和康生(1783)去年終結連3年虧損,EPS0.23元,加上今年將配發現金股利0.15元,為上市以來首度配息,法人預估,今年生醫材料仍是成長主軸,其中與美商NuVasive合作骨填補的二代新產品,將於今年出貨,加上牙科、皮下填補及關節注射液等生醫材料成長,及保養品代工貢獻增加,預期今年獲利可望較去年倍增,EPS達0.5~1元創新高。
  
展望未來,來自新產品推出與新市場拓展,2020年前預計將有10項高階產品取得上市許可;而保養品研製代工最大客戶來自美國,受惠美國景氣復甦,也將穩定成長,預期業績可望逐年走高。
  
除了營運明顯好轉之外,更值得一提的是,和康生背後有2大靠山:一是其中一個董事是中國的上海復星醫藥集團,該集團在香港、大陸都有掛牌且近期股價皆創歷史新高。上海復星醫藥集團規模及勢力龐大,集團擁有中國最大的藥品經銷商國藥控股49%股權。二是最大客戶及第2大股東是美國Nasdaq上市的醫材公司NuVasive,和康是NuVasive唯一轉投資生技公司,持有和康生5.82%股權,NuVasive是全球第4大骨科醫材,獨創側邊進行的脊椎開刀,隔天即下床出院,省下龐大住院費用,是美國醫改政策受惠股。

和康生左擁復星醫藥集團、右抱NuVasive,且和康生目前總市值僅約7000多萬美元,相對這幾年中國、美國等全球生技購併金額動輒上百億美金來看,未來若上海復星醫藥有考慮想要進軍國際市場,或是NuVasive有意願跨足中國市場,吃下和康生都是最佳選擇,這也讓和康生未來被購併的戰略價值大幅提高。

資金開始從高漲幅個股撤出,加上7月生技月又有生技展加持,內資資金似乎有轉進生技類股跡象,週四指數大跌,但生技股表現相對逆勢,或有機會接棒成為短線主流之一。

技術面來看,和康生股價漲多拉回之後在季線之上止跌反彈,配合日KD剛自50附近再度形成黃金交叉,若能擴量逾5000張將利股價往4月高點42.5元推升。

而周線則重新再站上長期頸線31.5元,周KD回到低檔開口收斂後K值也往上翻揚,若能突破9日D值形成黃金交叉,又將是波段攻勢的開始。

月線在今年4月出現大量長紅棒突破頸線反壓,短線在長紅棒高點附近整理,由於月量已超過2014年65.9元時價位水準,量先價行,且月KD低檔開口向上有利多頭持續滾量上攻。
【財訊快報/馮欣仁】2018/06/15 09:28
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和康生(1783)5月營收4056萬元,月增率34.25%,年增率0.93%

和康生技(1783)自結107年5月營收4056萬5000元,較上月增加34.25%,較106年同月增加0.93%;累計107年1-5月營收1億7721萬7000元,較106年同期增加4.28%。
【財訊快報/編輯部】2018/06/08 15:21
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皮下填補劑 和康生(1783)科妍Q彈

生醫股今日與醫美相關的個股皆有不錯的股價表現,包括皮下填補劑和康生(1783)、科妍(1786)股價比價而上,和康生盤中來到34.4元,漲幅超過7%,科妍盤中來到81元,漲幅超過6%。

和康生的芙巧蜜皮膚填補劑上月已經取得台灣TFDA上市許可證。公司表示,該產品可用來豐盈臉部深層組織,是公司所開發的皮膚填補劑系列產品中的第三項產品。科妍除穩固台灣的關節腔注射劑、皮下填補劑外,外科手術用產品防沾黏市場銷售也是一觀察重點。

和康生今年營運多管齊下,除了拓展關節注射劑產品線的台灣、歐洲與俄羅斯市場,也積極拓展芙媄登皮膚填補劑與癒立安膠原蛋白基質的中國市場。另,第二代骨材AttraX Scaffold的產能擴增,以滿足美國NuVasive的銷售需求。並聚焦於保養品代客研製業務,持續投入自動化產線與廠房改建,以擴增保養品劑型產能,開發具生醫特色的獨家配方與包覆製程技術的新品及新劑型。

