從武漢肺炎爆發以來,生技防疫股漲勢不歇,其中,高端疫苗從今年來以大漲3倍,不過就在漲高的時候,似乎有人腳底抹油準備烙跑,據資料顯示,高端疫苗的董事基亞(3176)在18日申報轉讓持股1650張,相關消息也影響高端疫苗今日表現,一開盤就走弱,整場維持在5%附近跌幅。

這波生技股的強勢,從檢測試劑一路紅到製藥、疫苗等公司,只要搭上防疫熱潮,股價就是保證,就連網路上都出現許多梗圖來宣揚這樣的風潮,不過就在市場一頭火熱時,基亞卻在此時申讓高端疫苗1650張,這也讓投資人出現該類股是否已經漲多的疑慮。

影響所致,高端疫苗今未能跟上強勢列車,股價終場收跌5%至113.5元,至於基亞同樣走低,跌幅甚至來到7%之上,收84.5元。除了上述兩檔以外,包括ABC-KY、和康生、中化生表現也都不佳。

對此,分析師許豐祿在《股動錢潮》節目中表示,生技族群還是要關注有本質、有獲利的公司,如果只是搭上題材而飆漲,就要小心有獲利下車的問題。
東森財經 2020年6月19日 下午5:53
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基亞(3176)旗下肺炎試劑盒未經歐盟實質審查,但可在接受符合性聲明區域銷售

補充說明109/03/18代澳洲子公司公告之重訊內容

1.事實發生日:109/03/19

2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:為避免誤導投資大眾,補充說明109/03/18重訊內容

6.因應措施:

有關於TDL的轉投資德必碁廈門自主研發之新冠肺炎病毒(COVID-19)檢測試劑盒,

該產品屬於體外核酸檢測試劑(IVD),德必碁廈門依照歐盟法規自行完成相關測試

後,宣告符合性聲明(EC Declaration Conformity),未經歐盟主管機關進行實質

審查及認證,但可在接受符合性聲明(EC Declaration Conformity)的區域銷售

IVD產品。
財訊快報/編輯部 2020年3月20日 上午7:55
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執董涉證交法交保候傳,基亞(3176)臉綠

基亞 (3176) 執行董事涉證交法50萬元交保候傳,空方賣壓伺機出籠,股價開盤跌破60元,盤中跌幅逾2%。

基亞執行董事歐朝銓傳出涉及內線交易公司股票,基亞證實,其涉為證券交易法,2月19日晚間經法官裁定以新台幣50萬元整交保候傳,基於偵查不公開原則,無法對相關訊息進行評論。

基亞在2019年4月公告,與日本上市公司Oncolys BioPharma合作開發溶瘤病毒新藥OBP-30,由日本公司董事會對外授權製藥。

部分媒體報導指出,曾任基亞財務長現為執行董事的歐朝銓涉嫌先買進股票,再賣股獲利,2月19日晚間經法官裁定以新台幣50萬元整交保候傳。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2020/02/20 10:19
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基亞(3176)1月營收3292萬元,月增率-72.32%,年增率-30.52%

基亞(3176)自結109年1月營收3292萬9000元,和上個月的1億1896萬4000元相較,減少金額為8603萬5000元,較上月減少72.32%,和108年同月的4739萬4000元相較,減少金額為1446萬5000元,較108年同月減少30.52%。
【財訊快報/編輯部】2020/02/11 07:34
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基亞(3176)幹細胞傳利多,今股價再開高大漲

基亞(3176)近年積極朝細胞治療領域發展,本周傳出好消息,與高雄義大癌治療醫院合作的細胞治療計畫申請案,取得核准,旗下Magicell-NK「自然殺手細胞」是全台第一家以自然殺手細胞(NK細胞)這項目通過衛福部核准用於治療,未來將用於多項癌症的治療上。

股價昨天跳空漲停鎖死,今日再度開高上漲,不過將漲到前方壓力區間,預估震盪將加劇,短線不宜追高。
【財訊快報/研究員楊尊堯】2020/02/06 11:19
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癌症福音!基亞(3176)NK細胞治療通過衛福部核准

基亞 (3176) 與高雄義大癌治療醫院合作的細胞治療計畫申請案,於今(4)日收到函覆獲准施行,基亞所提供的Magicell-NK「自然殺手細胞」是全台第一家以自然殺手細胞(NK細胞)這項目通過衛福部核准用於癌症治療,Magicell-NK可於結腸直腸癌、肺癌、乳癌、肝癌、頭頸癌、攝護腺癌及胰臟癌等七種第4期實體癌症病患施行。

基亞表示,NK細胞是人體免疫系統中對抗癌化、老化及病毒感染的第一道防線,也是免疫系統中最強的殺手細胞。基亞自主開發的MagicellR-NK,不使用基因改造技術與傳統的餵養細胞(feeder cell),即能大幅提高NK細胞的數量及毒殺癌細胞效力,預期能為病患提供更安全與有效的癌症新治療選項。

基亞指出,由於致力於為全台癌症病患提供便利且多元的細胞治療服務,因此,一方面布局全台,與義大癌治療醫院、永長欣診所、花蓮慈濟醫院、醫者診所、彰化基督教醫院、柳營奇美醫院、洛桑醫學診所及大里仁愛醫院等八家醫療機構合作申請特管辦法,預期將來這些合作案將會相繼獲准,使病患能就近治療。另一方面,引進日本MEDIENT的GDT細胞治療,積極準備申請特管辦法,使癌症病患於不久的將來能在台灣接受到GDT細胞治療。

在海外布局上,基亞採用提供分析服務並銷售關鍵原料的模式。108年5月起與香港中基集團的合作進展順利、業務量持續增加。未來,基亞將採用相似的模式拓展大中華及海外市場,至於在研發上,基亞將利用現有研發與國際合作的資源,探求NK在癌症以及癌症治療以外的應用,包括亞健康市場和病毒感染等疾病的治療。
【時報記者王逸芯台北報導】2020/02/04 13:21
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基亞(3176)NK細胞治療案獲准,台灣第一家,盤中股價飆漲8%慶賀

基亞生技(3176)與高雄義大癌治療醫院合作的細胞治療計畫申請案,今(4)日收到函覆獲准施行,為台灣第一家以自然殺手細胞(NK細胞)項目通過核准用於癌症治療的案子,激勵盤中股價大漲慶賀,漲幅一度達8%。

NK細胞是人體免疫系統中對抗癌化、老化及病毒感染的第一道防線,也是免疫系統中最強的殺手細胞。基亞表示,公司自主開發的Magicell-NK,不使用基因改造技術與傳統的餵養細胞(feeder cell),即能大幅提高NK細胞的數量及毒殺癌細胞效力,預期能為病患提供更安全與有效的癌症新治療選項。

