醫材廠合世生醫(1781)昨(17)日表示,公司「藥物微霧化器」回收月底可望告一段落,美國夥伴新產品將獲美國食品藥物管理局(FDA)核准,近期將協議出貨規畫,下半年公司完成打底、明年起公司將重回成長。

合世去年初在美國因消費者使用不當等因素,霧化器核心零組件脫落案例頻傳,而美國夥伴立即向FDA通報並回收。歷經一年回收,產品業已回收,合世近期去函FDA希望中止回收令,重新銷售。

合世表示,目前在美的藥物微霧化氣回收狀況已經告一段落,但仍需FDA回函准許產品重新執行銷售行為,內部推估,最快這個月底會有結果。合世昨日股價收34.2元,上漲0.2元。

合世今年首季稅後虧損約660萬元,每股稅後淨損0.14元,法人推估,因該公司今年仍在產品回收、補貨時期,因此營運恐仍陷虧損,可力拚損平,明年營運才可能重回成長。

除了霧化器回收告一段落,合世美國夥伴也續報佳音,合世表示,美國合作藥廠有一款新的呼吸道用藥,將有機會在年底前獲得核准。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2014.07.18 04:33 am
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合世(1781) 微霧化器 銷售熱

產業評析:合世(1781)為國內藥物微霧化器、血糖、血壓測試醫材大廠,今年「藥物微霧化器」營收占比超過五成,今年可望繼續攀高。

看好理由:合世藥物微霧化器今年與美國夥伴藥廠搭檔,以藥物配合霧化器模式銷售告捷,今年可望和更大的藥廠結盟,預計繼續搶進歐洲及新興市場。

投資策略:合世上周公司傳出霧化器元件瑕疵,國內自營商大量賣超股價探底,本周有機會反彈。
【經濟日報╱黃文奇】 2013.04.28 03:23 am
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合世2天跌掉11%!忙澄清新版微霧化器沒問題

合世 (1781) 自主向美國FDA通報,所生產的微霧化器傳出噴孔片鬆脫案例,雖然均屬去年11月之前出貨的舊版產品,僅有16件個案,僅占總出貨量80萬台的比例0.002%,但仍拖累合世股價表現,近2個交易日跌掉達11.6%。合世今天也再度出面澄清,強調去年11月以後生產的新版微霧化器噴孔片,並無鬆脫問題。

合世開發成功的微霧化器產品,自去年下半年起,隨客戶訂單量大增,成為挹注合世業績、獲利的主要成長動能,去年占合世營收比重衝上3成。

合世24日公布,主動向美國FDA通報,藥物微霧化器近期發生噴孔片鬆脫案例,由於鬆脫情形會讓消費者在吸入藥物時產生誤食之風險,故藥廠客戶要求自主通報FDA備查。雖然合世表示,目前類似案例數量16件,占總出貨量80萬台的比例0.002%,且生產序號集中於2個批量號次內,已針對當時該批量的原料供應品質是否有不穩定之情形進行調查。

合世24日公布此一訊息,股價即重挫跌停,今天跌勢依舊不止,今天又下跌5%,短短2天股價自59元跌至52.1元,跌幅達11.6%。

合世今天再度澄清,強調4月24日自主性通報至FDA之案例,其生產序號皆為去年早期之出貨,去年11月改版後的出貨都已無此問題,今年以來發生之案例都是改版前所生產的。由於已經銷售予消費者,當消費者使用後發現有噴孔片鬆動之情形時,將在一年的保固期間內,主動更換新品予客戶。
鉅亨網 記者胡薏文 台北 2013/04/26 21:25
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合世:微霧化器噴孔片已改版,無鬆脫問題

合世 (1781) 微霧化器噴孔片見鬆脫案例生產序號皆為去年早期的出貨,公司在去年11月改版後的出貨都已無此問題,今年以來發生的案例都是改版前所生產的,由於已經銷售予消費者,當消費者使用後發現有噴孔片鬆動的情形時,公司將在一年的保固期間內,主動更換新品予客戶。

合世藥物微霧化器等新產品帶動去年下半年營收逐季增溫,去年包括霧化器在內的新產品佔營收比重已達38%,也使得公司去年獲利創7年新高。合世今年霧化器的銷售將從美國擴大到歐洲、中南美市場,目前也進入中國大陸市場,成為今年獲利的主要來源之一。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2013/04/26 16:56
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微霧化器出包,合世直直落

