F-太景(4157)營運面傳喜訊,今天上午公布,奈諾沙星注射劑型於中國進行臨床三期試驗數據解盲結果,奈諾沙星治療有效率92.8%,高於對照組的治療有效率87%,試驗達到主要療效終點(primary endpoint)。受惠於利多消息加持,太景今天盤中股價開高走高,盤中攻上漲停,來到34.35元。

隨著太景傳出喜訊,股價攻上漲停外,今天多檔上櫃生技股也跟著表現出色並且也跟著攻上漲停,百略(4103)、健亞(4130)、醣聯(4168)、杏國(4192)及合一(4743)都上漲,法人指出,顯見這波資金潮已經開始由一線龍頭中裕(4147)、浩鼎(4174)移動到營運面不錯,有題材性的其他生技個股。

F-太景今指出,諾沙星(Nemonoxacin,商品名:太捷信R)注射液的臨床治療有效率為92.8%,對照組左氧氟沙星(Levofloxacin)注射液的臨床治療有效率則為87.0%,顯示奈諾沙星注射液治療社區型肺炎的臨床療效證實不劣於左氧氟沙星注射液,達到主要療效終點。

受惠於利多消息加持,太景今天不到10點成交量就已經超過昨天的2654張,午盤成交量已逾9千張。太景預計在於完成臨床試驗報告之撰寫、準備查驗登記相關檔案後,向CFDA申請注射劑型新藥查驗登記;繼續進行中國三期臨床試驗報告之撰寫、準備查驗登記相關檔案、向CFDA申請新藥查驗登記。
聯合晚報 記者黃淑惠/台北報導 2015-12-03 16:33
-------------------------------
太景(4157)新藥 拿到日本專利

F*太景(4157)昨(3)日宣布取得抗細菌感染新藥奈諾沙星(太捷信)注射劑型在日本的專利。目前奈諾沙星注射劑型已在中國大陸進行三期臨床試驗,預定明年提出針劑劑型之上市申請,也持續洽談包括歐美日以及新興國家之授權。

奈諾沙星(Nemonoxacin)為太景於2004年底自美商P&G授權取得,目前在全球主要市場現已取得專利合計達184件,專利保護最長至2029年。太景昨日股價收24元,上漲1.7元。

奈諾沙星已獲美國食品藥物管理局(FDA)授予社區型肺炎與急性細菌性皮膚、皮膚組織感染等多項QIDP認證,以及快速審查(Fast Track)資格,在美上市後享十年獨賣期。

日本為全球前三大醫藥市場,太景表示,開發注射劑型並取得專利,除有利於醫師視病人健康狀況與醫療照護環境與口服劑型進行搭配或轉換之外,一般而言,注射劑型的銷售單價亦明顯高於口服劑型;同時具備口服與注射兩種劑型將有助於市場的行銷與推廣。

奈諾沙星注射劑型在大陸進行之三期臨床試驗,近日完成所有受試病患入組,明年提針劑劑型之上市申請。
經濟日報 記者黃文奇/台北報導 2015-09-04 05:44:36
---------------------------------------------
F-太景(4157)新藥 獲日專利

上櫃的F-太景(4157)今天公布,正式取得奈諾沙星(太捷信R)注射劑型日本專利,受惠於布局傳佳音,該公司今天盤中股價一度來到24.3元,漲幅達8.97%,成交量也較前一日增加近8成。

F-太景100%持股之太景生物科技今日宣布,取得抗細菌感染新藥奈諾沙星(商品名:太捷信R)注射劑型之日本專利。此次取得之日本專利即為太景自主研發之劑型專利。奈諾沙星在全球主要市場已取得專利合計達184件。
聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導 2015-09-03 15:32:01
--------------------------------------------------------
太景(4157)奈諾沙星口服劑,衛福部核發藥品許可證

F*太景(4157)100%持股的太景生技,收到衛福部核發的太捷信膠囊250毫克(奈諾沙星)藥品許可證。太景已在去年11月中旬向健保局提出健保藥價申請,待健保局核准藥價後,即將在台灣開賣,這也是衛福部頒發的首張由台灣公司研發的全新化合物(New Chemical Entity, NCE)藥品許可證。

