nda(新藥查驗登記)程序。
【時報-李慧蘭-台北電】2013.01.09
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中天癌症新藥,5年拚賣20億

中天生技(4128)宣佈,癌症新藥「化療漾」獨家授權本土最大藥商禾利行代理銷售,預估5年內將銷售25萬瓶,帶進20億元營收,明年1月1日起全面鋪貨,集團董事長路孔明表示,已決定斥資10億元興建年產能80~100萬百萬瓶的生產基地。

路孔明表示,除了化療漾要興建新產能外,改善婦女缺鐵貧血的「賀必容」在完成三期臨床後,近日也將向台灣食品藥物管理局(TFDA)申請藥證,預估未來也有擴產需求下,內部已規劃辦理現金增資。

路孔明表示,「化療漾」去年底通過新藥藥證,今年3月核准上市銷售,是台灣第一個癌症輔助治療新成藥,臨床試驗證實,可以顯著改善癌症病人化學藥物治療產生的疲勞與食慾不振。

台灣每年新增癌症病患達9萬人,加上罹癌者約50萬人,進行化療、癒後保養等,也讓「化療漾」潛在商機誘人,中天並不考慮申請健保價,透過醫療體系銷售。

禾利行總經理鄭文同表示,由於癌症病患為特殊領域,與醫生關係密切,「化療漾」初期舖貨將以19家醫學中心和癌症專科醫院為主,而後再擴大至其它區域性醫院和藥局,目標是5年銷售25萬瓶,20億元營收。

中天化療漾已取得美國、歐洲、大陸、台灣等地區多項專利,下一步將積極開拓國際市場,以全球獨家的臨床療效擴大「化療漾」市場利基。其中大陸部分,可望透過兩岸ECFA機制,申請大陸藥證,而為因應未來國內外市場需求,將增建年產量80~100萬瓶化療漾的新廠,預定明年第4季投產。
工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導  2012.12.24
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懷特中天(4128)新藥 申請健保核價

懷特生技及中天生技昨(19)日表示,行政院已允諾國內新藥上市後、立即納入健保,最快10月底前兩公司會針對已上市的「血寶注射劑」及「化療漾」向衛生署申請健保核價,目標在今年底前取得健保給付資格,搶在二代健保上路前。

行政院及立法院9月中旬曾針對生策會提出的33項生技政策建議給予承諾,其中第1項要立即執行的重點,就是「在地新藥納入健保優惠核價」,為了鼓勵本土新藥不斷產出,只要在台研發、且符合生技新藥產業發展條例的新藥公司,一旦產品獲准上市,就由健保局提供較高額的健保給付。

到目前為止,國內符合相關規定的僅有懷特的「血寶注射劑」及中天的「化療漾」,兩項產品都是由植物萃取,目前都已上市,但過去限於健保核價標準不明確,因此遲未向健保局提出申請。

懷特表示,已針對「血寶注射劑」進行相關作業,近日將向健保局送件申請。

據悉,懷特血寶注射劑,是我國第1個獲食品藥物管理局核准上市的植物新藥,其適應症為「癌因性疲憊症」,已開始供應全國醫學中心及各大醫院使用;法人說,目前每月貢獻懷特營收約500萬元,第4季起成長動能將放大。健保局說,懷特的血寶注射劑,因為符合國際新藥審查法規,在訂定出國內在地新藥核價標準後,可望率先通過。

此外,中天生技今年初受衛生署中醫藥委員會審查通過的中成藥「化療漾」,也在第一波台灣研發在地新藥名單中;中天說,已準備好相關申請文件,希望10月底前遞件申請。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2012.10.20 05:06 am
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生技股大漲的最後贏家/晟德、中天(4128)兩大控股公司,造就台股生技金雞母

中秋之前預估最有能力往上變盤的是生技族群,果真1 0月後生技指數持續走高,逼近大盤年初在8170高點,上櫃生技指數攻抵去年7月高點,當時大盤約在9000點,反觀電子指數不漲反跌,10月以來下跌幅度約2%,有些個股跌幅嚇人,10月1~9日穩懋跌14%、森田跌14%、洋華跌12%、安國跌11%及仁寶跌11%等,相較於我長線看好的新藥股基亞與智擎從8月以來大漲翻倍,跌破市場眼鏡。

