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浩鼎(4174)昨(9)日公告2016年合併財報,營業淨損11.12億元、每股虧損6.51元。

法人分析,浩鼎抗乳癌新藥OBI-822臨床三期試驗數據去年解盲失敗後,公司還在研發燒錢階段,不過隨著浩鼎繼續推進臨床三期試驗,完成美國三期設計並將要啟動收案,今年可望向前邁進一步。

浩鼎乳癌新藥OBI-822去年解盲失敗後,導致市場風風雨雨,不過目前OBI-822的美國臨床三期試驗設計已於2016年10月中旬向美國FDA遞件臨床許可(IND)申請。

專家指出,新藥研發前期燒錢階段,對公司而言很難有收入。浩鼎昨日股價收在326元,跌16元。
經濟日報 記者江碩涵/台北報導 2017-03-10 00:48
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浩鼎(4174)臨床試驗,數據漂亮不代表有療效

台北榮總婦女醫學部科主任莊其穆今日投書《聯合報》指出,浩鼎 (4174) 最近公布臨床試驗的次組分析數據,多數並沒有在論文摘要中詳細說明,而股價早已呈現上升走勢。作者強調,所謂「科學上的成功」,就統計而言,並不一定代表實際的療效成功。

相關後續試驗設計改良,以及學說理論驗證,仍有一段長路要走;該文作者建議金管會,應該正視這個問題,以免日後廠商任意公布片面數據,而可能傷害了無辜無知的投資大眾。

莊其穆指出,投資大眾應理性等待更多的數據公開後,這些次組分析數據的可信度才會提高。

他認為,歐美生醫產業強大,是因為有研發實力做後盾,台灣要迎頭跟進,也應多著墨研發實力培養,而非僅利用數據來作文章。

作者認為,次組分析數據的分析與詮釋,過去卅年來在統計領域裡一直有極大爭議性。次組分析數據,由於極易受到干擾影響,很多統計學家認為次組分析實屬於資料採撈,其數據的可信度必須經過嚴格的評估。

因此,作者特別引述國際醫藥法規協和會準則:純粹探索性質的次組分析的數據詮釋必須極為小心,純粹以這些數據宣稱的療效或是安全性,幾乎不可能被接受。

他還特別呼籲,唯有加強基礎醫學研究,栽培跨領域人才,走在正確的軌道上,才是國家之福。
旺報稿件 林淑燕╱綜合報導 2016/06/06 09:08
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Alpha上月增持浩鼎(4174) 不尋常

浩鼎公布的最新資訊顯示,該公司第三大股東Alpha上月增加持股717張,是浩鼎2012年登錄興櫃後首見加碼,但與Alpha熟識的人士昨(15)日透露,Alpha上月並未實際買進浩鼎,「只是補報之前未申報的股票」,外界質疑過程疑點重重。

Alpha一直被外界視為浩鼎的神秘股東,Alpha最大股東耿重萱是浩鼎董事長張念慈的鄰居,第二大股東張藎藎是張念慈胞姐,去年浩鼎財務人員協助Alpha賣股卻未申報,浩鼎日前出面致歉並表示會懲處員工,但浩鼎一直沒對外說清楚,Alpha在浩鼎新藥解盲前,究竟賣了多少持股。

在浩鼎本次公告前,浩鼎均是公告Alpha持有該公司5,779張股票,但這項數據顯然有誤,因為浩鼎已承認去年第4季時,公司員工協助Alpha賣出浩鼎股票,但上述持股數從去年到今年3月均未改變,直到4月時Alpha持股浩鼎張數突然變為6,496張。

市場揣測,Alpha在此敏感時刻「加碼」,可能意圖掩蓋先前未合法申報出脫股票的情況,或是為浩鼎即將啟動增資護盤。浩鼎昨天對Alpha增持表示屬大股東內部事務,不宜代為發言。

與Alpha熟識人士表示,Alpha在上月根本沒有進出任何一張浩鼎股票。

市場人士指出,Alpha在此敏感時機增持浩鼎的舉措極不尋常,揣測可能為掩蓋先前買賣浩鼎股票的實際情況,在4月選擇合法申報後,持有張數增至6,496張,但去年Alpha持有浩鼎張數一直停留5,779張,這讓外界無法得知實際進出情況。
經濟日報 記者高行、王茂臻/台北報導 2016-05-16 04:45
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庫藏惹議後...浩鼎(4174)又要向股東籌資60億元

浩鼎(4174)昨董事會決議,將增資2萬張股票,用於新藥研發、併購國內外公司等,據估計應可籌資逾60億元。惟浩鼎先前辦現增募集資金曾用於解盲失利後護盤,惹來不少爭議,這次又辦理增資,主管機關恐趨嚴審理。

浩鼎2月下旬解盲失利後,公司宣布買回庫藏股,均價落在448.63元,共買回862張,使得帳上虧損8800萬元,當時惹來投資人不滿,認為公司向股東籌資來的錢,應用於新藥研發,但卻反而拿來護盤,而這次又再度以新藥研發為由辦理增資,讓投資人相當質疑,且2月解盲失利風暴後董監事及內部人也不見回補跡象。

浩鼎昨董事會決議,以發行股數不超過2千萬股為原則,以國內現金增資發行普通股,或現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證(擇一或二者搭配),以籌措長期資金。

浩鼎說,增資細節會在6月初、美國腫瘤醫學會議(ASCO)數據公布後,再舉辦投資說明會向投資大眾講清楚,至於確切增資時間要等到6月股東會時決定,若順利將向證期局審查,屆時若要發行ADR或GDR也會向國外主管機關申請。

據法人估算,浩鼎此次增資2萬張股票,股本將膨脹2億元。
蘋果日報/江俞庭/台北報導 2016年05月14日14:57
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Alpha賣浩鼎(4174)逾億未申報 張念慈認了

浩鼎又爆新案情!檢調發現,浩鼎第3大股東「英屬維京群島商Alpha」,去年10月曾透過浩鼎財務經理張穗芬賣出上億元股票,且下指示的人正是浩鼎董事長張念慈。對此,浩鼎一改過去強勢態度,發出聲明坦承張穗芬經手大股東股票買賣,卻未依規定向主管機關申報,對社會深表歉意。

未申報最高罰240萬
櫃買中心指出,浩鼎大股東Alpha違反證交法事前及事後申報規定,依照證交法第178條規定可處24萬元到240萬元,將報請主管機關(金管會)核定裁罰。

週刊報導,檢調發現,直到去年4月時,還持有578萬股、約3.4%浩鼎股票的境外公司Alpha,其實是張念慈實質掌控,張念慈並授權張穗芬處理股票及財務。檢調懷疑,張念慈因預知解

盲可能結果,才會提前大賣股票,涉嫌內線交易;檢方上周約談張念慈後諭知100萬元交保,張穗芬則被限制出境。
浩鼎態度180度轉變

更甚者,中研院長翁啟惠日前在立法院備詢時也坦承,除了女兒翁郁琇名下300萬股浩鼎股票,他也參與張念慈的投資,相關投資可能也有浩鼎股票。而檢調懷疑,翁口中的投資,有可能就是Alpha公司。

浩鼎昨天一改過去對媒體報導高調駁斥的態度,而是發聲明坦承,張穗芬負責浩鼎持股申報業務,但經查去年底她經手賣出Alpha股票,卻未依規定向主管機關申報,嚴重違反股務申報法定程序,且明顯隱匿事實、廢弛職務,影響股務資料申報之正確性,對此浩鼎除深表歉意,也將盡速對張作出必要之處分。

潤泰2012後未再買賣
浩鼎的聲明代表張念慈對於週刊的指控全認了?浩鼎前董事長、現以潤泰集團法人身分出任董事的曾達夢表示,據他瞭解,翁啟惠確實有委託張念慈操作一些投資,至於究竟有哪些投資?包不包括Alpha的浩鼎持股?要問他們兩人才知道。但無論如何,他深信以翁、張的為人,不可能會做內線交易這種違法的事。

針對潤泰集團總裁尹衍樑昨天亦被檢方以證人身分傳訊,曾達夢說,可以確定的是,潤泰集團2012年買下浩鼎前母公司Optimer的6,000萬股股分,並於興櫃前,將其中2,700萬股,以每股31元轉讓給翁啟惠女兒翁郁琇及數十名浩鼎員工後,至今都未再買進或賣出股票。
中國時報【黃天如、林燦澤、方明╱台北報導】2016年4月21日 上午5:50
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浩鼎(4174)大股東Alpha 3年套現15億

被影射為浩鼎董事長張念慈所掌控的浩鼎第3大股東「英屬維京群島商Alpha」,在董事會選任當年持股9884張,但102∼103年共賣出持股3909張,加上法人代表李世仁之配偶及未成年子女也於102∼104年出脫持股289張,Alpha公司及其關係人近3年合計賣出浩鼎股票4198張,出售總金額高達近15億元。

英屬維京群島商Alpha於102年2月選任為浩鼎董事,法人代表為李世仁,當時持有浩鼎股票約9884張,成為第3大股東。

而Alpha從102年4月起開始出脫持股,102年全年賣出2603張,103年除10月、12月持股未異動,及11月買超126張以外,其餘每月都在賣股,103年共計賣超浩鼎股票1306張,合計Alpha於102∼103年共賣出浩鼎3909張,總計出售金額約14億元。

Alpha在103年12月底持股浩鼎股票剩5975張後,已未再賣出持股,僅在104年3月18日因浩鼎即將上櫃,於當時申報轉讓196張持股作為公開承銷,截至今年3月底止,Alpha持有浩鼎為5779張,持股比例3.38%。

此外,李世仁之配偶及未成年子女,於102年2月時持有浩鼎股票594張,102年全年賣出股票94張,103年又賣掉99張,104年第1季也賣超96張,合計出脫持股共289張,等於近3年出脫手中近半浩鼎持股,出售總金額近1億元,截至目前為止持股浩鼎僅剩305張。

浩鼎從101年12月12日興櫃,一直到104年3月23日上櫃掛牌以來,大股東及公司內部人賣股動作不斷,除Alpha公司興櫃期間出脫持股外,翁啟惠之女翁郁琇也在興櫃期間出脫持股1067張。

去年第4季至今年解盲前,公司內部也有13名高階主管頻頻賣股,浩鼎一顆乳癌新藥,似乎已成大股東提款機。
工商時報【方明╱台北報導】2016年4月21日 上午5:50
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浩鼎(4174)一顆藥 大股東提款機

浩鼎第三大股東Alpha,在浩鼎2013年董事會改選時取得一席董事,由李世仁出任法人代表。據查,Alpha公司及其關係人近3年合計賣出浩鼎股票4198張,總金額高達近15億元。其中,李世仁之妻及子女近3年亦出脫持股289張。浩鼎的乳癌新藥,似已成大股東提款機。

英屬維京群島商Alpha在2013年2月獲選任為浩鼎董事,持有浩鼎股票約9884張,而李世仁代表Alpha列名浩鼎股東。至此,新政府與浩鼎關係愈拉愈多,包括準總統蔡英文的二哥蔡瀛陽主導的富鈦公司,是浩鼎的原始投資人;而李世仁其兄李世光已內定為新經長。

英屬維京群島商Alpha在2013年董事會改選時持股9884張,Alpha從4月起開始出脫持股,至2014年共賣出浩鼎3909張,總計出售金額約14億元。

Alpha在2014年12月底持股浩鼎股票剩5975張後,已未再賣出持股,僅在2015年3月18日因浩鼎即將上櫃,於當時申報轉讓196張持股作為公開承銷,截至今年3月底止,Alpha持有浩鼎為5779張,持股比例3.38%,

