台微體(4152)公告第3季營運每股再度虧損4元,達4.03元;前3季營收0.37億元,年增28.26%,營業淨損6.25億元,稅後虧損6.11億元,每股虧損達11.02元,再度賠掉一個股本。

台微體近4年營運均虧損,103年~105年每股虧損各達11.54元、12.25元及14.89元;今年前3季再虧損一個股本,營運挑戰仍顯艱鉅。公司也公告不擬辦理私募普通股案。

微體的創辦人洪基隆,是在全球在微脂體領域深具知名度的人物,只是因微脂體的技術雖發展已久,卻卡在設計與量產的門檻,藥業發展上擁有的成功經驗相對有限。

隨近年具備相關資歷的人物陸續退休,國際藥業持續專注在微脂體研發的廠商越來越少,台微體目前在手的研發案超過10個,並有4個處臨床階段,另有兩個都已在申請藥證或準備申請藥證中。

台微體日前赴美參與Janney Montgomery Scott LLC公司舉辦的骨關節炎和疼痛治療論壇(Janney’s Osteoarthritis and Pain Therapeutic Forum),總經理葉志鴻表示,現有關節藥物不但無法停留患處太久或立即發揮藥效,還有軟骨傷害等缺陷,現正於澳洲及台灣進行二期臨床試驗的TLC599,未來上市將成為全世界第一支治療關節炎的多層及多泡囊脂質包裹之類固醇長效藥物。
工商時報 彭暄貽/台北報導 2017年11月02日 04:10
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台微體(4152)攻智財 報捷

台微體(4152)強攻智財,為產品市場規模打底,昨(11)日宣布取得美國專利商標局核准「設計脂質體的組成來控制藥物的釋放趨勢」的發明專利;這個發明將主要用在公司明星產品之一的抗癌用藥TLC178。

台微體預告,上述的專利除獲得美國認可,7月下旬台灣經濟部智慧財產局也將正式核准這項專利。此外,台微體已拿到關節炎用藥TLC599的美國專利,還有眼疾用藥TLC399的澳洲專利。

台微體指出,TLC178是一種用「微脂體」包裹後的長春花鹼類化療藥物vinorelbine,這個技術可以大幅降低藥物毒性、減少副作用。也因為包覆技術的加持,讓TLC178的適應症得以從目前的非小型細胞肺癌等實質固態瘤,擴大到非霍奇金等淋巴瘤和其他晚期實體瘤,例如軟組織肉瘤。
經濟日報 記者黃文奇/台北報導 2017-07-12 00:02
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台微體(4152)新藥 美准試驗

台灣微脂體(4152)昨(3)日宣布,其自行研發之癌症用藥TLC178已通過美國食品藥物管理局(FDA)准許進行一/二期人體臨床試驗,收案對象包含晚期實體瘤及淋巴癌病患。

台微體說,此次一/二期臨床試驗為開放性研究,主要建立TLC178安全性、耐受性與藥物動力學性質。試驗將先於晚期實體瘤患者身上進行劑量累增試驗,預計收案人數不超過54名。台微體昨日股價收135.5元,漲7元。

在試驗設計方向上,台微體說,決定藥物的最高耐受劑量後,再於15名的淋巴癌病患上進行藥效試驗。倘若所有施打最高耐受劑量的病人均無顯示重大安全性疑慮者,則此劑量即可用來進行樞紐試驗。
經濟日報 記者黃文奇/台北報導 2016-10-04 05:34
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台微體(4152)癌症用藥TLC178,FDA許可進行臨床試驗

台微體(4152)宣布其自行研發之癌症用藥TLC178已通過美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration)許可開始進行一/二期人體臨床試驗,收案對象包含晚期實體瘤及淋巴癌病患。

台微體表示,此次的一/二期臨床試驗乃為開放性研究,旨於建立TLC178之安全性、耐受性與藥物動力學性質。試驗將先於晚期實體瘤患者身上進行劑量累增試驗,預計收案人數不超過54名;決定藥物的最高耐受劑量(Maximum tolerated dose, MTD)後,再於15名的淋巴癌病患上進行藥效試驗。

倘若所有施打最高耐受劑量的病人均無顯示重大安全性疑慮者,則此劑量即可用來進行樞紐試驗。除了美國之外,TLC178在獲得台灣食品藥物管理署(TFDA)之臨床試驗許可後亦會在台收案,加速臨床試驗之進行。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2016年10月03日 14:49
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許照惠投資新藥 台微體(4152)要跟