合世 (1781) 今年獲利主力產品之一的微霧化器傳出噴孔片鬆脫案例,雖然鬆脫案例僅佔總出貨量80萬台的比例0.002%,且生產序號集中於2個批量號次內,但利空風聲鶴唳,使得合世盤中股價重挫逾4.5%。

合世藥物微霧化器等新產品帶動去年下半年營收逐季增溫,去年包括霧化器在內的新產品佔營收比重已達38%,也使得公司去年獲利創7年新高。合世今年霧化器的銷售將從美國擴大到歐洲、中南美市場,目前也進入中國大陸市場,成為今年獲利的主要來源之一,此回傳出霧化器傳出噴孔片鬆脫案例,是否會影響到出貨,還有待觀察。

合世表示,新產品藥物微霧化器近期發生噴孔片鬆脫案例,目前類似案例數量計16件,佔總出貨量80萬台的比例0.002%,且生產序號集中於2個批量號次內。合世目前會朝當時該批量的原料供應品質是否有不穩定的情形進行調查,基於尊重客戶的要求,合世已針對可能出現問題的批量序號發出通報信函予美國FDA,由於FDA自主通報屬於廠商的自發性行為,原則上FDA受理後不會有進一步的指示,但會站在監督的立場去了解通報廠商是否有妥善處理解決問題。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2013/04/25 11:55
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合世藥物微霧化器噴孔片鬆脫,自主通報美FDA

合世 (1781) 新產品所採用的藥物微霧化器,由於近期發生少數的噴孔片鬆脫案例,可能導致消費者吸入藥物時誤食的風險,因此藥廠客戶要求該公司自主通報FDA(Food and Drug Administration,美國食品藥物管理局)備查。

合世表示,他們將先在公司內部進行調查及分析後,再提交報告給客戶與FDA,說明後續的改善措施;目前類似的案例共16件,佔總出貨量(80萬台)0.002%的比例,而由於生產序號集中於2個批量號次內,因此他們將調查當時的原料供應品質,是否有不穩定的情形。

合世指出,基於對客戶要求的尊重,公司已於4月24日針對可能出現問題的批量序號通報FDA;因為自主通報屬於廠商的自發性行為,原則上FDA受理後不會有進一步的指示,但會站在監督的立場,去瞭解通報廠商是否有妥善解決問題。
【時報-侯良儒-台北電】2013/04/25 10:06
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合世新品訂單大補!3月營收月增111%、年增400%

合世 (1781) 3月業績出爐,3月合併營收衝上1.75億元,較上月大幅成長111%,年增率更衝上400%,
首季合併營收3.91億元,較去年同期大幅成長186%,也創下歷年首季新高紀錄。合世表示,包括血壓計、耳溫槍、藥物微霧化器及血糖儀等各系列產品的出貨狀況都很好,對今年營運也展望也抱持樂觀態度。

合世表示,原本首季為均為營運淡季,但今年明顯淡季不淡,首季營收繳出不低於去年第3季旺季水準的亮麗成績,轉型朝向高階、高附加價值產品效益爆發。

合世指出,以目前接單狀況來看,今年業績可望呈現逐季遞增趨勢,對於今年全年的營運展望,也抱持樂觀態度。
鉅亨網 記者胡薏文 台北 2013/04/09 20:10
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合世接單報喜,今年EPS上看5元

大陸H7N9擴散,合世 (1781) 成功開發的藥物霧化器接單報喜。董事長楊國和表示,已獲華北、華中、華南地區通路採購,首批用於呼吸道、胸腔藥物,將以醫院端為主,受惠訂單能見度明朗,今年營收獲利將逐季走高,有望改寫8年新高。

法人表示,除了藥物霧化器外,合世今年血糖儀也拿下大陸、日本新客戶,血糖儀、血壓計的遠端系列產品6月起在大陸實體店面銷售,在首季即因產品結合帶動毛利率走高,每股稅後盈餘將逾1元,上半年獲利即可強過去年全年的1.92元,年度EPS更有挑戰5元機會。

楊國和表示,藥物霧化器在藥水霧化後的粒徑低於5微米(Micron)以下,具有震盪後不升溫影響藥物、自動斷電專利的特性,可直接深入使用者肺部,降低藥物用量。合世目前已與華北、華中、華南地區通路代理商簽約,透過醫院、通路銷售。在H7N9疫情未散中,個人用藥衛生和安全更被重視。