生技控股公司是大贏家

生技股走出自己的路不是偶然,歐、美藥廠未來只專注在品牌與行銷, 給予台廠開發、生產、授權代工商機,這波生技股大漲後有兩個效應,第一、原料藥、保健食品、醫材、醫美及通路等次族群補漲;第二、智擎與基亞大漲後震盪籌碼換手,新藥仍是領頭羊,回檔空間也不多。生技股全面上漲最大贏家就是持有大量生技股權的公司,像云辰持有約9%基亞股權,每股成本約20元,上週基亞漲到120元以上,潛在處份利益貢獻EPS超過50元,難怪股價也飆漲翻倍,像晟德(4123)與中天(4128)都是生技控股公司,身價隨轉投資水漲船高。

晟德、中天各擁金雞母

晟德是東洋集團的投資控股公司,旗下轉投資玉晟創投持有智擎1 1%股權、轉投資新藥公司永昕(4726)目前在興櫃掛牌交易,其風濕性關節炎新藥Tu N EX正進行3期臨床,搶食該藥物年銷量10億美元市場,是未來的金雞母。

晟德除轉投資潛在利益龐大,本業是國內呼吸道疾病水劑最大供應商,市占率超過7成,現在到明年春節都是小兒流感好發期,也是水劑出貨旺季,晟德也內外皆水,股價基期相對偏低之下也可望補漲。

中天轉投資持股45%在興櫃掛牌的泉盛(4159)開發抗體新藥,已經成功開發出「抗第六型介白素IL6抗體新藥」,證實比羅氏藥廠同類型藥物更具療效。第六型介白素是造成癌細胞生長、轉移的致病因子之一,現在只有羅氏藥廠有類似抗體新藥上市。

而目前泉盛與美國生技公司簽約進行臨床開發,上週興櫃股價大漲逼近50元, 中天持股成本才約10元,這是未來潛在金雞母,而中天一款改善婦女貧血症狀的新藥已經完成國內臨床三期試驗,最快年底取得藥證,去年底化療漾取得藥證時,中天股價因此從20元出頭暴漲一倍到40幾元,這波股價沉澱很久還沒發揮,不排除補漲。
兩大控股公司超級比一比(4128-101.10.12)  
萬寶週刊 【撰文/王榮旭】2012/10/12
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中天(4128)養金雞 商機藥進

生技股市場強強滾,繼智擎(4162)、基亞等新藥公司題材受到重視之後,中天生技旗下新藥公司泉盛生技(4159)也公布,已篩選出「抗第六型介白素抗體新藥IL6」,證實較全球藥廠羅氏的同類型新藥更具療效,明年可望進入人體臨床試驗。

經濟部生醫成果展也將在今(9)日舉行,已於昨日帶動生技股一波漲勢;另智擎昨日股價收185元,下跌8元;基亞則收117元,下跌3元。

生技新藥公司智擎、基亞近來漲勢驚人,法人說,由於智擎新藥授權出現具體成果,授權金第4季前將陸續進帳加持下,讓股價從掛牌後不久即翻倍並刺激基亞出現比價效應。

中天生技旗下興櫃公司泉盛昨天也公布,已篩選出「抗第六型介白素抗體新藥IL6,證實較全球藥廠羅氏的同類型新藥更具療效,明年可望進入人體臨床試驗。法人分析,這項藥物一旦開始進行臨床試驗,將有資格開始對海外市場授權。

除了中天之外,岱宇國際、健喬信元昨日也釋出好消息,岱宇宣布美國阿肯色州建構「物流總部」已於9月底落成啟用,明年岱宇研發製造的醫療復健運動健身器材,也將正式進軍北美市場。

