由上市公司禾伸堂 (3026)轉投資的禾伸堂生技 (4194;以下簡稱禾生技)預計12月13日於興櫃掛牌交易,明年下半年遞件申請上櫃。

禾生技於2011年由經濟部核定為生技新藥公司,目前資本額為新台幣6.06億元。透過開發「藥物傳輸系統」之策略來維持產品的生命週期,及提供病人或臨床治療更顯著的療效,已被證實為最有效的方式,因此致力於發展生物性高分子(Bioploymer)之藥物傳輸平台多年,目前已開發「透明質酸藥物傳輸技術平台」 (Hyaluronan Drug Delivery, HDD)。

該公司以HDD為基礎發展出6項專利,從透明質酸應用之適應症、組成物/配方及劑型上建立完整專利布局,並結合國內外學術機構及臨床醫療中心等資源,陸續開發出多項技術及配方,並運用於新醫材產品及新藥的開發。

禾生技以透明質酸作為傳輸載體所發展的藥物傳輸平台,已開發出新藥「IBD98-M」,用於治療炎性腸道疾病(Inflammatory Bowel Disease),預計將以505(b)(2)的途徑申請美國FDA新藥審查,大幅縮短上巿審查的時間。
【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】2013.12.06 02:55 pm
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禾伸堂生技(4194)下周五登興櫃 旗下新藥明年Q1進入臨床1期

興櫃生技再添新兵!禾伸堂(3026-TW)企業旗下禾伸堂生技(4194-TW)將於下周五(13)日以每股58元登錄興櫃交易,預計明年下半年掛牌IPO。公司新藥「IBD98-M」,將於明年首季送件申請美國IND PhaseⅠ。

禾伸堂生技成立於2001年,目前資本額為6.06億元,公司2007年在瑞士日內瓦成立子公司MDT後,結合國外研究資源,自行開發SportVisTM、RenehaVisTM、TRUDTM等以透明質酸為主的醫療器材,陸續取得CE認證,2009年開始,決定以生物性高分子(Bioploymer)之藥物傳輸平台為發展重心,以整合子公司MDT相關資源,逐步建立以透明質酸為主的臨床研究及治療應用。

禾生堂生技表示,目前國際藥廠都希望以投資較少的資源而獲得較大的報酬,而透過開發「藥物傳輸系統」策略來維持產品的生命週期,及提供病人或臨床治療更顯著的療效,已被證實為最有效的方式,因此發展生物性高分子藥物傳輸平台,目前已開發「透明質酸藥物傳輸技術平台」,以此為基礎發展出六項專利,從透明質酸應用適應症、組成物/配方及劑型上建立完整專利佈局,並結合國內外學術機構及臨床醫療中心等資源,陸續開發出多項技術及配方,並運用於新醫材產品及新藥的開發。

禾生堂生技指出,透明質酸屬於多醣體(polysaccharide),具生物安全性、相容性,且無毒、無免疫原性、無發炎反應,被廣泛應用在臨床上且已開發成多種醫材,例如關節炎的治療、傷口的癒合、眼球外科手術、組織充填等;加上透明質酸具粘附特性和組織穿透性,且為細胞外基質的主要成份之一,並為CD44(為分化抗原分子的一種)及RHAMM之配位體(Ligand),使得透明質酸的靶向(target)特性被應用於癌症藥物的開發,如乳癌上皮細胞、大腸直腸癌、肺癌、急性白血球癌等。

禾生堂生技以透明質酸作為傳輸載體所發展的藥物傳輸平台,已開發出新藥「IBD98-M」,用於治療炎性腸道疾病,預計將以505(b)(2)的途徑申請美國FDA新藥審查,大幅縮短上巿審查的時間,目前規劃於103年第一季送件申請美國IND PhaseⅠ,加上今、明年有多項以透明質酸應用於腸道疾病的新醫材上巿,除增添營運動能外,展現「透明質酸藥物傳輸技術平台」的發展潛力。
鉅亨網記者張旭宏 台北 2013-12-06 13:09:35
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高野、禾伸堂生技(4194) 拚年底前登錄興櫃

櫃買中心表示,昨(3)日有二家興櫃送件案,分別是高野大飯店(2736)及禾伸堂生技公司,以目前申請進度來看,這兩家公司有機會在年底前登錄興櫃,成為興櫃市場新兵。

高野大飯店申請時資本額為3.52億元,主要營業項目為觀光旅遊,高野大飯店是台東知名的飯店,為富野集團旗下的飯店之一,1998年以知本富野渡假村問世,頗受市場好評。