楊國和表示,霧化器今年將進軍大陸、巴西和歐洲等市場;血糖儀除了大陸外,也打進日系客戶,由客戶銷售至中南美和東南亞;血壓計今年逢美國最大客戶二年一次換機潮,加上已與大陸前三大通訊設備系統廠商合作佈局通路,配合耳溫槍也開始出貨日本客戶,帶動今年營運將有亮麗成長力道。
工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導 2013/04/09 08:31
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合世2月合併營收年增87%,首季業績看旺

合世(1781)102年2月合併營收0.83億元,較去年同期成長87%。合世2月產能雖受到農曆過年放假的影響,部份訂單遞延到3月出貨,但仍繳出漂亮的成績單,法人預估,合世受惠新產品銷售比重超過5成,首季的業績將達到去年第3季旺季時的水準,獲利表現有機會超過去年第3季。

永豐投顧指出,預估合世今年合併營收21.3億元,年成長59%,而毛利率在霧化器營收比重增加下,可再升至19.9%,稅後淨利2.32億元,年成長高達204.7%,以可轉債(CB)完全轉換後股本4.7億元計算,稅後EPS為4.95元。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2013.03.08
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合世元月營收年增135%

合世生醫(1781)受到新產品挹注,自結1月合併營收為新台幣1.33億元,年增135%。由於訂單能見度高,預期第1季營收較去年首季1.36億元倍數成長,年增率挑戰200%。

合世表示,元月合併營收較去年同期倍增,主要受惠新產品訂單挹注,1月營收已達到往年旺季水準。由於訂單能見度高,第1季營收將較去年同期1.36億元倍數成長,年增率有機會挑戰200%。

受惠電子血壓計新機型出貨及新產品訂單持續暢旺,法人預估,合世今年首季營收、獲利均可望較去年同期大幅成長。
中央社記者羅秀文台北 2013/2/18 下午 02:10:32
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合世去年營收 近7年新高

合世生醫(1781)在新產品挹注下,自結去年12月合併營收為新台幣1.71億元,較前年同期大幅成長369%。累計2012年營收為13.4億元,年增68%,創下近7年新高。

合世表示,2012年營收創高,主要是受惠耳溫槍、血糖儀及呼吸治療器(藥物微霧化器)等產品的訂單挹注,營收、獲利一季比一季好,不受全球經濟不景氣的影響。其中第4季營收達4.96億元,創下2004年上櫃以來單季新高,預估獲利也可望達到高峰。

展望2013年,合世表示,由於新產品訂單持續發酵,第1季業績可望較去年同期大幅成長。
中央社記者羅秀文台北 2013/1/10 上午 09:04:05
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合世11月合併營收創次高,明年Q1新單在握

合世(1781)11月合併營收1.94億元,為上櫃來次高紀錄,較10月成長48%、並較去年同期大幅成長240%,目前訂單需求強勁,法人預估,合世全年度營收可望超過13億元,創94年來的最佳紀錄!

合世表示,新產品如耳溫槍、血糖儀及呼吸治療器(藥物微霧化器)等自6月份開始出貨至今,在客戶端及市場用戶端的反應都非常良好,訂單已看到明年首季,這一波營收成長動能將延續至明年度,打破以往首季是營運淡季的現象。

合世生醫新產品藥物霧化器研發5、6年,於今年成功上市,6月開始小量出貨後,有不少廠商都有合作意願,雖然目前僅跟一家合作出貨,但正與許多廠商洽談合作事宜。合世樂觀估計,新產品在2013年的營收比重將超過40%,明年度獲利表現可望攀高峰。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2012.12.07
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合世11月營收 月增48%

合世生醫(1781)今天公告11月合併營收為新台幣1.94億元,月增48%,年增241%,創上櫃以來次高紀錄。在強勁訂單需求帶動下,法人預估今年營收可望創近7年最佳紀錄。

合世生醫表示,11月合併營收較10月和去年同期大幅成長,主要是受到耳溫槍、血糖儀及藥物微霧化器等新產品出貨增溫帶動。累計1至11月合併營收為11.69億元,年增54%。在訂單需求強勁帶動下,法人預估全年營收可望超過13億元,創下2005年以來最佳紀錄。