健喬信元則公司進行「自動化工程改建」並動土,改建健喬廠自動化工程;健喬說,該廠動土投入經費約1.5億元,預計於2013年9月完成二階段改建工程。

分析師說,近期帶動「生技熱」的4大關鍵之1就是「政策利多」。近期行政院、立法院連袂宣布33項生技政策調整,其中11項立即執行,將讓許多國內研發新藥、新醫材以健保價格給付,並以優惠價格核價,這和過去的「鼓勵政策」最大不同是,將明顯對公司未來營收有正面助益,換言之,這政策不單是幫企業「省錢」,而是幫忙賺錢。

此外,兩岸醫藥合作研發推動辦公室的成立,也讓台灣新藥公司進軍大陸更具利多,因此在大陸已經進入臨床3期的基亞,跟著「漲聲連連」。

另外,台灣近期因證所稅、二代健保補充保費及景氣影響,讓成交量緊縮,法人說,市場資金雖保守進場仍伺機而動,搭上近期生技熱潮,且生技公司股本小、本夢比大的特色,成為熱錢最佳避風港。
生技公司近期利多題材(4128-101.10.09)  
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2012.10.09 05:33 am
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中天mb-6大腸癌合併治療新藥,申請三期臨床試驗

中天生技(4128)公告mb-6大腸癌合併治療新藥,今日向行政院衛生署提出供新藥查驗登記第三期人體臨床試驗申請。

中天指出,公司自行研發之大腸癌合併治療新藥mb-6,業經嚴謹之臨床前細胞及動物試驗証實其安全性與療效。並於已完成之第二期人體臨床試驗中針對轉移性大腸直腸癌患者,給予mb-6合併標準化學治療folfox4,試驗結果顯示mb-6併用folfox4除具有高度安全性外,mb-6可以非常顯著地延長無惡化存活期(p=0.0263),同時亦顯著提升病患接受化療之耐受性,並減少因化療導致的嚴重嗜中性白血球低下症(p=0.0302)等症狀。

mb-6第二期臨床試驗案結果,已通過台灣藥物食品管理局之gcp(優良臨床試驗規範)查核,且二期臨床試驗結案報告亦送經美國藥物食品管理局(us fda)審閱無異議核備。

本項第三期人體臨床試驗,預計於2012年第四季,於中國醫藥大學附設醫院等多家醫學中心展開大規模之受試者收案,以進一步取得新藥許可。
【時報-龍彩霖-台北電】2012.08.28
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潛力股/中天(4128) 新藥開賣 新金雞

產業評析:中天生技(4128)為國內保健食品大廠,旗下亦也研發新藥,未來將以健康食品銷售,繼續支撐新藥研發。

看好理由:中天旗下新藥化療漾(MS-20),去年通過衛生署食品藥物管理局(TFDA)核准取得藥證,今年兩岸同步開賣;中天表示,今年預估銷售17萬瓶,明年起銷售量將倍數成長。

投資策略:中天22日股價上漲0.5元,以37.8元作收,站上季線,14日以後股價一路上漲,KD開口向上,自營商20日大買358張,投信、外資著墨甚少,量能不足。
【經濟日報╱黃文奇】 2012.06.24 03:24 am
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中天(4128)拚「無糖」 Q3營運勇

中天生技(4128)近期積極進行產品轉型策略,旗下健康飲品品牌「李時珍」,全面換裝「無糖」產品,搶入藍海市場。法人表示,新品加上產品策略轉型,應在下半年即將出現拉貨力道,推升第3季營運。

中天營運主力包括健康食品、保健食品及新藥開發,並於去年底取得新藥「化療漾」藥證,預計5、6月間上市,今年銷售目標17萬瓶,可望成為公司營運主要動能之一。中天今年首季稅後純益約9,600萬元,每股稅後純益為0.35元;該公司18日股價收32.85元,下跌1.3元。