生技天后許照惠對台百億生技投資案啟動!旗下潤宏生技正積極招兵買馬中,目前已吸引台微體預計投資約5千萬元,雙方將利用LED感光技術與微脂體平台技術結合,發展新劑型新藥,開發癌症及皮膚性疾病等產品。

許照惠先前已在台灣投資成立OPKO與潤惠生技,其中潤惠是與尹衍樑旗下的潤泰合資創立。2012年時,許照惠曾表示,未來會在台灣投資100億元,為生技產業投入更多能量。

只是困擾的法規和人事問題,讓她不敢大力回台投資,因此,這次潤宏生技增資,並引進台微體等股東,也被視為生技天后在新政府執政後加碼布局台灣生醫產業的試金石。

潤宏生技成立於2013年底,是許照惠及尹衍樑共同投資的孫公司轉投資,主要從事研究將精神疾病用藥應用於肺癌治療藥物之方法,而台微體日前董事會已通過,將在5千萬台幣額度內,參與新公司潤宏生技的增資。

台微體總經理葉志鴻透露,潤宏已自台大技轉劑型及感光部分專利,未來將進行微脂體及LED感光技術整合,現已有一個抗癌及一個皮膚性相關疾病的藥物規畫中。

心繫台灣年輕人就業機會和生技產業發展的許照惠,目前在台灣的布局中共投資3家公司。OPKO專攻新藥專案研究,許照惠引進新的投資經驗,透過股權交換,投資不同形態的科技公司,讓OPKO能引進新技術來能降低風險,並做為國內生醫投資案的樣本。

另外,潤惠和潤宏生技,則完全結合國內的產學研界優勢,潤惠技轉國衛院RSV(Respiratory syncytial virus)「呼吸道融合細胞病毒」疫苗;RSV是造成一歲以下嬰幼兒細小支氣管炎與肺炎最主要病毒,在老年人及免疫不全的病人,同樣會引起嚴重的呼吸道疾病,統計全球每年約有6,500萬感染案例,造成16萬人死亡。

而積極架構經營團隊的潤宏生技,則是引進台大和台微體的技術,目前資本額規模和股東的投資比例則在調整中,近期將對外公布。
工商時報/記者杜蕙蓉/台北報導 2016年03月02日 04:11
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台微體(4152)列入警示股,10月每股虧損0.82元

台微體 (4152) 列入警示股,10月營收410萬元,稅前淨損4500萬元,稅後淨損4500萬元,每股虧損0.82元。

Q3營收1000萬元,稅前淨損1億6400萬元,稅後淨損1億6400萬元,每股虧損3元。
【時報-莊雅珍-台北電】2014/12/09 16:59
Q1 -2.37
Q2 -2.4
Q3 -3
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利多頻傳,台微體、杏國漲停

不懼九合一大選,國民黨慘敗,大盤回檔整理,生醫股逆勢拿回多頭大旗,不僅昨(2)日店頭生技類股成交比重以33.11%居類股之冠,台微體 (4152) 、杏國 (4192) 、曜亞 (4138) 和紅電醫 (1799) 等12檔個股直漲停。
  
泉盛 (4159) 董事長暨鑽石生技投資副總裁湯竣鈞,在昨日勤業眾信主辦的「華人特色醫藥產業未來關鍵成功因子分析」CEO論壇中表示,生醫產業非常好,是「晚上起來買股票都值得投資的產業」。
  
另外,生物產業發展協會榮譽理事長李鍾熙也認為,生技產業前景看好,從股票漲勢就可以看出來是和選舉結果脫鉤。
  
法人表示,由於生技類股已率先整理好幾個月,在籌碼相對穩定,且前3季財報中,醫材族群的雃博、邦特、鐿鈦、鈺緯都交出亮麗成績單,精華和F-金可即使獲利較不如預期出色,但也改寫新高紀錄,另外,葡萄王、康聯、曜亞、杏昌,表現也十分出。
  
母以子貴族群中,杏輝不僅本業獲利耀眼,旗下杏國轉上櫃,晟德則有智擎胰臟癌新藥藥證進度報佳音,轉投資益安預計12月登錄興櫃,生達除了和子公司生泰前三季財報雙報佳音外,也有生展登錄興櫃利多。
  