該公司去年營收為3.72億元,稅前盈餘為9,490萬元,每股稅後盈餘為7.91元,在觀光旅遊業中獲利水準相當高。

另外一家禾伸堂生技公司主要產品為醫療器材的代理銷售,以及炎性腸道疾病藥品的研發與授權,該公司申請興櫃送件時資本額為6.06億元,去年度營收為3,091萬元,稅前淨損4,319萬元,每股稅後虧損1.63元。

【記者陸煥文/台北報導】國內連鎖飯店業者富野集團昨(3)日送件申請興櫃,富野集團目前旗下共五間飯店,遍布花蓮、台東、桃園等知名觀光景點,看好陸客商機,富野明年4月嘉義、台東商務飯店將開幕,近期更承租台糖高雄土地,準備興建250個房間的商務飯店,未來全台據點將遍地開花。

富野集團去年營收約3.72億元、稅前純益9,490萬元、每股稅後純益7.91元,旗下經營五家飯店,包括高野大飯店、武陵富野渡假村、花蓮富野渡假酒店、富野溫泉休閒會館與武陵山莊,總房間數約1,000間,營收以高野大飯店最高、武陵富野渡假村居次。
【經濟日報╱記者曹佳琪/台北報導】2013.12.04 04:36 am
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禾伸堂生技拚2013年完成台、美GMP工廠認証

為配合政府推動生技產業政策,禾伸堂(3026)子公司-禾伸堂生技公司(禾伸堂生技)繼去(2011)年8月獲得經濟部工業局核定為「生技新藥公司」資格,日前已通過新竹科學園區審核,並於2012年1月正式進駐新竹生物醫學園區,進行c-GMP先導工廠之軟硬體建構,預期於2013年完成國內與美國GMP工廠之認証,以製備臨床試驗所需之試驗用藥新藥。

禾伸堂生技研發團隊已自行研發出HDD藥物傳送平台,此HDD平台可以提高腸胃道治療新藥之療效與降低其副作用,IBD98是禾伸堂生技第一個利用HDD技術平台開發的治療炎性腸炎(inflammatory bowel disease,IBD)新藥,IBD98已完成動物試驗及效果確認,現正進行製程最適化中;IBD98可以大幅改善目前治療IBD藥品所產生的副作用,增加病患使用的方便性與安全性,是全新的治療藥物,此外,IBD98已在全球申請專利中。

IBD炎性腸炎是一特異體質疾病,可能是腸道中過敏原引起之免疫疾病,包括潰瘍性結腸炎與克隆氏症。
一般症狀為腸道黏膜潰瘍、紅腫、出血導致體液與電解質流失。 依Visiongain 2011年市場調查與預估,IBD全球市場2010年為50.1億美元,2015年將成長到69.44億美元。

禾伸堂生技成立於2001年1月,隸屬禾伸堂企業集團。禾伸堂生技以開發潛力之生技醫療產品,成為一國際性之醫藥生技公司為目的,自開創以來,在創辦人的領導下,已開發數項專利生技產品上市,除了成立國內行銷團隊外,並在歐洲地區成立國際行銷團隊;此c-GMP先導工廠除了提供禾伸堂生技未來之臨床試驗所需試驗用藥之製備外,亦可以提供國內業界製備臨床試驗用藥之代工與CMC文件準備等服務。
【時報記者張漢綺台北報導】2012.02.03
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禾伸堂攻生技 新竹建廠(4194)

被動元件積層陶瓷電容(MLCC)廠禾伸堂(3026)搶攻生技市場,昨(2)日宣布轉投資的禾伸堂生技本月展開c-GMP先導工廠建廠計畫,預期2013年完成國內與美國GMP工廠認證,以製備臨床試驗所需的試驗用藥新藥。

禾伸堂轉投資的禾伸堂生技成立於2001年1月,以開發潛力的生技醫療產品為核心,已陸續開發數項專利生技產品上市,除成立國內行銷團隊外,並在歐洲地區成立國際行銷團隊。

禾伸堂表示,禾伸堂生技去年8月獲得經濟部工業局核定為生技新藥公司資格後,日前又通過新竹科學園區審核,1月進駐新竹生物醫學園區,進行c-GMP先導工廠建廠計畫。

禾伸堂預估,新廠在2013年完成國內與美國GMP工廠認證後,將可提供未來臨床試驗所需試驗用藥之外,也可提供國內業界製備臨床試驗用藥的代工與CMC文件準備等服務。

禾伸堂生技研發團隊已自行研發出HDD藥物傳送平台,此平台可提高腸胃道治療新藥療效與降低副作用。
[經濟日報 記者 謝佳雯]2012/02/03

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