基亞生技(3176)昨日下午公布PI-88第三期臨床試驗統計分析結果,使用PI-88的治療組於主要療效指標(無疾病存活期)沒有明顯優於對照組,未達到臨床試驗方案所要求的統計顯著差異水準(P值未小於0.04148)。

但PI-88第三期試驗在次族群(sub-group)療效分析中發現,在具有「微小血管侵襲(microvascular invasion)」的族群(約占總受試者的41%)中,使用PI-88的治療組在「無疾病存活期」的療效指標上優於對照組,其差異接近統計顯著水準(P值小於0.1)。

本臨床試驗共收納520位受試者,519位進入療效分析,其中258位是使用PI-88的治療組,261位是使用安慰劑的對照組。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2017年03月01日 08:05
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2年前「期中考」 基亞(3176)連20根跌停

基亞昨天公布肝癌新藥PI-88確定沒有顯著療效,法人指出,在兩年多前基亞連廿根跌停時,投資人早已不抱期望,預料對股價衝擊不會太大。

基亞的PI-88在二○一四年七月底公布期中分析,效果不如預期,基亞股價連續廿天跌停,股價從四百多元最低跌到一○五,套牢不少投資人。

針對基亞確定PI-88第三期臨床試驗結果還是沒有明顯療效,華南永昌投顧董事長儲祥生不感意外,他說,當時基亞接連跌停時,百分之九十五的投資人已認為,PI-88應該無效了。

儲祥生表示,新藥想像空間大,投資人抱很大的期望,但結果都不如預期,在接連被修理後,新藥族群股價也持續下修,之前股價可衝到三、四百元,現在有一百多就不錯了。

先前浩鼎解盲未過,股價大跌,藥華解盲成功,但股價一天就反映完畢,儲祥生認為,投資人一再被澆冷水,因此不再追高。新藥族群未來要有所表現,必須出現重量級公司證明商業模式成功,真正能賺到錢,才能重拾投資市場信任。

基亞上周五收七十六點二元,從三大法人持股比重來看,國內法人已被基亞嚇到了。目前三大法人持有基亞共百分之四點○六,主要是外資持有百分之四點○四最多,有五六○○多張,其次是自營商持有廿三張,投信只持有三張。
聯合報 記者張瀞文/台北報導 2017-02-28 23:35
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基亞(3176)肝癌新藥 解盲失敗

基亞生技昨天公布旗下肝癌新藥臨床三期試驗結果,董事長張世忠表示,雖然試驗新藥PI-88未達主要療效指標,但拚「敗部復活」,將率先在美國癌症醫學會(ASCO)等醫學年會揭露試驗細節,也將與國際大廠合作,針對「次要族群」開發新藥。

基亞新藥PI-88臨床三期試驗結果顯示,該藥物安全性良好,在可接受範圍,但就整體療效而言,使用PI-88的治療組於主要療效指標(無疾病存活期)沒有明顯優於對照組,未達到臨床試驗方案所要求的統計顯著差異水準。

PI-88的機制為抑制類肝素酶及血管生長因子釋放,以減少腫瘤細胞成長、擴散與轉移。第三期臨床試驗於台灣、韓國、中國大陸及香港共廿五個臨床醫學中心執行跨國臨床試驗,採隨機、雙盲的安慰劑對照試驗設計,治療肝癌術後病人一年,再進行兩年的持續追蹤,用以驗證PI-88抑制肝癌術後復發之療效及安全性。

此次試驗的主要療效指標是「疾病存活期」,次要指標包含復發時間、腫瘤復發率及總體存活期(OS),該臨床試驗共收納五二○位受試者,五一九位進入療效分析,其中二五八位為使用PI-88的治療組,二六一位為使用安慰劑的對照組。

PI-88第三期臨床試驗資料於二月廿四日下午四點開始進行資料解盲及統計分析程序,二月廿七日召開專家委員會討論。

基亞表示,當前全球並未有「肝癌術後預防復發」的藥品問世,僅有日本興和株式會社(Kowa)的藥物Peretinoin,正在臨床試驗中。因此依專家委員會建議,PI-88第三期試驗在次族群療效分析中發現,在具有「微小血管侵襲(microvascular invasion)」的族群,約占總受試者的百分之四十一,使用PI-88的治療組在「無疾病存活期」的療效指標上優於對照組,其差異接近統計顯著水準。

