植物新藥股健永生技(6453)因撤銷上櫃申請,導致昨興櫃股價暴跌25.5%,收150元。外傳未通過櫃買中心內部審議而自行撤件,公司不願證實,但坦言台灣資本市場氛圍不利生技業,主管機關審核趨嚴,近期會積極取得台美藥證,調好體質後,再擇機申請上櫃。

富驛今起停牌
健永為植物新藥研發廠,用於治療男性前列腺肥大的新藥MCS-2,在台美執行3期臨床,皆已解盲,且數據符合預期,取得工業局科技事業核准後,今年3月向櫃買中心申請上櫃,一般預料3個月內有結果,不料遲無進展,健永因此自行撤件。

健永事業處總經理何志煌言,考量審核時間過長,加上資本市場氛圍不佳,因此先行撤件,將集中心力在台美藥證申請、查廠上,待市場好轉,再申請上櫃。

事實上,新藥股近期股價表現欠佳,包括亞獅康-KY(6497)掛牌來重挫43%、生華科(6492)重挫25%。

此外,連鎖酒店富驛-KY(2724)因經營權紛爭遲未落幕,櫃買中心4日決議,自6日暫停買賣,昨股價開盤直接打落跌停價位,收4.32元。

富驛3月爆出經營權爭議,大股東新加坡富麗華酒店集團先提解任董事長兼總經理侯尊中,而後侯尊中指控富麗華違反程序規定,台北地院5月16日判定侯尊中勝訴。
蘋果日報【江俞庭、陳慜蔚╱台北報導】2017年07月06日
-------------------------------------------------
健永(6453)前列線肥大植物新藥MCS-2,三期臨床解盲成功

健永生技(6453)今日公布公司研發前列線肥大植物新藥MCS-2台灣第三期臨床試驗解盲結果,主要療效指標(Primary endpoint)呈現統計上的顯著意義(P值

健永總裁郭富鳳表示,現在申請台灣NDA主要是放眼中國大陸市場,這對進軍中國大陸有很大的幫助。郭富鳳表示,只要台灣先拿到藥證,在中國大陸就可以以進口藥來申請攻占前列線肥大用藥市場。

健永前列線肥大植物新藥MCS-2根據解盲數據結果顯示,本次第三期臨床試驗用藥組與對照組相比,主要療效指標(Primary endpoint)呈現統計上的顯著意義(P值

健永表示,待此臨床試驗的正式報告完成後,將向衛生福利部食品藥物管理署申請MCS-2台灣藥品查核登記審核(NDA)。未來將視營運情況,選擇由本公司取得藥證後自行銷售,或選擇在適當的時間、對象及條件下對外授權。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2016年05月24日 08:17
------------------------------------------------------
健永(6453)攝護腺肥大新藥 有進展

興櫃生技股健永生技 (6453)今宣布,該公司所研發的攝護腺肥大口服植物新藥MCS-2,目前是全國唯一已完成美國FDA臨床三期期中分析,並展現良好數據,預計最快今年年底即可完成台灣的期末分析。

攝護腺肥大常見於50歲以上男性,且年齡愈大發生率愈高,輕則排尿不順,嚴重時還有可能出現尿失禁、膀胱過動等狀況,堪稱是男人的最痛。目前常見的治療方式有藥物治療或是手術開刀,但藥物治療目前市場上皆為合成藥,長期服用容易有副作用。

健永MCS-2除獲得經濟部的專案計畫之外,除了獲得經濟部新台幣8199.8萬的專案計畫研究經費補助,並受到日本國際大藥廠Astellas及其他國際藥廠的青睞,目前已完成CDA 簽署 (Confidential Disclosure Agreement),待藥證核發下來後,就可以立刻販售。健永表示,MCS-2上市後將有數億美金的授權金收入。
【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】2014.09.29 03:03 pm
創作者介紹

a4112

a4112 發表在 痞客邦 PIXNET 留言(0) 人氣()