close
益得生(6461)今日與中國大陸醫藥行業第二大央企-華潤醫藥子公司簽訂MDI策略聯盟合約,將氣喘日常控制用的帝舒滿Duasma(成分Budesonide)獨家授權華潤賽科藥業在中國大陸銷售,是MDI首宗中國大陸授權案。

益得生董事長林智輝表示,健喬集團10多年來默默的耕耘,持續打造利基型MDI的平台,此次益得生技和華潤集團子公司合作,代表了益得生技MDI的技術平台成功進入中國大陸市場。

據合約內容,益得生技將提供本藥品在大陸的獨家進口分裝及市場經銷權,雙方以本案合作為開始,未來將展開包括MDI其他品項、母公司健喬計劃登計註冊案品種,進行雙邊項目對接策略聯盟洽談。

空氣污染使得中國大陸呼吸道病患逐年增加,帝舒滿為中國大陸急需的呼吸道品種之一,此回兩岸集團合作,有機會加速產品上市。

此次簽訂的帝舒滿已取得台灣、香港及澳門的藥證並上市銷售,此藥品主要用於氣喘日常控制,可有效治療支氣管發炎,防止病情惡化。初估中國大陸市場規模約達43億人民幣,在空氣污染日益嚴重下,氣喘用藥市場可望逐年成長。

中國大陸的華潤集團主攻於醫院通路,在18個省市、30個城市設有銷售辦事處,覆蓋全國的銷售和流通網路的優勢。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2015-12-02 14:47
------------------------------------
益得(6461)新複方新藥 完成2期臨床

益得生技(6461)宣布完成新複方新藥SYN006二期臨床試驗報告,由於結果良好,預計將在第3季申請多國中心第3期臨床試驗,並同步與多國洽談授權,法人預估,在全球300億美元吸入劑市場正夯中,該新藥授權金將達1.5~2.25億美元以上。
 
由於第3期臨床的經費預算將超過上億台幣,加上益得目前正建置新廠和新產能中,因此,不排除將在今年辦理募資計畫,目標將資本額由5.5億元增至6.5億元,而且也規劃申請高科技事業。
 
益得董事長林智暉表示,益得產品線完整,也是新藥公司中,少數有生產基地的公司。目前預計投入16億元,投入新廠建置與擴產,總計規劃定量噴霧劑MDI及乾粉吸入劑DPI各兩條產線,與鼻噴劑一條產線,年產能各1千萬支,但初期產能規劃是MDI及DPI先各開出一條,年產能各300萬支,預計明年5、6月試製,第4季以新廠生產產品,送件申請歐美認證,全面搶食全球吸入劑的龐大商機。

林智暉表示,益得已有兩個單方產品,取得國內藥證並獲健保價。而首個新複方新藥SYN006,預備啟動多國第3期臨床試驗。

益得副總經理吳維修表示,該公司短效乙二型協同劑與類固醇的複方產品,具氣喘緊急治療與日常控制雙重用途。目前市場上多為短效乙二型協同劑(支氣管擴張劑)的單方產品或長效乙二型協同劑與類固醇的複方產品,相關市場年需求約2.2億支。

益得表示,據近期委託國內知名財團法人經濟研究機構對該藥品進行鑑價,全球里程碑授權金將可達1.5~2.25億美元以上。
工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導 2015-02-04 01:11
---------------------------
益得(6461) 建置DPI生產線

興櫃股益得生技(6461)投注研發呼吸道製劑,除了MDI(定量噴霧吸入劑)外,目前已掌握DPI(乾粉吸入劑)關鍵技術,昨(3)日宣告正式啟動DPI產品研發與生產線建置,成為國內唯一、全球少數DPI生產製造平台,未來國內DPI劑型藥物將不用全數仰賴進口。

益得預計明年初提出上櫃申請。

益得表示,呼吸道用藥需求逐年成長,台灣DPI市場規模約4,300萬美元(約新台幣13億元),但研發成本與技術門檻高,仍均仰賴進口原廠藥,益得生技發展DPI,可望讓國內200萬名病患可不再仰賴價格較高的進口原廠藥,相關技術平台未來也可應用於廣泛醫藥領域,例如疫苗研發等。益得昨日興櫃均價49.8元。
【經濟日報╱記者何秀玲╱台北報導】2014.12.04 02:24 am
arrow
arrow
    全站熱搜

    a4112 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()