張世忠表示,此次解盲後,根據專家委員會建議,基亞應將試驗結果發表於醫學年會及期刊,並向各國藥物主管機關諮詢,進而擬定新的臨床試驗方案以驗證療效。
聯合報 記者黃文奇/台北報導 2017-02-28 23:34
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基亞(3176)子公司 今澳洲上市

基亞(3176)昨(2)日公告其子公司TBG澳洲經澳洲證券交易所(ASX)同意,將於今(3)日正式在澳洲資本市場掛牌交易,是台灣生技在國外上市的首例。

TBG澳洲成立於1989年,是基亞的轉投資公司,前身是Progen Pharmaceuticals,原本就在澳洲證券交易所(ASX)掛牌上市,主要從事新藥開發業務;後與基亞百分百持有的TBG開曼(德必碁)合併。基亞昨日股價收77.3元,下跌1.2元。

TBG開曼過去聚焦檢驗試劑開發,上述雙方在去年中決議以換股、引進策略投資人的方式,進一步合併,並在引進策略投資人後,以TBG為名稱在澳洲重新上市。

基亞表示,合併後,基亞將計持有TBG澳洲股份51.8%,而此次引進的策略投資人長興材料,將投資約2億元,則成為TBG澳洲的第二大法人股東。
經濟日報 記者黃文奇/台北報導 2016-02-03 04:47
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檢驗試劑布局報捷,基亞(3176)拚百元

基亞(3176)檢驗試劑布局報佳音,今日以99元開出,是否能攻克百元關卡進入百元俱樂部,引發關注。基亞股價自11月底突破所有短均後,多頭呈現休息,面對百元大關反壓,數次衝關但仍未穩穩站上。

基亞檢驗試劑布局報佳音,旗下子公司TBG與澳洲上市公司Progen股份轉換案,昨日在Progen股東會中通過,雙方換股比例為1:1,而經由股份轉換,Progen也正式以TBG Diagnostics Limited在澳洲上市掛牌,核心業務轉為檢驗試劑相關業務,基亞今日以99元高檔開出,然面對百元大關反壓仍大,衝關仍待量相挺。

【時報記者郭鴻慧台北報導】2015-12-08 09:37
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基亞(3176)三子公司 拚海內外掛牌

基亞新藥PI-88去年7月發布期中報告不如市場預期,引發軒然大波,此事件爆發滿一年,董事長張世忠昨(23)日指出,今年初已提前對PI-88臨床三期資料進行分析,預計年底或明年初進行解盲。而另一項新發展的抗肝癌藥物OBP-301已通過美國癌症測試,準備進入臨床試驗階段。

基亞在1999年攜手澳洲Progen公司共同研發PI-88,2011年進入第三期臨床試驗,是市場寄望台灣首發癌症新藥。但去年7月期中報告結果顯示,該藥療效指標「無疾病存活期」未達顯著療效,造成基亞股價大跌,並拖累生技族群股價。

張世忠強調,基亞並和日本上市公司Oncolys共同進行臨床開發的OBP-301,主要針對中晚期肝癌治療,是創新概念的溶瘤病毒治療藥物,已在台大醫院及南韓釜山大學醫院進行一、二期臨床試驗。

基亞在單株抗體藥物開發也取得進展,針對新型流感廣效性的的單抗藥品已在進行專利布局,計劃8月底完成資料整理;針對H1N1的MBC-101及MBC-102,已完成單抗專利申請及臨床前資料,進入國際授權階段。

張世忠說,單株抗體藥物開發將是未來重心,後續將朝結合抗體的藥物邁進,首項計畫是針對末期肝癌治療的MBC-301進行開發。

另外,旗下基亞疫苗最快8月登錄興櫃;溫士頓藥廠及德必碁(TBG)計劃二年內在海外掛牌,未來基亞將朝集團化經營,進行國際布局。

基亞疫苗是疫苗研發及製造廠,規劃年產能300萬劑,計劃明年申請PIC/S試產認證,爭取成為亞洲第一家細胞培養的PIC/S疫苗製造廠,主要產品線有EV71腸病毒、H7N9流感疫苗,目前都在二期臨床試驗階段。
經濟日報 記者高行/台北報導 2015-07-24 02:42:41
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基亞子公司 擬第4季澳洲上市