法人表示,近期中天旗下品牌「李時珍」,藉由新產品健康飲品系列的「四君子」推出之際,順勢將10支健康飲品全數換裝為「無糖」系列。

中天解釋,所謂「無糖」是以不添加額外糖類為原則,而以羅漢果、枸杞等天然藥材取代,該類藥材部分會釋出糖分,但大幅度低於一般市售產品。

近期,中天李時珍四君子系列健康飲品,在電子媒體強打行銷廣告,並以「無糖、無添加」等訴求;中天指出,不僅強打廣告,也已將絕大多數舊產品下架回收,而新產品也陸續鋪貨上架。

據了解,中天「李時珍」旗下共有11支產品,其中「四物鐵」為具有GMP食品認證的「健字號」產品,其內容規格已獲認證,短期內還不會逕改其成分,此外其餘10支產品已經陸續改換新成分。

法人估,從近期中天強打保健飲品系列廣告來看,其拉貨動能可望在第3季開始發酵;由於,市售健康飲品市場多為外商盤據,李時珍以區隔訴求,可望切出藍海市場。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2012.05.21 03:51 am
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中天醣聯天福 卡位蛋白質藥物
 
東洋生技積極進軍蛋白藥市場,鎖定策略是以專利過期後的「蛋白質相似藥(Biosimiliar)」為發展項目,隨著美國食品暨藥物管理局(FDA)2月公布蛋白質相似藥具體規範,市場預期,國內生技廠商進軍蛋白質藥物國際市場,已經有明確的方向。

近年來國內多家生技業陸續投入蛋白質藥物發展,已表態公司包括東洋、中天、台灣醣聯、天福及亞諾法等。

目前蛋白質藥物市場約800億美元(約新台幣2.4兆元),未來將以每年9%速度成長。

但各家公司中,僅有東洋與天福鎖定專利已過期的蛋白質相似藥為重點。

據了解,美國食品暨藥物管理局(FDA)今年2月9日發布三項決議草案,即是針對蛋白質相似藥具體規範(Guide Line),以協助生技產業界在美國發展該類藥物。

美國FDA在官方聲明中表示,這些規範草案,主要在幫助生技產業發展更好的藥物,並讓消費者得到更好的療效。中天生技董事長路孔明表示,該草案通過,對業界確實具有指標性意義。

業界即指出,由於化學藥物面臨疾病治療瓶頸,可藉由蛋白質藥物突破;其中,蛋白質相似藥更是高技術門檻的學名藥,未來都具有強勢的市場潛力。

不過,由於亞洲各國際大廠也頗為關注此領域,中天生技董事長路孔明即表示,韓國的蛋白質藥廠Celltrion未來將成為台灣生技製藥廠的野蠻對手,甚至被喻為是生技廠的「三星」,實力不容小覷。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2012.03.19 03:18 am
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尹衍樑拚有機 入股棉花田

看準有機食品市場潛力,潤泰集團跨入有機食品通路事業,潤泰集團總裁尹衍樑日前已出資近1億元,取得有機通路「棉花田有機園地」四分之一股權,除了參與棉花田年底前在台灣的百店擴點計畫,明年起更要揮軍大陸有機食品市場。

棉花田是2003年由翁湘醇以資本額2,000萬元成立,通路經營的特色是在門市內免費開設「生機飲食」課程,在大台北地區擁有高知名度;棉花田自2008年被中天生技併購後,中天以100%子公司合一生機園公司控有棉花田,日前並完成增資,資本額由1.9億元擴大至3.9億元。

中天生技表示,這次增資開放認股的對象,一是尹衍樑,另一就是棉花田內部任職滿一年以上的員工認股,尹衍樑藉由這次認股取得合一生機園公司25%股權。增資主要是因應「棉花田」今年度的百店擴點計畫。

中天表示,棉花田現有42家直營店,預計6月為止共開60家直營店;自6月以後開放加盟,年底前總展店數要達到100家,未來要以國內最大有機通路為目標。

據了解,國內的統一、台塑及永豐餘等大集團,過去幾年都已跨入有機事業版圖,其中台塑主要銷售給集團員工,永豐餘的有機事業是採宅配通路,並自行開設「齊民」有機火鍋餐廳;只有統一透過「聖德科斯」為品牌,共擁有94家門市通路,國內其他大型門市通路多數由環保團體創設。

