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安克生醫 (4188) 超音波快速成像方法，取得美國專利。安克表示，結合這項加速成像核心技術，安克甫獲歐盟上市許可的「器官組織病變檢測」創新產品將進階成為即時智慧型超音波系統，讓醫師使用超音波時，一邊掃描就能即時獲得全球獨創的組織散射影像，用以直接觀察各種組織內可能的病灶。
安克生醫總經理陳正剛博士表示，有別於安克現階段的「器官組織病變檢測」產品需在掃描後才進行離線分析，這項專利技術將可在超音波檢查同時就即時成像組織散射影像，醫師掃描時就能直接觀察、判別病灶，而且民眾能更快取得正確檢測報告。
未來應用範圍廣泛，如腹部超音波的肝纖維化、肝癌、腎病變、甲狀腺病變及癌症、乳癌、攝護腺癌等檢查上。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2016/06/20 12:59
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安克(4188)甲狀腺癌檢測產品升級，獲TFDA核准
安克生醫 (4188) 甲狀腺癌檢測產品規格再升級，已獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准。
安克生醫總經理陳正剛博士表示，安克甲狀腺癌檢測產品透過腫瘤的鈣化程度、明暗程度等五項特徵，加以量化數據分析，為甲狀腺超音波檢查提供更客觀的資訊，協助醫師判讀。規格升級後，再新增「腫瘤邊緣」、以及「腫瘤生長方向」等兩項腫瘤特徵，並且將量化的資料以指標呈現，方便醫師了解及辨別腫瘤特徵，對於甲狀腺良性腫瘤需長期追蹤的患者，也容易看出腫瘤的變化，達成早期診斷、早期治療的目標。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2016/06/01 11:40
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美吾華集團迎新！安克(4188)上櫃掛牌 蜜月行情先漲5%
生技股展開新一波掛牌潮，繼昨天浩鼎 (4174) 掛牌首日，大吸金達百億元後，今天由美吾華 (1731) 、懷特 (4108) 集團子公司安克生醫 (4188) 接棒，以每股38元掛牌上櫃，早盤高點為41元，漲幅逾7%，盤中多在40元上下震盪，漲幅約在5%左右。
安克生醫為我國第1家電腦輔助診斷軟體高階醫材研發公司，致力於各種癌症的早期檢測，以達到早期診斷、早期治療的目標。其中，可以偵診甲狀腺腫瘤良惡性的「安克甲狀偵」產品為全球第一個獲美國FDA、歐盟及我國核准上市的產品。
安克董事長李成家表示，安克從事研發篩檢各種腫瘤良惡性的CAD軟體高階醫材，除了甲狀腺腫瘤CAD軟體產品已許可上市外，第2個肝癌檢測產品預定今年內取得美國FDA上市許可，一年後上市，安克生醫繼續研發應用於乳癌、肺癌、攝護腺癌等癌症早期診斷的CAD各項軟體高階醫材，將努力儘速推上市場，希望能讓我國醫材產業邁向國際市場。
雖然今天大盤回測9700點，生技族群也因浩鼎持續「吸金」，個股較無表現，但安克仍順利展開蜜月行情，盤中漲幅逾5%。
鉅亨網 記者胡薏文 台北 2015/03/24 12:05
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安克(4188)腫瘤篩檢軟體，完成台大醫院送件
安克生醫 （4188） 全球首創偵診甲狀腺腫瘤良惡性的「安克甲狀偵」產品，已完成台大醫院醫令申請送件。
安克生醫總經理陳正剛博士指出，「安克甲狀偵」檢測不具侵入性，病人可輕鬆、安全、迅速、準確受檢，當場獲得彩色影像圖片的檢查報告，供病人後續追蹤檢測時參考，作為甲狀腺腫瘤病患的診斷及定期追蹤時重要的參考。