此外,昨天股漲的新藥股中,台微體成立澳洲子公司,延伸海外布局;醣聯和日本三菱合作從蛋白質藥廠擴大至生物相似藥;浩鼎新世代癌症治療疫苗,通過美國食品藥管理局人體臨床試驗審查,近期內將再向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請IND。
工商時報─記者杜蕙蓉╱台北報導 2014/12/03 08:07
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台微體成立澳洲子公司,搶進大洋洲市場

台微體 (4152) 積極佈建海外市場,為搶進大洋洲,該公司成立澳洲子公司「TLC Biopharmaceuticals Pty Ltd」,除了結合當地生產夥伴外,預期將有助於進入發展中國家的市場。

另外,該公司在生產端,也新增了新竹分公司,俾以能更加掌握研發時程,分散生產風險。

雖然營運佈局完整,不過,受困大盤下跌,生醫股重挫,台微體今日股價走勢不佳。

台微體表示,旗下有幾款產品近期皆逐步朝著上市的目標邁進,公司在組織上亦有相對應的調整與因應。在全球各地重要之醫藥市場設立子公司主要目的乃為更加掌握當地法規與市場的脈動,讓身處於台灣的研發團隊能更有效率地擬定策略。

有鑑於主要的生產夥伴之一位於澳洲,此次在澳洲設立子公司的策略性目的,除了能與當地生產夥伴有更密切的聯繫與溝通外,由於諸多如中國等發展中國家在允許藥物進口之際均需廠商提供生產國之藥品證明(Certificate of Pharmaceutical Product,CPP),因此,該公司在透過澳洲子公司申請此證明後,將有助於進入發展中國家的市場。

同時,各地政府皆有其針對當地公司的補助策略,台微體亦可望透過各子公司的設立從中受惠。

台微體表示,除了在銷售端加強對市場的掌握之外,在生產端亦持續佈局。隨著越來越多產品逐漸進入臨床試驗階段,對於臨床用藥的需求也相對增加;有鑑於此,該公司在新竹生醫園區當中設立了新竹分公司,並規畫於其中設置小批量的生產設備,用於製造臨床用藥,以助於公司在臨床試驗時程上之掌握度,繼而確保研發時程表得以依照計畫進行。

除此之外,有鑑於與合作銷售夥伴之共識,秉持著減低風險的概念,台微體亦將強化生產能力,以便於委託製造生產廠在供貨上出現缺口時得以因應,避免於市場上產生斷貨之危機,確切落實風險管理之策略。
工商即時/杜蕙蓉 2014/11/17 14:22
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台微體(4152)103年前三季稅後虧損達4億2541萬元,EPS -7.77元

台微體(4152)公佈民國103年前三季經會計師核閱後財報,累計營收8518萬7000元,營業毛利8518萬7000元,毛利率100.00%,營業淨損4億4550萬4000元,營益率-522.97%,稅前虧損4億2516萬4000元,本期淨損4億2541萬5000元,合併稅後虧損4億2541萬5000元,EPS -7.77元。
【財訊快報/編輯部】2014/11/14 09:12
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台微體 103年第3季綜合損益表,每股虧損3.00元

資料來源:交易所公開資訊觀測站 2014/11/14 06:51
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台微體(4152)眼藥獲美專利 強攻漲停

上櫃生技股台灣微脂體(4152)宣布,旗下眼藥傳輸技術專利,順利取得美國專利商標局核准專利證號,專利期限長達20年,該專利目前應用於台微體眼病新藥「Prodex」。

該公司表示,以目前市面上現有治療方法之用藥銷售量估算,黃斑部病變市場一年市值近50億美元。該股今受惠此項利多題材,強攻漲停板234元,順利收復月線。

台微體表示,此次獲得美國專利的配方技術是「含有磷脂質及膽固醇的眼睛藥物傳輸系統」,該項專利主要用於該公司自行研發之藥物傳輸系統「BioSeizer」,其特性為讓所包覆之藥物可達長效緩釋之效。

「ProDex」是一種長效緩釋眼疾藥物,用於治療黃斑部水腫,目前已經上市的藥品,需要每個月施打一次,但台微體的Prodex則可把藥效延長到4個月甚至半年,大舉提升藥物的效率與效能。

