心悅生醫(6575)公告去年上半年稅後虧損1.83億元,每股淨損3.42元,法人表示,該公司因產品均進入臨床二/三期管理、研發支出擴大,而去年下半年虧損是否大於上半年,值得注意。

心悅生醫是加州大學洛杉磯分校醫學院教授蔡果荃創辦,聚焦中樞神經領域藥品開發,針對青少年精神分裂症、成年精神分裂症、早期老年失智症等未被滿足的醫療需求疾病。

心悅上月29日掛牌興櫃後,股價一度衝高到260以上,首日漲幅近六成,有人把他譽為是下一棒興櫃新藥股王的接班人,甚至有機會問鼎生技股王,唯隔天公告營運概況,昨(1)日又歷經生技股盤勢不佳,該公司股價大跌10.69%,收227.99元。

由於心悅在資本市場的高人氣,未上市盤價在興櫃前,早就問鼎200元大關,這被歸功於該公司新藥取得兩個美國突破性療法(BTD)。

法人指出,心悅在掛牌後的第三天交易日即出現賣壓,除了該公司在去年第4季增資時又無償配股給既有股東,每股配發0.55股,讓原股東持有成本大幅降低外,去年管理費用增加而造成累虧擴大,也是原因之一。
經濟日報 記者黃文奇/台北報導 2016-02-02 01:01
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心悅(6575) 下個生技新星

生技大展身手,法人圈啟動小浩鼎搜索計畫。2016報到,生技股揮別去年的泡沫陰影,告別證所稅的壓力,在投資趨勢的浪潮下,法人圈積極搜索下一個浩鼎4174、中裕等具有潛力的新藥投資標的。

法人圈認為,目前未上市的新藥公司中,包括心悅、生控最具備技術與市場亮點,而已經興櫃的則有藥華藥、瑞寶、因華等有利基與特色的新藥公司。

法人指出,浩鼎、中裕這兄弟檔,雙方有潤泰集團,浩鼎有中研院院長翁啟惠團隊、中裕則獲愛滋病專家何大一的光環加持,但這些公司股價隨著市場簇擁而水漲船高,對投資者而言已經逐漸步入成熟階段。因此投資人都在問,下個浩鼎、中裕在哪裡?

一般認為,心悅專攻精神疾病有關用藥,更切入青少年精神分裂等利基市場,其優勢恰與中裕比肩,加上兩者都擁有美國FDA突破性療法的光環,這也讓心悅近期的未上市盤價直逼200元大關。

至於生控,與浩鼎同屬免疫療法抗癌技術、治療性疫苗,生控是生寶集團旗下的抗病毒(癌)新藥公司,該公司開發出全新一代「次單位融合蛋白抗癌治療性疫苗」,產品線橫跨子宮頸癌、肝癌等多種癌症,B型肝炎、愛滋病、困難流感等,競爭廣度大。

更特別的是藥華藥,旗下新一代長效型干擾素P1101正式命名BESREMi,預計明年下半年向歐盟、美國申請藥證;該產品加計美國市場有機會突破百億美元價值,銷售額則可能突破10億美元,潛力驚人。
經濟日報 記者黃文奇/台北報導 2016-01-04 05:47
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健亞 母以子貴股價走揚

健亞(4130)受惠轉投資心悅生醫開發抗精神病藥物SND-12再度取得突破性治療資格,加上心悅規劃登錄興櫃,在未上市行情已高達200元,激勵健亞昨日拉出母以子貴行情,上漲逾半支漲停板,以63.1元作收。

健亞今年受健保藥價調降影響,前3季業績獲利衰退近4成,每股盈餘0.43元,不過第4季旺季效應帶動業績上揚,法人估全年EPS約0.5至0.6元。

健亞除心悅大釋利多外,與大塚製藥合作開發新劑型新藥-PMR(治療週邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足),三期臨床試驗獲准,規劃2017年第1季在美國IND送件,拚二╱三期臨床試驗。
工商時報【杜蕙蓉】2015年12月22日 上午5:50
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心悅生醫助陣 碩禾國碩發威

台股昨(15)日又在太陽能和生技兩大族群帶領下展開反彈,多家法人機構認為這兩大族群依然是總統大選前的台股操作主流,而台股當中,「唯二」兼具太陽能和生技布局的就屬碩禾(3691)和母公司國碩(2406)。