此外,李世仁之妻及未成年子女,於2013年2月時持有浩鼎股票594張,至2015年第1季,合計出脫持股共289張,等於近3年出脫手中近半浩鼎持股,出售總金額近1億元,目前持股305張。

浩鼎從2012年12月12日興櫃,一直到2015年3月23日上櫃掛牌以來,大股東及公司內部人賣股不斷,除Alpha公司興櫃期間出脫持股外,翁啟惠之女翁郁琇也在興櫃期間出脫1067張,去年第4季至今年解盲前,公司內也有13名高階主管賣股,浩鼎一顆乳癌新藥,似乎已成大股東提款機。
工商時報【方明╱台北報導】2016年4月21日 上午5:50
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人頭戶、海外帳戶…疑點爆不完(4174)

浩鼎案風暴愈演愈烈,中研院長翁啟惠、浩鼎董事長張念慈、潤泰集團總裁尹衍樑間的合作關係,究竟是正常的技術、資金與營運的美國創業模式,還是台灣當前最無法忍受的的股市套利模式?在檢調釐清相關案情前,外界都難以驟下定論。

只不過,案中許多情節,都令人有似曾相識之感,也增添疑問。

疑點一:人頭戶

尹衍樑出手從美國OPTP公司手中買回台灣浩鼎持股後,不論是翁啟惠的女兒翁郁琇、尹衍樑的妻子王綺帆,都出現在轉讓的受讓名單上,尤其翁郁琇的股票已由翁啟惠證實是父母資金贈與,幾可確認就是人頭戶。

昨天再傳出浩鼎法人董事也是大股東的Alpha海外控股公司去年賣股未申報,Alpha的大股東組成有張念慈的姊姊張藎藎,令人不得不懷疑這也是人頭戶的操作。只不過,人頭戶用自己的女兒、配偶、姊姊這麼親密的親等,在台灣證券市場並不多見。

疑點二:海外帳戶

除了去年賣股未申報的Alpha,檢調昨天還搜索了潤泰集團旗下的「中嘉公司」,這家公司也是一家海外公司,出現在香港上市的滬光國際上海發展投資公司的大股東名單上。企業的海外轉投資訊息相對不透明,更是資訊揭露的一大黑洞。

至於,在浩鼎解盲前、中、後,公司派的訊息究竟是釋放利多還是充分資訊揭露,原本就屬於見仁見智,該由投資人自行判斷。

難解的是,浩鼎案爆發迄今,投資人保護中心尚未接獲任何小股東的投訴電話。證諸借券放空、申報轉讓等,多是專業法人、大戶與機構才能從事的股票交易,浩鼎案雖熱鬧,但已不是往常台股常見的大股東坑殺小股東案例,而是金字塔高端的另類金錢遊戲。
聯合報 本報記者黃昭勇 2016-04-21 02:37:11
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浩鼎(4174)大股東賣股未申報 櫃買:將開罰

浩鼎 (4174) 風暴越滾越大,浩鼎坦承財務處經理張穗芬幫大股東英屬維京群島商Alpha Corp.賣股但未依規定申報,並公開道歉。櫃買中心表示,大股東賣股未申報已違反證交法,將處行政罰鍰。

櫃買中心總經理李啟賢表示,目前還在進一步瞭解浩鼎漏報的實際情形,按照證券交易法,如果每次賣股超過10張未在事前申報,是違反證券交易法第22條之2第一項規定,將依據證券交易法第178條第一項第一款處行政罰鍰,罰鍰金額在24萬到240萬間。

另外,事後申報的規定,在每個月初必需申報上個月底的持股餘額,如果沒有申報或申報錯誤即違反證交法第25條,罰鍰金額同樣是24萬到240萬元。

李啟賢表示,浩鼎整起事件總計要處多少罰鍰,裁量權在證期局,將交由證期局裁量處置。

台灣浩鼎今天確認,財務處經理張穗芬協助大股東英屬維京群島商Alpha Corp.賣股票買賣,卻未依規定向主管機關申報,公司發聲明道歉外,也強調將「做出必要處分」。
中央社記者韓婷婷台北 2016/04/20 19:03
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大股東Alpha賣股未申報 浩鼎(4174):經手員工疏忽 將處分

浩鼎大股東Alpha賣股未申報,公司表示,將處分經手員工。

媒體報導,檢調偵辦發現浩鼎 (4174) 十大股東之一「英屬維京群島商Alpha」,在去年10月附近大賣上億元股票,對此,浩鼎表示,公司財務處經理張穗芬負責持股申報業務,未依規定向主管機關申報,嚴重違反股務申報法定程序,將予以處分。

浩鼎指出,張穗芬隱匿事實、廢弛職務,以致影響股務申報資料之正確性,將儘速詳加調查並對張穗芬經理作出必要之處分,對此,公司深表歉意。

媒體報導,浩鼎十大股東之一「英屬維京群島商Alpha」,在去年10月附近大賣上億元股票,而Alpha為浩鼎董事長張念慈掌控,引發外界預期張念慈可能預知解盲結果。

受到影響,加上台股今天大跌119點,浩鼎股價盤中也一度跌破400元大關,尾盤小幅拉回,以400元作收。
鉅亨網 記者李宜儒 台北 2016/04/20 17:30
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浩鼎(4174)解盲前借券暴增,放空禿鷹呼之欲出?

中研院院長翁啟惠捲入浩鼎 (4174) 炒股風暴,成為近日市場焦點,根據今日出刊的《壹週刊》報導,檢調除了要調查翁啟惠及浩鼎高層是否涉嫌內線交易外,浩鼎解盲前借券暴增,是否還有其他大戶涉案。

報導指出,檢調蒐證發現,浩鼎股價在400元以下時,借券賣出餘額很低,直到股價上攻700元時,借券餘額突然增至3000張,越接近解盲日,借券張數越多,2月19日解盲前夕,借券已經來到7219張。

檢調質疑,誰有能耐借這麼多券給法人放空?而且當時浩鼎股價正處上攻之際,誰有這麼大的資金實力與膽量敢借出6、7千股票放空?而浩鼎十大股東之一「英屬維京群島商Alpha」已經在去年10月左右賣出上億元股票,是否套利在先、再借券坑殺散戶?又或是另有大戶涉案借券放空?若是有人結合法人放空浩鼎,將比翁啟惠代女賣股10張還要嚴重,檢調已鎖定禿鷹集團,近日將再啟動另波偵查行動,要盡快釐清案情。不過,浩鼎董事長張念慈已經嚴正澄清,Alpha絕對沒有借券放空股票。
中時電子報 徐慈薇╱整理報導 2016/04/20 11:03
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浩鼎(4174)再惹議 傳張念慈解盲前賣股獲利上億

檢調偵辦浩鼎 (4174) 案發現浩鼎十大股東之一「英屬維京群島商Alpha」在去年10月左右大賣上億元股票,Alpha為浩鼎董事長張念慈掌控,是否牽涉內線交易再惹疑雲。

根據壹週刊報導,檢調發現,Alpha公司其實是由張念慈實質掌控,並授權張穗芬處理股票及財務。檢調懷疑,張念慈預知解盲可能結果,提前大賣股票,涉嫌內線交易,檢方諭知一百萬元交保,張穗芬則被限制出境。

因檢方發現浩鼎十大股東之一「英屬維京群島商Alpha」在去年10月左右大賣上億元股票,這家公司是張念慈所掌控,並授權浩鼎財務處經理張穗芬處理。

日前中研院長翁啟惠在立院備詢時,曾提到他有參與張念慈的投資,這投資是否即Alpha公司,仍有待檢調追查釐清。

浩鼎今天股價小開高後,維持在平盤407元上下小幅震盪,並未受到浩鼎內線交易案新進展太大波動。
中央社記者韓婷婷台北 2016/04/20 09:31
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翁啟惠女賣浩鼎(4174)涉內線?十張不是重點

有名嘴說,翁啟惠女兒精準的在浩鼎 (4174) 解盲前賣股10張,既躲掉申報程序,又可避開解盲失敗利空,在股價大跌前跑人。但律師認為,是否涉內線,重點不在賣股10張。

外界質疑翁啟惠女兒在浩鼎公布「解盲失敗」前賣股,是否因知情而賣股,有無涉及內線交易?

不過律師指出,若以解盲前只賣股10張,不敢多賣1張,這種做法正好避開申報持股轉讓程序。

因此,「讓事先知情的翁女偷偷賣股、獲利跑人」,這個說法值得探討。

律師解釋,如果真如媒體所言,翁女可能事先就知道浩鼎解盲失敗,股價在公布消息前來到高點,隨後可能一路大跌,那麼她大可在賣股3天前公開申報持股轉讓,再從容不迫的賣出持股,不必只賣10張。

即便申報會讓賣股消息曝光,可能引起股價先跌,但若她在申報後3天出脫所有持股,也應比只偷偷賣10張,放任其餘持股連續大跌,整體獲利更多。

律師強調,翁啟惠女兒是否涉及內線交易,重點在於浩鼎宣布解盲失敗前,她是否先一步知悉消息,因而賣出10張股票,讓其他的投資人處於不公平的狀態,並非她為避開申報持股轉讓程序,而只賣10張股票,不敢多賣1張。

當然,假設翁女事前知悉浩鼎解盲失敗消息,連續多日採取每日賣出10張浩鼎股票的方式,避開申報持股轉讓程序,則又是另外一種狀況。
中央社記者潘智義台北 2016/04/01 22:40
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翁郁琇解盲前賣股不需申報 但涉內線交易之嫌(4174)

浩鼎案風暴愈演愈烈,檢調發現中研院院長翁啟惠女兒翁郁琇,在解盲失敗報告前賣股10張。相關人士表示,依規定,翁郁琇雖不需申報,但因屬內部人,仍牽涉內線交易之嫌。

惟浩鼎經歷前一天近跌停後,昨(30)日股價以395元大漲9.72%作收,並激勵生技股昨天全面大漲,上櫃生技類股指數以大漲3.46%作收。據統計,外資從浩鼎股價跌到約420元附近,即自3月22日以來,多站在買方,累計買超880張。

檢調最新發現,翁郁琇於2月19日賣出浩鼎10張持股,剛好是浩鼎收到解盲失敗報告當天,幾乎是賣在波段最高點,至少有681萬元進帳。對於翁郁琇的賣股動作,相關人士指出,依證交法第22條之2規定,董監事、經理人及持股10%以上的大股東,要申讓10張以上持股要事先申報;但翁郁琇不是董監事、經理人及持股10%以上大股東,所以不用申報、隨時都可賣股,也可以賣10張以上。

但因當時翁啟惠贈與翁郁琇買股說不清,且翁啟惠又曾出面為浩鼎背書,讓外界推測認為,涉及內部人可能事前知悉解盲結果,因而仍有涉及證交法第157條之1的內線交易之嫌,最後結果仍有賴檢調單位進行調查。
工商時報/呂淑美/台北報導 2016年03月31日 04:10
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翁郁琇解盲當天賣股 浩鼎(4174):程序合法

周刊爆料,中研院長翁啟惠女兒翁郁琇在2月19日解盲當天賣出股票。浩鼎對此未做說明,僅表示內部人解盲前1個月已鎖股,內部聚會研商是當天下午5時後,股市已暫停交易,程序合法。