ProDex不僅已獲美國專利,去年也陸續獲得美國食品藥物管理局(FDA)與台灣TFDA新藥臨床試驗申請核可,目前正在進行臨床一/二期試驗。

該公司表示,此次核准專利除美國地區之外,亦於歐洲、日本、台灣、中國、澳洲、紐西蘭等逾十個國家均有專利布局,其中美國與紐西蘭兩地已獲核可。
【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】2014.09.25 06:14 pm
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台微體(4152)新癌藥 兩岸報捷

台灣微脂體(4152)昨(15)日宣布,該公司自行研發之新成分新藥「Lipotecan」已順利取得中國國家食品藥品監督管理局(CFDA)臨床二期試驗申請核可,中國大陸地區的加入將可望大幅加快收案進度。

台微體常年聚焦創新藥物開發,以獨特的配方開發出毒性較低且藥效較高的抗肝癌新藥Lipotecan,該產品即將在大陸進入第二期人體臨床試驗,而台灣目前已在執行臨床二期的試驗。台微體昨日股價收208元,下跌7元。

台微體表示,Lipotecan於美國及台灣所執行之臨床一期試驗結果顯示,該藥物對於多種癌症皆可能有所療效,包含原發性肝癌、腎細胞癌、胰臟癌、胸腺癌等。

由於肝癌並不好發於歐美人種,故歐美等大藥廠並不會特別致力於肝癌藥物的發展,造成目前市場上缺乏有效治療肝癌的藥物,卻也成為亞洲生技藥業的機會所在。

在初期肝癌方面,目前治療方式多以手術切割居多,而無法手術的末期病患,則以標靶治療口服藥物 Nexavar(蕾沙瓦)為主,值得注意的是,Lipotecan臨床二期收案對象便設定為用Nexavar治療失敗的病患,看到不錯的成果。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2014.09.16 03:02 am
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台微體(4152)肝癌新藥 攻陸

台微體(4152)肝癌新藥立普帝康(Lipotecan)將授權全球大藥廠,公司昨(16)日表示,授權已進入最後階段,有機會躍登全球末期肝癌黃金療法。

台微體表示,立普帝康將循「全球授權」方式一次性完成授權,授權對象則是「全球知名大廠」,已經進入密集洽談階段,主要市場聚焦大陸市場;目前立普帝康已獲得大陸食品藥物監管總局(CFDA)特殊審批程序。台微體昨日股價收277元,下跌6元。

台微體旗下有十個產品,其中已上市產品包括黴菌感染用藥安畢黴、抗癌藥力得,周邊血管用藥普絡易則取得台灣藥證,但由於研發支出仍大,因此營運仍處於虧損狀態,今年首季稅後虧損1.3億元,每股淨損2.37元。

立普帝康是台微體開發出來的全新肝癌用藥,也是截至目前為止,國內在末期肝癌治療領域進度最快的產品,公司表示,該藥品已在兩岸進行臨床二期試驗,臨床主要收取的對象就是使用雷莎瓦無效的病患。

台微體指出,拜耳的雷莎瓦目前是末期肝癌治療的主要用藥,單次療程價格偏高、副作用不小,而公司旗下的立普帝康在臨床上顯示,僅使用3毫克即有效,且副作用偏低,病患耐受性達到60毫克,醫師用藥彈性較大,治療上更便利。

對於市場規模,拜耳公告指出,肝癌是全球六大癌症,每年新增肝癌病患增加78萬人,其中,大陸約40萬人、歐洲5.2萬人、美國3萬人,2012年全球死於肝癌人數約75萬人。

台微體說,肝癌在歐美屬於罕見疾病,主要市場是在華人地區,而華人地區的市場主力則是大陸,不過雷莎瓦在大陸著墨較少,因此公司仍有利基。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2014.07.17 03:55 am
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台微體(4152) 明年有望轉盈

台灣微脂體(4152)總經理葉志鴻昨(5)日表示,旗下四大新劑型新藥「局部麻醉、小關節、抗癌、黃斑部病變」產品,今年底、明年初會進入臨床,並引進四個國際大型策略夥伴,其中局部麻醉產品最為搶手,預估各產品授權金今年底前將陸續貢獻。