中天董事長路孔明說明,近期國內陸續掀起瘦肉精與禽流感等議題,國人對食品安全的疑慮愈來愈重視,這時正是推廣有機食品市場最佳機會。

中天在棉花田的通路布局,目前主要店家都集中在大台北地區;未來也將往中南部市場進軍;中天說,明年起棉花田也將進軍對岸,搶攻大陸有機食品市場。

據了解,今年棉花田營收約6到7億元,業界認為,在完成通路擴充後,營運動能將成長超過80%;換言之,今年棉花田營收將挑戰12億元,成為潤泰集團布局有機食品通路的小金雞。
國內主要有機通路(4128-101.03.12)  
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2012.03.12 08:01 am
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蛋白質藥夯 各家搶進

中天生技(4128)董事長路孔明表示,蛋白質藥物將成為世界新藥主流,每年以9%的成長率躍進,抗體藥物市場開發進入「黃金十年」。

據了解,目前代表全球新藥市場龍頭的美國,其食品暨藥物管理局(FDA)所核准的新藥中,有至少六成是蛋白質藥物。國內目前有多家生技廠,包括東洋、中天、瑞華、醣聯等都搶進蛋白質藥物開發領域。

以台灣東洋為例,該公司即積極尋找購併蛋白質藥廠,希望兩年內能完成投產,為發展蛋白質藥物做準備。

日前,經濟部生技中心也表示,要分割旗下蛋白質藥品先導工廠,引進民間資金,共同發展蛋白質藥物,並在三年內進行投產。值得一提的是,日本三菱瓦斯日前也找上台灣醣聯,預估投資3億美元(約新台幣90億元),攜手建2萬公升的蛋白質藥廠,預估在2016年可望投產。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2011.12.19 01:58 am
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泉盛「藥」攻陸 中天母以子貴

中天生技(4128)子公司泉盛生技董事長林衛理昨(18)日表示,公司將有兩項微脂體技術的抗體藥物,明年授權大陸藥廠。法人估,若以抗體藥物授權往例估算,授權金即有約600萬美元(約新台幣1.8億元)進帳,泉盛明年營運可望爆發,挹注中天。

中天16日股價以24.9元作收,上漲0.05元;該公司今年前三季稅後純益約3.38億元,每股稅後純益為1.24元。

林衛理表示,公司由全人類抗體庫中,篩選出具有專一性辨認癌細胞cMet蛋白的抗體單鍊片段(scFv),並運用特殊連結技術,將單鍊cMet片段連結到微脂體化療藥物上,稱為「標靶微脂體」。

泉盛指出,標靶微脂體抗癌新藥,能有效提升傳統微脂體化療藥的「專一性」,目前已經在活體試驗中,證實其效能。因此,泉盛也利用標靶微脂體技術,開發FB201、202等,以螢光藥劑填充微脂體,作為檢測癌症細胞所在的嶄新技術,預估在明年技轉給大陸藥廠。

據了解,目前泉盛擁有全球最大人類抗體庫,其規模達600萬株;此外,林衛理指出,目前公司具有三大利基,除了標靶微脂體抗體新公司積極從抗體庫平台中,尋求具有潛力的單株抗體,發展新藥。

除了抗體新藥外,泉盛表示,公司目前也積極發展「生物相似藥」領域,其中值得注意的是,公司正研發Xolair生物相似藥。據了解,Xolair目前為全球唯一治療氣喘、過敏的抗體藥物,每年銷售額超過10億美元。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2011.12.19 01:58 am
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中天(4128)獲准高雄長庚臨床試驗

中天生技29日表示,該公司研發中新藥MB-6,已接獲長庚醫療財團法人人體試驗倫理委員會通知,同意於長庚醫療財團法人高雄長庚附設醫院進行第二期人體臨床試驗。
【經濟日報╱記者謝柏宏/即時報導】 2010.01.29 10:43 pm
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路孔明:市場商機 上億美元

中天(4128)生技董事長路孔明表示,該公司原本以植物新藥為發展主力,隨植物藥的布局陸續完成,因此將重心朝向蛋白質新藥,估計市場潛力將達上億美元,比植物新藥的市場潛力高出一倍。

路孔明也認為,中天發展蛋白質新藥,其研發進度雖然剛起步,但只要能成功進入第一期人體臨床試驗,進入市場的成功機率將高達五成,機會遠高於化學藥品。以下是他的訪談摘要摘要:

問:中天原本以植物新藥為發展主力,為何跨入蛋白藥品新領域?