浩鼎 (4174) 內部人賣股疑雲愈演愈烈,翁郁琇在2月19日解盲當天以681元賣出10張股票。

浩鼎表示,解盲流程由晉加向e-trial索取藥物編碼,輸入原已鎖住的OBI-822-001試驗數據資料庫,再執行數據分析、撰寫分析報告,需要1天時間,19日把分析報告寄給浩鼎。

浩鼎指出,在收到分析報告後,內部聚會研商是在當天下午5時以後,當時股市已暫停交易,程序合法。

浩鼎在昨天重挫跌停之後,由於明天將確定OBI-822臨床數據遞件申請美國腫瘤醫學年會(ASCO2016)論文發表是否被接受,今天壓寶買盤進場,股價一度衝到394元,漲幅達9.44%。
中央社記者田裕斌台北 2016/03/30 12:49
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浩鼎說不清的利益,掩蓋翁啟惠學術光芒

被看好得諾貝爾獎的中研院長,現在卻成了浩鼎風波的主角。翁家、中研院和浩鼎的三角關係,究竟有哪四大疑點?
中研院院長翁啟惠獲「2016年愛因斯坦講座」獎,被認為是諾貝爾化學獎的入門磚,學術成就再下一城。但此時浩鼎風暴延燒的大火,早已掩蓋其學術上的光芒。

為什麼翁啟惠引發浩鼎連環風暴?因為翁啟惠、中研院、浩鼎關係糾纏不清。

1998年,翁啟惠與現任浩鼎董事長張念慈在美國創辦Optimer Pharmaceuticals(簡稱OPTR)公司2002年,OPTR百分之百轉投資台灣浩鼎,翁啟惠成為浩鼎母公司的股東,直至2013年OPTR被國際知名藥廠美商默沙東併購,翁啟惠出脫所有持股。台灣浩鼎在2012年被OPTR賣給潤泰集團總裁尹衍樑與張念慈等人,翁啟惠沒有持股。2006年翁啟惠回台擔任中研院院長,自2007年到2014年中研院與浩鼎有授權、合作,都是與翁啟惠之專長醣晶片等相關計劃。

換言之,翁啟惠是全球醣分子權威、又是浩鼎母公司股東,到中研院當院長後,中研院開始持續與浩鼎合作醣分子相關至今。

當中研院、翁啟惠與浩鼎,想開創台灣生技新藥新發明里程碑時,浩鼎股價的飆升金錢戲碼亦同步上映,股市作手、名人、政界關係人士全數加入,浩鼎股價短短三年半就狂飆七倍以上。

翁啟惠為浩鼎解盲失敗背書?

今年二月,浩鼎新藥乳癌疫苗OBI-822解盲失敗,但翁啟惠卻發言指出,「從未看過這麼漂亮的數據」、「有超過八成的病人,打了疫苗有免疫反應,即產生抗體,有免疫反應的病人絕大部份都是有效」、「從疫苗的角度是相當令人興奮的一件事」。

翁啟惠曾表示,他是從產業發展、病人角度提出科學分析。

檢視浩鼎股價,解盲失敗後只連跌四天,從681元狂挫至447.5元,重挫34%,與2014年基亞解盲失敗連跌19天,股價明顯見支撐。

從翁啟惠的發言到浩鼎股價變化,引發外界質疑中研院長替解盲失敗的浩鼎背書,因此,立委曾銘宗要求金管會徹查,一個月內快速移送檢調。此時,卻發現翁啟惠的女兒翁郁琇有三千張浩鼎股票,整體估算利益達十億元以上 。

疑點一 :中研院先後授權浩鼎,翁啟惠之女卻認購浩鼎股票。

根據中研院科技移轉利益衝突迴避處理原則,科研成果授權或讓與給業者做產業利用,承辦與決行技轉的當事人、配偶與二親等以內親屬等,在技轉後,兩年內不得投資接受技轉的公司。在技轉時,應揭露可能發生利益衝突之情事。

翁啟惠是OPTR創辦人,2006年返台任院長後,2007年中研院即與浩鼎展開醣分子合作,2010年浩鼎再取得中研院新世代癌症治療性疫苗與醣晶片專屬授權。接著一一年再與中研院合作進行研發醣晶片應用於癌症檢測。再接著於一四年四月浩鼎與中研院簽署醣分子合成技術專利授權契約。浩鼎自○七年與中研究及翁啟惠一直存在著授權與合作關係,具明顯的合作利害關係。

翁啟惠位居中研院的最高行政首長,其女翁郁琇卻在2012年12月向尹衍樑認購了3000張浩鼎股票,且部份持有至今,完全不迴避投資。

法界人士說,這些專屬授權是伴隨著之前的技術移轉案而來的相關案件。法律有「舉輕明重」,技術移轉都有規定要求迴避了,專利涉及權利與金錢款項的決策,在已知自己二親等以內親屬有投資公司的情況下,更應迴避。且翁啟惠是否有誠實申報二親等以內親屬與往來廠商的關係?

另外,法界人士提出質疑,中研院多年來與浩鼎簽署多項專屬授權合約,必須檢視中研院與浩鼎專利授權條件,包括權利金收取的方式、期限,中間有無不同的條件?

疑點二:翁郁琇持股半個月不到,帳上即獲利2.15億元。

潤泰集團在浩鼎興櫃掛牌前一週,以每股31元轉讓給翁郁琇。根據公開資料顯示,2012年11月16日浩鼎公司與承銷商已明訂了45元的興櫃參考價。12月4日、5日,翁郁琇取得浩鼎,價格低了三成。儘管未上市櫃股票的讓售價依法可私下議訂,但浩鼎同年12月12日以45元參考價掛牌,當日即以102.94元均價作收,翁郁琇認購不到半個月,帳上淨賺2.15億元,是她認購價9300萬的一倍以上,短期鉅額獲利太驚人。

翁啟惠與浩鼎股價大記事(天下雜誌-105.03.27)  

疑點三:翁郁琇是人頭戶?

翁啟惠曾表示,名下已無生技股份,但外界質疑,「窮畫家」翁郁琇為何有九千三百萬可以認購浩鼎股票?翁啟惠指出,女兒認購股票的錢來自他們夫妻在美國贈與。但贈與的時點是何時?若與一二年年底太過接近,法界人士懷疑翁女可能是人頭戶。

疑點四:為何翁郁琇在浩鼎解盲前出售持股?

翁啟惠說,翁郁琇心痛阿姨因乳癌去世,決定認購浩鼎生技股票,支持乳癌治療性疫苗研發,但為何只投資支持一年半左右?先獲利了結1067張,以當時320元左右估算,翁郁琇可獲利數億元。

檢調最新指出,在浩鼎解盲閉鎖期即前三個月,翁郁琇確實賣出十餘張,獲利500萬元。

檢調最新指出,目前士林地檢署正在追查,是否因為事先得知新藥解盲不如預期,才出脫股票避險?是否涉及內線交易?

值得注意的是,翁啟惠針對浩鼎解盲發言時,翁郁琇持有的一九三三張股票,連跌四天,價值跌掉四.五億。翁啟惠的發言後浩鼎止跌,在其女有股票的情況下,是否有違反證交法意圖影響行情之嫌?曾銘宗日前也質疑,學者針對單一股票發言,可能違反證交法,要求嚴查。

學術成就大,個人爭議也大

翁啟惠引發的浩鼎風暴,法界人士認為是否觸及逃漏贈與稅、「公務人員利益衝突迴避法」、「貪污治罪條例」的圖利罪、「證交法」內線交易等,環環相扣的問題,連立法院長蘇嘉全都要翁啟惠把來龍去脈說清楚。

翁啟惠在學術上有極高成就,他的醣化學領域研究,開啟抗發炎、癌症藥物發展的可能,讓外界預測「他將可能是下個諾貝爾獎得主」;一四年獲頒以色列沃爾夫化學獎,成為第一位在台灣工作獲獎者,更在○六年破例以雙重國籍出任中研院院長,至今已是第二任。

任內,他積極延攬海外學人、從曾獲得世界前一百大發明的中研院基因體研究中心主任陳仲瑄,到曾是美國最大醫材創投合夥人張有德或前羅氏藥廠技術營運副總裁楊育民等,都曾被他說動,貢獻於台灣科學研究與生技產業發展。

他更是從2007年「生技新藥條例」鬆綁資金、人才和技術的規定,2011年「科技基本法」修法,讓學研產結合法規的推手。

2011年,翁啟惠因宇昌案幫當時的總統候選人蔡英文聲援而受外界質疑。特偵組已在2012年八月以「查無不法」簽結該案,如今卻又掀起浩鼎風暴。

中研院是我國最高學術研究殿堂,皓首窮經追求人類知識與福祉,中華文化五千年來就是誠信立國,「大學」開宗明義便指出「欲正其心,先誠其意」。過去中研院院長人選以品格第一著稱。

以人稱「學界泰斗」的蔡元培開始第一任中研院院長,他曾權傾一時,但死後無一間屋、一寸土,且欠下醫院千餘元醫藥費。

第三任中研院院長胡適參加中研院第五次院士會議時,因心臟病猝發倒地逝世。胡適死後,發現除了書籍、文稿、信件外,胡適生前留下的錢財,只有135美元。胡適說,「金錢不是生活的主要支撐物,有了良好的品格,高深的學識,便是很富有的人了。」

如今,第十任中研院院長翁啟惠三月底要回國,沒人關心他領什麼獎,只希望他立赴國會說明他的股票、金錢的法律問題,以及說不清理還亂的道德爭議。

翁啟惠在中研院發生了哪些事(2003-2016年事件與爭議)105.03.27    

天下雜誌/作者:嚴珮華、林怡廷 2016-03-27 Web Only
http://www.cw.com.tw/article/article.action?id=5075394
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浩鼎高層解盲閉鎖期出脫持股 恐涉內線交易

浩鼎解盲案,爭議持續擴大,現在傳出,不僅中研院院長翁啟惠女兒翁郁琇,在解盲前3個月出脫10多張股票,獲利將近500萬,連浩鼎總經理黃秀美、董事和高階主管等11人,也在2015年第4季解盲閉鎖期,密集出脫持股,檢調將進一步擴大搜查,是否涉及內線交易等罪!

浩鼎案風暴,雪球越滾越大,檢調展開偵辦,發動首波約談,以證人身分找來浩鼎總經理黃秀美,釐清解盲結果公布前消息是否外洩,3個小時後,黃秀美一臉淡定,走出台北市調處。

浩鼎總經理黃秀美:「主要是配合調查局,因為他們對於解盲的過程不是很清楚,所以我就做了非常清楚的交代,那我非常高興,我們有機會讓政府了解說解盲的過程,那我也希望說這次趕快調查清楚,讓浩鼎的員工可以繼續努力工作。」

強調自己也希望,檢調能趕快調查清楚,不過現在傳出,檢調接獲檢舉,浩鼎宣布解盲失敗前一週,借券餘額衝到7000多張,疑有人事先得知解盲結果,涉嫌借券放空、內線交易。而且,連浩鼎內部,包括總經理黃秀美、副總經理孟芝雲、品保副總經理曾毓俊等11位董事和高階主管,都名列「賣超行列」,在2015年第4季解盲閉鎖期前,密集出脫持股,其中黃秀美甚至為了規避「公司內部人出脫10張以上必須事先申報轉讓規定」,以每日賣出10張以下的方式出脫;總計10月和11月共出脫持股85張,以當時股價計算,出脫持股獲利高達3400萬。

財經專家蔡明彰:「非常多的經理人都有賣出股票,這影響也是對(證交法)157條來講,這也是內線交易,解盲失敗之後股票大跌,動用庫藏股來買進股票,這有可能犯下公司法的背信罪。」

除了浩鼎高層,外界最關心的,還是翁啟惠女兒翁郁琇持股3000張的爭議,傳出檢方查出,翁郁琇在解盲前3個月,也出脫了10多張股票,以每股530元賣出,獲利將近500萬,加上2014年浩鼎上櫃前,翁郁琇賣出的1067張持股,依當年6月股價320元估計,前後獲利高達3億元!