葉志鴻表示,為因應公司新授權產品進入臨床程序,公司近期將投資10億元,在台打造藥物生產廠,廠房坐落竹北生醫園區。台微體昨日股價收291.5元,下跌3.5元。

台微體為國內創新藥物開發公司,大股東為國際生技投資基金博樂(Burrill&Company),目前公司仍處虧損狀態,去年稅後虧損約4億元,每股虧損約8元,帳上現金仍有約34億元。法人預估今年底前各項授權的里程碑金將陸續貢獻,最快明年有機會轉盈。

產品線方面,台微體旗下共有九個產品,已有四個產品完成授權、三個產品上市、一個申請藥證中,國際夥伴包括國際大廠Teva、Sandoz、SciClone等。

其中,正在洽談授權的四個藥物,包括抗黃斑部病變(ProDex)、抗血液腫瘤(TLC178)、局部麻醉(TLC198)及風濕性小關節(TLC599)等用藥。

葉志鴻說,ProDex已進入美國食品藥物管理局(FDA)臨床一期試驗,抗血液腫瘤產品近期將進入臨床(IND),另外局部麻醉、治療小關節風濕性關節炎用藥,最快今年底、明年初將完成IND,若無意外今年四個產品都將和合作廠商正式簽署合作契約。

葉志鴻指出,局部麻醉用藥最為搶手,由於每年全球進行小手術患者不少,長效、安全地局部麻醉藥又極為缺乏,粗估僅美國市場10%滲透率,市場規模就超過10億美元,因此已有許多大廠有意技轉,正進行談判中。

至於新廠投資,將規劃在竹北生醫園區蓋廠。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2014.05.06 04:12 am
http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8656169.shtml
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攻抗癌藥 台微體(4152)攜手比利時商

台微體 (4152) 今天宣布與比利時生物製藥公司Ablynx簽定協議,雙方將合作研發標靶抗癌藥物,為全球癌症病患帶來新的治療生機。

台微體專注於藥物傳輸系統研發,這次與Ablynx的合作,是以最擅長的微脂體藥物包裹技術,結合Ablynx的標靶抗體Nanobody,將高劑量的抗癌藥物傳輸至腫瘤處。

微脂體藥物在穿過腫瘤組織的新生血管壁抵達病灶後,標靶抗體會與腫瘤處的受體結合引發吞噬作用,讓載有高劑量抗癌藥物能被「吞進」腫瘤當中,並在腫瘤細胞內部釋放所夾帶的抗癌藥物,以最有效的方式讓癌症細胞凋亡或壞死,繼而縮小腫瘤。

台微體表示,這次運用微脂體技術包裹運載高劑量的抗癌藥物,在標靶療法上是相當具突破性的發展。一般標靶藥物因為直接將藥物夾帶於抗體上,能承載的藥量有限,台微體先將藥物包裹於微脂體中,再將標靶抗體接連其上,不但可大幅提升載藥量至上萬分子以上,微脂體也可保護身體其他細胞不受毒性甚高的抗癌藥物所傷害,將副作用減至最低。

台微體表示,目前已將此技術平台與Anti-Her2及Anti-EGFR的標靶抗體結合,運用於抗癌藥物上,試驗結果顯示在癌細胞的控制上有相當顯著的療效。

台微體董事長洪基隆表示,台微體成立以來致力於藥物傳輸系統的研發與應用,非常高興能與Ablynx合作,為癌症患者帶來更有效的治療方法及新的希望。

台微體總經理葉志鴻表示,這種結合抗體與小分子藥物的技術ADC (Antibody Drug Conjugate),目前在國際間是最夯的技術之一,因為它可以利用抗體的標靶性,將藥效強但毒性高的小分子藥物精準傳送至病灶,降低副作用。

葉志鴻說,台微體的標靶微脂體技術可夾帶更多的藥量,大幅提升藥物療效。這次與Ablynx的合作將開啟台微體藥物發展上的新紀元,擴大「A技術 + 合作夥伴B技術= C產品的新藥合作開發模式」。

Ablynx是一間總部位於比利時的生物製藥公司,專精於奈米抗體的研究和開發,可用於腫瘤學、炎症性疾病、血液病及肺部疾病等重大疾病的治療。Ablynx的合作夥伴包括默沙東(MSD)、艾伯維(AbbVie)、百靈佳殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、默克雪蘭諾(MerckSerono)等國際藥廠。
中央社記者羅秀文台北 2014/04/17 16:41
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台微體(4152)藥品授權 奏捷