科妍除穩固台灣的關節腔注射劑、皮下填補劑外,外科手術用產品防沾黏市場銷售也是一大觀察重點。
科妍表示, 不同手術沾黏的機率不同,其中以腹腔與骨盆腔手術發生的機率較高,有三成以上患者手術後有沾黏症狀,若是子宮內膜異位手術,發生沾黏的比例更高達八成,嚴重影響患者的術後身體健康及生活品質,因此民眾術後自費使用防沾黏產品之人數已有增長趨勢。

據台灣衛福部統計,2016年國內共有約94萬人進行婦科、外科、消化系統等需要防沾黏產品的手術。不論是婦科、消化系統等外科手術或是腹腔鏡門診手術,越來越多的患者,已有預防醫學的概念,採取自費使用防沾黏品,預估防沾黏產品台灣市場規模上看百億元。
聯合晚報 記者嚴雅芳/台北報導 2018-06-07 14:37
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和康生(1783) 買盤拉抬價量揚

和康生(1783)因產品陸續打開國際市場,加上芙巧蜜皮膚填補劑取得台灣TFDA上市許可證,增添營運利基,昨(4)日在特定買盤進駐拉抬,強勢亮燈漲停,以35.25元收盤,成交張數6,976張。其中,外資賣超47張。股價多空量能向上,下檔支撐24.75元。

首季EPS 0.12元;前4月營收1.37億元,年增5.31%。開發之「芙巧蜜皮膚填補劑」取得台灣TFDA上市許可證。生醫產線的膠原蛋白牙材、骨材、關節注射劑與皮下填補劑等,各於中國、美國及歐洲開始銷售;保養品領域則聚焦代客研製業務,已規畫擴增產能,因應訂單成長。
工商時報 彭暄貽 2018年06月05日 04:11
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和康生(1783)107年第一季稅後盈餘845萬元,EPS0.12元

和康生技(1783)公佈民國107年第一季經會計師核閱後財報,累計營收1億0643萬8000元,營業毛利4055萬1000元,毛利率38.10%,營業淨利1045萬4000元,營益率9.82%,稅前盈餘798萬1000元,本期淨利845萬4000元,合併稅後盈餘845萬4000元,EPS0.12元。
【財訊快報/編輯部】2018/05/15 10:02
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和康(1783)生技 強攻4大醫材

和康生技(1783)於日前舉行法說會,去年合併營收為新台幣4.27億元,合併稅後淨利新台幣1,578萬元,稅後每股淨利0.23元。今年生醫、保養品將同步成長,其中膠原蛋白牙材、骨材、關節注射劑及皮下填補劑等4大醫材,已分別打進大陸、歐洲及美國市場,而保養品在轉為代工下,接單量持續成長,正積極規畫擴大產能,預計今年營運將有不錯成長力道。

和康生技總經理陳松青表示,去年合併營收與2016年比較成長約27%,主獲利來源為醫材產品,例如:關節注射劑、膠原蛋白牙材及保養品代客研製等。

關節注射劑產品線在台灣另增加北榮、新光及振興等醫院銷售,五劑型產品在土耳其及波蘭等市場持續成長,一劑型持續進行台灣市場銷售推廣,三劑型、五劑型可望陸續取得歐盟及俄羅斯許可證。

陳松青說,今年將拓展關節注射劑產品線在台灣、歐洲與俄羅斯市場,以及芙媄登皮膚填補劑、癒立安膠原蛋白基質的大陸市場。

另外,與美國NuVasive開發的新一代骨誘導型骨格填補骨材AttraX Scaffold已取得美國上市許可,將在5月首單出貨。

至於今年保養品的部分,主要聚焦於代客研製業務,持續投入自動化產線與廠房改建,以擴增保養劑型產能,因應更大規模訂單,並開發具生醫特色的獨家配方與包覆製程技術之新品、新劑型,提升競爭優勢。
工商時報 江偉琳 2018年05月03日 04:10
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產品打入國際市場,和康生(1783)成長力道強,盤中股價跳漲逾8%