財經專家蔡明彰:「翁啟惠院長是浩鼎移轉技術發明人,所以翁郁琇是二等親的身分,有沒有透過這個管道知道解盲結果就是內線交易,這對157條的證交法來講,是很重的罪,可以處3年以上10年以下的有期徒刑。」

浩鼎風暴持續擴大,在黃秀美之後,檢調近日,不排除約談浩鼎董事長張念慈、尹衍樑等大股東說明,了解解盲流程,比對出脫持股的投資人名單,釐清案情。
民視新聞綜合報導 2016/3/26 12:50
http://news.ftv.com.tw/NewsContent.aspx?ntype=class&sno=2016326F01M1
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浩鼎(4174)解盲前21億元借券賣出 櫃買要查

浩鼎「解盲」前,市場傳出借券賣出等異常,金管會證期局副局長張麗真今天表示,這段期間只要股價有異常波動,櫃買中心都會進行了解

櫃買中心及證交所都有監視機制,只要股價有異動波動,櫃買中心及證交所都會依相關機制進行了解;對於浩鼎借券賣出是否有異常,張麗真說,櫃買中心有在了解。

浩鼎解盲前 市場不尋常

1月-2月19日浩鼎借券賣出張數百張以上{4174-106.02.23)   

浩鼎股價今天第二天跌停,一路被打到552元,超過1.4萬張賣單排隊等賣出,以今日市況,應該還是賣不掉;自元月開始市場上出現浩鼎的大舉借券,到本月19日為止賣出金額達21億元,櫃買中心已主動調查浩鼎交易有無異常;根據過去的經驗,只要櫃買中心查核,就會主動通報主管機關,也會同步提供資料給檢調單位。
不知名投資人大動作借券 大賺 押寶的今吞下第二根跌停 慘賠

浩鼎解盲過關與否,影響浩鼎近期交易,據了解,浩鼎的總借券賣出餘額約達7219張,其中,借券賣出的張數達6230張,在浩鼎新藥OBI-822解盲前,自元月開始起算到2月19日止,就有不知名的投資人,不斷在市場申請借券賣出,總借券賣出的張數達3565張,以借券不同時間來計算,總金額達21億元,櫃買中心也緊盯相關交易面有無異常。

其次,生技股人氣指標浩鼎的治療乳癌新藥OBI-822解盲未過關,已連續第二個交易日跌停,昨天跌停委賣1.9萬張,占股本11%,今天股價一開盤還是跌停,股價來到552元,但是委賣張數仍達1.4萬張,委賣的張數在占股本8.23%。

浩鼎解盲前,股價已是多空對戰,有投資人在市場上大舉借券賣出之際,但公司17日主動公布經過專家會議決議,解盲時間提前到2月21日,也被不少投資人解讀為利多,這些人現在荷包可說是大縮水,18日、19日出現押寶行情,連續二天成交3800張,今天要交割,如果以18日最高價708元計算,若投資人到今天為止沒有賣出,短短二個交易日,一張股票最高已經損失15.6萬元,櫃買中心也會密切注意是否會有違約交割的情況。

市場分析師指出,以解盲結果來說,18日、19日買進的投資人,簡單的講就是押錯邊,而且以現在每天跌停等著賣出的龐大壓力,這些投資人根本賣不掉,而且還不知道要跌多少根,未來損失難計,但近來市場上有人大舉借券賣出,其中是否有人提前知道新藥解盲未過關,櫃買中心將與檢調單位密切聯繫,以維護市場公平。
聯合晚報 記者黃淑惠、邱金蘭╱台北報導 2016-02-23 15:16:37
http://money.udn.com/money/story/9495/1519429-%E6%B5%A9%E9%BC%8E%E8%A7%A3%E7%9B%B2%E5%89%8D21%E5%84%84%E5%85%83%E5%80%9F%E5%88%B8%E8%B3%A3%E5%87%BA-%E6%AB%83%E8%B2%B7%E8%A6%81%E6%9F%A5
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翁啟惠女兒買股有瑕疵嗎?一張圖告訴你(4174)

中研院院長翁啟惠的女兒翁郁琇買浩鼎股票有瑕疵嗎?《蘋果》一張圖,告訴你浩鼎從公開發行、登錄興櫃、轉上櫃的時間點,以及翁郁琇買股時間。

翁啟惠女兒買股時機(105.03.23)  

由表格可以看出,翁郁琇在浩鼎登錄興櫃前1周,即從大股東尹衍樑旗下的兩家投資公司取得3000張股票,而取得成本僅31元,興櫃掛牌價90元,短短1周的投資報酬率近200%。
蘋果日報/財經中心/台北報導 2016年03月23日15:40
http://www.appledaily.com.tw/realtimenews/article/new/20160323/822720/
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周成功觀點:浩鼎(4174)新藥─ 一個國王新衣的再現

浩鼎日前公布抗乳癌新藥OBI-822臨床實驗的結果,沒有達到預期的療效,引起了一陣不小的風波。對這樣的結果,浩鼎董事長張念慈的回應是「跌破眼鏡的成功」!而研發合成OBI-822技術的中研院院長翁啟惠也說,就疫苗角度來看,成效良好。於是出現一個無人能解讀的說法:「科學上的成功,法規上的失敗」!

OBI-822臨床實驗的失敗,對熟悉癌症免疫療法的人來說並不意外。因為它背後免疫學的基礎並不紮實,而公開提供的實驗証据也很有限而且不完整。因此浩鼎其有責任在這個事件的科學背景上,對社會大眾作更清楚的說明。

目前發展癌症免疫療法有三個方向。一是針對癌細胞表面接受生長因子的受體,研發阻斷性的抗体。這些抗体阻斷了癌細胞接受生長因子的訊號,因此無法生長而達到療效;像治療乳癌的賀癌平或是治療大腸癌的C-225都屬於這一种類型。其次是癌細胞會想辦法抑制身體的免疫系統。

我們可以同樣地用抗體來阻斷癌細胞的抑制訊號,讓被壓抑的免疫系統重新啟動,去消滅體內的癌細胞。去年唐獎得主所發展出的PD1和CTLA4就屬於這一類型的藥。第三種就是針對癌細胞特有的抗原作成疫苗,去刺激免疫系統來消滅帶有這些抗原的癌細胞。像治療因HPV感染的子宮頸癌的HPV疫苗即是。OBI-822基本上是屬於這一類的治療性疫苗。那麼OBI-822究竟有什麼樣的問題呢?

治療性疫苗通常是蛋白質,它在身體裡除了誘發特定抗体外,更重要的是還要能誘發特定毒殺T細胞。一般認為這些特定的毒殺T細胞,是消滅帶有這些抗原的癌細胞最重要的武器。OBI-822是許多癌細胞都有的抗原,但它不是蛋白質而是醣類分子。

OBI-822 Mechanism of Action from Gus Adapon on Vimeo.

過去免疫學研究都知道,醣類分子非常不容易誘發高親和力的抗体,需要加入特別的佐劑才行。至於醣類分子誘發特定毒殺T細胞,至今似乎還沒有人成功過!不能誘發特定毒殺T細胞的疫苗,是不太可能有治療癌症的效果!因此OBI-822能在病人身上產生抗体並不意外,而OBI-822在癌細胞表面的功能,似乎也與癌細胞接受生長訊號無關,因此它的抗体也用不上第一類免疫療法的原理。

最後一項的可能性就是利用血液中的補体蛋白去殺被抗體認識的癌細胞。翁啟惠院長實驗室的確証明過,在試管中OBI-822的抗體加上補體蛋白有殺癌細胞的能力。但是到今天為止,我們沒有看到OBI-822在動物體內,除了產生抗體外,還有任何其他免疫反應的報告,包括最關鍵的:它是否能誘發特定的毒殺T細胞?而身體會產生抗體,但無抵禦功能的例子比比皆是,像過去無數失敗的愛滋疫苗,都會產生抗體卻亳無保護效果。

當然生物醫學研究的領域中,過去認為不可能的事,不表示未來就永遠無法突破。但沒有証明OBI-822在動物体內對癌細胞有療效,就向社會大眾籌集巨資,直接用在病人身上作臨床實驗,只能用豪賭兩字形容。事後翁啟惠或是張念慈的說辭也都脫離了學術專業的本位。

六年前我發表過一篇評論針對翁啟惠院長所規劃的「生技醫藥國家型計畫」。在結尾時,我說:當國王穿上看不見的新衣上街時,絕大多數人的心態是明哲保身,作一個沉默的旁觀者者,當然也會有少數人跟在後面湊熱鬧,只有那個小孩,會無知而天真地說出心中的疑惑。我選擇了作那個小孩。顯然這段話仍適用於今日。

*作者為陽明大學退休教授 周成功

風傳媒 資料照/余志偉攝 2016年03月04日 07:00
http://www.storm.mg/article/84065
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浩鼎(4174)借券賣出餘額仍近6000張 股價跌勢恐難止

生技股浩鼎(4174)在解盲未過關後,頓時成為台股的空方指標,由於浩鼎並不能進行信用交易,因此這些先行布局的空單多是由法人端的借券,因此相關的借券來源也相當令人好奇。

浩鼎股價從2月22日的681元跌到3月1日的445元,大跌236元,然而根據櫃買中心資料顯示,浩鼎的借券賣出餘額在僅從6215張,降到5880張,顯示放空者已還券仍屬少數,預料浩鼎股價即使未再出現急跌,但走跌壓力仍在。

法人指出,能夠提供足夠的券源,而且又不會因為股價下跌衝擊,這些券源的來源應該是之前有參與浩鼎現增的投資者,以浩鼎近期幾次的現金增資,2015年浩鼎上櫃之前,現增價格為每股310元,2013年現增價為每股158元,2012年現增價為每股15元,2009年及2011年,現增價分別為每股10元

以目前浩鼎的股價仍有445元來看,要提前要求借券者還券的機率還不大。

相較於一般散戶的融券,借券主要是法人所特定的交易方式,根據證交所的有價證券借貸辦法第10條規定,借貸交易人以下列之特定法人機構為限,其中出借人限為保險公司、銀行、信託投資公司、證券商、期貨商、證券投資信託基金、期貨信託基金、證券金融事業、特定境外外國機構投資人、政府基金、員工持股信託契約、客戶有價證券信託契約及其他經主管機關核准者。

至於借券人則限為銀行、證券商、期貨商、證券投資信託基金、證券金融事業、特定境外外國機構投資人及其他經主管機關核准者。

不過證交所也指出,借券與借券賣出實為兩個不同的交易行為,借券是有價證券借貸行為,僅指出借人將有價證券出借給借券人,賺取借券費收益,而借券人借券目的除為放空外,亦可從事避險、套利等策略性交易或為還券、履約之用。