安克生醫董事長成家表示，安克生醫從事研發篩檢各種腫瘤良惡性的CAD軟體高階醫材，除了甲狀腺腫瘤CAD軟體產品已許可上市外，第二個肝癌檢測產品預定今年內取得美國FDA上市許可，一年後上市。安克生醫繼續研發應用於乳癌、肺癌、攝護腺癌等癌症早期診斷的CAD各項軟體高階醫材，將努力儘速推上市場，希望能開創我國醫材產業邁向國際市場。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2015/03/23 11:28
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安克(4188)上櫃承銷價為38元
安克生醫 (4188) 配合股票初次上櫃前辦理現金增資發行新股480萬股，每股面額10元整，總額計4800萬元，現金增資採溢價發行方式辦理，實際發行價格由安克生醫與證券承銷商依市場狀況、承銷方式及詢圈結果議定後，訂為38元整，合計募集資金總額為1億8240萬元。
【時報-莊雅珍-台北電】2015/03/17 15:58
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安克(4188)生醫肝癌檢測產品 完成美國FDA送件！
安克生醫 (4188) 繼全球首創甲狀腺腫瘤偵診軟體高階醫材產品獲美FDA、歐盟及我國核准上市後，在肝癌檢測產品部分，也傳出捷報，已完成向美國FDA提出創新產品510(k)送件。安克指出，這項創新產品應用於肝纖維化、肝癌等疾病早期檢測，達到早期診斷、有效治療的目標。
安克指出，肝癌高居男性癌症死因首位，更是國人癌症死因第2位，尤其我國B型、C型肝炎帶原者高達350萬人，因慢性肝炎引起的肝纖維化、肝硬化進而演變為肝癌，對國人健康造成重大威脅。過去在臨床診斷上，透過超音波等影像檢查了解肝硬化程度，而偵測肝臟組織的變化則多依賴侵入性切片檢查，早期的肝纖維化更是難以診斷，使得不少患者出現症狀就醫時，已屬晚期，難以有效治療。
安克總經理陳正剛指出，完成送件的Am (US-CAD) 1.0 是透過醫用超音波射頻(Radio Frequency)訊號分析影像，使用獨創技術及演算法將超音波散射子透過統計分類提供醫師有效數據分析及透過視覺化效果呈現組織特性，對於早期肝癌出現肝臟組織變性、肝纖維化診斷有極大幫助。此產品在設計過程中，即透過大量確效及驗證如單元測試、整合測試及系統測試證實其安全性及功效性足以申請全球法規最嚴謹的美國510(k)上市許可。
安克董事長李成家表示，此一檢測產品取得美國FDA許可後，將應用於肝纖維化、肝癌等疾病之早期檢測，達到早期診斷、有效治療目標，市場潛力可期。
安克為美吾華 (1731) 、懷特 (4108) 集團子公司，預定計3月24日上櫃掛牌，3月12日至16日公開申購。
鉅亨網 記者胡薏文 台北 2015/03/12 09:25
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安克(4188)3/24掛牌，「安克甲狀偵」獲美歐台核准，將啟動國內佈局
安克生醫公司(4188)5日舉辦上櫃前業績發表會，預計3月24日上櫃掛牌，每股承銷價暫訂38元。該公司為我國第一家電腦輔助偵診(CAD)高階醫材研發公司，「安克甲狀偵」已獲FDA、歐盟及我國核准上市，將迅速啟動國內市場佈局，開展各級醫院及健檢中心龐大市場。
安克生醫結合我國資通訊軟體與臨床醫療優勢，致力於研發癌症領域快速、準確、有效篩檢腫瘤良惡性，達到早期診斷、早期治療之目的，其中，可以偵診甲狀腺腫瘤良惡性的「安克甲狀偵」產品是第一個獲美國FDA、歐盟及我國核准上市。
根據統計，我國十八歲以上1800萬人口中，甲狀腺腫瘤人口佔20-30%，粗估甲狀腺腫瘤人口高達360萬人，其中95%甲狀腺腫瘤屬良性，但仍需定期追蹤，上市第一年若僅以1%成年人口使用安克產品篩檢推估，至少有18萬人次使用，再加上每年新增需受檢病患及追蹤回診人數，市場有可能呈幾何級數成長，潛力極大。