F*太景表示,衛福部於去年3月12日召開藥品諮議小組會議,核准太捷信口服劑型上市,決議中也要求太景必須提報上市後的Phase IV Trial以及風險評估與管控計畫。在太景依照藥諮會議決議,向衛福部提出相關計畫並獲核准後,衛福部正式核發太捷信膠囊250毫克(奈諾沙星)藥品許可證給太景。

至於中國部分,據了解,目前太捷信在中國的上市審批已到最後階段。中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)可望在農曆年後,通知浙江醫藥進行查廠,若通過審查,將取得新藥藥證與生產許可,即可以「1.1類新藥」在中國地區銷售。太景已經授權夥伴浙江醫藥股份有限公司在取得CFDA的藥證與生產許可後,進行中國地區的製造與銷售。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2015-01-26 15:17
-------------------------------------------------
兩岸臨床合作協議拍板 新藥股走揚(4157)

兩岸生技醫藥合作出現重大進展,未來新藥可望加速在兩岸上市,激勵新藥族群走高。F*太景(4157)盤中攻上40.2元漲停價,台微體(4152)、浩鼎(4174)、安成藥(4180)等漲幅都超過2%。

「2014兩岸企業家台北峰會」15日起在台北登場,衛生福利部次長許銘能、大陸國家食品藥品監督管理總局(CFDA)副局長吳湞出席「生技科技與健康照護產業合作推動小組」專題論壇,確認兩岸臨床試驗將相互承認,可望加速新藥在兩岸上市的時程,成為近年兩岸生技產業合作最大突破。

F*太景(4157)抗感染新藥「太捷信」口服劑型已在台灣提出健保藥價申請,明年上半年可望在台灣上市。中國大陸則已進入CFDA藥證審查最後行政流程,可望受惠兩岸協議在年底前完成技術審查。

受到兩岸臨床試驗合作協議拍板激勵,F*太景盤中攻上漲停,來到40.2元,台微體、浩鼎、安成藥、藥華藥(6446)、健亞(4130)等盤中漲幅都超過2%。
中央社記者羅秀文台北 2014/12/16 13:20
-------------------------------------------
文德取得太景太捷信台灣經銷權

F-太景(4157)今天代子公司太景生技宣布,將與文德藥業簽署抗感染新藥「太捷信」(學名奈諾沙星)在台灣地區的口服與針劑劑型經銷合約,預計本月底前完成簽約。

太景表示,文德是一家具有30年以上推廣抗生素經驗的專業醫藥行銷公司,具備醫藥學術推廣、販售及物流團隊,提供醫藥機構高品質產品。文德將遵守太景的發展政策來推廣新產品,雙方將定期召開有關推廣的策略會議,太景將盡力協助文德的行銷活動,共同開發市場。

「太捷信」是太景主要開發項目之一,包括針劑與口服2種劑型。其中口服劑型適應症為社區型肺炎,已通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准上市,日前已申請健保藥價,待TFDA健保藥價審核完成,即可上市銷售,將是國人自行研發的第一個新藥。

中國大陸市場部分,目前藥證審查已至最後階段,待通過後,將由授權夥伴浙江醫藥進行大陸地區製造與銷售事宜。

除了社區型肺炎,「太捷信」也已完成以糖尿病足為適應症的美國FDA二期臨床試驗。特色在於可對抗包括抗藥性金黃色葡萄球菌(MRSA)在內的多種抗藥性細菌。具備不易突變與安全性高等特性,可用於一線用藥。

太景董事長暨執行長許明珠指出,若健保藥價審批順利,「太捷信」可望在台灣率先上市。文德成立已30多年,具有豐富的專利抗感染藥物銷售推廣經驗,且在台灣長期耕耘,通路綿密。雙方合作將充分發揮優勢,讓「太捷信」盡快在台灣推廣,造福病患。

文德董事長朱茂男表示,「太捷信」是台灣自主研發並獲TFDA核准的首例小分子新藥。太景是專業的新藥研發公司,文德作為太景市場開發的合作夥伴,雙方將合力建構專利新藥從研發到市場推廣的完整合作體制,提供病患最新且優質的藥物。
中央社記者羅秀文台北 2014/12/08 09:22
-------------------------------------------
新藥拚明年兩岸上市 F*太景(4157)攻破月線