台微體「安畢黴」,授權再下一城。台灣微脂體(4152)昨(18)日宣布,與國際學名藥大廠Sandoz AG(山德士)簽訂合作協議,並將其所研發抗黴菌藥物「AmBiL(安畢黴)」歐洲與美國的銷售事宜授權給Sandoz負責,搶攻4億美元(近新台幣120億元)市場。

台微體是國內創新藥物開發公司,為旅美生技專家洪基隆創辦,Sandoz為製藥大廠諾華集團(Novartis)旗下專責學名藥業務單位,也是全球學名藥領導者之一。Sandoz也是全球前35大市值企業,去年賺逾96億美元。

業界分析,台微體與Sandoz攜手,讓Sandoz成為台微體繼美國Teva後,又一合作的國際大廠,對台微體有加分作用。台微體昨日股價收335元,上漲15.5元。

台微體表示,安畢黴為一款治療全身性黴菌感染藥物,依據EvaluatePharma資料指出,原廠藥AmBisome去年銷售額約為4.6億美元,其中4億美元左右來自歐洲與美國兩地。

此次與Sandoz的合作,台微體董事長洪基隆表示,Sandoz銷售網絡強大,AmBiL得以進軍歐美等主要藥品市場,將創造另一次雙贏結果。據悉,台微體的AmBiL目前已授權多家藥廠,包括台灣永信、韓國SCD,本次的歐洲、美國地區授權給Sandoz,因其市場最大,也最具指標意義。

藥證布局方面,台微體表示,台灣部分已於年中取得藥證,且並未依循學名藥打折的慣例,而以與原廠專利藥AmBisome相同的健保價格在台上市。

另外,AmBiL於歐洲24個國家藥證送件準備事宜大抵完成,近期內可望進入收尾階段。

另外,台微體旗下仍有多項藥品授權布局中,台微體至今已完成四項授權案,包括抗乳癌藥物力得(Lipo-Dox),授權給東洋;其次抗癌藥物「德適舒」(Doxisome),授權給國際大廠Teva;另外是治療周邊血管疾病的「普絡易」(ProFlow)授權給韓國前五大藥廠伊東及美國藥廠賽生等。

台微體表示,目前還有兩項藥物正規劃授權,包括抗老年黃斑部病變ProDex。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2013.12.19 04:52 am
http://udn.com/NEWS/STOCK/STO5/8369713.shtml
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台微體(4152)犀利評等 麥格理科技喊買

麥格理科技產業分析師康修哲(Joseph Quinn)初評台微體(4152),給予「優於大盤」投資評等。麥格理證券是第三家推薦台股生技股的外資券商,象徵台灣族群正式進入國際長線資金投資範圍,產業地位大幅提升。

麥格理證券在今年初,即編組五人研究團隊,拜訪台灣十多家生技公司,對台灣生技股關注程度相當高。麥格理此番將生技股納入正式研究標的,且初評即喊進新藥股王台微體,宣示意義重大,有利台股生技股的資金效應。

就國內政策面來看,有鑑於台灣生技產業研發能力強,櫃買中心近來積極打造特色產業,著重引進國際大型基金投資台灣生技股,「生技產業平台」就是首波主打重點。國外大型基金多以長期投資為主,若能進駐台灣生技族群,也代表台股生技股具長線持有價值,大大減弱投資人過往擔憂的投機色彩。

康修哲說,台微體獲利動能可觀,包括AmBiL、Doxisome與ProFlow三大藥物,將成為未來三年的營運驅動引擎,同時,台微體擁有豐富的產品線與技術平台,更提高增加新產品的機會。
【經濟日報╱記者簡威瑟/台北報導】2013.09.23 03:40 am
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台微體(4152)新藥 取得藥證

生技月來了,台微體先攻。新藥公司台灣微脂體(4152)昨(1)日宣布,公司自行研發針對「全身性黴菌感染症」的特殊學名藥安畢黴(AmBiL),正式取得衛生署審定通過國產藥品「安畢黴微脂粒凍晶注射劑50毫克」醫師指示藥品許可證。

台灣生技月17日啟動,率先登場的是「2013亞洲生技商機高峰論壇」(BBA 2013),18日到21日則為生技公司展覽;法人指出,往年生技月前都帶動一波生技股大漲,此次台微體藥證通過,可望為生技月強化暖身效果。