基亞與高雄義大癌治療醫院合作的細胞治療計畫申請案,今日收到函覆獲准施行,是全台第一家以自然殺手細胞(NK細胞)這項目通過衛福部核准用於癌症治療,提供的Magicell-NK「自然殺手細胞」Magicell-NK可於結腸直腸癌、肺癌、乳癌、肝癌、頭頸癌、攝護腺癌及胰臟癌等七種第4期實體癌症病患施行。

目前基亞已與義大癌治療醫院、永長欣診所、花蓮慈濟醫院、醫者診所、彰化基督教醫院、柳營奇美醫院、洛桑醫學診所及大里仁愛醫院等八家醫療機構合作申請特管辦法,預期將來這些合作案將會相繼獲准。另一方面,引進日本MEDIENT的GDT細胞治療,積極準備申請特管辦法,使癌症病患於不久的將來能在台灣接受到GDT細胞治療。

在海外布局上,基亞採用提供分析服務並銷售關鍵原料的模式,108年5月起與香港中基集團的合作進展順利、業務量持續增加。未來,將採用相似的模式拓展大中華及海外市場。而在研發上,基亞將利用現有研發與國際合作的資源,探求NK在癌症以及癌症治療以外的應用,包括亞健康市場和病毒感染等疾病的治療。
【財訊快報/記者何美如報導】2020/02/04 12:41
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基亞(3176)12月營收1億1896萬元創新高,月增率209.87%,年增率243.79%

基亞(3176)自結108年12月營收1億1896萬4000元,創新高,和上個月的3839萬1000元相較,增加金額為8057萬3000元,較上月增加209.87%,和107年同月的3460萬4000元相較,增加金額為8436萬元,較107年同月增加243.79%。

累計108年1-12月營收5億8409萬元,和107年同期的4億6012萬元相較,增加金額為1億2397萬元,較107年同期增加26.94%。
【財訊快報/編輯部】2020/01/10 07:20
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基亞(3176)取得台泰藥品許可證

基亞 (3176) 子公司溫士頓醫藥股份有限公司(以下稱溫士頓)取得下列藥品許可證(溫士頓為藥品製造商):

一、通過泰國FDA審查並取得Giga Oral Suspension藥證,溫士頓將於台灣生產該藥物並出口至泰國;該藥物主要用於改善癌症病患厭食症及惡病體質引起體重明顯減輕之症狀。

二、台灣衛福部食藥署核准六張外銷專用藥品許可證,為客戶製造於日本使用之醫師處方用藥。

溫士頓擁有兩座PIC/S GMP認證之藥品工廠,取得泰國藥證為該公司拓展東協市場的重要里程碑,溫士頓規劃於泰國、馬來西亞、緬甸、菲律賓等國家申請多項藥證。

溫士頓取得多項外銷專用藥品許可證,得以接受客戶委託代工,供應日本市場,有利增加產能利用率,提升公司營運效率。(編輯整理:
【時報-葉時安-台北電】2020/01/08 16:32
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基亞(3176)PI-88新藥報喜,授權大陸公司

基亞 (3176) 新藥開發大報喜!18日公告,旗下PI-88以五千萬人民幣(約4.5億台幣)授權給北京基亞細胞公司全球(但不包含台灣地區)的開發與商業化權利,未來並享有新藥上市後的雙位數銷售分潤,第一筆簽約金600萬人民幣將於今年底前入袋。

已重整新藥研發策略,專注細胞治療的基亞,目前除了與日本上市公司Oncolys合作開發的抗癌溶瘤病毒藥物OBP-301,已分別授權上海恒瑞醫藥、羅氏製藥旗下中外製藥外,此次PI-88授權,隨著新藥開發的進展,預期明年起基亞應該都會有階段里程金可入帳,不僅2020年營運有機會拚損平,2021年起也將開始進入獲利元年。

由基亞轉投資,持股45%的北京基亞細胞,鎖定細胞治療和新藥開發為主。有鑑台灣資本市場募資不易,PI-88在台灣開發較困難,此次授權基亞細胞,未來將持續投入肝癌、腎臟病等適應症開發,法人也給予正面評價。

基亞公告,未來PI-88將由基亞細胞籌措資金進行開發,由於基亞也是基亞細胞股東,未來基亞也會在技術、經驗上提供有償的協助,加速PI-88的臨床研究進程。預期三年內,包括完成資料交付、臨床核准,第一個收案將分別收到600萬人民幣里程金,合計1,800萬以上人民幣;取得新藥查驗登記核准(NDA)後收取則可收取人民幣2,600萬元

該公司和合作夥伴一直努力將手上的PI-88和OBP-301尋找好出路,授權之後,也是為兩項手上開發中的新藥找到好的歸宿。
工商時報─杜蕙蓉/台北報導 2019/12/19 08:00
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OBP-301授權中外製藥的臨床達合約條件,基亞(3176)本季1.66億日圓將入袋

基亞(3176)與日本上市公司Oncolys合作,今年4月授權中外製藥的溶瘤病毒新藥OBP-301,執行中的臨床試驗已達成授權合約所設定的條件,Oncolys將收到第一個里程碑金5億日圓,基亞也將認列1/3的利益,預計今年第四季入帳。

OBP-301是基亞與日本Oncolys合作開發,共同負擔研發費用,並共享未來的商業利益。OBP-301已於108年4月授權中外製藥,授權地區為日本及台灣,授權範圍含再授權、研發、製造及銷售。

OBP-301目前於台灣及韓國執行肝癌第一期臨床試驗,於美國執行胃癌及食道癌之合併免疫抑制劑第二期臨床試驗;原於日本執行的OBP-301合併放射線治療食道癌,自臨床二期試驗起,由日本中外製藥接手開發。

基亞今日公告,合作夥伴Oncolys公司公告,接到中外製藥通知,執行中的臨床試驗已達成雙方授權合約中所設定的條件,Oncolys將收到第一個里程碑5億日圓,而這筆收入將列入Oncolys 的2019年財報中,基亞也將獲得分潤。

根據基亞先前的公告,基亞可享有1/3的權利,將可獲得1.66億日圓,折合新台幣近4500萬元,以股本13.87億元計算,每股貢獻度約0.32元。
【財訊快報/記者何美如報導】2019/12/12 16:14
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基亞(3176)11月營收3839萬元,月增率-11.62%,年增率-8.97%

基亞(3176)自結108年11月營收3839萬1000元,和上個月的4344萬3000元相較,減少金額為505萬2000元,較上月減少11.62%,和107年同月的4217萬2000元相較,減少金額為378萬1000元,較107年同月減少8.97%。

累計108年1-11月營收4億6512萬6000元,和107年同期的4億2551萬6000元相較,增加金額為3961萬元,較107年同期增加9.31%。
【財訊快報/編輯部】2019/12/11 07:29
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基亞(3176)108年前三季稅後虧損1億1484萬元,EPS -0.83元