總經理陳正剛博士指出，將迅速啟動國內市場佈局，開展各級醫院及健檢中心龐大市場，創造業績。「安克甲狀偵」操作簡便且不具侵入性，病人可輕鬆、安全、迅速、準確受檢，當場獲得彩色影像圖片的檢查報告，供病人後續追蹤檢測時參考，作為甲狀腺腫瘤病患的診斷及定期追蹤工具。
除了甲狀腺腫瘤CAD軟體產品已許可上市外，還有應用於乳癌、肝癌、肝纖維化、肺癌、攝護腺癌等癌症早期診斷的CAD軟體產品正繼續研發，將陸續申請美國FDA 510(K)許可。
此外，安克生醫CAD產品更可協助國際超音波大廠硬體設備產品差異化，提高競爭力，吸引國際超音波大廠積極洽談授權、合作事宜，前景可期。
【財訊快報／何美如報導】2015/03/06 08:47
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安克生醫(4188) 進軍歐美、前進中國
上市生技股懷特(4108)旗下興櫃股安克生醫(4188)今宣布，該公司研發成功的「甲狀腺超音波電腦輔助偵測軟體」(AmCAD-UT Detection)，2013年底獲美國FDA510(k)上市許可後，近期更將取得歐盟醫材認證，待取得台灣醫材銷售許可證後將前進中國市場。
安克生醫研發獨步全球的甲狀腺電腦輔助診斷(CAD)系統，可以輔助醫師快速又正確地診斷甲狀腺癌，以避免病人只能接受具風險的侵入性細針穿刺檢查。安克生醫第一個研發成功的「AmCAD-UT甲狀腺超音波電腦輔助偵測軟體」，為2009年FDA 510(k)制定CAD新法規後，首例通過的唯一甲狀腺超音波CAD產品。
該軟體繼取得美國FDA 510(k)認證後，趁勢向歐盟提出醫材CE認證申請，已完成書面及實地審查，待歐盟執行委員會(European Commission)核可即能取得CE認證，獲准在歐盟各國銷售。
安克表示，除了布局歐、美市場，安克生醫甲狀腺電腦輔助診斷系統獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)評選為兩岸醫療器材研發合作指標案件，透過兩岸合作研發平台，加速醫材申請審查程序，快速登陸中國大陸市場。
【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】2014.03.17 03:14 pm
安克生醫總經理陳正剛博士表示，有別於安克現階段的「器官組織病變檢測」產品需在掃描後才進行離線分析，這項專利技術將可在超音波檢查同時就即時成像組織散射影像，醫師掃描時就能直接觀察、判別病灶，而且民眾能更快取得正確檢測報告。
未來應用範圍廣泛，如腹部超音波的肝纖維化、肝癌、腎病變、甲狀腺病變及癌症、乳癌、攝護腺癌等檢查上。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2016/06/20 12:59
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安克(4188)甲狀腺癌檢測產品升級，獲TFDA核准
安克生醫 (4188) 甲狀腺癌檢測產品規格再升級，已獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准。
安克生醫總經理陳正剛博士表示，安克甲狀腺癌檢測產品透過腫瘤的鈣化程度、明暗程度等五項特徵，加以量化數據分析，為甲狀腺超音波檢查提供更客觀的資訊，協助醫師判讀。規格升級後，再新增「腫瘤邊緣」、以及「腫瘤生長方向」等兩項腫瘤特徵，並且將量化的資料以指標呈現，方便醫師了解及辨別腫瘤特徵，對於甲狀腺良性腫瘤需長期追蹤的患者，也容易看出腫瘤的變化，達成早期診斷、早期治療的目標。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2016/06/01 11:40
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美吾華集團迎新！安克(4188)上櫃掛牌 蜜月行情先漲5%