上櫃股基亞(3176)董事長張世忠今天針對公司營運規畫說明,基亞不是只有PI88一款藥在研發,基亞是朝著生技集團的方向前進,旗下的TBG(德必碁生技)公司,預計今年第4季會在澳洲上市,正式進入澳洲的資本市場。

基亞長期朝著集團化發展,積極在新藥、疫苗的開發深耕,旗下目前共TBG有及基亞疫苗生技制劑,另外,2014年取得溫士頓醫藥68%的股權,積極朝著全方位生物醫療集團方向前進。

張世忠指出,目前基亞的新藥開發進度,PI88已經在進行資料整理,而且整理到非常完整,積極進行分析跟解盲,今年底明年初就會有結果。OVP-301與台大進行合作,進行亞洲人體試驗第1期及第2期;長期擴增研發品項,加速抗新藥標的產出;另外,單抗平台產品開發進展,也將成立單抗藥物MBG-101與MBG-102專利布局8月底完成。

TBG已規畫在澳洲上市,預計成為基亞集團旗下首家海外掛牌公司。
聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導 2015-07-23 16:07:15
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潤泰基亞(3176)攜手 拚疫苗整廠輸出

潤泰、基亞攜手跨入生物營建工程。潤泰總裁尹衍樑、基亞董事長張世忠等昨(23)日達成「跨入疫苗廠整廠輸出」共識,不排除成立公司,並已經與馬來西亞、泰國等東南亞及中東多個國家洽談合作,兩年內會完成第一案。

張世忠說,整廠輸出合作團隊除了基亞、潤弘、中宇,還有丹麥的NNE。合作整廠輸出部分,將從設計、建造,一直到製造設備與關鍵技術的合作輸出;一個廠建構金額約10億到12億元,未來更計劃以技術入股方式占該廠約三成股權,與國際合作建構疫苗廠。

至於進度,張世忠透露,已經有多個國家政府單位洽談中,除了馬來西亞、泰國、以色列等,未來日本也將是合作對象之一,待基亞疫苗廠通過PIC/S GMP後,即可啟動輸出工程。基亞疫苗廠昨日在竹北生醫園區完成上樑典禮,出席者除了尹衍樑、張世忠外,還包括竹科管理局長杜啟祥、潤弘精密董事長賴士勳、中宇環保副總經理李俊生等。

張世忠表示,基亞疫苗廠今年1月動工、10月上樑,都在預定進度內,最快明年初可完成外觀,後年完成國際優良藥品製造規範PIC/S GMP要求,首波產能將達300萬劑,是亞洲(含日本)第一座符合國際規範的細胞培養疫苗廠,技術超越日本至少五年。

基亞疫苗新廠左臨台灣微脂體廠房預定地,後有台大醫院臨床試驗中心基地,主建築四層樓,由丹麥生物工程顧問公司NNE負責生產設計,潤泰集團旗下潤弘精密進行硬體設計與建構,中鋼旗下的中宇環保則負責工程的一切維護。

疫苗廠進度上,張世忠說,明年3月16日前取得廠房執照,一年內可望通過PIC/S資格,目前已依食品藥物管理局(TFDA)要求,準備三批次的腸病毒疫苗產品供官方查驗。

另旗下的腸病毒EV71疫苗已被TFDA核准進入臨床二期,未來將收案365人,至於收案時間表,基亞表示,雖然無法預測,但應會與生產廠房時程相配合。
【經濟日報╱記者黃文奇/新竹報導】2014.10.24 03:29 am
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權證王/基亞(3176)深度價外 風險高

基亞上周五(22日)打開跌停、反彈直奔漲停後,股價昨(25)日未能延續反彈氣勢,終場下跌2.5元、收118元。權證發行券商指出,基亞先前跌停打開,純粹是多檔權證獲大筆主力資金搶進,預告現股打開搶短,並非有基之彈。

權證以小搏大的槓桿效果最令投資人傾心,但是,權證發行券商主管說,對一般投資人來說,「透過權證放大槓桿」最好用在波動度較正常而不是特別的個股上,如連跌20根跌停板的基亞已列入處置股,相關連結基亞的認購、認售權證條件都不佳。