據悉,本次將有上看1,200個攤位參與展出,展出內容有別於以往,而以創新、研發為主軸的新藥、原料藥、體外檢驗試劑等為主。以櫃買為主的生技族群,昨日指數才開盤即上攻,收193.4點、上漲6.92點,漲幅達3.71%;其中台微體昨日股價收367元,上漲19元。

台微體近期利多頻傳,上周宣布已將自行研發抗周邊血管疾病用藥「普絡易」(ProFlow)大中國地區銷售權,授予給美國賽生公司,未來幾年內有機會取得約12億元授權金,今年底前可望有首筆授權入帳,昨日又取得藥證的佳音。

台微體表示,取得「安畢黴」在台藥證許可後,接下來將於主要藥品市場,如歐洲與美國進行這些國家的藥證申請。法人指出,安畢黴獲准將讓協助台微體銷售、製造安畢黴的夥伴永信藥品,一起同樂;因雙方今年初簽訂合作契約,由永信負責台灣區銷售及全球製造權利。

根據國際生技市場調查機構Evaluate Pharma市調指出,目前治療全身性黴菌感染的主導藥物「AmBisome」,去年全球銷售額為4.79億美元(約新台幣143億元)。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2013.07.02 02:50 am
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台微體(4152)將現增千萬股 現增價暫定每股298元

上櫃生技股台微體 (4152)董事會通過,去年度因為全年虧損,決議不配發股利,而為充實研發費用,擬辦理1000萬股現增,每股暫訂價格為298元。

永豐餘轉投資的台微體是目前上市櫃新藥族群的股王,為台股300元俱樂部成員。該公司截至去年第三季的財報,每股虧損為0.16元。

台微體上月底宣布與永信藥品攜手宣布,雙方簽定藥品製造、代理、銷售合作協議;永信取得台灣微脂體即將上市的「AmBiL(安畢黴)」藥全球代工製造、台灣銷售權利,將共同搶攻全球4億美元 (近新台幣120億元)市場。
【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】 2013.03.05 02:48 pm
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台微體(4152) 明年有望賺錢

生技新藥公司台灣微脂體(4152)昨(27)日召開上櫃前記者會表示,預計年底掛牌上櫃,目前暫定承銷價格為每股128元;法人預估,若該公司已授權國際大廠Teva的抗癌藥,明年授權金順利貢獻,則有望拚轉盈

台微體總經理葉志鴻指出,未來公司上櫃後將鎖定3大領域,包括特殊學名藥、新劑型藥物及新藥開發。

其中,特殊學名藥主要是抗癌藥物,已授權給TEVA,而新劑型藥物則朝向「老藥新裝」,另外新藥則利用公司新研發的包覆技術,開發新產品。

台微體表示,目前旗下共擁有6項產品,其中已有4項完成授權,目前還有3項產品正規化授權中。這4個藥物授權案,包括力得(Lipo-Dox)、抗癌藥物「德適舒」(Doxisome)、安畢黴(AmBiL)及治療周邊血管疾病的「普絡易」(ProFlow)等,其中力得及德適舒為主要收入(階段性授權金)來源。

此外,台微體也指出,普絡易目前已授權給日本最大健保藥局通路「調劑」和韓國伊東(Ildong),公司目前另有3個藥正在規劃授權,並已經有洽談對象。

台微體昨日興櫃參考價為211元,上漲0.61元。

台微體表示,公司今年第3季單季已開始獲利,並大幅降低全年虧損情況,第4季起將漸入佳境,明年可望更好。此外,台微體規劃在美國與歐洲外,並於日本、澳洲等地設子公司,以更加強化與當地法規單位以及銷售夥伴的合作。

台微體成立於1997年,以「微脂體」技術起家,花5年的時間研發出第一個微脂體藥物「力得」(Lipo-Dox),並授權給台灣東洋,已於2002年上市,銷售權利金比重達12%。

台微體指出,微脂體主要用於抗癌藥物,其包覆技術能讓抗癌藥物提昇效率、降低毒性,目前被廣泛運用於各種抗癌藥物;而公司董事長洪基隆,於微脂體領域研究累積超過30年經驗。

有趣的是,葉志鴻是洪基隆一手拔擢的CEO人才,今年僅40歲,他的專業並非藥物而是財務,他進台微體10年,領導公司從虧損到進入開花結果階段,將成為最年輕的掛牌生技公司總座。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2012.11.28 03:18 am

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