但是就目前浩定的案例來看,以2月26日的數字,浩鼎的借券餘額為5977張,借券賣出餘額為5880張,顯示浩鼎的借券幾乎都是用來放空,因此只能說,這些借券放空的機構法人,真的是藝高人膽大。
鉅亨網記者李宜儒 台北 2016-03-01 23:27:58
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浩鼎(4174)借券賣出餘額 還有6,093張

生技新藥大廠浩鼎(4174)解盲失敗連續兩日股價跌停重挫,累計跌幅達18.94%,目前借券賣出餘額高達6,093張,市場傳聞主管機關將查核浩鼎借券情形,櫃買中心澄清並無此事。

浩鼎目前還沒有信用交易(即融資券資格),觀察浩鼎去年11月底以來借券賣出餘額變化,當時借券賣出餘額是1,093張,12底升高到3,186張,今年元月底再增為5,697張,封關日(2月3日)為5,854張,新春紅盤後到上周五(2月19日)借券賣出餘額來到6,230張高峰,周日公布解盲未過關後,接連兩日各小幅還券15張與122張,周二最新借券賣出餘額仍有6,093張。

櫃買中心監視部門指出,浩鼎周日重大訊息公布解盲未過關,該公司周一(22日)下午並且舉行公開說明會,而周一浩鼎股價跌停重挫,當日跌停追賣量2萬多張,周二股價雖然持續跌停,但跌停追賣量已減少到1.3萬餘張,而中裕等多檔新藥生技股在周一股價重挫後,周二都止跌回穩甚至反彈,顯示市場已瞭解浩鼎對新藥解盲相關說明,而且生技族群股價迅速止跌回穩,也顯示大眾投資已更理性。

國泰證期顧問處副總經理錢冠州表示,浩鼎新藥解盲未過關與之前基亞解盲失利不同,浩鼎對外宣布乳癌新藥OBI-822臨床2/3期解盲結果中,數據未達統計顯著意義,因此後續浩鼎公司仍有機會進行調整,只是時間會拉長。
工商時報/記者林燦澤/台北報導 2016年02月24日 04:11
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浩鼎(4174)這一跤 動搖本夢比神話

浩鼎昨(21)日公布抗乳癌新藥解盲未過關,法人認為,浩鼎19日借券6,602張,創下新高,顯示經過基亞事件後,法人不看好在本夢比追捧下走高的生技股價

法人同時指出,此次失敗可能終結台灣生技產業的「本夢比」神話,將從資金、投資人信心等各方面,衝擊生技產業。

浩鼎解盲前一周股價走高,18日收708元的近期高點,但19日下跌27元收681元,顯示已有投資人在浩鼎解盲前夕獲利了結。
法人指出,這是因為已有基亞解盲失敗後股價重挫的前車之鑑;同時,浩鼎的借券創下新高,也表示法人對於本夢比想像的不信任

萬寶投顧投資總監蔡明彰表示,本夢比想像是台灣投資市場的結構性盲點

過去台灣股市資金多在科技、電子等產業,但相關產業始終停留在代工層次,錯過產業升級契機;後來生技產業興起,在本夢比想像下,吸引超過50%的資金湧入,將獲利寄託在未有階段性成績的產業之上。

蔡明彰指出,在產業發展上,階段性成果非常重要,像是從早期的個人電腦、2G手機,到近期的4G行動網路,就是透過各階段做出成果,進而逐步發展產業,才有穩健獲利可言。

法人認為,此次浩鼎解盲未過關,除可預見其將面臨沉重賣壓、股價短線大幅修正外,更重要的是新藥解盲耗時長,生技產業恐將面臨長期毫無成果局面,投資人若因看不到實績,未來資金重心將轉移何處也受矚目。

法人表示,未來生技產業會繼續發展,畢竟其為政策扶植重點,但投資人將回歸本益比概念。

蔡明彰認為,像是醫療器材想像空間不大,但具有穩定成長性,可望獲得市場目光。
經濟日報 記者張晟豪/台北報導 2016-02-22 02:13:11
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浩鼎(4174)新藥突圍…兩大考驗

乳癌疫苗解盲不如預期 能否延用試驗數據在台申請藥證、全球臨床三期設計成後續難題

分享浩鼎昨(21)日公布乳癌治療性疫苗新藥OBI-822解盲結果,未如市場預期達到主要療效指標(Primary Endpoint)。
業界認為,浩鼎接下來將面臨兩個挑戰,一是全球臨床三期如何設計,二是如何和台灣食藥署溝通,讓法規單位接受此次試驗的數據。

業界認為,此次浩鼎解盲結果,應該解讀為「科學上成功,法規上失敗」。儘管浩鼎經營團隊不斷強調,由於數據正面,因此未來試驗設計方向已經是「康莊大道」,並為未來產品開發提供明確方向,但這樣令人「跌破眼鏡」的結果是正面還是負面,仍讓外界霧裏看花。

雖然浩鼎經營團隊看法正面,業界認為,臨床設計是新藥成敗的關鍵,此次OBI-822主要療效指標未達標,浩鼎未來新臨床三期設計的模型可能有一定程度的更動,試驗路徑如何設計、主要療效指標要怎麼訂定,都有一定的難度。

另外,浩鼎經營團隊聲稱,雖然台灣臨床未達標,但會進一步與食藥署(TFDA)溝通,希望用此次試驗的「數據」,說服法規單位讓浩鼎能直接申請藥證,若未果則重新設計臨床,但一切都在未知數。

業界認為,藥品法規全球都一樣嚴格,藥廠的臨床試驗的設計也必須與法規單位充分討論後才訂定。換言之,主要療效指標既然未達標,如何「說服」法規單位接受,應是前所未有的挑戰,遑論這是個全球首見的新藥,台灣也是第一個審查這個藥品的國家。

浩鼎在台灣的臨床二/三期試驗,以雙盲設計,於2010年12月啟動首例收案,2014年8月完成最後一名收案,2015年4月所有參與者施打完畢,並以同年10月31日做為試驗數據收案的截止日,臨床總計收案349人。

浩鼎台灣臨床設計在2009年完成,經營團隊說,當初以傳統的「無惡化存活期」(PFS)去設計,其實是不符合當前主流。從新的標準來看,此次台灣臨床結果非常正面,甚至是前所未有地好。

會計師:財報影響不大

浩鼎昨(21)日公布旗下抗乳癌新藥OBI-822解盲數據,主要療效指標未能在統計學上有顯著意義,對此勤業眾信生技醫療產業負責人虞成全指出,OBI-822屬於新藥,在公司財報已被列為研究費用,就算解盲未過也不會對財報造成太大影響。

虞成全表示,新藥研發失敗或許代表用於研發的設備會有所減損,但新藥公司生產設備相對少,所造成的設備折損不大,但外界期望值勢必下降,預期股價也會受到影響。虞成全以基亞生技研發全球唯一抗肝癌術後復發的新藥PI-88為例,在前年7月第三期臨床試驗結果同樣未達「顯著療效」,造成公司股價大跌,但基亞生技的財報並未受影響。

虞成全表示,浩鼎當初在申請的時候,設定新藥是在一般情況下使用,但解盲結果對於一般情況,可能沒有顯著療效;但如果針對特定情況,可能就可以達顯著療效。

閱讀秘書/解盲

新藥上市前必須進行人體臨床試驗,臨床試驗是為了確定藥品的安全性與療效,而到了臨床二、三期試驗,為了確認療效,通常運用「雙盲」模式進行試驗,解盲就是揭露試驗的結果。雙盲是指受試病人被隨機編入藥品的「對照組及實驗組」,實驗組投以試驗藥物,而對照組則可給予安慰劑。由於受試者或主持試驗的人員都不知實際分配的結果,因此稱為雙盲;直到試驗結束後,才開始蒐集與統計資料並確認最後結果。
經濟日報 記者黃文奇、陳熙文/台北報導 2016-02-22 02:13:05
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浩鼎(4174)乳癌新藥 解盲失敗

牽動生技類股 數據未達標 今收盤後舉行法說

浩鼎董事長張念慈昨(21)日公布抗乳癌新藥OBI-822解盲結果,主要療效指標(Primary Endpoint)未呈現統計學上顯著意義,他解讀這是「跌破眼鏡的成功」。

但市場對解盲結果朝「沒過關」,甚至「失敗」解讀,浩鼎今日股價將面臨嚴厲考驗;浩鼎昨晚宣布今天台股收盤後將舉辦法說會,加強與市場溝通。

法人指出,浩鼎解盲後首個交易日,不但自身股價面臨挑戰,整體生技股也可能受波及,過去基亞新藥解盲不如預期,曾連吞跌停板,連帶造成生技股急殺。分析師指出,浩鼎是生技股王,股價重挫一定會對類股造成影響,但正面訊息是明天總統當選人蔡英文要展開生技之旅,對生技股價會有一定激勵作用。

浩鼎上周三宣布要在昨天公布新藥解盲結果,解盲前最後兩個交易日浩鼎股價激烈波動,上周四漲停,隔日再重挫3.81%,投資人對每張近70萬元的浩鼎又愛又怕。昨天浩鼎在櫃買中心舉辦解盲記者會,心焦的投資人在門外探頭,想要得知解盲的第一手消息。

但浩鼎和市場對於解盲結果解讀,卻是「一個解盲、各自表述」。OBI-822採用中研院長翁啟惠的醣分子技術,翁啟惠昨天說,解盲結果就疫苗角度來看,成效良好,張念慈也說是「出乎意料的成功」。但分析師表示,解盲結果是「科學上的成功,法規上的失敗」。

業界指出,解盲結果顯示OBI-822的主要療效未達標,未來浩鼎要如何說服各國主管機關發藥證,是一大考驗,新藥推出的時程可能比浩鼎原先預估的還長,「在科學上的成功必須轉換為市場上的成功」。

台新投顧研究部協理黃文清表示,浩鼎若要續推新藥,必須看下一次解盲結果,期間浩鼎股價會因此波動。
經濟日報 記者黃文奇、高行、張晟豪/台北報導 2016-02-22 02:12:59
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浩鼎(4174)小股東 不少是醫師

台灣浩鼎是國內新藥指標公司,不少小股東一路相隨、力挺,甚至還組成「浩友」討論、打氣。浩鼎昨(3)日股東會後,一群小股東還不肯散去,不少投資人在場外圍成小圈圈,繼續交換心得。

股東會的會議流程不到五分鐘就結束,股東焦點集中在「解盲時間、新藥進度」等,這些問題中,包括不少極為專業、臨床人員與醫師才會用的「專業術語」,間接證實浩鼎股東有許多醫師的傳聞。

雖然「復發人數229人」這個數字在網路上引發熱議,但股東會上股東的提問都顯得還理性平和。昨天是浩鼎上櫃後的第一個股東會,加上新藥離解盲拍板的8月僅剩不到兩個月,許多股東都關心台灣生技下一步,會後討論特別熱烈。

浩鼎副董事長許友恭針對股民的疑問表示,浩鼎的OBI-822在全球五個國家、40多個醫院同步進行臨床試驗,初步的判讀難免有「落差」,最後試驗的結果必須以「中央標準實驗室」的判讀為準。