基亞(3176)公佈民國108年前三季經會計師核閱後財報,累計營收3億8293萬4000元,營業毛利1億6428萬6000元,毛利率42.90%,營業淨損5億3374萬2000元,營益率-139.38%,稅前虧損4億3726萬8000元,本期淨損3億1932萬8000元,合併稅後虧損1億1484萬5000元,EPS -0.83元。
【財訊快報/編輯部】2019/11/14 14:03
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基亞(3176)10月營收4344萬元,月增率8.21%,年增率17.72%

基亞(3176)自結108年10月營收4344萬3000元,和上個月的4014萬4000元相較,增加金額為329萬9000元,較上月增加8.21%,和107年同月的3690萬3000元相較,增加金額為654萬元,較107年同月增加17.72%。

累計108年1-10月營收4億2673萬5000元,和107年同期的3億8334萬4000元相較,增加金額為4339萬1000元,較107年同期增加11.32%。
【財訊快報/編輯部】2019/11/08 17:17
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基亞(3176)9月營收4014萬元,月增率15.08%,年增率6.84%

基亞(3176)自結108年9月營收4014萬4000元,和上個月的3488萬1000元相較,增加金額為526萬3000元,較上月增加15.08%,和107年同月的3757萬4000元相較,增加金額為257萬元,較107年同月增加6.84%。

累計108年1-9月營收3億8329萬2000元,和107年同期的3億4644萬1000元相較,增加金額為3685萬1000元,較107年同期增加10.64%。
【財訊快報/編輯部】2019/10/09 14:23
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基亞(3176)攜手日本MEDINET,布局台灣細胞治療市場

基亞(3176)今(7)日宣布與日本上市公司MEDINET Co., Ltd.(以下簡稱MEDINET)簽訂專屬授權合約,取得免疫細胞Gamma Delta T細胞(簡稱GDT細胞)在台灣的獨家授權,未來將依特管辦法與醫療院所合作,將GDT細胞運用在免疫細胞治療的領域。

MEDINET成立於1995年10月,於1999年成功將免疫細胞治療技術商業化,是日本第一家提供醫療機構全方位服務的生技公司,開發的GDT細胞自2007起已在日本提供約50家醫療機構應用,因此在胃癌或骨轉移病人上皆有明確的數據佐證。此外,該技術也已經授權蘇格蘭生技公司推展肺癌等癌別的臨床二/三期試驗。

基亞表示,與日本MEDINET簽訂專屬授權合約,取得免疫細胞GDT細胞在台灣的獨家授權,未來將依據特管辦法提出細胞治療技術計畫並於基亞的CPU(細胞製備場所)生產GDT細胞供病患使用。

特管辦法已開放NK、CIK、DC、GDT細胞等種類的免疫細胞,用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人的自體免疫細胞治療,但截至目前為止,僅核准CIK及DC,NK及GDT細胞的需求仍未獲滿足。

基亞表示,自行開發的自然殺手細胞(NK cell)已與義大癌治、永長欣、花慈、醫者診所、彰基、柳營奇美及洛桑合作申請特管辦法,本次引進GDT細胞,除了可以充實基亞在免疫細胞治療的產品項目,也可為國內癌症病患提供成熟、新的治療選擇。
【財訊快報/記者何美如報導】2019/10/07 16:49
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基亞(3176)溶瘤病毒新藥OBP-301,臨床一期安全無疑慮

基亞生技(3176)與日本Oncolys BioPharma(東證上市代號4588)共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin),公告合併放射線治療食道癌的臨床一期試驗確定無安全疑慮,臨床二期試驗起由被授權公司日本中外製藥接手開發。

基亞營運採取新藥研發、細胞治療雙軌並進,細胞治療持續擴大與醫院、診所合作,上半年與永長欣診所,中部為彰化基督教醫院,南部則是義大醫院,東部選定與花蓮慈濟醫院攜手,8月更與與奇美醫療財團法人柳營奇美醫院、洛桑醫學診所合作提出細胞治療技術計畫申請,隨著治療計畫通過TFDA審核,明年對業績貢獻將加溫。

新藥部分,溶瘤病毒新藥OBP-301與日本Oncolys合作,共同負擔OBP-301的研發費用,並共享未來的商業利益。除合併放射線治療食道癌之臨床試驗外,目前於台灣及韓國執行肝癌第一期臨床試驗,於美國執行胃癌及食道癌之合併免疫抑制劑第二期臨床試驗。

Oncolys於9月24日公告,OBP-301合併放射線治療食道癌的臨床一期試驗經DSMB(資料及安全評估委員會)評估完成,確定無安全疑慮。用於治療食道癌在日本的開發,臨床二期試驗起,已於4月授權,由日本中外製藥接手開發。
【財訊快報/記者何美如報導】2019/09/25 08:09
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基亞(3176)8月營收3488萬元,月增率1.41%,年增率-2.32%

基亞(3176)自結108年8月營收3488萬1000元,和上個月的3439萬6000元相較,增加金額為48萬5000元,較上月增加1.41%,和107年同月的3571萬元相較,減少金額為82萬9000元,較107年同月減少2.32%。

累計108年1-8月營收3億4314萬8000元,和107年同期的3億886萬7000元相較,增加金額為3428萬1000元,較107年同期增加11.10%。
【財訊快報/編輯部】2019/09/10 16:49
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授權金入帳,基亞(3176)單季轉盈,股價反彈大漲

基亞(3176)第二季受惠與合作夥伴本上市公司Oncolys BioPharma Inc.共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301成功授權,授權金入帳,收取約5000萬台幣,一舉帶動單季轉虧為盈,每股盈餘0.41元,另外董事會也決議將結盟東源華信於中國設立子公司,攜手進軍中國細胞治療市場,將持有子公司45%股權。

今日股價在財務面及消息面利多刺激下大漲,不過由於上半年於高檔盤頭許久,因此大漲僅能視為反彈而非轉多。
【財訊快報/楊尊堯】2019/08/15 11:13
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基亞(3176)Q2每股賺0.41元,單季轉盈

基亞 (3176) 公布第二季財報,單季每股獲利0.41元,成功轉虧為盈,惟累計上半稅後每股虧損0.2元。

基亞第二季營收季成長56.37%,主要係因公司與日本上市公司Oncolys BioPharma Inc.共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301於108年4月授權予日本中外製藥(Chugai Pharmaceutical),收到應分享之商業利益約新台幣5037萬元認列新藥授權收入所致,後續哩程碑金,將視研發狀況收取。

基亞第二季轉虧為盈,稅後淨利5655萬元,稅後每股獲利0.41元;累計2019上半年淨損2810萬元,稅後每股虧損0.2元。

基亞表示,由於細胞治療業務在上半年尚未產生具體營收,預計下半年待台灣特管辦法通過及海外業務合作案推動,可開始對公司營收產生貢獻。
【時報記者王逸芯台北報導】2019/08/14 17:00
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新藥授權簽約金入袋,基亞(3176)第二季EPS 0.41元,近六年半首次轉盈