答:中天過去在植物新藥的發展,已經完成研發布局,有許多項新藥在美國以及台灣進行人體臨床試驗,其中MS-20抗癌用藥,第三期人體臨床試驗已經完成,最快明年就可上市。

由於植物新藥的市場對象,仍以亞洲國家為主,估計市場潛力約在3,000萬美元到5,000萬美元,反觀發展蛋白質新藥,市場潛力有上億美元的實力,有必要朝蛋白質藥品市場開發。

問:中天自中研院技術移轉兩項蛋白質抗體技術,都屬於剛起步階段,為何不發展更成熟的蛋白質新藥?

答:中天技轉的蛋白質藥物平台,每一項平台都可發展出多項藥品,雖然發展的階段仍屬非常早期,但蛋白質藥的價值,只要成功進入臨床一期人體試驗階段,進入市場成功機率就有五成。

反觀傳統化學藥品,縱使完成第二、三期人體臨床試驗,成功機率也只有五分之一甚至十分之一以下。

問:中天未來對蛋白質藥物所規劃的商業策略?

答:預計任何一項蛋白質藥品若能進行第一期人體臨床試驗,就開始授權國外大藥廠,中天不打算自行蓋廠,也不打算發展生技學名藥,因為國外大藥廠蛋白質藥專利一旦過了,將出現許多小藥廠跨入生技學名藥領域,屆時市場競爭將非常激烈。
【經濟日報╱記者謝柏宏/台北報導】 2009.07.06 05:20 am
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蛋白質藥 生技新戰場

全球蛋白質藥品市場愈來愈蓬勃,市場價值可能更勝過傳統藥品,繼台灣東洋(4105)後,原本以植物藥為主力的中天生技(4128),也開始大舉進軍蛋白質新藥發展。

統一(1216)、懷特(4108)及健喬信元(4114)今年在蛋白質藥發展上都有新進展。

生醫族群今年陸續傳出蛋白質藥新發展計畫,台灣東洋(4105)董事長林榮錦透過永昕及金樺兩家轉投資生技公司,投入蛋白質藥研發,林榮錦打算趁國外暢銷的蛋白質藥品專利快過期,搶攻生技學名藥(Biosimiliar)市場。

原本以植物藥為發展重心的中天(4128)生技,日前更從中研院技術移轉兩項蛋白質藥技術平台,其中一項「噬菌體顯現scFv」技術,將用來興建國內第一座人類抗體庫;另一項技術CLEC5A,將透過子公司合一生技,發展抗登革熱的蛋白質用藥。

統一集團所屬台灣神隆製藥,也完成十項蛋白質藥的細胞株及製程研發;懷特,及健喬信元都有投資的藥華醫藥公司,近期也有一項蛋白質藥將獲得美國食品藥物管理局(FDA)許可,在台大醫院進行人體臨床試驗。

生技中心執行長汪嘉林表示,該中心已有一座以動物細胞為製程的蛋白質工廠,為符合國內蛋白質藥物的代工需求,明年將動工擴建產能,再建一座以微生物為製程的蛋白質生產線,預計三年內啟用。