生技股展開新一波掛牌潮，繼昨天浩鼎 (4174) 掛牌首日，大吸金達百億元後，今天由美吾華 (1731) 、懷特 (4108) 集團子公司安克生醫 (4188) 接棒，以每股38元掛牌上櫃，早盤高點為41元，漲幅逾7%，盤中多在40元上下震盪，漲幅約在5%左右。
安克生醫為我國第1家電腦輔助診斷軟體高階醫材研發公司，致力於各種癌症的早期檢測，以達到早期診斷、早期治療的目標。其中，可以偵診甲狀腺腫瘤良惡性的「安克甲狀偵」產品為全球第一個獲美國FDA、歐盟及我國核准上市的產品。
安克董事長李成家表示，安克從事研發篩檢各種腫瘤良惡性的CAD軟體高階醫材，除了甲狀腺腫瘤CAD軟體產品已許可上市外，第2個肝癌檢測產品預定今年內取得美國FDA上市許可，一年後上市，安克生醫繼續研發應用於乳癌、肺癌、攝護腺癌等癌症早期診斷的CAD各項軟體高階醫材，將努力儘速推上市場，希望能讓我國醫材產業邁向國際市場。
雖然今天大盤回測9700點，生技族群也因浩鼎持續「吸金」，個股較無表現，但安克仍順利展開蜜月行情，盤中漲幅逾5%。
鉅亨網 記者胡薏文 台北 2015/03/24 12:05
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安克(4188)腫瘤篩檢軟體，完成台大醫院送件
安克生醫 （4188） 全球首創偵診甲狀腺腫瘤良惡性的「安克甲狀偵」產品，已完成台大醫院醫令申請送件。
安克生醫總經理陳正剛博士指出，「安克甲狀偵」檢測不具侵入性，病人可輕鬆、安全、迅速、準確受檢，當場獲得彩色影像圖片的檢查報告，供病人後續追蹤檢測時參考，作為甲狀腺腫瘤病患的診斷及定期追蹤時重要的參考。
安克生醫董事長成家表示，安克生醫從事研發篩檢各種腫瘤良惡性的CAD軟體高階醫材，除了甲狀腺腫瘤CAD軟體產品已許可上市外，第二個肝癌檢測產品預定今年內取得美國FDA上市許可，一年後上市。安克生醫繼續研發應用於乳癌、肺癌、攝護腺癌等癌症早期診斷的CAD各項軟體高階醫材，將努力儘速推上市場，希望能開創我國醫材產業邁向國際市場。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2015/03/23 11:28
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安克(4188)上櫃承銷價為38元
安克生醫 (4188) 配合股票初次上櫃前辦理現金增資發行新股480萬股，每股面額10元整，總額計4800萬元，現金增資採溢價發行方式辦理，實際發行價格由安克生醫與證券承銷商依市場狀況、承銷方式及詢圈結果議定後，訂為38元整，合計募集資金總額為1億8240萬元。
【時報-莊雅珍-台北電】2015/03/17 15:58
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安克(4188)生醫肝癌檢測產品 完成美國FDA送件！
安克生醫 (4188) 繼全球首創甲狀腺腫瘤偵診軟體高階醫材產品獲美FDA、歐盟及我國核准上市後，在肝癌檢測產品部分，也傳出捷報，已完成向美國FDA提出創新產品510(k)送件。安克指出，這項創新產品應用於肝纖維化、肝癌等疾病早期檢測，達到早期診斷、有效治療的目標。
安克指出，肝癌高居男性癌症死因首位，更是國人癌症死因第2位，尤其我國B型、C型肝炎帶原者高達350萬人，因慢性肝炎引起的肝纖維化、肝硬化進而演變為肝癌，對國人健康造成重大威脅。過去在臨床診斷上，透過超音波等影像檢查了解肝硬化程度，而偵測肝臟組織的變化則多依賴侵入性切片檢查，早期的肝纖維化更是難以診斷，使得不少患者出現症狀就醫時，已屬晚期，難以有效治療。
安克總經理陳正剛指出，完成送件的Am (US-CAD) 1.0 是透過醫用超音波射頻(Radio Frequency)訊號分析影像，使用獨創技術及演算法將超音波散射子透過統計分類提供醫師有效數據分析及透過視覺化效果呈現組織特性，對於早期肝癌出現肝臟組織變性、肝纖維化診斷有極大幫助。此產品在設計過程中，即透過大量確效及驗證如單元測試、整合測試及系統測試證實其安全性及功效性足以申請全球法規最嚴謹的美國510(k)上市許可。