基亞(3176)與日方合作的溶瘤病毒新藥OBP-301,第二季認列授權簽約金5千萬元,推升稅後淨利5655萬元,每股盈餘0.41元,為102年以來首度虧轉盈,累計上半年則虧損2810萬元,每股虧損0.2元。外界關注的細胞治療業務,上半年尚未有具體營收攻陷,預計下半年在台灣特管辦法通過及海外業務合作案推動下,才會開始貢獻業績。

第二季營收1.66億元,較前一季成長56.37%,主要係與日本上市公司Oncolys BioPharma Inc.共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301,於108年4月授權予日本中外製藥,收到應分享之商業利益約5037萬仟元的挹注,也推升單季由虧轉盈,稅後淨利5655萬元,每股盈餘0.41元,累計上半年則虧損2810萬元,每股虧損0.2元

基亞表示,細胞治療業務在上半年尚未產生具體營收,預計2019年下半年實驗室依據特管法通過審查後,進行中的案子就會開始貢獻業績,海外業務合作案也持續推動,公司已於中國成立子公司全力進軍細胞治療市場。
【財訊快報/記者何美如報導】2019/08/14 16:40
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基亞(3176)108年上半年稅後虧損2810萬元,EPS -0.20元

基亞(3176)公佈民國108年上半年經會計師核閱後財報,累計營收2億7249萬3000元,營業毛利1億2648萬6000元,毛利率46.42%,營業淨損3億6007萬6000元,營益率-132.14%,稅前虧損2億4422萬1000元,本期淨損1億2954萬3000元,合併稅後虧損2810萬7000元,EPS -0.20元。
【財訊快報/編輯部】2019/08/14 07:36
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基亞(3176)登陸設合資公司攻細胞治療,盤中大漲5%慶賀

基亞生技(3176)看好中國細胞治療市場將有爆炸性進展,12日董事會決議於中國設立合資公司,名稱暫定為基亞細胞科技,將持股45%,希望結合東源華信(北京)資本管理的在地管理及業務開發經驗,拓展細胞治療業務,激勵今日盤中基亞股價大漲5%。

今年以來,中國大陸細胞治療法規及草案持續出台,3月29日公告《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法(試行)》,三甲醫院立案研究後,得將免疫細胞轉化為臨床應用,治療病患並得收費,此與台灣去年9月份通過之特管辦法規定相似,可望為細胞治療提供法源依據。

依據中國癌症中心公布的2015年全國腫瘤登記資料,大陸地區每天有超過一萬人被確診為癌症,約佔全球新生癌症病例的49%。基亞預期,中國細胞治療的市場近期將有爆炸性的進展。

為掌握商機,基亞董事會於12日決議於中國設立合資公司,名稱暫定為基亞細胞科技,總金額在人民幣4500萬元內。合資公司註冊資本額為人民幣100,000仟元,其中基亞北京持有合資公司45%股權,合資方為東源華信(北京)資本管理。基亞預計2019年擬透過基亞北京投入人民幣1500萬元。

基亞表示,此合資案希望發揮公司在細胞治療之專長與經驗,並借重合資方

東源華信(北京)資本管理等在地的管理及業務開發經驗,結合雙方長才,進而降低企業營運風險並拓展大陸細胞治療市場。
【財訊快報/記者何美如報導】2019/08/13 10:05
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基亞(3176)7月營收3439萬元,月增率-11.40%,年增率-12.82%

基亞(3176)自結108年7月營收3439萬6000元,和上個月的3882萬5000元相較,減少金額為442萬9000元,較上月減少11.40%,和107年同月的3945萬2000元相較,減少金額為505萬6000元,較107年同月減少12.82%。

累計108年1-7月營收3億0826萬7000元,和107年同期的2億7315萬7000元相較,增加金額為3511萬元,較107年同期增加12.85%。
【財訊快報/編輯部】2019/08/12 14:09
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基亞(3176)結盟美商 攻細胞療法

基亞(3176)昨(2)日宣布,著眼於開發癌症治療與細胞療法,將使用CellMax Life(美商合度精密)的循環腫瘤細胞CMxTM平台,及SMSEQTM單一分子定序平台,透過完整的液態切片套組來評估治療的選擇和反應。

基亞表示,自然殺手(NK)細胞是人體抵抗癌症的第一道防線,基亞能在不使用基因改造的情況下培養NK細胞,有效地增加自然殺手細胞的數量和純度,增加其殺死癌細胞的毒性。基亞昨日股價收44.1元,下跌0.95元。

基亞說,目前規劃一項開放性、多中心且單臂的臨床試驗,預計招募已經手術切除,或經手術切除並接受化學治療的II期和III期大腸直腸癌患者。第一階段的臨床一期試驗將於2019年進行,透過CellMax Life的血液檢測,若結果呈陽性的患者將接受NK細胞療法,並使用CellMax Life的血液檢測進行多次監控追蹤,以評估治療的反應。

CellMax Life專利的血液檢測技術可分離和分析來自單一血液樣本的循環腫瘤細胞和循環腫瘤DNA,並評估六種不同類型的指標,包括四類基因組改變、MSI和循環腫瘤細胞等。

基亞董事長兼執行長張世忠表示,這項臨床試驗,需要一種非侵入性的血液檢測,可用於篩選合適受試者,也可在治療過程中多次使用監控受試者的狀況,因為這些都是罹患早期癌症的患者,所以檢測的靈敏度是我們選擇合作平台的關鍵標準。

CellMax Life的聯合創始人兼首席執行長Atul Sharan指出,大腸直腸癌是美國第二大致命癌症,每年有15萬例新病例和14億美元用於治療上。基亞的願景是在癌症治療上提供創新的解決方法,而CellMax Life的使命也是透過非侵入式的檢測來改善癌症的診斷方式。
經濟日報 記者黃文奇/台北報導 2019-01-03 00:27
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自體細胞療法解禁/生技股慶祝 基亞(3176)亮燈

自體細胞療法解禁,衛福部將開放自體六項細胞治療技術,並在明日正式上路。生技股中包括基亞(3176)、訊聯(1784)、尖端醫(4186)、鑫品(4170)等皆為受惠股。基亞今日在利多帶動下,股價表現最為強勢,盤中在簇擁買盤推升下,順利攻上漲停。訊聯盤中股價亦大漲逾4.3%,來到27.45元,興櫃股鑫品股價也應聲大漲,盤中漲幅逾10%。