據了解,生技中心將興建的蛋白質新生產線,連同擴充毒理實驗室,再加上工研院醫材原型中心的建立,合計將投資2億元,扮演生醫產業產品上市之前的先導工廠。

由國發基金投資的聯亞生技,更傳出向政府提出大型蛋白質工廠,總投資金額20億元,完工後可扮演蛋白質藥上市後的代工廠,但這項投資計畫尚未獲得正式批准。

經濟部官員指出,跨國大廠華生(Watson)製藥創辦人趙宇天,已在台灣設立天福生技,展開蛋白質新藥的研發。
【經濟日報╱記者謝柏宏/台北報導】 2009.07.06 05:20 am
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中天 打進大陸藥品通路

中天生技(4128)兩岸保健通路拓展有成,該公司旗下的合一生機園及清醍醐直銷兩事業,今年業績將成長四成以上;中天也將與大陸通路業者合作,4月起正式進入大陸藥物及保健品通路,估計中天今年合併營收可較去年成長九成,營收突破10億元大關。

中天董事長路孔明昨(2)日表示,中天子公司合一生機園(棉花田生機園)是一家有機食品通路,去年營業額已近4億元,並擁有11家直營店,中天希望今年繼續拓展四到五家直營店,並帶動業績較去年成長四成以上。

中天旗下共有三大通路,包括全省1,000家中藥房內設立的「李時珍本草屋」店中店、合一生機園有機食品通路,及清醍醐直銷公司。

中天總經理陳俊宏說,除「李時珍本草屋」營收穩定外,清醍醐直銷公司今年也將併購國內另一家直銷公司,合併後將帶動今年直銷業績達到3億元以上。

中天也積極拓展大陸通路,預定4月底前宣布與大陸通路業者合作,正式跨入保健品及藥品特殊通路市場。

陳俊宏說明,該公司去年在中國拿到補血劑的上市許可,中國擁有全世界最多的貧血人口,人數達到2億人以上,加上大陸政府最近推動人民幣810億元的醫藥下鄉政策,此時中天去拓展當地通路,將是最好的時機。

陳俊宏表示,中天今年在植物新藥的發展上,也將有一項新產品將授權到其他亞洲國家,估計授權金至少200萬美元,中天目前已有四項研發中植物新藥,都已進入人體臨床試驗二、三期;自今年起,中天更將取得兩項蛋白質藥物平台的技術授權。

陳俊宏說明,中天旗下負責研發的子公司合一生技,也即將在今年6月在興櫃掛牌。

法人預期,中天今年合併營收,將有機會較去年的5.5億元,成長至今年的10億元,年增率達九成;中天說明,三大通路合一生機園、清清醍醐直銷公司,及大陸的通路公司,未來每年將都回饋1億元獲利給母公司。
【經濟日報╱記者謝柏宏/台北報導】 2009.04.03 03:48 am
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中天桃園廠 轉型觀光藥廠

陸客來台觀光商機逐漸顯現,多家企業今年起紛紛將生產線規劃為觀光工廠,中天生技(4128)昨(2)日表示,該公司將自6月起開放觀光客到桃園廠參觀,8月起更將興建大型展示廳,成為國內首家觀光藥廠。

中天總經理陳俊宏表示,華人到各地觀光一向喜歡買藥品或保健品,隨政府開放陸客來台觀光後,已有多位大陸高階主管指定要到工廠參觀,旅行社也不斷與中天洽詢,希望中天能將生產線轉型為觀光工廠。

國內食品大廠金車公司也表示,該公司去年底在宜蘭的威士忌酒廠正式開放後,未來將持續打造酒廠為觀光休閒重鎮,並打算興建第二座威士忌廠,也將在廠區內規劃歐洲式庭園。

金車公司表示,搭配威士忌酒廠的投產,該公司也會繼續加碼10億元,在頭城成立外澳造林園區,礁溪也將興建露天音樂廣場,預計2011年完成觀光事業版圖。

陸客來台引起觀光工廠成立的趨勢,正在各縣市積極顯現,雲林縣自今年起,也藉由地方型SBIR(經濟部地方產業創新研發推動計畫)的推動,輔導西螺丸莊醬油、虎尾興隆毛巾,及福祿壽酒廠三家工廠轉型為觀光工廠。
【經濟日報╱記者謝柏宏/台北報導】 2009.04.03 03:48 am

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