和康生(1783)旗下兩大產品線生醫及保養品今年都可望成長,生醫產品線主力的膠原蛋白牙材、骨材、關節注射劑與皮下填補劑等產品,陸續打入國際市場,分別在中國、美國及歐洲開始上市銷售,今年將有不錯的成果,而保養品領域則聚焦在代客研製業務,在接單暢旺下,已規畫擴增產能,以因應訂單的成長。
  
股價於4月19號開始起攻,已經連續2個交易日股價漲停,今日股價也非常強勢,已經漲超過8%,股價有機會持續強勢。
【財訊快報/楊尊堯】2018/04/23 10:55
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和康生(1783) 新單出貨攻漲停

和康生(1783)因本業新單出貨利多加持,昨(20)日在特定買盤進駐拉抬,強勢亮燈漲停,終場以35.55元收盤,成交量1.93萬張,比前1日暴增4倍之多,其中外資買超230張。股價創波段新高,多空量能向上,下檔支撐24.75元。

去年EPS達0.23元,終結連3年虧損。今年膠原蛋白牙材、骨材、關節注射劑及皮下填補劑等4大醫材營運動能活絡推進。與美國NuVasive開發的新一代骨誘導骨型骨骼填補骨材,預計5月開始出貨;關節注射劑產品線一劑型、三劑型、五劑型可望取得台灣、歐洲及俄羅斯認證。
工商時報 彭暄貽 2018年04月21日 04:10
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利多撐腰 和康生(1783)年營收拚增2成

生技法說會昨(11)日接棒再釋利多,和康生(1783)生醫、保養品接單火力全開,與美國NuVasive開發的新一代骨誘導骨型骨骼填補骨材AttraX Scaffold,預計5月首單出貨,法人預估今年營收成長率將從2成起跳。和康生積極投入第三代的含藥骨材開發,看好將成5年後帶動營運再成長的秘密武器。

和康生去年每股淨利0.23元,終結連3年虧損低潮。總經理陳松青表示,今年生醫、保養品都將同步成長;膠原蛋白牙材、骨材、關節注射劑及皮下填補劑等4大醫材,都已分別打進大陸、歐洲及美國市場,而保養品在轉為代工下,接單暢旺,目前已積極規劃擴大產能,今年營運有機會延續去年的高成長力道。

和康生、承業和訊映昨天舉行業績發表會,儘管3家公司都對今年營運抱持樂觀態度,不過股價表現卻是兩樣情,和康生直奔漲停,承業、訊映都呈現下跌。

承業表示,目前除了擴大高端醫療設備代理,引進質子治療布局精準醫療外,近年也延伸觸角,攜手日本櫻十字集團進軍台灣長照市場,並跨足海外市場,持續深耕並擴大中國產品線,預期營運將穩定成長。

訊映董事長賴家德表示,不排除與客戶間任何形式的合作,「有單就接!」今年北非客戶在擴大品項下,成長性最看好,不過3月因拉貨訂單遞延,影響首季業績表現,預期未來會漸入佳境。

和康生今年首季營收1.06億元,年增14.8%。法人看好今年營收有機會成長2~3成,獲利有機會創下新高。

陳松青表示,隨著平台架構完成效益顯現,和康營運已見轉機。

生醫部分,新一代骨誘導骨型骨骼填補骨材AttraX Scaffold取美FDA上市許可後,5月將開始出貨;而關節注射劑產品線一劑型、三劑型、五劑型可望陸續取得台灣、歐洲及俄羅斯等國家認證。皮膚填補劑則成功進入北京協和上海九院與民營最大醫美連鎖醫院-美萊集團及藝星集團,銷售量看增。

此外,最受關注的是積極投入開發的第三代含藥骨材,該產品將加速骨頭修復,目前還在緩釋速度開發階段,預計5年後可望上市。
工商時報 杜蕙蓉/台北報導 2018年04月12日 04:10
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生醫、保養品代工雙引擎,和康生(1783)今年營收拚增2成