合世生醫指出,新產品自6月份開始出貨至今,在客戶端及市場用戶端的反應都非常良好,並已談定至明年第1季的訂單,營收成長動能將延續至明年,打破以往第1季是營運淡季的現象。樂觀估計新產品在明年的營收比重將超過40%,同時由於新產品的毛利率較高,預估明年度的獲利表現可望創下高峰。
中央社記者羅秀文台北 2012/12/7 下午 07:28:10
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合世(1781)霧化器 銷美報捷

醫療器材廠合世生醫(1781)董事長楊國和昨(6)日宣布,旗下新產品「藥品霧化器」成功搶灘美國市場,並與美國客戶結盟銷售,今年占銷售比重將達三成,明年將推動公司營運爆發。法人估,合世明年營收上攻18億元,年增率挑戰四成。

合世生醫近期推出多項新產品,包括血糖測試儀、藥品霧化器、耳溫槍等,其中藥品霧化器挑戰日本醫材大廠歐姆龍技術,為全球唯二具備藥品霧化器專利的公司,搶攻治療呼吸道疾病市場大餅。合世昨日股價受到利多激勵,上攻漲停收32.95元,上漲2.15元。

合世為血壓、耳溫槍醫材廠,營運能量沈潛多年,今年第3季起恢復動能,法人估今年全年合併營收逾13億元;據悉,在新產品擴大交貨下,目前搶入美、俄羅斯,明年合併營收上看18億元,保守估計年增率約38%,而毛利率也將挑戰三成。

合世表示,今年下半年藥品霧化器在美銷量逼近50萬台,且明年訂單明確,也將持續穩定挹注營收;除美國市場外,該產品持續進軍大陸、俄羅斯等市場,明年有爆發動能。

合世透露,目前藥品霧化器在美國銷售狀況良好,與當地客戶合作穩定,未來不排除尋求其他更具規模的夥伴,陸續搶下美國上呼吸道治療醫材市場。

分析師表示,過去血壓計為合世產品大宗,今年6月起由於藥物霧化器陸續出貨,今年血壓計的銷售占比將下滑到七成,營業額約9億元;但新產品的貢獻將上攀到4億元左右。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2012.12.07 05:04 am
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淡季不淡,合世Q4接單滿載

合世(1781)營運大見轉機!繼第3季獲利跳高,單季獲利以3,076萬元,創下2年新高紀錄後,第4季的傳統銷貨淡季中,營運接單仍呈現滿載。公司表示,預期第4季營收和獲利將是全年最高峰,而明年由於新產品持續出貨,營運將延續成長力道。

利多不斷的合世,第3季單季每股稅後盈餘高達0.73元,累計前3季EPS 0.75元,相較於去年的每股淨損0.42元,呈現大幅好轉,由於獲利大放異彩,加上近日也恢復融資券信用交易,因此,昨日股價也逆勢拉出慶祝行情,以漲停板價28.85元收盤。

合世表示,以往第4季都是電子血壓計的傳統淡季,單季營收從未超過3億元,但今年則受惠新產品如耳溫槍、血糖儀及呼吸治療器等訂單密集出貨,單季營收可望扭轉傳統印象,超越第3季達全年高峰。

營運倒吃甘蔗的合世,10月合併營收1.31億元,較去年同期大幅成長70.9%,且連續3個月站上1億元大關,由於目前接單能見度明朗,預期第4季營收可望持續成長,在今年新產品營收占比將超過20%中,預期毛利率也會走揚。
工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導 2012.11.20
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合世前3季EPS 0.75元

電子血壓計製造廠合世生醫(1781)受到新產品挹注,第3季單季獲利達新台幣3076萬元,創近2年來新高,單季EPS為0.73元。累計前3季EPS為0.75元,較去年虧損改善。

合世生醫前3季財報營收8.44億元,稅後淨利3155萬元,每股稅後盈餘(EPS)為0.75元,較去年同期每股虧損0.42元改善。其中第3季單季獲利3076萬元,創下近2年來新高紀錄,並較上季的2066萬元成長48.8%。

合世表示,新產品在第3季的營收比重超過40%,有效提高整體毛利率表現,是帶動單季獲利創高的主要原因。

展望第4季,合世表示,第4季雖然是電子血壓計的傳統淡季,但受惠新產品耳溫槍、血糖儀及呼吸治療器的訂單挹注,接單已呈現滿載狀況,業績表現將延續第3季的成長動能,預估營收、獲利可望雙雙挑戰今年高點。
中央社記者羅秀文台北 2012/10/30 上午 09:15:42
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合世9月營收 上櫃以來新高