不可否認,權證因有高槓桿特性,容易產生助漲助跌效果,先前搶進基亞認購的資金是看準這點,趁恐慌收購超跌的基亞權證,才有上周五漲停出脫的超額利潤。

群益金鼎證券指出,基亞跌停後打開後波動難免,但權證價格的合理性難以準確評估,現有權證價內外程度,多已不適合交易,且現股漲跌停時,權證單邊無法造市,投資人太急於搶進、反而有可能用不合理的價格買進,對自己不利。昨日連結基亞的認購權證元大PR,收上漲停2.47元,與現股走勢背道而馳;且所有基亞認購權證全部在價外39%以外,理論上與現股連動度低。

而且,基亞現在是處置股票,權證發行券商避險難度極高,一般來說,權證發行券商目前會採取盡量規避風險的策略,像是不再掛出權證賣單,只掛委買單,打算收回投資人持有的權證,或是將委買委賣的價差拉大,來反映避險成本,投資人宜先了解規則,以免誤會券商未盡造市責任。
【經濟日報╱記者簡威瑟/台北報導】2014.08.26 01:19 am
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主力無力 hold不住基亞(3176)、云辰股價

基亞、云辰近期出現六根跳空跌停板,這是台股近期罕見的主力炒作失利、股價崩跌情況;業內人士指出,因基亞的新藥測試結果不如預期,主力、名嘴無力維護股價,丙種、金主反手殺出所致。

金主圈人士指出,目前丙種墊款保證金成數約在二成五至三成間,在基亞、云辰連續暴跌後,雖部分墊丙資金,還未跌破保證金成數下限,但基亞近日成交量均只數十張,根本無法停損出場,使丙種金主即使保證金下限未到也寧可提前殺股求現,就該二檔昨日跌停委託未成交張數來看,基亞達1.6萬張、云辰1.39萬張,其中應至少有六、七成是丙種、金主殺出的掛單,現在各方正在思考解決之道,如何安全出場。
【經濟日報╱本報綜合報導】2014.08.05 03:56 am
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基亞(3176)新藥 變獲利補丸 (前三季EPS -1.78元)

基亞生技(3176)董事長張世忠昨(30)日宣布,公司旗下抗早期肝癌新藥PI-88,已完成三期臨床收案,預計明年下半年完成數據分析後,同步啟動國際授權,目前已有多家歐美藥廠積極與公司談判中。

法人估,該授權金上看2億到4億美元間,前期金(upfront payment)有機會超過1億美元(約新台幣30億元),最快明年底前可望貢獻營收。

基亞昨日宣布,PI-88第三期臨床試驗,已於近期達成預定的500名病人收案目標,如試驗結果符合預期,最快將於明年申請藥證。法人指出,目前全球尚無任何一個藥物用於早期肝癌治療,因此該藥物有機會成為全球第一個上市的新藥。基亞昨日股價收192.5元,上漲1元。

據悉,PI-88臨床三期在全球進行多國多中心試驗,包括台灣、中國大陸、韓國及香港四地,共25個醫學中心收案完成,並已獲歐洲及美國孤兒藥資格,並且是台灣食品藥物管理署(TFDA)的指標案件及中國大陸食品藥物監管總局(CFDA)的快速審查案件,並適用「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」。

基亞表示,PI-88如果順利將於明年中完成數據分析、同步申請藥證,由於該案已和TFDA達成共識,先期展開滾動審查程序(Rolling Review)程序,換言之,公司已經完成部分資料送審,將較一般案件能快速通關,最快在明年底前有機會拿藥證。

在PI-88上市及授權規劃方面,基亞指出,明年若取得台灣藥證,大亞洲地區也可望在後年陸續獲准上市,台灣部分規畫經由基亞子公司溫士頓藥廠負責銷售,另外日本市場,將由公司與日本夥伴共享。

法人預估,PI-88未來市場成熟後,全球每年貢獻基亞營收潛力,可達200億元以上。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2013.12.31 03:01 am
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前三季財報:基亞(3176)前三季稅後虧損2億2878萬元,EPS -1.78元

基亞(3176)公佈民國102年前三季經會計師核閱後財報,累計營收6141萬1000元。
營業毛利3117萬4000元,毛利率50.76%,營業淨損3億9031萬9000元。
營益率-635.58%,稅前虧損3億4799萬元,本期淨損2億5702萬1000元,合併稅後虧損2億2878萬5000元,EPS -1.78元。
【財訊快報/編輯部】2013/11/14 15:38
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基亞(3176) 吞溫士頓68%股權