和康生(1783)去年每股盈餘0.23元,終結連三年虧損。總經理陳松青今(11)日表示,生醫、保養品今年要同步成長,生醫四大引擎包括膠原蛋白牙材、骨材、關節注射劑及皮下填補劑,在中國、歐洲及美國等市場發酵,保養品代工訂單也旺,已規劃擴大產能,今年營運希望延續去年高成長,法人預估,今年營收有機會成長超過2成,並拉抬毛利率向上。

陳松青表示,公司產品線多,一開始起步要花比較多時間,建構平台及銷售架構架構,隨著平台架構完成效益顯現,去年營收獲利大成長,營收4.27億元,年成長27%,毛利率38%,營業淨利2104萬元,稅後淨利1578萬元,每股盈餘0.23元,順利轉虧為盈。

從各事業來看,生醫部門去年營收2.21億元,毛利率47%,營業淨利2700萬元;保養品2.03億,毛利率28%,營業淨利700萬元;鼎石去年營收298萬元,營業虧損1311萬元。鼎石主要負責中國保養品銷售,去年第二季已經結束營運,今年不會再拖累公司的營運。

展望未來,陳松青表示,關節注射劑產品線已經在台灣增加醫院銷售,五劑型在土耳其及波蘭等市場持續成長,一劑型、三劑型、五劑型可望陸續取得台灣、歐洲及俄羅斯等國家認證。皮膚填補劑也成功進入北京協和醫院、上海九院與民營最大醫美連鎖醫院-美萊集團及藝星集團,銷售量亦看增。

膠原蛋白牙材在美國、中國、韓國市場持續拓展,尤其是中國已經在14個省級代理佈建,應可交出高成長表現。
而與美國NuVasive開發的新一代骨誘導骨型骨骼填補骨材AttraX Scaffold已經上市,預計5月首單出貨,為業績帶來新的強勁動能,目前公司也在開發第三代的含藥產品,骨頭修復速度加快,不過,因緩釋速度等還在開發中,可能5年後才能上市。

保養品部分,會聚焦於保養品代客研製業務,目前客戶涵蓋台灣、歐洲及美國地區,將持續投入自動化產線與廠房改建,現在也規劃擴建產能,希望爭取更大的訂單,今年希望維持高成長。

在生醫、保養品雙引擎拉動,國內外市場同步發酵下,今年營運希望延續去年高成長,法人預估,今年營收有機會成長2~3成,並拉抬毛利率向上,加上原本保養品自有品牌結束不再拖累,今年獲利也將有顯著的成長。
【財訊快報/何美如報導】2018/04/11 16:59
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和康生(1783)3月營收3834萬元,月增率27.47%,年增率-1.60%

和康生技(1783)自結107年3月營收3834萬7000元,較上月增加27.47%,較106年同月減少1.60%;累計107年1-3月營收1億0643萬8000元,較106年同期增加14.84%。
【財訊快報/編輯部】2018/04/10 17:08
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和康生(1783)106年全年稅後盈餘1578萬元,EPS0.23元

和康生(1783)公佈民國106年全年經會計師核閱後財報,累計營收4億2756萬1000元,營業毛利1億6028萬5000元,毛利率37.49%,營業淨利2104萬8000元,營益率4.92%,稅前盈餘1669萬5000元,本期淨利1578萬7000元,合併稅後盈餘1578萬7000元,EPS0.23元。
【財訊快報/編輯部】2018/03/31 09:51
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和康生(1783)轉虧為盈 首配息0.15元

和康生(1783)受惠保養品、醫材業績同步增溫,去年營運終結連三年虧損,交出EPS0.22元成績單,董事會也決議首度配發每股0.15元現金股利;看好生醫材料新產品與新市場效益逐步擴大,預期今年營運可望放大成長下,和康將在4/11參加交易所主辦的「生技醫療產業」主題式業績發表會。

營運大見轉機的和康,去年營收4.27億元,年增率27.01%,稅後淨利1578萬元,EPS0.22元。該公司今年前2月營收0.68億元,年成長率26.8%,法人預期該公司今年營收成長力將由2成起跳。

和康生的關鍵技術發展作為人體組織修復的基質如膠原蛋白與玻尿酸技術平台,因基質纖維組織相對較大,號稱可撐較久時間,公司廣泛發展如骨科、皮膚科、眼科等類產品。

和康2年前曾經主打自有品牌的保養品,由於需要大量投入行銷,公司乃自2016年起先縮編台灣業務,2017年6月也結束中國市場的自營業務,在淡出自有品牌保養品後,該公司去年的營益率已轉正。