許友恭說,根據他近30年的臨床試驗經驗,此次229人復發的初步數據,仍在合理的範圍內,投資人不必有太多的疑慮。

【記者黃文奇/台北報導】浩鼎新藥OBI-822「誤植」的229人復發人數,引發市場疑慮,甚至有投資人擔心產品失敗,對此,投資專家表示,台灣臨床試驗僅是藥物開發的探索期,加上浩鼎產品線完整,應該對公司更有信心。
經濟日報 記者黃文奇/台北報導 2015-06-04 05:04:01
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浩鼎新藥復發人數 股東質疑

浩鼎日前在海外法說會上公布,抗乳癌新藥OBI-822最新臨床復發人數來到229人,達臨床試驗收案人數逾六成五,比率偏高,昨(3)日股東會上引發股東熱議,擔心新藥不能順利上市。董事長張念慈對此致歉,並澄清這是地區臨床醫生初步判讀,實際結果仍須中央臨床試驗機構確認。

浩鼎為國內指標性新藥公司,大股東潤泰集團握有逾三成股權,昨日公司上櫃後首場股東會大爆滿,股東發言踴躍,特別聚焦在229人復發對新藥解盲(臨床試驗數據揭曉)時間的影響。

浩鼎指出,事件起於5月下旬,張念慈偕總經理黃秀美赴海外參加法說會,隨後並在公開資訊觀測站揭露抗乳癌新藥OBI-822在台灣臨床三期試驗最新復發人數為229人。

檔案上傳後不久,公司即發現揭露內容有問題而撤下,但立即引發台灣投資人在網路上熱議。有投資人認為,今年3月公司法說會才說復發人數低於期中分析標準142人,在國外揭露的資料卻是229人,明顯資訊不對稱,或認為公司對海內外投資人「大小眼」。

受此消息影響,浩鼎昨日股價終場收313元,下跌24.5元,跌幅逾7%,今日將面臨310元掛牌價保衛戰。

浩鼎對OBI-822設定的解盲標準,是以對照藥品Herceptin無疾病存活期(PFS)六個月為基準,目標是要比Herceptin延長五成存活時間,即九個月,須復發人數284人才可統計;若延長至一年,復發人數約120人即可。

根據5月揭露229人的資訊,此藥已經試驗約10個月,雖然低於284人,比起預估的低於200人,卻顯得不理想。

業界解讀,復發人數229人這個數字是醫師初步判讀,但仍是最新資訊。因此,投資人可能要重新評估OBI-822治療乳癌的預期療效,且若台灣臨床試驗數據不如預期,最大市場美國的臨床之路也會較顛簸,複雜性加大、取證時間也會受影響。

浩鼎表示,此案是公司犯了兩個錯誤所致,內部認為是烏龍一場。首先,該簡報檔原本就不該出現公司內部的參考資料,該資料為公司與臨床試驗數據安全監督委員會(DSMB)討論的內容,並非給外部的資料。再者,即使要秀出復發人數,也應為第七次DSMB的發布結果187人。
經濟日報 記者黃文奇/台北報導 2015-06-04 05:04:00
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又跌!浩鼎(4174)一度失守300元

浩鼎 (4174) 跌勢止不住,繼昨日跌破承銷價格後,今日再度下殺,失守300元大關,盤中最低探至296元。

浩鼎指出,研發新藥OBI-822臨床試驗解盲時間,最快將在今年底或明年初,將俟試驗對象復發率決定,公司將在八月召開專家會議,決定解盲時機。浩鼎表示,這是臨床試驗專業程序,公司在遵行臨床試驗專業規範下,聲明試驗計畫和公司運營進展一切順利。

浩鼎開發的新藥OBI-822是全球首個癌症主動性免疫療法,去年8月已完成349例台灣三期臨床收案,以用藥期9個月計算,今年5月所有收案個案將全數完成療程,8月時最晚加入個案也已經屆滿一年。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2015/05/19 11:55
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浩鼎(4174)8月開專家會議決定OBI-822解盲時機,盤中跌破300元大關

新藥股王浩鼎(4174)今(19)日股價面臨300元保衛戰,盤中一度大跌至296元,跌幅達6%,再度創下掛牌後新低,連二日跌破承銷價。對於外界猜測新藥OBI-822明年2、3月將解盲,浩鼎表示,新藥OBI-822將在八月召開專家會議,決定解盲時機。

新藥OBI-822是全球首個癌症主動性免疫療法,去年8月已完成349例台灣三期臨床收案,以用藥期9個月計算,今年5月所有收案個案將全數完成療程,8月最晚加入個案也已屆滿一年。

浩鼎表示,先前上櫃法說會時即說明,最快年底或明年初,將俟試驗對象復發率決定。考量最後一個病人加入在8月將屆滿一年,將在八月召開專家會議,決定解盲時機,也強調,這是臨床試驗專業程序,目前試驗計畫和公司運營進展一切順利。

生技股今年以來處於回檔整理行情,浩鼎掛牌可說「生不逢時」, 股價走勢相對疲弱,蜜月行情不甜。加上首季財稅後淨損3.73億元、每股淨損2.43元,外界預期今年虧損恐較去年擴大,近二日股價更重挫,今日盤中大跌至296元,跌幅達6%,創下掛牌後新低,連二日跌破承銷價。
【財訊快報/何美如報導】2015/05/19 11:52
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浩鼎(4174)104年第一季合併稅後虧損3億7335萬元,EPS-2.43元

浩鼎(4174)公佈民國104年度經會計師核閱後財報,累計第一季營業虧損3億7511萬元,稅前虧損3億7073萬元,本期淨損3億7335萬元,淨損歸屬母公司業主3億7335萬元,EPS-2.43元。
【財訊快報/編輯部】2015/05/15 14:01
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萬點行情 生技不缺席!浩鼎(4174)帶隊 上櫃生技大漲3.6%

暌違15年,台股今天盤中終於又見到萬點,這波由外資推升的行情,內資來不及參與,不過今天盤中,被視為內資指標的生技族群,今天也群起強攻,由新藥股王浩鼎 (4174) 帶隊,不僅台微體 (4152) 、基亞 (3176) 都衝上漲停,醫美族群大江 (8436) 、曜亞 (4138) 也衝上漲停,上櫃生技股盤中一度大漲3.6%,一吐悶氣!

今天盤中生技股共有浩鼎、台微體、基亞、大江、曜亞、合世 (1781) 等多檔衝上漲停,且隨浩鼎帶隊,東洋 (4105) 、晟德 (4123) 雙雙漲幅也都近5%。

法人指出,由於那斯達克生技指數持續登高,台股生技族群這波走勢,明顯落後,內資想要搶搭這波萬點行情,反而「沒漲到」的生族群,今天看來,成為內資急忙搶進的標的之一。

法人表示,生技族群中,新藥族群原本就不看本益比,但可留意醫材、製藥等,有部分首季業績都有不錯的表現,
財報也將優於預期。
鉅亨網 記者胡薏文 台北 2015/04/27 12:40
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浩鼎(4174)每股淨值 跌破票面

生技新藥股王浩鼎近期因大環境拖累、美股大跌、買盤不振等影響,股價持續下滑,昨(1)日收321元,即將面臨掛牌價格310元保衛戰。尤有甚者,浩鼎去年虧損擴大,每股虧損4.46元,每股淨值滑落到10元以下至9.63元。

不過,浩鼎仍是新藥股王及生技市值王,市值逾540億元,並為「富櫃50」成分股,加上浩鼎旗下免疫治療新藥的國際光環,獲得外資持續關注。

分析師指出,以台灣發展生技剛起步的階段來看,新藥公司虧損幾乎是「常態」,無須過度解讀,持續虧損也勢必減損淨值。

換言之,每股淨值其實無法反映生技公司的實際價值,也因此浩鼎仍穩居新藥股王。

以產品競爭力與未來性來說,浩鼎目前擁有五大產品線,包括抗乳癌治療性疫苗OBI-822、新世代抗癌疫苗OBI-833、單株抗體OBI-888、醣晶片OBI-868、肉毒桿菌素OBI-858,產品布局完整。浩鼎各項條件健全,國內外投資人都有意相挺,近一周外資即買超395張。
經濟日報 記者黃文奇/台北報導 2015-04-02 03:27:32
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浩鼎(4174)每股淨值跌破10元 仍躋身富櫃50!外資力撐掛牌價

新藥股王浩鼎 (4174) 因去年財報每股仍虧損達4.46元,虧損較前年每股虧損3.11元擴大,因此每股淨值將跌破10元,滑落至9.63元!不過由於浩鼎屬於高價股,市值高達540億元以上,因此甫掛牌就順利躋身「富櫃50」成分股,因此也獲得外資買盤力挺。近日股價即力守310元掛牌價之上!

法人指出,生技新藥族群,因新藥開發期冗長,除非在臨床試驗階段,先與其他藥廠合作,有「授權金」等收入,否則得等到新藥正式獲准上市,才可望帶來龐大營收與獲利。因此在新藥開發完成前,大多難有收入,因此必須持續「燒錢」!

浩鼎目前開發中的新藥,包括抗乳癌治療性疫苗OBI-822、新世代抗癌疫苗OBI-833、單株抗體OBI-888、醣晶片OBI-868、肉毒桿菌素OBI-858,其中抗乳癌疫苗最快第3季即可解盲。

由於浩鼎為富櫃50新成分股,也引來外資買盤,近1周外資即買超395張,尤其是昨天浩鼎瀕臨310元「掛牌價」保衛戰之際,外資一口氣加碼265張!
鉅亨網 記者胡薏文 台北 2015/04/01 11:21
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浩鼎(4174)急挫 生技股一片綠

上周一才剛上櫃的前興櫃股王浩鼎(4174)今蜜月結束,受到檢調查名嘴炒股,再加上外電報導指出,美股NBI生技指數今年漲幅已達17%,相較於那斯達克指數僅上漲1.4%,憂心生技泡沫疑慮再起,今衝擊生技股,其中浩鼎在新股回復漲跌幅限制交易的首日盤中即出現重挫跌停,股價改寫上櫃來新低,拖累族群全面走弱,櫃買生技指數今也因此接拉出長黑,改寫今年來新低。

生技股今天賣壓浮現,除前述疑慮外,隨月底年報公布截止日將至,族群向來的「赤字」成績單,也提高投資人警覺,今早盤即湧現調節賣壓,尤以浩鼎為首的新藥股成為領跌指標,浩鼎今重挫跌停,股價創上櫃掛牌來新低,蜜月行情提前結束。

由於生技新藥族群,多集中在櫃買,因此櫃買生技類股,今天成為重災區,儘管台股大盤仍力守9,500點之上,並呈現小紅,但櫃買生技類股盤中跌幅達3.3%,也拖累櫃買指數跌幅達1.4%。
聯合晚報 記者徐睦鈞/台北報導 2015-03-30 15:41:23
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生技新兵蜜月失靈,浩鼎(4174)早盤反彈守承銷價,安克、F-康友破掛牌價

期生技新股掛牌蜜月行情卻不靈光,歷經前兩日股價震盪後,早盤表現兩樣情,浩鼎(4174)早盤一度跌至330元後,股價隨即出現反彈,守住承銷價,但包括安克(4188)及F-康友(6452)早盤持續下跌,仍未回到承銷價。
  
以興櫃股王之姿於23日掛牌的浩鼎,承銷價為310元,超額認購96.4倍,吸金近百億元,當初在興櫃時股價一度達404.06元,不過掛牌首日爆出逾2.7萬張成交量,當日股價以355元收盤,遠低於興櫃價格,而今日盤中一度跌至330元後出現反彈,力守承銷價。
  