上櫃生技股F*太景(4157)今天跳空大漲,盤中漲逾6.8%,直破月線,表現搶眼。該公司自行研發治療社區型肺炎的口服劑型太捷信,在台灣已正式向健保局申請健保藥價,待核准後即可正式在台銷售;中國CFDA(中國國家食品藥品監督管理總局)的藥證審查,也已至最後行政流程。預計這項新藥明年兩岸可同步開賣,貢獻營收。

太景執行長許明珠表示,太捷信年初取得國內藥證後,上周已向健保局提出健保藥價申請,最快半年內能獲核准,將在台銷售,最快在年底前亦將確定國內銷售通路合作廠商,替新藥上市鋪路。

至於中國市場部分,許明珠指出,中國CFDA對太捷信的審查,已進行到最後流程,通過後將能在中國銷售。

太捷信包括針劑與口服兩種劑型。其中以社區型肺炎為適應症之口服劑型,已獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准上市。針劑劑型臨床試驗完成並取得藥證後,將提供病患另一種選擇。
【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】2014.11.25 04:50 pm
-----------------------------------------------------
F*太景(4157)新藥申請健保藥價,最快半年內可銷售

F*太景(4157)抗生素新藥—太捷信已正式向台灣健保署申請健保藥價,最快半年內將能夠在台灣銷售。F*太景董事長許明珠表示,健保核價一般審核約需要6個月,目前已找到國內銷售夥伴,一旦核准,太捷信就能在台灣展開銷售。

此外,太捷信在中國的藥證審查已到最後行政流程,目前F*太景合作夥伴浙江醫藥已完成相關生產準備,只要CFDA(中國國家食品藥品監督管理總局)排定日程,至浙江醫藥進行實地生產流程品質檢驗,通過後CFDA將一併發給藥證與生產證,就可以在中國市場銷售。

「太捷信」針劑型已獲准在兩岸展開三期臨床試驗,預計將在兩岸招收453位可評估病患,其中15%以上病患將在台灣招募。法人預期,太捷信明年可望在兩岸開始銷售,太景明年度業績表現將明顯成長。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2014-11-25 08:07
-------------------------------------------------
太景(4157)抗感染新藥明年兩岸上市

F*太景(4157)董事長許明珠今天表示,抗感染新藥「太捷信」口服劑型,日前已在台灣提出健保藥價申請,明年上半年可望在台灣上市,中國大陸市場明年也可望開賣。

F*太景營運主體為太景生物科技(簡稱台灣太景),專注新成分新藥(New Chemical Entity, NCE)研發,因為在藥物價值鏈中,新成分新藥技術難度最高,創造的附加價值也最高。

太景目前主要產品線包括抗感染新藥「太捷信(奈諾沙星)」、幹細胞驅動劑「布利沙福」與慢性C型肝炎新藥TG-2349三大新藥。

其中研發進度最快的「太捷信」口服劑型,日前已正式向健保局申請健保藥價,核准後就可上市銷售。

許明珠表示,健保核價一般審核約需要6個月,若進展順利,預計明年上半年就能在台灣上市銷售。目前已找到國內銷售夥伴,年底前可望敲定。

至於中國大陸市場,許明珠說,「太捷信」已進入中國大陸國家食品藥品監督管理局(CFDA)藥證審查最後行政流程,合作夥伴浙江醫藥已經完成相關生產準備,只要通過CFDA查廠,取得藥證和生產證,就能在大陸市場銷售。

此外,許明珠說,「太捷信」針劑型已獲准在兩岸展開三期臨床試驗,將在兩岸招收453位可評估病患,其中15%以上病患將在台灣招募。

法人預期,隨著「太捷信」明年在兩岸開始銷售,太景明年業績可望明顯成長。
中央社記者羅秀文台北 2014/11/24 20:33
----------------------------------
新藥股傳佳音 一掃基亞陰霾(4157)