基亞表示,公司很早就有細胞療法的相關技術了,對即將開放的法令已做好準備,尤其自體免疫細胞治療中的NK(自然殺手細胞)是公司的強項,且此部分的競爭者少,法規開放後,將儘快向各醫療院所提出申請,一旦導入醫院,未來可望收取針劑服務費,預計最快年底前就有機會有業績貢獻,明年營收占比可望逐漸提升,此次自體細胞療法的解禁對公司未來的營運成長影響頗大。

訊聯表示,自體幹細胞移植開放,對於訊聯現有的服務及產品營收上的幫助是可預期的。過去由於法規的限制,對於應用價值更高的間質幹細胞有極大的限制。這項法規的開放,讓整體新生兒及成人幹細胞儲存市場的規模,將會有倍數成長的空間。

訊聯表示,由於間質幹細胞及脂肪幹細胞自體移植可適用於多項成人病症,包括體表傷口修復、退化性關節炎、皮膚大面積燒燙傷、嚴重下肢缺血症、皮膚缺陷(皺紋、疤痕、凹洞的修復)、皮下暨軟組織缺損等等,將幹細胞產業從特定年齡及族群,擴大至全齡市場。

隨著法令開放,訊聯生技也將以過去早已商品化並進駐市場推動多時的成人幹細胞服務,包括免疫細胞、周邊血幹細胞、脂肪幹細胞、間質幹細胞在內的項目擴大規模,並成立專屬團隊全力推動。
聯合晚報 記者嚴雅芳/台北報導 2018-09-05 14:30
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基亞(3176)肝癌新藥PI-88解盲,無顯著療效

基亞生技(3176)昨日下午公布PI-88第三期臨床試驗統計分析結果,使用PI-88的治療組於主要療效指標(無疾病存活期)沒有明顯優於對照組,未達到臨床試驗方案所要求的統計顯著差異水準(P值未小於0.04148)。

但PI-88第三期試驗在次族群(sub-group)療效分析中發現,在具有「微小血管侵襲(microvascular invasion)」的族群(約占總受試者的41%)中,使用PI-88的治療組在「無疾病存活期」的療效指標上優於對照組,其差異接近統計顯著水準(P值小於0.1)。

本臨床試驗共收納520位受試者,519位進入療效分析,其中258位是使用PI-88的治療組,261位是使用安慰劑的對照組。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2017年03月01日 08:05
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2年前「期中考」 基亞(3176)連20根跌停

基亞昨天公布肝癌新藥PI-88確定沒有顯著療效,法人指出,在兩年多前基亞連廿根跌停時,投資人早已不抱期望,預料對股價衝擊不會太大。

基亞的PI-88在二○一四年七月底公布期中分析,效果不如預期,基亞股價連續廿天跌停,股價從四百多元最低跌到一○五,套牢不少投資人。

針對基亞確定PI-88第三期臨床試驗結果還是沒有明顯療效,華南永昌投顧董事長儲祥生不感意外,他說,當時基亞接連跌停時,百分之九十五的投資人已認為,PI-88應該無效了。

儲祥生表示,新藥想像空間大,投資人抱很大的期望,但結果都不如預期,在接連被修理後,新藥族群股價也持續下修,之前股價可衝到三、四百元,現在有一百多就不錯了。

先前浩鼎解盲未過,股價大跌,藥華解盲成功,但股價一天就反映完畢,儲祥生認為,投資人一再被澆冷水,因此不再追高。新藥族群未來要有所表現,必須出現重量級公司證明商業模式成功,真正能賺到錢,才能重拾投資市場信任。

基亞上周五收七十六點二元,從三大法人持股比重來看,國內法人已被基亞嚇到了。目前三大法人持有基亞共百分之四點○六,主要是外資持有百分之四點○四最多,有五六○○多張,其次是自營商持有廿三張,投信只持有三張。
聯合報 記者張瀞文/台北報導 2017-02-28 23:35
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基亞(3176)肝癌新藥 解盲失敗

基亞生技昨天公布旗下肝癌新藥臨床三期試驗結果,董事長張世忠表示,雖然試驗新藥PI-88未達主要療效指標,但拚「敗部復活」,將率先在美國癌症醫學會(ASCO)等醫學年會揭露試驗細節,也將與國際大廠合作,針對「次要族群」開發新藥。

基亞新藥PI-88臨床三期試驗結果顯示,該藥物安全性良好,在可接受範圍,但就整體療效而言,使用PI-88的治療組於主要療效指標(無疾病存活期)沒有明顯優於對照組,未達到臨床試驗方案所要求的統計顯著差異水準。

PI-88的機制為抑制類肝素酶及血管生長因子釋放,以減少腫瘤細胞成長、擴散與轉移。第三期臨床試驗於台灣、韓國、中國大陸及香港共廿五個臨床醫學中心執行跨國臨床試驗,採隨機、雙盲的安慰劑對照試驗設計,治療肝癌術後病人一年,再進行兩年的持續追蹤,用以驗證PI-88抑制肝癌術後復發之療效及安全性。

此次試驗的主要療效指標是「疾病存活期」,次要指標包含復發時間、腫瘤復發率及總體存活期(OS),該臨床試驗共收納五二○位受試者,五一九位進入療效分析,其中二五八位為使用PI-88的治療組,二六一位為使用安慰劑的對照組。

PI-88第三期臨床試驗資料於二月廿四日下午四點開始進行資料解盲及統計分析程序,二月廿七日召開專家委員會討論。

基亞表示,當前全球並未有「肝癌術後預防復發」的藥品問世,僅有日本興和株式會社(Kowa)的藥物Peretinoin,正在臨床試驗中。因此依專家委員會建議,PI-88第三期試驗在次族群療效分析中發現,在具有「微小血管侵襲(microvascular invasion)」的族群,約占總受試者的百分之四十一,使用PI-88的治療組在「無疾病存活期」的療效指標上優於對照組,其差異接近統計顯著水準。

張世忠表示,此次解盲後,根據專家委員會建議,基亞應將試驗結果發表於醫學年會及期刊,並向各國藥物主管機關諮詢,進而擬定新的臨床試驗方案以驗證療效。
聯合報 記者黃文奇/台北報導 2017-02-28 23:34
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基亞(3176)子公司 今澳洲上市

基亞(3176)昨(2)日公告其子公司TBG澳洲經澳洲證券交易所(ASX)同意,將於今(3)日正式在澳洲資本市場掛牌交易,是台灣生技在國外上市的首例。

TBG澳洲成立於1989年,是基亞的轉投資公司,前身是Progen Pharmaceuticals,原本就在澳洲證券交易所(ASX)掛牌上市,主要從事新藥開發業務;後與基亞百分百持有的TBG開曼(德必碁)合併。基亞昨日股價收77.3元,下跌1.2元。