浩鼎主要產品為抗癌主動免疫療法的OBI-822、OBI-833及一款被動式免疫療法的OBI-888;次要產品則為癌症診斷試劑OBI-868與肉毒桿菌OBI-858。

而原先期待浩鼎掛牌能帶動新掛牌的生技股進行比價效應卻落空,緊接浩鼎之後於24日掛牌的安克,每股承銷價38元,掛牌前於興櫃股價一度達46.2元,今日盤中跌破掛牌價。

至於主攻中國大輸液(大容量注射液)市場的F-康友製藥(6452)昨(25)日掛牌上市,掛牌價為188元,昨日盤中一度跌破承銷價180元,後來收在182元,但今日盤中隨即跌破承銷價,一度跌至170元。

F-康友現有玻瓶輸液生產線兩條,年產能為2.5億瓶,塑瓶輸液生產線兩條,年產能為9,500萬瓶,軟袋輸液生產線兩條,年產能為8,500萬袋。目前產能供不應求,已於2014年6月進行產線改良,新增產能於今年全年貢獻營收。而此次募集資金將擴增塑瓶輸液生產線4條及軟袋輸液生產線2條,預計於2016年第一季投產,產能預計將大幅提升,以滿足大輸液市場需求。
【財訊快報/劉居全報導】2015/03/26 10:08
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浩鼎(4174)掛牌首日 2小時吸金逾80億元!漲幅2成 穩坐「新藥王」

興櫃股王浩鼎 (4174) 今天正式掛牌上櫃,掛牌價為每股310元,果然不負眾望,順利展開蜜月行情,今天早盤漲幅約2成,盤中在370元上下震盪。不過浩鼎成交也爆出超大量,早盤2小時成交量就突破2萬張,「吸金」逾80億元,不僅穩坐「新藥股王」,也成為「吸金王」!

浩鼎掛牌為近日生技產業一大盛事,而且浩鼎光是承銷價就高達310元,從承銷抽籤,到今天正式掛牌上櫃,都是名符其實的「吸金王」!

浩鼎董事長張念慈在上櫃前法說會中指出,「浩鼎已準備好、要起飛了」,浩鼎總經理黃秀美也表示,浩鼎上櫃掛
牌為台灣生技業重要里程碑,如治療乳癌的主動免疫療法新藥OBI-822研發成功,將可讓癌症治療開創新契機。

浩鼎此次公開申購僅有一千七百張釋出,上櫃申購承銷超過認購價96.4倍,依規定提高至9350張,中籤率僅5.7%,創下國內生技股新紀錄。以今天早盤浩鼎成交價約在370元估算,中籤戶每張股票約可賺近6萬元!

浩鼎主要產品包括癌症免疫治療醣分子藥物OBI-822,應用於末期轉移性乳癌。而卵巢癌目前於馬偕醫院進行open-lable 的臨床2期。另外預計近期會開始胰臟癌的臨床試驗,同時也預計將往更前期的癌症治療應用移動。目前應用在末期轉移性乳癌位於台灣臨床3期試驗,美國完成臨床2期。

法人看好浩鼎OBI-822最快可於第3季解盲,最快第4季到明年首季提出藥物上市申請,如一旦獲准,將可搶攻超過60億美元乳癌市場。
鉅亨網 記者胡薏文 台北 2015/03/23 12:15
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浩鼎 103年度綜合損益表,每股虧損4.46元

資料來源:交易所公開資訊觀測站 2015/03/20 07:07
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浩鼎(4174)決議6/3召開104年股東常會,擬不配發股利

浩鼎(4174)董事會決議6/3召開104年股東常會,擬不配發股利,召開地點:台北巿南港區三重路19-10號2樓。
【財訊快報/編輯部】2015/03/16 08:54
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浩鼎(4174)103年本期綜合損失6億6596萬元,每股虧損4.46元

浩鼎(4174)董事會通過103年度財務報表,年度個體財務報表營業淨損677,392仟元,本期綜合損失665,959仟元,每股純損4.46元;合併財務報表營業淨損712,325)仟元,本期綜合損失665,959仟元,每股純損4.46元。
【財訊快報/編輯部】2015/03/16 08:52
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浩鼎(4174)乳癌新藥 拚年底解盲

台灣浩鼎 (4174) 今天舉行上櫃前法說會,預計23日轉上櫃交易,承銷價暫定310元,由於抗乳癌新藥OBI-822最快可望在年底解盲,法說會座無虛席,還有不少法人和媒體站著聽完法說會。

台灣浩鼎成立於2002年,主要從事新藥研發,目前資本額新台幣15.03億元。最受關注的研發項目是全球首支以乳癌為適應症的主動免疫療法新藥OBI-822。

浩鼎總經理黃秀美表示,OBI-822自2010年10月在台灣啟動臨床2、3期試驗,並於去年完成349人收案,由於是全球第1個治療乳癌的醣體免疫療法,且具備安全性佳、不良反應少、給藥頻率低等優勢,極具指標性意義。

黃秀美指出,全球抗癌藥物市場成長快速,根據GlobalData預估,2014到2018年年複合成長率可達15%。加上市場看好免疫療法是未來癌症治療主流,花旗環球證券預估到2023年時,免疫療法的市場規模將超過350億美元,浩鼎站在趨勢上。

對於未來願景,她說,浩鼎短中期目標是成為台灣第一的生技製藥公司,中長期目標是成為全球癌症治療領導者。

對於投資人關心的OBI-822解盲時間點,由於主要觀察指標為無疾病存活期,目前法人預估最快今年底進行解盲,之後申請台灣TFDA藥證及啟動全球臨床3期。

浩鼎今天收盤價394.27元,穩坐生技股股后,僅次於精華 (1565) 的510元,轉上櫃後是否掀起生技股比價行情,值得留意。
中央社記者羅秀文台北 2015/03/03 19:48
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台英生技合作 浩鼎(4174)、泉盛題材燒

國內生技產業可望有跨國大突破,櫃買中心董事長吳壽山昨(1)日宣布,5月間攜手經濟部率國內創投業者,赴英國簽署「台英生技合作協議」,雙方擬組生技產業聯盟。

業界表示,此為台英首度生技合作,國內創新生技公司包括浩鼎(4174)、泉盛、醣聯等數十家公司,都將同步受到題材激勵。

櫃買市場昨日召開業績發表,吳壽山致辭時表示,近期積極研擬「台英生技合作投資、訪問團」,櫃買中心將邀請國內生物產業發展協會、生技創投業者等,共同赴英國尋求投資機會,並邀請英倫地區生技公司、創投業者來台合作。

據悉,吳壽山5月赴英國參加台英商務協會聯席會議後,將轉往以生技產業為發展主軸的愛爾蘭,與當地生技產業協會互動,尋求進一步合作的機會,若台灣生技業有機會跨足國際,將可望帶動生技產業規模的擴大,也有機會讓生技股成為櫃買市場的第一大族群。

櫃買中心指出,愛爾蘭生技政策方向相當明確,產業發展蓬勃,台灣生技目前正崛起,有很大互動合作機會,此外,愛爾蘭跟台灣都是小國,背景相似,雙方可透過同樣背景及發展,研擬如何技術移轉等策略聯盟。

櫃買中心表示,目前生技產業在興櫃市場比重,已攀升至第二大,僅次光電產業,加上創櫃板也有不少生技公司來申請登錄,未來若台英順利合作,形成跨國生技策略聯盟,更能有效率提升生技產業在櫃買市場的地位。
【經濟日報╱記者曹佳琪、黃文奇/台北報導】2014.04.02 03:58 am
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浩鼎(4174)砸1億 攻癌症試劑

台灣浩鼎(4174)昨(4)日宣布,將和洹藝科技合作開發癌症檢驗試劑「醣晶片」,董事長張念慈表示,將鎖定四種癌症包括卵巢癌、肺癌、胰臟癌、胃癌,進行可行性研究,投資金額約1億到1.5億元,若順利一年內正式啟動人體臨床。
浩鼎昨日興櫃最後成交249.94元,今年上半年虧損約2.02億元。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2013.12.05 04:04 a
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浩鼎(4174):引資 規模要10倍大

台灣浩鼎(OBI)董事長張念慈昨(18)日表示,台灣生技產業要進入新階段,必須引進下一波資金,即國際大型創投、私募、對沖基金等,規模至少要比現在大上10倍,達3,000億元以上。

生物產業發展協會在昨日生技展中頒出「2013傑出生技產業獎」,其中台灣浩鼎獲得「潛力新秀獎」,被評選為台灣未來最具爆發力的生技公司之一;台灣浩鼎為潤泰集團總裁尹衍樑投資的新藥公司,張念慈為創辦人暨董事長,浩鼎旗下多項產品均具備國際競爭力,包括免疫抗癌新藥、新一代抗癌免疫療法、檢測癌症的醣晶片及肉毒桿菌素新藥等。

張念慈昨日在出席得獎廠商午間論壇時並對台灣生技產業獻策;他表示,目前台灣新藥公司走「授權」的路是對的,但若盡力而為仍無法順利授權,收回自己做也是一條路;他強調,台灣資本市場資金蓬勃,卻都是「笨錢」(Dumb Money),台灣生技已走到轉型期,需要的是「聰明錢」(Smart Money)。

張念慈解釋,笨錢是指一般投資大眾的錢,到處流動,雖有短期利益但無法為公司加值;聰明錢指的是國際大型創投、私募、對沖基金等,這些投資者具備某些領域的「關係、經驗、管理」等優勢,能幫生技公司加值,儘速推動新藥上市。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2013.07.19 04:53 am
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尹衍樑攻肉毒桿菌 搶千億商機

潤泰集團總裁尹衍樑進軍生技再度出手,台灣浩鼎董事長張念慈表示,他和尹衍樑將以個人名義合資10億元,在竹北生醫園區建造「P3等級蛋白質藥廠」,首選新型肉毒桿菌,新廠目標明年投產,預估市場規模逾40億美元(約新台幣1,189億元)。

此外,由張念慈創辦的美商Optimer最近也傳出大異動,原已代張念慈為Optimer董事長的漢克(Hank McKinnell),近期被董事會解職,Optimer計畫以10億美元價值對外出售。張念慈證實,目前已有多家買主洽詢,正進入談判,預定明年初可望完成交割。

張念慈表示,他和尹衍樑兩人已共同出資10億元,在竹北生醫園區成立高階蛋白質新藥研發、製造公司潤雅生技,該家生技公司將由尹衍樑親自設計、監造一個全球最高階「P3等級」蛋白質藥廠,研發全新的肉毒桿菌新藥。預計今年第2季動工。

張念慈說明,現在全球只有一家叫做Allergan的公司在生產肉毒桿菌,由於1公克肉毒桿菌原料可製成3.3億針的針劑,一針可以賣300美元,堪稱藥中之鑽。換句話說,1公克原料有近百億美元市場價值。

未來,台灣開發的肉毒感菌可以應用在疾病治療、醫學美容,疾病治療應用在治療中風後肌肉癱瘓、偏頭痛等症狀,有超過10億美元市場,另外在醫美市場則有30億美元的規模。張念慈說,未來這座蛋白質新藥廠也將成為台灣浩鼎抗乳癌疫苗生產基地。

針對Optimer公司,張念慈說,雖然Optimer與台灣浩鼎兩家公司已分家,但是他和尹衍樑仍握有一席美國Optimer董事,持股介於25%至30%之間,並由他任代表人。