合世生醫(1781)受到新產品帶動,結算9月合併營收達新台幣2.07億元,月增78.5%,年增109.2%,創2004年12月上櫃以來新高;累計前3季營收8.44億元,年增34.93%。

合世生醫表示,包括耳溫槍、血糖儀及呼吸治療器等新產品步入高成長期,是帶動9月營收創新高的主要原因。由於新產品的訂單已排到年底,第4季營收有機會超越第3季,對年度獲利表現也樂觀看待。
中央社記者羅秀文台北 2012/10/9 上午 09:20:23
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合世8月合併營收月增71%

合世生醫(1781)受惠美洲客戶訂單回補需求強勁,結算8月合併營收達新台幣1.16億元,月增71%,年增14%;累計1至8月合併營收6.38億元,年增21%。

展望未來,由於美洲客戶需求強勁,加上耳溫槍、血糖儀、呼吸治療器等新產品銷售增溫,法人預期合世9月業績將持續成長,第3季營收可望優於第2季。
中央社記者羅秀文台北 2012/9/11 上午 08:47:06
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合世上半年EPS 0.02元

合世生醫(1781)半年報出爐,受惠美洲市場訂單回溫,第2季順利轉虧為盈,單季稅後盈餘新台幣2065萬元;累計上半年EPS為0.02元,較去年同期每股虧損1.05元改善。

合世主要產品為電子血壓計,受惠美洲市場訂單回溫,血壓計自第2季起接單穩定成長,第2季營收達3.18億元,是民國99年第4季以來成績最好的一季,單季稅後盈餘2065萬元,與首季虧損1987萬元相比,順利轉虧為盈。

上半年稅後也由負轉正,稅後淨利78萬元,較去年同期虧損4388萬元好轉,每股稅後盈餘(EPS)為0.02元。

展望未來,合世表示,耕耘多年的產品多元化策略,在今年有了重大突破,新產品如耳溫槍、血糖儀及呼吸治療器等,將為未來營收帶來明顯貢獻,營收可望逐季成長。
中央社記者羅秀文台北 2012/8/29 上午 08:33:34
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永信(1716)搶攻美國 大斬獲

永信藥品(1716)昨(8)日表示,該公司五項藥品已通過美國食品藥物管理局(FDA)查廠,將對永信今年美國市場業績帶來一倍成長;懷特(4108)也表示,斥資逾2億元打造的植物藥新廠已完工,可協助藥品進軍國際。

生醫族群相繼公布元月營收,葡萄王(1707)、五鼎(1733)、太醫(4126)、中天(4128)年增率都高達四到六成,類股在淡季不淡的題材帶動下,昨天類股上漲0.84%,合世(1781)、寶利徠(1813)及佰研(3205)三公司更出現漲停。

永信元月營收2.96億元,年增1.76%。永信表示,該公司自行研發的推出的五項新藥品,日前順利通過FDA查廠,預計可帶動今年美國市場業績,較去年成長一倍。

永信指出,此次FDA來台查廠的官員,去年曾經查核18家國際藥廠,但其中共有15家被認定有缺失,反觀永信藥品的查廠過程中,並無出現任何疏失。

永信表示,該公司目前在美國和CVS、Walgreen兩大藥局連鎖通路合作,已有三項自有品牌藥品銷售到全美各州,受到健保局大砍健保藥價影響,永信未來海外獲利比重將逐年增加,去年外銷獲利已達全集團獲利的35%,目標五年內海外獲利比重要占五成以上。

懷特表示,該公司去年斥資逾2億元,建立全國第一座符合國際標準的「無菌植物新藥精製廠」,這座新藥精製廠已竣工,即將開始試產,可協助懷特的植物新藥進入美國市場。

懷特指出,該公司目前共有四項植物新藥,獲美國FDA核准進入第二期人體臨床試驗。這四項植物新藥包括「懷特咳寶」、「懷特骨寶」、「懷特血寶PG2」,及「懷特糖寶」,懷特的營運目標,是三至五年內,至少一項植物新藥取得美國FDA核准上市。

此外,懷特另一項「懷特痛寶」目前已上市,為口服無效只注射有效的優異止痛注射劑,懷特將改為口服有效的藥品,現在正進行生體可用率試驗,若一切順利即可直接進入第三期臨床試驗,有望三年內順利成為另一項獲美國FDA核准上市的新藥。
【經濟日報╱記者謝柏宏/台北報導】 2010.02.09 04:25 am
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