和康表示,該公司兩大事業群中的生醫材料,去年皮膚填補劑在中國市場銷售逐步增溫,關節注射劑在台灣市場也穩健成長。另外保養品研製代工事業部門,去年業績也有不錯的成長力。

由於終結連三年虧損,和康董事會決議配發現金股利,普通股每股將配發0.15033847元,特別股則每股配發0.05033847元,為2013年上市以來首度配發股利。
工商時報 杜蕙蓉/台北報導 2018年03月23日 04:10.
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和康生(1783)1月營收3800萬元,月增率20.46%,年增率42.54%

和康生(1783)自結107年1月營收3800萬9000元,較上月增加20.46%,較106年同月增加42.54%。
【財訊快報/編輯部】2018/02/09 09:29
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和康生(1783)兩事業群都開始獲利,生醫材料扮中期主力

生醫材料佔營收大宗的廠商和康生(1783),在淡出自有品牌保養品後,營益率已連三季轉正,且目前兩大事業群-生醫材料與保養品研製代工,都已有穩定獲利,法人認為,公司應已度過營運青黃不接的最壞時候,隨生醫材料新產品與新市場效益逐步擴大,營益率應有逐年增長可能,但獲利年增幅度仍待營收動能而定。

和康生的關鍵技術是發展作為人體組織修復的基質如膠原蛋白與玻尿酸技術平台,因基質纖維組織相對較大,號稱可以撐較久時間,公司也廣泛發展如骨科、皮膚科、眼科等類產品。公司去年的營收比重中,生醫材料佔比52%、保養品代客研製46%、另有自有品牌保養品2%,但因自有品牌需要大量的行銷投入,公司決議自去年起先縮編台灣業務,今年6月也結束中國市場的自營業務,減少營運虧損。

歷經組織的調整與聚焦,和康生目前兩大事業群都已有獲利,且自去年第四季起營益率也連三季轉正,今年第二季少了匯兌損失的影響,單季每股稅後盈餘達0.12元,是掛牌來最佳水準。且以上半年兩大事業群的營收成長來說,生醫材料的營收貢獻成長五成,優先去年同期46%的增幅,保養品研製代工也有約四成的營收增長。

法人認為,生醫材料仍是和康生未來的營運成長重點。以營收挹注前兩大的關節注射劑與膠原蛋白牙材來看,上半年營收增長各有62%及84%,未來預期的成長,在關節注射劑上,台灣一劑型自費產品已開始銷售,另原有劑型也增加北榮、新光及中榮等醫院銷售,是國內市場的動能;海外則包括三劑型進入印尼市場、年底目標取得歐盟CE及俄羅斯許可證,效益將逐步發生。市場也評估,骨材新產品約需一至兩年的行銷推廣,施打後還要3-6個月的觀察期,以確認療效,因此初期的推廣教育若順利,未來貢獻應是逐年往上。

至於膠原蛋白牙材,銷售國家包括台灣、美國、中國及韓國,其中美國市場持續成長,中國在去年6月取得上市許可後,也完成14個省級代理的佈建,並持續拓展韓國市場。

而為美國NuVasive代工生產為主的骨骼填補骨材,新一代骨誘導型產品也將在今年底上市;另自有品牌的陶瓷骨填補顆粒也在去年9月取得上市許可,逐步擴建通路;而皮膚填補劑則主銷中國市場,9月起將正式進入北京民營最大的醫美連鎖醫院-美萊集團。

法人認為,和康生未來生醫材料的營收成長,將來自新品項與新市場的不斷拓展,2020年前預計將有10項高階產品取得上市許可,是增加營收的重要動能;保養品研製代工最大客戶來自美國,優勢在於以醫療級的生產規格取得客戶信任,未來將呈現穩定成長,並對獲利有正向挹注。