TBG開曼過去聚焦檢驗試劑開發,上述雙方在去年中決議以換股、引進策略投資人的方式,進一步合併,並在引進策略投資人後,以TBG為名稱在澳洲重新上市。

基亞表示,合併後,基亞將計持有TBG澳洲股份51.8%,而此次引進的策略投資人長興材料,將投資約2億元,則成為TBG澳洲的第二大法人股東。
經濟日報 記者黃文奇/台北報導 2016-02-03 04:47
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檢驗試劑布局報捷,基亞(3176)拚百元

基亞(3176)檢驗試劑布局報佳音,今日以99元開出,是否能攻克百元關卡進入百元俱樂部,引發關注。基亞股價自11月底突破所有短均後,多頭呈現休息,面對百元大關反壓,數次衝關但仍未穩穩站上。

基亞檢驗試劑布局報佳音,旗下子公司TBG與澳洲上市公司Progen股份轉換案,昨日在Progen股東會中通過,雙方換股比例為1:1,而經由股份轉換,Progen也正式以TBG Diagnostics Limited在澳洲上市掛牌,核心業務轉為檢驗試劑相關業務,基亞今日以99元高檔開出,然面對百元大關反壓仍大,衝關仍待量相挺。

【時報記者郭鴻慧台北報導】2015-12-08 09:37
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基亞(3176)三子公司 拚海內外掛牌

基亞新藥PI-88去年7月發布期中報告不如市場預期,引發軒然大波,此事件爆發滿一年,董事長張世忠昨(23)日指出,今年初已提前對PI-88臨床三期資料進行分析,預計年底或明年初進行解盲。而另一項新發展的抗肝癌藥物OBP-301已通過美國癌症測試,準備進入臨床試驗階段。

基亞在1999年攜手澳洲Progen公司共同研發PI-88,2011年進入第三期臨床試驗,是市場寄望台灣首發癌症新藥。但去年7月期中報告結果顯示,該藥療效指標「無疾病存活期」未達顯著療效,造成基亞股價大跌,並拖累生技族群股價。

張世忠強調,基亞並和日本上市公司Oncolys共同進行臨床開發的OBP-301,主要針對中晚期肝癌治療,是創新概念的溶瘤病毒治療藥物,已在台大醫院及南韓釜山大學醫院進行一、二期臨床試驗。

基亞在單株抗體藥物開發也取得進展,針對新型流感廣效性的的單抗藥品已在進行專利布局,計劃8月底完成資料整理;針對H1N1的MBC-101及MBC-102,已完成單抗專利申請及臨床前資料,進入國際授權階段。

張世忠說,單株抗體藥物開發將是未來重心,後續將朝結合抗體的藥物邁進,首項計畫是針對末期肝癌治療的MBC-301進行開發。

另外,旗下基亞疫苗最快8月登錄興櫃;溫士頓藥廠及德必碁(TBG)計劃二年內在海外掛牌,未來基亞將朝集團化經營,進行國際布局。

基亞疫苗是疫苗研發及製造廠,規劃年產能300萬劑,計劃明年申請PIC/S試產認證,爭取成為亞洲第一家細胞培養的PIC/S疫苗製造廠,主要產品線有EV71腸病毒、H7N9流感疫苗,目前都在二期臨床試驗階段。
經濟日報 記者高行/台北報導 2015-07-24 02:42:41
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基亞子公司 擬第4季澳洲上市

上櫃股基亞(3176)董事長張世忠今天針對公司營運規畫說明,基亞不是只有PI88一款藥在研發,基亞是朝著生技集團的方向前進,旗下的TBG(德必碁生技)公司,預計今年第4季會在澳洲上市,正式進入澳洲的資本市場。

基亞長期朝著集團化發展,積極在新藥、疫苗的開發深耕,旗下目前共TBG有及基亞疫苗生技制劑,另外,2014年取得溫士頓醫藥68%的股權,積極朝著全方位生物醫療集團方向前進。

張世忠指出,目前基亞的新藥開發進度,PI88已經在進行資料整理,而且整理到非常完整,積極進行分析跟解盲,今年底明年初就會有結果。OVP-301與台大進行合作,進行亞洲人體試驗第1期及第2期;長期擴增研發品項,加速抗新藥標的產出;另外,單抗平台產品開發進展,也將成立單抗藥物MBG-101與MBG-102專利布局8月底完成。

TBG已規畫在澳洲上市,預計成為基亞集團旗下首家海外掛牌公司。
聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導 2015-07-23 16:07:15
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潤泰基亞(3176)攜手 拚疫苗整廠輸出

潤泰、基亞攜手跨入生物營建工程。潤泰總裁尹衍樑、基亞董事長張世忠等昨(23)日達成「跨入疫苗廠整廠輸出」共識,不排除成立公司,並已經與馬來西亞、泰國等東南亞及中東多個國家洽談合作,兩年內會完成第一案。

張世忠說,整廠輸出合作團隊除了基亞、潤弘、中宇,還有丹麥的NNE。合作整廠輸出部分,將從設計、建造,一直到製造設備與關鍵技術的合作輸出;一個廠建構金額約10億到12億元,未來更計劃以技術入股方式占該廠約三成股權,與國際合作建構疫苗廠。

至於進度,張世忠透露,已經有多個國家政府單位洽談中,除了馬來西亞、泰國、以色列等,未來日本也將是合作對象之一,待基亞疫苗廠通過PIC/S GMP後,即可啟動輸出工程。基亞疫苗廠昨日在竹北生醫園區完成上樑典禮,出席者除了尹衍樑、張世忠外,還包括竹科管理局長杜啟祥、潤弘精密董事長賴士勳、中宇環保副總經理李俊生等。

張世忠表示,基亞疫苗廠今年1月動工、10月上樑,都在預定進度內,最快明年初可完成外觀,後年完成國際優良藥品製造規範PIC/S GMP要求,首波產能將達300萬劑,是亞洲(含日本)第一座符合國際規範的細胞培養疫苗廠,技術超越日本至少五年。

基亞疫苗新廠左臨台灣微脂體廠房預定地,後有台大醫院臨床試驗中心基地,主建築四層樓,由丹麥生物工程顧問公司NNE負責生產設計,潤泰集團旗下潤弘精密進行硬體設計與建構,中鋼旗下的中宇環保則負責工程的一切維護。

疫苗廠進度上,張世忠說,明年3月16日前取得廠房執照,一年內可望通過PIC/S資格,目前已依食品藥物管理局(TFDA)要求,準備三批次的腸病毒疫苗產品供官方查驗。

另旗下的腸病毒EV71疫苗已被TFDA核准進入臨床二期,未來將收案365人,至於收案時間表,基亞表示,雖然無法預測,但應會與生產廠房時程相配合。
【經濟日報╱記者黃文奇/新竹報導】2014.10.24 03:29 am
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權證王/基亞(3176)深度價外 風險高