歷經基亞事件後,台灣新藥公司包括美時(1795)、F*太景(4157)、浩鼎(4174)等,再傳出獲得藥證、新藥上市、健保給付等好消息。

F*太景旗下抗感染新藥太捷信,獲衛福部核准上市,經進入上市最後籌備階段,將於近期向健保局提出健保藥價申請;大陸藥證部分,則完成臨床數據等書面資料審查,今年有望獲得CFDA審查會議通過。

太景董事長暨執行長許明珠博士表示,依目前時程推算,太捷信可望於2015年在兩岸上市。

F*太景其他兩個正在開發中的新藥:C型病毒蛋白〔酉每,請造字〕抑制劑TG-2349,及可用於血癌病人幹細胞移植的布利沙福,亦已完成美國FDA(美國食品藥物管理局)的臨床試驗審查二期前半的臨床試驗,正與授權對象洽談中。

另外,由興櫃股浩鼎研發,治療受困難梭狀桿菌感染腹瀉的DIFICID (鼎腹欣),則已與衛福部完成健保給付協議,以健保價每顆3138元定案,昨天起生效。

專做特殊學名藥藥廠的美時表示,該公司旗下的Mefenamic Acid 250mg膠囊(簡稱MFC)學名藥,昨天出貨銷往美國,這是繼之前的抗癲癇學名藥Levetiracetam之後,又一個打入美國市場的品項。

目前美時為國內少數擁有兩張美國藥證的學名藥廠商,未來將與國際大藥廠共同搶攻全球最大的學名藥市場。

美時指出,MFC為一種非類固醇的抗炎藥物,主要用來緩解包括類風濕性關節炎、骨關節炎,以及原發性經痛、經血過多等所引發的輕至中度疼痛,全球市場銷售額高達2.2億美元。昨天出貨美國的MFC市價總計約2000萬台幣,若加上銷售後的利潤分成,可挹注2400萬台幣營收。

受惠新藥公司一掃之前大跌陰霾,昨天生技類股上漲近2%,其中,F*太景攻上漲停43元收盤,美時上漲3.68%,收在141元,另外如東洋(4105)、寶齡(1760)、浩鼎(4174)、中裕(4147)、藥華藥(6446)、健亞(4130)等個股,漲幅在2%至6%不等。
【聯合報╱記者周小仙/台北報導】2014.09.02 02:28 am
------------------------------------------
生技論壇加持/中裕太景(4157) 題材點火

國內新藥公司受惠各展覽大型媒合會陸續上場,新藥開發進度屢報佳音,國內新藥公司包括中裕(4147)、台微體、F*太景等,都將同步受到題材加持。

台美三生技盛會即將接續登場,引爆授權、併購行情。其中「美國生技展」(Bio USA 2014)將在6月23日率先登場,接著是國內由潤泰集團、經濟日報共同主辦的「生技產業大趨勢高峰論壇」,並為稍後的一年一度「生技月」暖身。預期台美兩地的生技媒合,將為生技公司帶來授權、併購等利多慶祝行情。

美國生技展方面,國內中央研究院院長翁啟惠將受邀前往演講,科技政委蔣丙煌將率行政院有關部會、官員前往參加,國內多家新藥公司也將前往參展,展覽為期4天,行政院團隊則自20日到26日赴美觀展。

中裕新藥方面,公司旗下抗愛滋病新藥TMB-355已重啟美國食品藥物管理局(FDA)「孤兒藥」審查,審查時間約三個月,預計最快6月可望完成。法人預期,該產品最快於明年在美上市,顯示中裕明年將挺進本益比元年。

F*太景旗下三項新藥將陸續在大陸上市,抗C型肝炎新藥TG-2349年底前將完成臨床,明年正式赴陸做二期試驗;旗下抗C肝新藥將和美國新藥大廠合作,在近期簽署協議後,攜手在美以「雞尾酒」療法進行臨床試驗。業界認為,美國專注抗肝炎領域公司包括默克(Merck)、Gilead、Vertex,這些藥廠都有可能是F*太景的潛在合作夥伴。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2014.06.23 02:42 am
-------------------------------------
授權俄企 F*太景(4157)搶進獨立國協