據了解,若Optimer正式出售,則尹衍樑、張念慈兩人將共獲得2.5億到3億美元不等的股權處分金額。還不包括張念慈正向美國浩鼎追討的90萬張獎勵股票。張念慈也宣布,台灣浩鼎將改變策略,邁入「急行軍」階段,提前啟動美國食品藥物管理局(FDA)臨床3期試驗,希望提前1年推動新藥上市,並於近期將提交董事會同意。

據悉,台灣浩鼎旗下的抗乳癌疫苗OBI-821/822,在美國仍在進行2期臨床;市場預估,如果提前1年上市,則至少讓浩鼎多收入3億到4億美元(約新台幣100億到120億元)營收。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2013.03.12 04:39 am
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浩鼎 登興櫃生技股后

興櫃交易新制上路,帶動潛力股勁揚,統計開紅盤以來興櫃漲幅最亮麗公司,以太陽能旭晶(3647)漲幅65.93%為第一、連營(3603)上漲51.18%、旭能(4922)上漲45.63%、光耀(3666)漲幅達44.39%,分別位居第二至第四名,而排行前四名外的前十大漲幅個股全數為生技類股,其中浩鼎(4174)更一舉登上興櫃生技股后寶座。

興櫃交易新制1月7日啟動後,成交量明顯回溫,上周六(23)日興櫃成交金額達32.33億元,較實施當日的10.53億元差距甚大,成交量也多集中在浩鼎、寶齡(1760)等生技公司,並為興櫃生技公司漲勢點火,因此隨台股開出紅盤激勵,興櫃生技股也為興櫃成交量提升有所貢獻。

為興櫃第3高價生技股的寶齡,公司開發的抗腎臟病新藥Nephoxil,近日在美國三期臨床試驗顯著,有機會於今年上半年將向美國申請藥證,台灣可望取得衛生署核發的上市許可。在此消息激勵下,公司不但在紅盤期間表現極佳,今年以來漲幅已有297%。

期間漲幅第5的浩鼎,除有潤泰伊衍樑概念加持,為興櫃第2高價生技類股,周六上漲1.52元,收盤價183.59元,公司近期和中研院基因體中心宣布,新一代抗乳癌疫苗OBI-833,最快可在明年進入人體臨床試驗。

接著漲幅排行第6為柏登(4177),期間漲幅38.85%,公司近期獲荷蘭萊登大學醫學中心,簽訂人工皮膚技術授權合約,取得該大學人工皮膚技術,成為公司新的成長動能;賽德(4156)則以「天然人類干擾素」藥品為開發主軸,近期2月22日申報轉讓持股4,000張,終止開紅盤以來漲勢,然而期間漲幅仍達37.46%,名列上漲前十大公司。

緊接著有南六(6504),期間上漲36.54%,公司為台灣最大不織布製造商,占公司營收比重6成,另有生產手術衣,占公司營收比重32%。
工商時報【記者吳姿瑩╱台北報導】2013年2月25日 上午5:30
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浩鼎「張念慈」效應發威!開春股價2天飆漲26%

興櫃新藥廠台灣浩鼎(4174)在新任董事長張念慈光環效應下,興櫃股價持續飆漲,蛇年開盤2天,大漲34元,漲幅達26%,漲幅居興櫃之冠,日成交量都超過2000張。
台灣浩鼎趕在龍年尾巴召開臨時股東會,完成董監改選,新任董事會也通過選任創辦人張念慈為回任董事長。
浩鼎今年新型抗生素鼎腹欣(DIFICID)可望取得健保核價,另外乳癌末期的新藥OBI822及OBI821預計2015年第二季完成國內的三期臨床,循ECFA模式進入兩岸市場,並同步推動全球3期臨床,揮軍國際。

浩鼎成立於2002年,旗下最快新藥包括用於乳癌末期治療的OBI822及OBI821,分別在台美進行人體臨床3期及2期試驗;同屬多醣癌症疫苗的OBI833,現則在臨床前試驗,明年進入人體1期臨床。

浩鼎表示,目前台美同步進行342個病患的臨床試驗,在國內屬3期臨床試驗,美國及韓國等地則屬2期臨床。
其中台灣三期試驗預計2015年第二季完成,除乳癌末期外,浩鼎也將開發OBI822及OBI821的其他適應症,如卵巢癌,最快今年年中啟動。
鉅亨網 2013/2/19
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浩鼎乳癌藥 進三期臨床

台灣浩鼎(4174)研發中治療轉移性末期乳癌疫苗OBI-822/821獲台灣食物藥品管理局(TFDA)核准進入第3期臨床試驗,該藥商機高達200億美元(約6,000億台幣),被認為最有機會成為台灣第1個打進國際舞台的新藥。

雙喜臨門的浩鼎,日前才拿下治療困難梭菌腸炎唯一有效藥物的型抗生素DIFICID在台上市。

DIFICID是浩鼎母公司OPTIMER去年獲美國FDA通過的新藥,它是全球第1個對付困難梭菌腸炎(亦常稱為偽膜性腸炎)的抗生素,是目前唯一勝過「銀色子彈」萬古徽素的抗生素,且無明顯副作用,治療個案復發率亦不到萬古黴素一半。

據統計,美國每年約有70萬人次確診感染困難梭菌腸炎,患者會引起嚴重腹瀉、大腸發炎,甚至死亡;據麥肯錫顧問公司調查估計,台灣每年約有13,000名患者。

至於OBI-822/821,台灣浩鼎執行長許友恭指出,OBI-822/821是癌症治療性疫苗,此療法以在乳癌細胞表面大量表現的多醣體抗原為標的,結合蛋白質載體,此療法可以引起免疫細胞產生對抗乳癌細胞的抗體,進而摧毀癌細胞並防止癌症復發,並可有效的引起免疫反應。

該新藥自2010年11月開始在台灣進行新藥臨床試驗,目前此全球多國多中心臨床試驗正在臺灣、香港、美國招募受試者,並且已在今年獲得印度藥物管制局(DCGI)及韓國食品藥品管理局(KFDA)核准臨床試驗許可。

OBI-822/821將自11月起啟動第3期臨床,最快可望在2015年取得藥證行銷,並打進國際市場。
工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】2012年8月14日 上午5:30
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浩鼎內鬨 興櫃掛牌觸礁

台灣浩鼎(4174)研發乳癌末期標靶藥OPT-822,高達200億美元(約5,920億元台幣)商機,引爆台美股東大戰,由於本案戰火延燒,原本預計六月上興櫃掛牌的日期被迫延後,這也凸顯台灣發展新藥之路確實坎坷。

 乳癌末期標靶藥OPT-822,的龐大商機,是引爆美商身兼台灣浩鼎、美國OPTIMER董事長張念慈下台的導火線,戰火從搶藥風波延燒至股權之爭,戰線從美國打到台灣。

 據了解,為捍衛可能是華人研發的第一個新藥OPT-822,目前潤泰集團董事長尹衍樑已結合永豐金、富邦金、玉山金等股東以台灣股東持有約58%股權對抗OPTIMER持有台灣浩鼎的42%股權。

 一名不願具名的台灣浩鼎董事表示,此起戰火,基本上就是OPTIMER覬覦OPT-822/821而使出的小手段。

 OPTIMER和台灣浩鼎都是張念慈創辦,OPTIMER研發用於治療偽膜性結腸炎的新型抗生素Dificid,去年順利在美國FDA拿到上市藥證,而且也成功以2.24億美元授權日本藥廠安斯泰來(ASTELLAS),銷售歐洲市場權利。

 為順利行銷Dificid,張念慈引進曾經任職於輝瑞藥廠的行銷團隊到OPTIMER,並讓他們擔任董事長和CEO等要職,詎料,由於台灣浩鼎投入研發治療乳癌藥的822,完成台、美二期臨床後,雙盲測試效果頗佳,被生醫界認為成功率極高,為此,OPTIMER新團隊對822興趣濃厚,於是趁著台灣浩鼎正準備推動在台灣上市下,先搶下「優先授權」權利,但OPTIMER也同意由原本持有60%股權降至42%。

 不過,OPTIMER雖有優先授權權利,但822光是乳癌藥潛在商機即高達200億美元,更何況它還有8個適應症,因此未來若有國際大藥廠來談海外授權,以OPTIMER目前規模,根本無法與國際大藥廠競爭,優先授權只能流於紙上作業。

 為此,OPTIMER希望直接把台灣浩鼎納入可掌控的公司,但這與張念慈和台灣股東想要在台灣建立一個由台灣成功開發新藥的理念不合,於是OPTIMER的董事在美國時間4月9日以張念慈要拿150萬技術股送給對822開發有功的「疑似利益輸送」為由,一口氣撤換張念慈在台灣浩鼎董事長的職位,同時也解任研發副總許友恭和財務長等老臣,上演一場逼宮和美國人打台灣人戲碼。

 只是後來事實證明台灣浩鼎在申請公開發行和上興櫃過程中,並未執行技術股,蒙受不白之冤的張念慈,也狀告OPTIMER還其信譽,成為前董事長告自己公司的窘狀。
工商時報 【記者杜蕙蓉/台北報導】2012-06-22 02:04

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a4112

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  • 小狗
  • 為什麼諾貝爾醫學獎對青蒿素的肯定只給了"屠呦呦"一人? 台灣的報導 社會 教育界都在混淆不清. 自我安慰 不面對現實. 浩鼎的解盲又是羅生門. 一堆相關人士在說瞎扯. 浩鼎新藥設計並不是直接攻擊癌症細胞. 是" 激發免疫"細胞攻擊. 如同"核子彈"一定可以殺人. 但是你不能用來贏得"戰爭".
    藥商總是強調有效果 但是"藥證"為什麼發不下來? (第一階段)研發新藥都要有病理上的效果(青蒿素). (第二階段)要有臨床實驗的統計顯著意義 才能成"藥". (屠就是完成提煉出青蒿素"藥效"成功關鍵才獲獎) (第三階段) 副作用與效果廣泛驗證 . 如果沒有FDA認證新藥的標準. 砒霜也可以是癌症用藥.
    什麼叫實驗成功 法規失敗?
    浩鼎在FDA第二階段就失敗. 他的解釋只是說明"當初以為這新藥可以適用任何人. 現在雙盲實驗証明乳癌生化反應比他們想的複雜. 如果想再做實驗就要再花4-6年時間重新探討適用者"
    現在台灣媒體最不長進的就是不知"法地"何在? 只要大聲以為就是真理. 沒有深究整件事的判斷原則. 只會拿公司的公關稿抄襲. 不過"16分進大學的社會"確實也沒有興趣看如此深入報導. 個人不否認實驗具有科學意義. 但投資上沒有"成藥證"就沒有業績. 浩鼎明天的路將更難行. 今天還聽到某些"名嘴"在誤導投資人. 其心可"豬".
    ---摘錄改寫自"某位好友"的文章
  • 大哥:雖然專業上的專有名詞及用語看起來.聽起來都挺專業難懂的
    但如果以深入淺出的白話述(想)之.其實也沒那麼神秘難懂.最難的是人心

    與其說它難懂.我倒覺得是人心.讓事情複雜化

    就如K線.啊..不就是一根長紅或長黑
    可是為了與別人差異化
    就取了個響亮名詞.
    來突顯自己學有專精與眾不同
    卻忽略了最重要的有效構成因素

    與其責怪資訊提供者.(老王賣瓜..)
    那接受資訊者.是否也該自我醒思呢???
    願大家共勉之

    a4112 於 2016/02/25 11:43 回覆