公司也擬布局第三代含藥類的醫材,方向是含促骨生長藥物的膠原蛋白/陶瓷複合骨材,和康生認為,先前雖有兩家大廠的產品早早上市,但銷量欠佳,主要是使用蛋白質作為主要組織成分,不利控制藥物的釋放吸收,和康的計畫則會選用化合物作為主成分,並擬申請科專計畫。
MoneyDJ新聞/記者 蕭燕翔 報導 2017-08-21 10:57:22
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蟄伏高階生醫材料15年 和康(1783)進軍世界蓄勢待發 Part 1

和康生技(1783)於2013年12月20日正式加入國內生技上市股市之列,擁有美國那斯達克醫材大廠NuVasive (Nasdaq:NUVA)從總代理到入股成為策略夥伴,和康專注於高分子生物醫材技術及產品研發,並擁有國內唯一美國FDA實地查廠通過的填充醫材生產廠,台灣高分子醫材產品真正邁入國際市場,和康生技蓄勢待發…。

成立於1998年的和康生技,走過15年創業路,於2011年興櫃二年後,正式於2013年12月20日以每股35元正式轉上市,成為證交所第801家國內掛牌上市公司。

和康生技公司目前資本額為7.01億,主要股東為環宇集團(31%)、美國醫材公司NuVasive(6%)、兆豐金控(5%)、第一金控(2%)及董監事及經營團隊(17%)。

總經理張立言及資深副總陳啟祥兩位畢業於美國名校的博士,分別曾擔任生技中心副執行長及經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組主任,董事長則同時為兩岸知名政要的環宇集團(8355)董事長徐立德。

公司目前以生醫材料、美容產品兩大產品線為業務來源,其中的生醫材料毛利率高達64%以上水準,是公司主要獲利的來源,且成長快速,今年生醫材料更可望超越美容產品。

由於和康生技已逐漸從國內醫美類上市櫃公司出列,躋身領先的國際高階生醫材料研發公司,加以經營團隊無論兩岸及國際市場網絡實力堅強,加上公司上市股價相對於市場同業顯得合理,公司從興櫃股的48塊左右一轉上市後,如期迎來蜜月行情,截至2014年元旦後,股價已經上漲來到60塊,以35元承銷價推算,漲幅超過七成。

法人及券商分析師並認為,因為和康已建立國際化發展優勢,和大陸上海復星醫藥簽訂合作框架又帶來期待空間,公司未來將有相對穩定的營收成長以支撐股價。

「富茂骨」獲FDA認證成轉捩點

本刊採訪當天,正好是 和康總經理張立言生日,公司上、下一同唱著〈I HAVE A DREAM〉,研發、管理及行銷業務三大部門同事說出對公司上市後的期許,以作為對張立言的生日祝福…。

和康能發展至今,張立言是主要的靈魂人物。

今日後勢看漲,但和康曾走過一段漫長且顛簸的創業路。早期以承租國立陽明大學實驗室起家,並專注膠原蛋白純化技術中心運用。2002年,環宇集團以投資8500萬,成為單一大股東。

當時因為國內生技產業大環境尚未成熟,於是公司在五股工業區和台南投資興建生醫大樓和保養品工廠,希望在高階生醫材料研發的同時,在短期內也能先利用建立的生物高分子技術平台應用於生醫美容產品事業的發展。

但即使是生醫美容產業,當時在台灣也才正起步,且更強調行銷手段的醫美產品對當時和康以研發為主的團隊而言,相當挑戰。因此,公司實質的產品營收情況不佳,研發團隊只有盡量爭取政府研發科專計畫的補助,一方面作為經濟來源,一方面持續精鍊膠原蛋白的純化技術平台。

如此景況持續到2006年初,資金再度短缺,股票淨值也跌至2元。這時候,張立言從原本是環宇集團投資的法人代表,親自站上火線。

他一方面對外努力向創投和法人募資,一方面對內鼓勵團隊將技術成果朝國際法規申請邁進。但是由於董事會對於新進投資者提出減資的要求並不認同,因此當時和康在募資上並不順利。 2006年10月,和康的骨科填料產品「富茂骨」(FormaGraft) 獲美國FDA認證通過,引起美國那斯達克上市醫材大廠NuVasive注意,迎來了轉捩點。