準上櫃股F*太景(4157)將於本周五(17日)以每股50元正式掛牌。該公司今宣布已與俄羅斯醫藥公司R-Pharm簽署授權協議,獨家授權該公司在俄羅斯、土耳其以及獨立國協等地區進行奈諾沙星之臨床試驗與銷售之權利。這繼大陸地區授權浙江醫藥集團後,太景所簽署的第二個奈諾沙星協議。

根據協議內容,太景將取得一筆簽約金(upfront payment),之後將依雙方協議之進度,取得里程碑款(milestones)以及上市之後的權利金。

太景授權的地區除俄羅斯與土耳其外,還包括獨立國協地區,即亞塞拜然、亞美尼亞、白俄羅斯、哈薩克、吉爾吉斯、摩爾多瓦、土庫曼、塔吉克、烏茲別克、烏克蘭及喬治亞等國。

據估計,俄羅斯、土耳其與獨立國協之藥物市場規模約為360億美元左右。若就個別國家論,俄羅斯目前為世界第11大藥品市場,土耳其則為世界第17大藥品市場。在2012年,俄羅斯抗生素的藥品規模為14億美元,奎諾酮類抗生素之市場規模約占其中六分之一,大約為2億美元。

R-Pharm與太景同樣創立於2001年,為俄羅斯具領導地位的醫藥公司。該公司在俄羅斯之醫保市場市占率最高近四分之一。
【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】2014.01.15 02:35 pm
---------------------------------------
F*太景(4157) 明年1月17日上櫃

F*太景今天舉行上櫃前業績發表會,預計明年1月17日掛牌上櫃,法人預估每股掛牌價在新台幣50元左右。

F*太景營運主體為太景生物科技(簡稱台灣太景),設立於2001年,由董事長暨執行長許明珠創立,主要從事新藥研發。台灣太景並於2005年在北京設立子公司太景醫藥研發(北京),主要從事臨床試驗與中國1.1類新藥註冊、臨床試驗以及市場調研等業務。

許明珠表示,台灣太景成立後,共經歷4次募資,累計募集資金約1.3億美元(約新台幣40億元)。主要股東包括永豐餘集團,持股約35%,國發基金、台糖、耀華、中鋼等泛官股持股約33%,其他國內法人持股8%,員工及其他自然人持股約19%,國外法人持股約5%。

她說,太景專注小分子創新化合物新藥(NewChemical Entity,NCE)研發,在藥物價值鏈中,NCE技術難度最高,所創造的附加價值也最高。

許明珠表示,目前已經有3個進入臨床2期或申請新藥查驗登記(NDA)的新藥,包括抗感染新藥太捷信(奈諾沙星)、幹細胞驅動劑布利沙福(TG-0054)、以及抗C肝病毒藥物TG-2349,三者都是業界最新(Best inClass/First in Class)的全球專利新藥,適應症都鎖定龐大的病患族群,太景擁有100%全球專利,未來授權收入將全數歸太景所有。

其中太捷信(奈諾沙星)已向台灣和大陸藥監機關申請口服劑型新藥上市;去年在三期臨床時已將大陸地區的產銷權授權給A股上市公司浙江醫藥集團,並已取得800萬美元簽約金。

許明珠說,未來太景將進入收成期。上櫃後,除了將持續研發3個新藥的適應症外,計畫每3到4年推出1個進入美國臨床試驗的候選新藥,持續充實產品線。2014年太捷信取得兩岸藥證後,太景將跨足行銷領域,布局台灣與東南亞市場,跨入製造領域,成為全方位的醫藥研發公司。

F*太景是設立於開曼的控股公司,目前總發行股數約6.74億股,因屬海外企業來台掛牌,將不受面額新台幣10元的限制,每股面額為0.001美元。
【中央社╱台北26日電】2013.12.26 04:36 pm
----------------------------------------------
F*太景(4157)8月30日掛牌 每股30元