安克董事長李成家表示，此一檢測產品取得美國FDA許可後，將應用於肝纖維化、肝癌等疾病之早期檢測，達到早期診斷、有效治療目標，市場潛力可期。
安克為美吾華 (1731) 、懷特 (4108) 集團子公司，預定計3月24日上櫃掛牌，3月12日至16日公開申購。
鉅亨網 記者胡薏文 台北 2015/03/12 09:25
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安克(4188)3/24掛牌，「安克甲狀偵」獲美歐台核准，將啟動國內佈局
安克生醫公司(4188)5日舉辦上櫃前業績發表會，預計3月24日上櫃掛牌，每股承銷價暫訂38元。該公司為我國第一家電腦輔助偵診(CAD)高階醫材研發公司，「安克甲狀偵」已獲FDA、歐盟及我國核准上市，將迅速啟動國內市場佈局，開展各級醫院及健檢中心龐大市場。
安克生醫結合我國資通訊軟體與臨床醫療優勢，致力於研發癌症領域快速、準確、有效篩檢腫瘤良惡性，達到早期診斷、早期治療之目的，其中，可以偵診甲狀腺腫瘤良惡性的「安克甲狀偵」產品是第一個獲美國FDA、歐盟及我國核准上市。
根據統計，我國十八歲以上1800萬人口中，甲狀腺腫瘤人口佔20-30%，粗估甲狀腺腫瘤人口高達360萬人，其中95%甲狀腺腫瘤屬良性，但仍需定期追蹤，上市第一年若僅以1%成年人口使用安克產品篩檢推估，至少有18萬人次使用，再加上每年新增需受檢病患及追蹤回診人數，市場有可能呈幾何級數成長，潛力極大。
總經理陳正剛博士指出，將迅速啟動國內市場佈局，開展各級醫院及健檢中心龐大市場，創造業績。「安克甲狀偵」操作簡便且不具侵入性，病人可輕鬆、安全、迅速、準確受檢，當場獲得彩色影像圖片的檢查報告，供病人後續追蹤檢測時參考，作為甲狀腺腫瘤病患的診斷及定期追蹤工具。
除了甲狀腺腫瘤CAD軟體產品已許可上市外，還有應用於乳癌、肝癌、肝纖維化、肺癌、攝護腺癌等癌症早期診斷的CAD軟體產品正繼續研發，將陸續申請美國FDA 510(K)許可。
此外，安克生醫CAD產品更可協助國際超音波大廠硬體設備產品差異化，提高競爭力，吸引國際超音波大廠積極洽談授權、合作事宜，前景可期。
【財訊快報／何美如報導】2015/03/06 08:47
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安克生醫(4188) 進軍歐美、前進中國
上市生技股懷特(4108)旗下興櫃股安克生醫(4188)今宣布，該公司研發成功的「甲狀腺超音波電腦輔助偵測軟體」(AmCAD-UT Detection)，2013年底獲美國FDA510(k)上市許可後，近期更將取得歐盟醫材認證，待取得台灣醫材銷售許可證後將前進中國市場。
安克生醫研發獨步全球的甲狀腺電腦輔助診斷(CAD)系統，可以輔助醫師快速又正確地診斷甲狀腺癌，以避免病人只能接受具風險的侵入性細針穿刺檢查。安克生醫第一個研發成功的「AmCAD-UT甲狀腺超音波電腦輔助偵測軟體」，為2009年FDA 510(k)制定CAD新法規後，首例通過的唯一甲狀腺超音波CAD產品。
該軟體繼取得美國FDA 510(k)認證後，趁勢向歐盟提出醫材CE認證申請，已完成書面及實地審查，待歐盟執行委員會(European Commission)核可即能取得CE認證，獲准在歐盟各國銷售。
安克表示，除了布局歐、美市場，安克生醫甲狀腺電腦輔助診斷系統獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)評選為兩岸醫療器材研發合作指標案件，透過兩岸合作研發平台，加速醫材申請審查程序，快速登陸中國大陸市場。
【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】2014.03.17 03:14 pm
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