美NuVasive入股 首例FDA生醫材料廠查廠通過

NuVasive的高層親自前來台灣拜訪和康,希望成為該產品的總代理,有豐富國際投資經驗的張立言,深知「富茂骨」產品有性能及價格的競爭優勢,幾度往來談判,最後NuVasive以一仟六百萬美元併購當時「富茂骨」的歐美代理商Radius,除了取得富茂骨的歐美市場行銷權外,也於2007年正式入股投資和康,成為和康密切的開發和製造策略投資夥伴。

「印象很深刻,2007年這年的聖誕和元旦假期,公司上下都沒休假,日夜加班趕出貨到美國,但是大家都很高興,因為這是和康第一筆上百萬的生醫材料業務營收」張立言回憶。

張立言帶著團隊最後在沒減資一塊錢的情形下,不僅走過谷底,有了NuVasive入股支持後,和康的增資案也順利完成自此逐步攀向高峰。 2009年時,隨著「富茂骨」(FormaGraft) 進軍美國銷售,由於其為侵入式醫材,美國FDA派員至和康生醫廠實地查廠,並以無缺失通過查核,至今仍為台灣首例。

2013年,醫材廠也進一步通過韓國MFDS實地查廠。

總計自2007年NuVasive投資入股以來,和康已經建立了膠原蛋白純化、膠原蛋白/生物陶瓷複合材料、可吸收磷酸鈣陶瓷以及透明質酸交聯技術等四大產品技術平台。 衍生出14項中、高階醫材產品,預計未來3年內,陸續會有15項產品上市。並擁有8項專利,其中5項美國, 2項台灣、 1項中國專利,此外,尚有7項申請中。 產品應用領域也已經涵蓋骨科、牙科、眼科、皮膚癒傷科、整形外科與腸胃科等,共已獲得台灣、美國、歐盟以及新加坡共30張許可證 (2013年獲得10張許可證)。未來3年,預期將再新增12項中、高階醫材產品,為未來的持續獲利注入動能。

優化的膠原蛋白純化技術

目前,國內也有幾家以膠原蛋白和透明質酸(玻尿酸)產品為核心主軸的公司,但和康的膠原蛋白純化技術仍被供認具有較高的競爭性。
膠原蛋白萃取來源大多為牛、豬或魚,牛取其筋腱,豬則多取其皮,魚取其皮或鱗。
國內膠原蛋白產品廠多以豬為主要原材料,但豬皮除有衛生疑慮,需選用實驗用無特定病源(SPF)豬隻,還要經過除毛作業,獲取膠原蛋白的純化程序較為麻煩,因此成本較高。

和康一開始便以牛為主材料,牛筋、牛腱沒有暴露的衛生問題,膠原蛋白含量也高。
透過和康研發的專利萃取技術,萃取的膠原蛋白與人體細胞外間質(ECM)之膠原蛋白結構相似,浸泡於生理食鹽水比起目前各其他品牌不易碎裂,操作性能佳,作為傷口敷料臨床使用,輔助細胞再生的傷口癒合能力極佳。

骨科醫材開發平台方面,一般模擬骨骼組成成分,以陶瓷(磷酸鈣)和膠原蛋白混合製成,或注射聚酸甲酯(俗稱壓克力或有機玻璃)作為支撐。
但由於陶瓷顆粒和膠原蛋白纖維並不相容,和骨骼中磷酸鈣及膠原蛋白單一均相的組成不同,聚酸甲酯也和骨質不同,會有生物相容性不佳的問題。

和康研發的礦化膠原蛋白技術,仿骨頭構成單一均相的型態,交聯性佳,更有良好的骨傳導性及誘導性,可做為骨質新生基質,兼具機械強度和生物相容性的優點,並可被週邊組織吸收,降解和新生修復速度跟自體骨骼相似,可由人體新生骨細細胞所取代,避免異物排斥的風險。

此項技術除用於骨骼、脊椎外,亦應用於牙科,重建牙周、口腔或齒槽骨區塊的缺損。

2013年12月初,和康的「富骨定(Formasetin)骨骼填充物」正式取得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)上市許可,是國內第一個自行研發並成功上市的高分子生醫材料。
該產品為人工合成磷酸鈣骨水泥,具有優異的臨床操作性及可塑性,可直接填入或以注射方式填補於四肢、顱骨空隙或骨缺損之修復。