首家每股面額非新台幣10元外國企業─太景醫藥研發控股公司 (4157)將於8月30日登錄興櫃股票市場交易,每股認購價格為新台幣30元。

F*太景登錄興櫃後,交易方式與其他在台灣掛牌交易的公司一樣,都以新台幣交易,並以1000股為交易單位。

F*太景的營運主體為設立於台灣的太景生科,因為是外國企業,將在登錄興櫃交易後,適當時機申請在台第一上櫃。

F*太景主要從事新藥研發業務,致力於開發與抗感染性疾病、癌症及糖尿病的併發症有關的創新化合物新藥,其每股面額為美金0.001元,發行股數為普通股6.51億股,股本為美金65萬2000元 (折合新台幣1889.4萬元),截至102年6 月底權益為新台幣3.47億元,待彌補虧損新台幣6910萬元。

F*太景因新藥產品尚處開發階段,尚未產生主要營業收入而仍處於虧損狀態,但已於102年2月取得經濟部工業局出具係屬科技事業暨其產品或技術開發成功且具有市場性之意見書。

依現行規定,外國企業來台無面額或每股面額不限新台幣十元,證券簡稱前二碼為「F* 」者係股票為無面額或每股面額非新台幣10元之外國企業,至投資人須以其他評價方式評估其投資價值 (如市值、股價淨值比等),作投資決策時亦應仔細閱讀及使用其財務報告相關資訊。目前「公開資訊觀測站」、「MIS基本市況報導」及櫃買中心網站等。
【聯合晚報╱記者嚴珮華/台北報導】2013.08.27 02:47 pm
-------------------------------------------
F*太景(4157)、杏國登興櫃,掀比價行情

F*太景(4157)預計8月30日左右興櫃市場掛牌,明年初搶登第一上櫃,無獨有偶的杏國(4192)也將趕在29日登錄興櫃,法人推估二家公司參考價可望由60元起跳,並掀起生醫類股的比價行情。

太景是設立於開曼的控股公司,截至今年6月底為止,總發行股數約6.52億股,每股面額為美金0.001元,是國內首檔以面額非新台幣10元申請興櫃掛牌的公司,該公司目前最受矚目的是治療社區性肺炎的奈諾沙星將於明年上半年拿到兩岸藥證。

至於杏國的題材則是入股德國新藥廠MG,取得新藥Endo TA G -1全球三期臨床試驗全適應症的主導權,另外,治療菜花的Veregen已取得藥證,下半年將開始貢獻營收。

太景執行長許明珠表示,該公司目前已有3項創新化合物(NCE)新藥進度至少已到人體二期臨床以後,進度最快的「太捷信」(奈諾沙星的的商品名稱)明年即能上市,而幹細胞驅動新藥布利沙福(Burixafor)和用於C型肝炎治療新藥TG-2349,也都將以1.1類新藥模式,直進中國人體臨床。

經歷四次籌資,累計募資金額約1.3億美元(折合台幣40億元)的太景,主要股東包括泛永豐餘 (1907) 集團(約35.76%)、泛官股(國發基金、台糖、耀華玻璃、中鋼等,約31.82%)、其他國內法人(約9.15%)、國外法人(約4.86%)、員工與其它自然人(約18.41%),股東陣容堅強。
工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導  2013/08/20 08:19
--------------------------------------
F*太景 最快8月上興櫃

興櫃市場將看見第一檔不以面額10元掛牌的海外企業登錄,上周F*太景醫藥送件申請登錄興櫃,成為第一檔面額非10元來申請興櫃的海外公司,不過因該公司必須先申請公開發行,最快到8月才有機會登錄興櫃。

海外企業近年來積極來台進入資本市場,不過大都以股票每股面額10元來掛牌,目前在興櫃市場掛牌的海外企業有七檔,分別為F-楷捷、F-天鵬、F-世芯、F-康控、F-眾達、F-環宇、F-綠河。

其實海外企業來台掛牌,可分為股票每股面額10元,及股票為無面額或每股面額非10元掛牌,而F*太景醫藥來申請登錄興櫃後,將讓市場看到非每股面額10元的企業進入資本市場。
【經濟日報╱記者曹佳琪/台北報導】2013.07.19 02:39 am
-------------------------------------
太景生技新藥 授權大陸