基亞上周五(22日)打開跌停、反彈直奔漲停後,股價昨(25)日未能延續反彈氣勢,終場下跌2.5元、收118元。權證發行券商指出,基亞先前跌停打開,純粹是多檔權證獲大筆主力資金搶進,預告現股打開搶短,並非有基之彈。

權證以小搏大的槓桿效果最令投資人傾心,但是,權證發行券商主管說,對一般投資人來說,「透過權證放大槓桿」最好用在波動度較正常而不是特別的個股上,如連跌20根跌停板的基亞已列入處置股,相關連結基亞的認購、認售權證條件都不佳。

不可否認,權證因有高槓桿特性,容易產生助漲助跌效果,先前搶進基亞認購的資金是看準這點,趁恐慌收購超跌的基亞權證,才有上周五漲停出脫的超額利潤。

群益金鼎證券指出,基亞跌停後打開後波動難免,但權證價格的合理性難以準確評估,現有權證價內外程度,多已不適合交易,且現股漲跌停時,權證單邊無法造市,投資人太急於搶進、反而有可能用不合理的價格買進,對自己不利。昨日連結基亞的認購權證元大PR,收上漲停2.47元,與現股走勢背道而馳;且所有基亞認購權證全部在價外39%以外,理論上與現股連動度低。

而且,基亞現在是處置股票,權證發行券商避險難度極高,一般來說,權證發行券商目前會採取盡量規避風險的策略,像是不再掛出權證賣單,只掛委買單,打算收回投資人持有的權證,或是將委買委賣的價差拉大,來反映避險成本,投資人宜先了解規則,以免誤會券商未盡造市責任。
【經濟日報╱記者簡威瑟/台北報導】2014.08.26 01:19 am
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主力無力 hold不住基亞(3176)、云辰股價

基亞、云辰近期出現六根跳空跌停板,這是台股近期罕見的主力炒作失利、股價崩跌情況;業內人士指出,因基亞的新藥測試結果不如預期,主力、名嘴無力維護股價,丙種、金主反手殺出所致。

金主圈人士指出,目前丙種墊款保證金成數約在二成五至三成間,在基亞、云辰連續暴跌後,雖部分墊丙資金,還未跌破保證金成數下限,但基亞近日成交量均只數十張,根本無法停損出場,使丙種金主即使保證金下限未到也寧可提前殺股求現,就該二檔昨日跌停委託未成交張數來看,基亞達1.6萬張、云辰1.39萬張,其中應至少有六、七成是丙種、金主殺出的掛單,現在各方正在思考解決之道,如何安全出場。
【經濟日報╱本報綜合報導】2014.08.05 03:56 am
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基亞(3176)新藥 變獲利補丸 (前三季EPS -1.78元)

基亞生技(3176)董事長張世忠昨(30)日宣布,公司旗下抗早期肝癌新藥PI-88,已完成三期臨床收案,預計明年下半年完成數據分析後,同步啟動國際授權,目前已有多家歐美藥廠積極與公司談判中。

法人估,該授權金上看2億到4億美元間,前期金(upfront payment)有機會超過1億美元(約新台幣30億元),最快明年底前可望貢獻營收。

基亞昨日宣布,PI-88第三期臨床試驗,已於近期達成預定的500名病人收案目標,如試驗結果符合預期,最快將於明年申請藥證。法人指出,目前全球尚無任何一個藥物用於早期肝癌治療,因此該藥物有機會成為全球第一個上市的新藥。基亞昨日股價收192.5元,上漲1元。

據悉,PI-88臨床三期在全球進行多國多中心試驗,包括台灣、中國大陸、韓國及香港四地,共25個醫學中心收案完成,並已獲歐洲及美國孤兒藥資格,並且是台灣食品藥物管理署(TFDA)的指標案件及中國大陸食品藥物監管總局(CFDA)的快速審查案件,並適用「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」。

基亞表示,PI-88如果順利將於明年中完成數據分析、同步申請藥證,由於該案已和TFDA達成共識,先期展開滾動審查程序(Rolling Review)程序,換言之,公司已經完成部分資料送審,將較一般案件能快速通關,最快在明年底前有機會拿藥證。

在PI-88上市及授權規劃方面,基亞指出,明年若取得台灣藥證,大亞洲地區也可望在後年陸續獲准上市,台灣部分規畫經由基亞子公司溫士頓藥廠負責銷售,另外日本市場,將由公司與日本夥伴共享。

法人預估,PI-88未來市場成熟後,全球每年貢獻基亞營收潛力,可達200億元以上。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2013.12.31 03:01 am
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前三季財報:基亞(3176)前三季稅後虧損2億2878萬元,EPS -1.78元

基亞(3176)公佈民國102年前三季經會計師核閱後財報,累計營收6141萬1000元。
營業毛利3117萬4000元,毛利率50.76%,營業淨損3億9031萬9000元。
營益率-635.58%,稅前虧損3億4799萬元,本期淨損2億5702萬1000元,合併稅後虧損2億2878萬5000元,EPS -1.78元。
【財訊快報/編輯部】2013/11/14 15:38
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基亞(3176) 吞溫士頓68%股權

基亞生技(3176)昨(10)日宣布,將以換股方式收購國內藥廠溫士頓68%股權,更完善旗下抗肝癌術後復發新藥PI-88未來藥品製造、銷售布局規劃,收購程序最快明年初完成。

基亞表示,董事會通過以換股方式,取得國內藥廠溫士頓醫藥公司68%股權。

基亞董事長張世忠指出,此次收購溫士頓股權,除看好溫士頓將建置符合國際優良藥品製造規範(PIC/S)標準新廠及未來產品線發展潛力,也完成基亞生技重要的策略性布局。基亞8日股價收198元,下跌2元。

由於基亞是新藥研發公司,張世忠說,目前公司新藥PI-88已經進行全球多國多中心的人體臨床三期試驗,若順利則明年將取得藥證,除澳洲Progen可提供藥物的製造外,未來也將在溫士頓公司的PIC/S廠生產製造,以供應台灣、大陸及鄰近國家所需。

在雙方股權交換方面,基亞表示,公司預計增資發行200萬股普通股,受讓溫士頓公司股東所持有的1,800萬股普通股,換股比例為1:9。預計於取得主管機關核准後,明年1月份完成股權交換程序。

溫士頓醫藥成立於1975年,目前實收資本額約新台幣2.65億元,擁有超過200項藥品許可證,在眼藥、賀爾蒙等藥品領域為市場領導者,更重要的是,該公司不僅通路遍及全台灣地區醫院、診所及藥房等,也積極布局大陸和亞洲等新興市場,未來將成為基亞的一大助力。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2013.11.11 02:15 am
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子公司引資? 基亞(3176)周一說明

基亞生物科技(3176)今(12)日上午盤前將舉行重大訊息說明會,外界傳言,應是子公司「上海浩源」透過處分持股引入國際合作夥伴。此事若遭證實,預料將成市場關注焦點。