生醫材料獲利事業 保養品自創品牌

另外,和康的透明質酸(玻尿酸)產品因優異的交聯技術,有黏彈性及推力性佳的特點,研發出應用於治療退化性膝關節炎的注射劑,增加關節液的黏彈性,穩定修復關節軟骨,目前全球僅有瑞典Q-med、美國Genzyme及德國TRB Chemedica研發的三項同類產品,極具市場潛力。

目前應用於近年市場看漲的醫學美容領域,已開發出真皮層除皺填補液「膚美登」,除皺效果佳,無任何不良反應的客訴事件。2013年10月底,和康與中國上市公司哈爾濱譽衡藥業公司簽署「膚美登」之中國產品認證與銷售合約。

和康以自有膠原蛋白及玻尿酸萃取的技術,在原料上使用創新的專利礦化膠原蛋白,配合獨特乳化技術,以及標靶經皮傳輸、奈米和泡沫傳輸技術,保養品事業近年來已經打開國際知名度,累積豐富的代工及產品開發經驗,其中不乏知名國際品牌包括Revlon、The Body Shop等,一些產品進一步擴大和國際廠商合作進行人體功效測試。

和康自創品牌碧芙蕾詩(BIOFLASH)系列、黛諾(Dr.Neo) 醫學美容系列、妮歐荷(NeoRenee) 等保養品系列,在各大連鎖藥妝通路上架販售,並有一定的市佔率。其中, BIOFLASH的11項及Neo Renee有 29項產品,已經取得中國大陸非特殊用途化妝品進口備案證。

根據Euromonitor 和工研院 IEK 統計,2012年我國化妝保養品市場規模已達新台幣1108.5億元,估計2013及2014年成長率將為3.31%及1.90%。因此,許多保養品大廠都積極搶攻這塊市場。

不過,張立言表示,雖然和康的保養品事業部也看重這塊大眾市場商機,但保養品一般獲利率並不高,目前公司財報顯示,和康仍以生物高分子醫材產品為公司主要獲利事業。

和康一路走來15年,始終心無旁騖地專注於膠原蛋白及玻尿酸等生物高分子的萃取純化技術,也把公司的技術平台建構的紮實、堅固。這就像跳遠,得把膝蓋彎下,藉由健壯的骨骼,把公司伸展、支撐得更遠,公司上市之後,眾人期待其蓄勢待發…。
Company 文/ 林怡君 生技尖兵 2014. 3月號
http://www.gbimonthly.com/v1_2014/v1company_2014_02.html
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和康(1783)打兩王牌 後市犀利

和康生技(1783)董事長徐立德表示,公司已有12項醫材產品上市,未來三到五年內將再增加16項產品,另外40項保養品也著手進軍大陸市場,產品線完整。

和康昨(3)日舉行上市前業績說明會,將於12月20日上市掛牌,法人估,承銷價格落在32到35元間,在明年兩大事業加持下,未來營收、獲利也可望逐年成長。和康昨日興櫃最後一盤價格為41.19元。

和康生技成立於1998年12月,目前實收資本額為6.2億元,主要技術為生物醫材的產品研發,旗下有醫療器材以及醫美保養品兩大事業體。和康主要股東包括,環宇集團持股35%、美國醫材大廠NuVasive持股7%、兆豐金、第一金控持股都在6%以下,此外董監事及經營團隊17%。

和康今年前三季營收1.69億元,毛利率45.85%,每股稅後純益(EPS)為0.01元,據悉,自美國醫材公司NuVasive入股以來,陸續建立膠原蛋白和該領域的生物陶瓷複合材料、可吸收磷酸鈣陶瓷以及透明質酸配方等,四大平台技術。

目前和康擁有12項高階醫材產品,並有台灣、美國、歐盟以及新加坡26張許可證,今年迄今已獲得八張許可證,未來三年預期將再新增16項醫材產品,產品許可證總數超過60張。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2013.12.04 04:36 am
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