永豐餘集團旗下太景生技昨(25)日宣布,已與大陸浙江醫藥簽署合作協議,將新藥「奈諾沙星」大陸市場授權出去,創下出去台灣新藥授權大陸首例,太景下半年起將獲得1,400萬美元(約新台幣4.2億元)授權金,最慢後年起搶攻每年人民幣10億元(約新台幣47億元)市場商機。

奈諾沙星是一種全新抗生素,可用來消滅金黃色葡萄球菌(MARS),MARS對人體相當容易產生抗藥性,在美國因為MARS抗藥性所造成死亡的民眾,已經超過愛滋病感染民眾。

太景的授權對象浙江醫藥,早在1999年已在上海A股掛牌上市,名列中國全國醫藥行業前20強,永豐金控董事長何壽川形容,浙江醫藥在擁有此授權後,可因此「登大人」。

太景董事長暨執行長許明珠說,奈諾沙星授權給浙江醫藥旗下新昌藥廠的大陸製造、銷售權利,合約期限20年,這項新藥將在今年底前完成3期臨床試驗,明年首季兩岸同步申請上市許可,最遲2014年以前可望開始銷售。

太景估計,中國是世界上最大抗生素市場,去年市場銷售額人民幣680億元,預估奈諾沙星在大陸上市後,每年可創造人民幣10億元業績。

此次授權,浙江醫藥須支付授權金800萬美元,加上第3期臨床完成後的里程碑金約600萬美元,共1,400萬美元(約新台幣4.2億元),可望於今年下半年陸續付給太景。未來藥物進入市場後,太景每年將可取得銷售額7到11%不等的權利金,每年可望坐收新台幣3到6億元。

何壽川表示,生技為21世紀最重要的產業,而太景奈諾沙星進行兩岸臨床試驗,也走在「兩岸醫藥衛生合作協議」之前,創造一個兩岸以共同數據標準,進行臨床試驗合作的實驗平台,也代表台灣人有能力自己研發新藥。

何壽川強調,政府發展生技,必須要看得懂好的公司,並且輔導好公司走得快一點。
太景生技檔案(太景生技-101.06.26)  
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2012.06.26 03:59 am
--------------------------
閱報秘書/新藥

新藥是指透過創新研發,產生出新成份、新療效或新使用方法的藥物,新藥有兩大特色,一是擁有約20年專利保護,另一需要進行漫長的臨床試驗,全新的藥物進入市場前,所進行的動物試驗、3階段人體臨床試驗,平均約花10年及2億美元。

亞洲國家目前已成功開發具國際水準的新藥,僅有日本及韓國,台灣有機會成為第3個成功開發新藥的國家。
【經濟日報╱黃文奇】 2012.06.26 03:59 am
---------------------------
這一刻…何壽川等了11年

永豐餘集團旗下太景生技第1項抗生素新藥「奈諾沙星」正式授權海外,身為集團大家長、永豐金控董事長何壽川昨(25)日上台致詞說,這一刻等了11年,從公司創辦至今,台灣歷經3任總統、無數位部會首長,能走到這成果,他必須用「彌足珍貴」4字道出自己的感想。

太景生技創立於2001年,做為一家新藥研發公司,沒有任何本業收入、沒有任何轉投資獲利貢獻,太景一路走來花費逾30億元,永豐餘集團從太景創立之初就一路相挺,當別的投資人早已對太景失去信心,唯有何壽川堅信太景一定會成功。

何壽川與太景生技執行長許明珠,兩人對太景生技的發展策略,相互信任,從貼近他們的人士口中,他們合作寫下台灣生技界傳奇,最大的共同點,都擁有超乎常人的堅持與遠見。

兩人家庭背景都是傳產起家,許明珠是砂輪之父許自然的掌上明珠,鴻海集團董事長郭台銘早年是她父親的員工;何壽川從小則跟著父親何傳從事造紙業,許、何兩人年紀相仿。

據貼身人士觀察,許明珠個性嚴謹,從北一女、台大化學系一直到美國留學,進入羅氏藥廠成為全球研究愛滋病藥物的先鋒。
【經濟日報╱記者 黃文奇】 2012.06.26 03:54 am

arrow
arrow
    全站熱搜

    a4112 發表在 痞客邦 留言(3) 人氣()