基亞生技(3176)昨(10)日宣布,將以換股方式收購國內藥廠溫士頓68%股權,更完善旗下抗肝癌術後復發新藥PI-88未來藥品製造、銷售布局規劃,收購程序最快明年初完成。

基亞表示,董事會通過以換股方式,取得國內藥廠溫士頓醫藥公司68%股權。

基亞董事長張世忠指出,此次收購溫士頓股權,除看好溫士頓將建置符合國際優良藥品製造規範(PIC/S)標準新廠及未來產品線發展潛力,也完成基亞生技重要的策略性布局。基亞8日股價收198元,下跌2元。

由於基亞是新藥研發公司,張世忠說,目前公司新藥PI-88已經進行全球多國多中心的人體臨床三期試驗,若順利則明年將取得藥證,除澳洲Progen可提供藥物的製造外,未來也將在溫士頓公司的PIC/S廠生產製造,以供應台灣、大陸及鄰近國家所需。

在雙方股權交換方面,基亞表示,公司預計增資發行200萬股普通股,受讓溫士頓公司股東所持有的1,800萬股普通股,換股比例為1:9。預計於取得主管機關核准後,明年1月份完成股權交換程序。

溫士頓醫藥成立於1975年,目前實收資本額約新台幣2.65億元,擁有超過200項藥品許可證,在眼藥、賀爾蒙等藥品領域為市場領導者,更重要的是,該公司不僅通路遍及全台灣地區醫院、診所及藥房等,也積極布局大陸和亞洲等新興市場,未來將成為基亞的一大助力。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2013.11.11 02:15 am
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子公司引資? 基亞(3176)周一說明

基亞生物科技(3176)今(12)日上午盤前將舉行重大訊息說明會,外界傳言,應是子公司「上海浩源」透過處分持股引入國際合作夥伴。此事若遭證實,預料將成市場關注焦點。

據悉,上海浩源為基亞生技的「核酸檢驗」事業部,該公司目前轉投資並持有上海浩源七成股權,在大陸血液核酸檢驗市場上,擁有20%的市占率。

基亞在新藥開發、核酸檢驗及疫苗量產3項題材的激勵下,今年9月下旬以來,股價飆勢驚人,上周五股價以151.5元作收,較9月起漲點70元相比,已漲逾一倍。

基亞董事長張世忠日前曾談到上海浩源未來動向,他透露,很多世界大廠主動來洽詢過,希望有更進一步合作,不僅包括業務拓展,也可能涉及股權合作。所以未來可能朝「策略聯盟」方向進行。

市場人士猜測,以目前基亞行事作風來看,對象不僅是國際企業,且有可能是知名上市公司。預料若公布的是此合作消息,將在市場上造成轟動。

浩源以大陸核酸檢驗研發、製造、行銷為主要業務,另外專驗B、C 型肝炎及愛滋病,在大陸品牌排名第一。

由於大陸也將血液核酸篩檢列入十二五規劃,3年內將全數採用,以大陸人口來看,一年採血量可望從目前1,250萬袋成長至3,000萬袋。
【經濟日報╱記者周義朗/台北報導】 2012.11.12 04:16 am
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基亞(3176)跨足疫苗 8億蓋廠

生技新藥公司基亞(3176)董事長張世忠昨(24)日宣布3大布局,一是公司積極跨入疫苗市場,明年將投資6億到8億元,在台設置疫苗廠;二是將跨足抗體藥物開發,三是上海子公司浩源生技近期將引進國際策略夥伴。

基亞、F-金可及太醫3公司昨日出席櫃買中心主辦的「生技族群業績發表會」;基亞昨日股價以125.5元平盤作收,而F-金可則受到法說利多激勵,昨收369.5元,上漲2.5元;另外太醫昨收88.5元,上漲0.2元。

基亞近期股價漲聲連連,除了本身的抗肝癌新藥PI-88有望獲得授權金的利多消息帶動,該公司自9月上旬起也受惠於智擎上櫃的比價效應激勵,出現一波漲勢;9月20日起,又因衛生署宣布兩岸醫藥產品合作推廣辦公室成立,PI-88被選為示範藥物,股價續上揚至目前。

張世忠表示,基亞耕耘多時的疫苗領域最近將有大動作,公司已經在竹北生醫園區選定地點,將投資6億到8億元,建構占地約1,600坪的疫苗廠區;明年開始動工,並引進歐盟疫苗廠技術,最快3年內可投產。