據悉,上海浩源為基亞生技的「核酸檢驗」事業部,該公司目前轉投資並持有上海浩源七成股權,在大陸血液核酸檢驗市場上,擁有20%的市占率。

基亞在新藥開發、核酸檢驗及疫苗量產3項題材的激勵下,今年9月下旬以來,股價飆勢驚人,上周五股價以151.5元作收,較9月起漲點70元相比,已漲逾一倍。

基亞董事長張世忠日前曾談到上海浩源未來動向,他透露,很多世界大廠主動來洽詢過,希望有更進一步合作,不僅包括業務拓展,也可能涉及股權合作。所以未來可能朝「策略聯盟」方向進行。

市場人士猜測,以目前基亞行事作風來看,對象不僅是國際企業,且有可能是知名上市公司。預料若公布的是此合作消息,將在市場上造成轟動。

浩源以大陸核酸檢驗研發、製造、行銷為主要業務,另外專驗B、C 型肝炎及愛滋病,在大陸品牌排名第一。

由於大陸也將血液核酸篩檢列入十二五規劃,3年內將全數採用,以大陸人口來看,一年採血量可望從目前1,250萬袋成長至3,000萬袋。
【經濟日報╱記者周義朗/台北報導】 2012.11.12 04:16 am
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基亞(3176)跨足疫苗 8億蓋廠

生技新藥公司基亞(3176)董事長張世忠昨(24)日宣布3大布局,一是公司積極跨入疫苗市場,明年將投資6億到8億元,在台設置疫苗廠;二是將跨足抗體藥物開發,三是上海子公司浩源生技近期將引進國際策略夥伴。

基亞、F-金可及太醫3公司昨日出席櫃買中心主辦的「生技族群業績發表會」;基亞昨日股價以125.5元平盤作收,而F-金可則受到法說利多激勵,昨收369.5元,上漲2.5元;另外太醫昨收88.5元,上漲0.2元。

基亞近期股價漲聲連連,除了本身的抗肝癌新藥PI-88有望獲得授權金的利多消息帶動,該公司自9月上旬起也受惠於智擎上櫃的比價效應激勵,出現一波漲勢;9月20日起,又因衛生署宣布兩岸醫藥產品合作推廣辦公室成立,PI-88被選為示範藥物,股價續上揚至目前。

張世忠表示,基亞耕耘多時的疫苗領域最近將有大動作,公司已經在竹北生醫園區選定地點,將投資6億到8億元,建構占地約1,600坪的疫苗廠區;明年開始動工,並引進歐盟疫苗廠技術,最快3年內可投產。

此外,基亞近期也跨入人類抗體藥物,張世忠表示,今年第3季已經向抗體公司「新台」買下技術平台及人員;未來4年內公司將開發4個不同的單株抗體,其中2個規劃授權給國際大藥廠,另外會自己完成開發並上市;他透露,每個藥物授權金額可望達到1億美元。據透露,若以授權時程半年推估,最快1年半就會有好消息。

至於基亞大陸子公司浩源,張世忠說,目前正在和國際大廠進行策略合作的協商程序,對方有國際性通路,而浩源有產品可供銷售;未來不排除進行「股權交易」但正處於協商階段,還無法提供具體結果。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2012.10.25 03:10 am
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基亞(3176)肝癌藥 獲「孤兒藥」資格

基亞生技(3176)昨(11)日宣布,研發中的PI-88肝癌新藥,獲美國食品藥物管理局(FDA)通知,取得肝癌「孤兒藥」資格認定,基亞未來除可獲得美國研究經費補助外,藥物主管機關更給予行政協助及市場專賣保護期等優惠措施。

基亞為新藥研發公司,旗下預防肝癌術後復發新藥PI-88,目前已完成美國FDA臨床二期試驗,並獲准在台灣、韓國、大陸等國家,進行「多國多中心」的臨床三期試驗。受此利多挹注,基亞昨日股價收66.6元,盤中即攻漲停,上漲4.3元。

基亞表示,未來PI-88獲得上市許可後,將有七年的美國市場專賣獨占權,擁有專利保護以外更具價值的市場專屬保護。

此外,本次獲美國FDA「孤兒藥」資格認定,將顯著提升PI-88於美國市場之價值,並有利於歐美市場開拓。

據了解,所謂孤兒藥是指應用在「罕見疾病」的治療藥品,由於罹患「罕見疾病」人數稀少,須投注龐大經費及研究資源才有成效,因此先進國家莫不以各種鼓勵方式,促進其研發與製造。

基亞的PI-88目前已由美國、台灣、大陸、韓國等多國核准,分別在20個醫學中心執行三期臨床試驗;基亞表示,公司目前擁有PI-88開發、製造、使用、改良、銷售及再授權等完整全球權利。

工研院生醫所估計,亞太華人地區肝癌病患新增人數在台灣、中國、香港、與新加坡分別為8,020位、3.6萬位、1,600位,為亞洲區重大疾病。其中,PI-88全球上市後,保守估計市場銷售值也可以達到新台幣520億元。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2012.04.12 02:29 am
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基亞(3176)「藥」搶200億商機

興櫃公司基亞(3176)昨(30)日宣布,已與澳洲Progen公司簽約,取得PI-88肝癌新藥的全球權利,將於第三季向美國食品藥物管理局(FDA)申請第三期人體臨床試驗,成功後,有機會搶攻大中華市場近200億元市場商機。

基亞董事長張世忠表示,從澳洲Progen取得PI-88的開發、製造、銷售,及再授權等完整全球權利後,將由基亞投資10億元,展開全球488人的第三期人體臨床試驗,將是本土生技公司進行跨國臨床試驗的首例。

為了順利進行這項臨床試驗,基亞也計畫第三季辦理3.3億元現金增資。

張世忠表示,其餘資金來源,一方面可向政府申請科專補助,另外資金來源,將透過明年度的上市計畫,向社會大眾取得資金。

成立於1999年底的基亞生技,最大法人股東為持股兩成的云辰(2390),PI-88這項新藥,早年先由Progen授權肝癌的開發權利給基亞,因基亞執行二期臨床試驗的成果順利,因此Progen在民國96年以初期500萬美元向基亞買回所有權。

張世忠表示,隨著Progen經營權易手,該公司也重新邀請基亞協助PI-88的後續臨床試驗,雙方簽約後,基亞只要付出階段性權利金及上市後授權金。

張世忠表示,基亞預計第三季申請美國FDA許可,接著向台灣食品藥物管理局(TFDA),與中國藥品監督管理局(SFDA)遞件申請,尋求華人共有疾病解決方案,年底前執行第三期臨床試驗,預計三年內可推入市場。
【經濟日報╱記者謝柏宏/台北報導】 2010.07.01 02:26 am
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