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國鼎生技（4132）昨（26）日宣布，公司旗下抗癌新藥「Hocena」，已獲美國食品藥物管理局（FDA）核准，可進入臨床二期人體試驗，預估三年內完成、花費約3億元，是國內首個抗肺癌的「Ras」標靶藥物，搶攻全球肺癌、胰臟癌超過60億美元市場。

國鼎生技今年前三季營收1.44億元，仍處虧損，目前資本額約7億元，並辦理溢價私募中，預計年底完成後資本額將不超過10億元，最大股東為遠雄集團，增資後持股不會超過二成。

國鼎公布Hocena臨床一期結果，董事長劉勝勇指出，該藥物2011年Hocena進入美國FDA人體臨床（IND），針對正規治療無效的「非小細胞肺癌」患者，在可忍受的劑量範圍內，進行藥物動力學、相容性、安全性、有效性等試驗，結果在安全、有效方面成果良好。

據悉，國鼎在2006年研發出全球首個「抑制Ras基因」的小分子化合物，Ras基因是許多癌症病例產生的關鍵，約有三到五成的肺癌、超過七成的胰臟癌患者，有此基因突變。國鼎昨日興櫃參考價格約37元。

為了將Hocena推入臨床二期，國鼎與全球最大的臨床試驗公司之一的「ICON」簽約，並將執全球抗癌領域牛爾的美國約翰霍普金斯大學（Johns Hopkins Medicine）醫學院綜合癌症中心，旗下教授David S. Ettinger領銜，為試驗計畫總主持人。

國鼎預估，新藥Hocena最快可望2017年上市，劉勝勇表示，未來非小細胞肺癌末期適應症的二期臨床花費控制在3億元以下，明年可能還將視臨床進度，規劃新的增資。

國鼎表示，旗下新藥Hocena適應症鎖定達20多種，其中，肺癌領域全球每年有超過140萬人找不到治療方式，全球有85%肺癌患者，屬於非小細胞肺癌，這個抗肺癌Ras標靶藥物，除了能對抗非小細胞肺癌，未來預計陸續提出試驗申請，針對胰臟癌、大腸癌、心血管疾病、紅斑性狼瘡等病症。
【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】2013.11.27 04:07 am