此外,基亞近期也跨入人類抗體藥物,張世忠表示,今年第3季已經向抗體公司「新台」買下技術平台及人員;未來4年內公司將開發4個不同的單株抗體,其中2個規劃授權給國際大藥廠,另外會自己完成開發並上市;他透露,每個藥物授權金額可望達到1億美元。據透露,若以授權時程半年推估,最快1年半就會有好消息。

至於基亞大陸子公司浩源,張世忠說,目前正在和國際大廠進行策略合作的協商程序,對方有國際性通路,而浩源有產品可供銷售;未來不排除進行「股權交易」但正處於協商階段,還無法提供具體結果。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2012.10.25 03:10 am
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基亞(3176)肝癌藥 獲「孤兒藥」資格

基亞生技(3176)昨(11)日宣布,研發中的PI-88肝癌新藥,獲美國食品藥物管理局(FDA)通知,取得肝癌「孤兒藥」資格認定,基亞未來除可獲得美國研究經費補助外,藥物主管機關更給予行政協助及市場專賣保護期等優惠措施。

基亞為新藥研發公司,旗下預防肝癌術後復發新藥PI-88,目前已完成美國FDA臨床二期試驗,並獲准在台灣、韓國、大陸等國家,進行「多國多中心」的臨床三期試驗。受此利多挹注,基亞昨日股價收66.6元,盤中即攻漲停,上漲4.3元。

基亞表示,未來PI-88獲得上市許可後,將有七年的美國市場專賣獨占權,擁有專利保護以外更具價值的市場專屬保護。

此外,本次獲美國FDA「孤兒藥」資格認定,將顯著提升PI-88於美國市場之價值,並有利於歐美市場開拓。

據了解,所謂孤兒藥是指應用在「罕見疾病」的治療藥品,由於罹患「罕見疾病」人數稀少,須投注龐大經費及研究資源才有成效,因此先進國家莫不以各種鼓勵方式,促進其研發與製造。

基亞的PI-88目前已由美國、台灣、大陸、韓國等多國核准,分別在20個醫學中心執行三期臨床試驗;基亞表示,公司目前擁有PI-88開發、製造、使用、改良、銷售及再授權等完整全球權利。

工研院生醫所估計,亞太華人地區肝癌病患新增人數在台灣、中國、香港、與新加坡分別為8,020位、3.6萬位、1,600位,為亞洲區重大疾病。其中,PI-88全球上市後,保守估計市場銷售值也可以達到新台幣520億元。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2012.04.12 02:29 am
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基亞(3176)「藥」搶200億商機

興櫃公司基亞(3176)昨(30)日宣布,已與澳洲Progen公司簽約,取得PI-88肝癌新藥的全球權利,將於第三季向美國食品藥物管理局(FDA)申請第三期人體臨床試驗,成功後,有機會搶攻大中華市場近200億元市場商機。

基亞董事長張世忠表示,從澳洲Progen取得PI-88的開發、製造、銷售,及再授權等完整全球權利後,將由基亞投資10億元,展開全球488人的第三期人體臨床試驗,將是本土生技公司進行跨國臨床試驗的首例。

為了順利進行這項臨床試驗,基亞也計畫第三季辦理3.3億元現金增資。

張世忠表示,其餘資金來源,一方面可向政府申請科專補助,另外資金來源,將透過明年度的上市計畫,向社會大眾取得資金。

成立於1999年底的基亞生技,最大法人股東為持股兩成的云辰(2390),PI-88這項新藥,早年先由Progen授權肝癌的開發權利給基亞,因基亞執行二期臨床試驗的成果順利,因此Progen在民國96年以初期500萬美元向基亞買回所有權。

張世忠表示,隨著Progen經營權易手,該公司也重新邀請基亞協助PI-88的後續臨床試驗,雙方簽約後,基亞只要付出階段性權利金及上市後授權金。

張世忠表示,基亞預計第三季申請美國FDA許可,接著向台灣食品藥物管理局(TFDA),與中國藥品監督管理局(SFDA)遞件申請,尋求華人共有疾病解決方案,年底前執行第三期臨床試驗,預計三年內可推入市場。
【經濟日報╱記者謝柏宏/台北報導】 2010.07.01 02:26 am
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