拜轉投資心悅生醫(SyneuRx)近期狂飆之賜,碩禾的每股潛在利益高達7.5元,讓原本就已經高居台股上市櫃公司獲利亞軍的該公司錦上添花。

心悅生醫現階段尚未登錄興櫃,故仍在傳統的未上市盤進行交易,成交價格在200元之上。而碩禾和國碩投資心悅的時間點甚早,在2013年4月份就入股當時新成立的心悅,合計持股約8%。

心悅是由加州大學洛杉磯分校(UCLA)專任教授蔡果荃回台所成立,碩禾與國碩是原始股東當中僅有的電子業者,而2家公司最早投入的資金合計不到100萬美元。經過歷年的增資和配股,目前的持股數量大幅增加,並受惠於股價大漲,帶來意外的甜美果實。

根據第3季財報,碩禾持有心悅1,372張,國碩旗下共有915張,合計2,286張。但因為心悅在第4季又辦理現金增資和無償配股,使得碩禾的持股增加到2,304張,國碩為1,543張,合計為3,847張。

重要的是,碩禾和國碩原本持有心悅的每股成本僅6.5元,儘管參加現金增資和配股後的每股成本上揚到7.98元,但以目前未上市盤成交價超過200元來看仍是狂賺,粗估碩禾持有心悅的潛在利益高達4.6億元,換算股本6.1億元後的每股潛在利益高達7.5元。

至於國碩,由於持有碩禾的54%股權、可認列潛在利益約2.3億元,加上直接持股的潛在利益也有3.1億元,合計有5.4億元,看似高於碩禾。但因為國碩股本近31億元、「分母」較大,每股潛在利益為1.75元,雖比不上對碩禾的貢獻強度,但也是不無小補。
據了解,碩禾與國碩當初投資心悅,主要是前董事長陳繼仁與健亞生技董事長同為清大人,雙方原本就有相當交情,而健亞與碩禾、國碩的廠區就在隔壁,因此雙方一起投資心悅。

心悅的SND13為治療精神分裂病的新一代革命性藥物,若能通過突破性治療的審核機制,將可造福全球近1%人口的精神分裂病病患及其家庭,明年就有機會優先搶食美國市場高達11億美元的商機。
工商時報【記者王中一╱台北報導】2015年12月16日 上午5:50
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心悅生醫精神病新藥2016年上市!國碩首度跨足生技

由加州大學洛杉磯分校(UCLA)專任教授蔡果荃回台成立的心悅生醫(SyneuRx)宣布正式開幕,由於旗下精神分裂症的新治療機轉用藥,最快今年年底進入人體臨床試驗,2015年完成三期臨床試驗,2016年上市,將優先搶食美國11億美元(約新台幣330億元)商機。

目前心悅生醫已募集準500萬美元,原始股東除蔡果荃持股比例約4成外,股東還包括健亞生技(4130-TW)逾9%、國碩(2406-TW)集團8%以上及金泰科技、台安生技(啟航貳創投)、富邦金創投等,其中,國碩集團其中唯一非生技背景的股東,為首次跨入生技投資。隨著新藥進入3期,第2階段募資也開始啟動,預計募到2000萬美元,預計一年半完成,創股東將優先參與,2016年推動在台IPO計畫。

蔡果荃在全球中樞神經領域學具有相當知名度,目前為UCLA醫學院的專任教授,也在哈佛醫學院麻薩諸塞州總醫院(MGH)及McLean醫院,接受成人及兒童精神科訓練,是美國成人及兒童精神病學專科醫生,被著名的美國神經精神藥物學院及神經科學學會選為會員。

由蔡果荃領軍的研究團隊證實的新治療包括NMDA受體促進劑、甘氨酸轉運抑制劑及D-氨基酸氧化抑制劑等,奠定心悅生醫新藥研發的基石。

蔡果荃表示,目前產品進度有2組適應症待進行,各預計進行3個及2個人體臨床試驗(IND),其中進度最快的精神分裂症用藥,是採取新的治療機種,從核可為藥物成分的自然化合物而來,適用FDA505(b)(2)的法規途徑,由於精神分裂症好發年齡高峰介於16-25歲,因此第一個人體臨床設計針對17歲前的青少年。而因美國17歲前罹患精神分裂症的人數低於20萬人,符合孤兒藥標準,因而該藥物可走罕見疾病用藥的快速途徑,節省臨床時間及費用。

蔡果荃指出,精神分裂症用藥最快今年底進入人體臨床試驗,且2、3期合併進行,大幅降低費用,優先在美國啟動,預計收案數100-150個,預估2015年完成三期人體臨床,2016年新藥上市,搶攻美國市場11億元美元商機。
鉅亨網記者張旭宏 台北 2013-04-19 13:35:17


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