預定今(15)日召開法說會的神隆(1789),昨日率先公布自結去年度財報。該公司2016年營收為40.31億元,營業利益8.68億元,稅後淨利6.59億元,EPS 0.87元。

神隆近年營運表現持平,該公司抗癌原料藥仍居全球龍頭地位,受惠為客戶開發5項已於臨床三期的新藥及轉型成效逐步顯現,法人預期將有助於神隆自2018年啟動強勁成長力道。
工商時報/杜蕙蓉 2017年02月15日 04:10
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神隆(1789)Q2純益 減逾三成

台灣神隆(1789)昨(5)日召開線上法說,公布第2季營運概況,單季稅後純益約1.32億元,每股稅後純益(EPS)為0.19元,獲利年減逾三成。

神隆累計上半年營收約19.42億元,稅後純益約2.45億元,EPS為0.35元,稅後純益年減37.1%。不過,神隆毛利率守住37%,第2季不再下探。

神隆昨日也宣布喜訊,第一個在美國自行註冊送件申請藥證的抗凝血產品「磺達肝癸納」(Fondaparinux),是公司啟動「雙A策略」(學名藥加原料藥)的重要階段,未來也會繼續深化該領域。

神隆第2季有一筆業外收入,與Foresee合資的台灣公司因應在台上市需求而進行換股,神隆的持股賣出,因而認列9,000多萬元獲利。

總經理陳勇發表示,目前針劑廠將在今年第4季完成確效,在未完成查廠前,將提供臨床試驗用製劑代工與自身註冊所需用藥,預計2017年送出第一個學名藥證查驗登記,2018年量產。
經濟日報 記者黃文奇/台北報導 2015-08-06 02:34:41
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去年EPS/神隆(1789)0.69元 掛牌後新低

台灣神隆(1789)昨(25)日公告去年財報,稅後純益4.84億元,較前年衰退61%,改寫掛牌後新低紀錄,每股純益0.69元。

神隆至前年止獲利不斷創高,前年稅後純益為12.73億元,每股純益1.88元。神隆董事會也決議配息0.2元、配股0.4元,配息率約29%;神隆昨日收49.8元,跌0.3元,現金殖利率為0.4%。
經濟日報 記者黃文奇/台北報導 2015-03-26 03:07:42
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神隆(1789) 歐資目標價降為35元

上市股神隆(1789)去年第四季營收表現令人失望,一家歐系外資指出,看起來神隆營運的逆風環境比想像中的還要嚴重,且情況並沒有改善還可能持續下去,因此維持其賣出評等,並將目標價由45元下修22.2%到35元。

該外資分析,由於神隆營運的逆風環境恐持續,像是價格壓力未減輕、客戶訂單失去成長動能、成本結構也沒有顯著的改變,因此分別下修今、明兩年營收約41%與46%;其中該外資給予神隆今、明兩年股價的EPS更只有市場均值的41%到42%。
聯合晚報 記者林韋伶/台北報導 2015-02-04 16:36:11
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神隆(1789):今年仍是辛苦的一年

神隆(1789)去年EPS 0.69元,表現不如預期。總經理陳勇發表示,今年處於「明星產品」青黃不接期,因此,依舊「很辛苦」。

不過,2016年常熟廠有機會獲美國FDA通過加入量產,加上新產品布局發酵,營運將有明顯成長。

陳勇發昨(3)日在法說會中表示,神隆研發新原料藥速度快,且往往是比客戶提早很多年,像該公司在2年多前就佈局新一代的糖尿病的原料藥,也就是SGLT2機制,當時全球還沒有任何產品被批准,現在已有百靈佳等3大藥廠取得藥證,由於原廠的專利是在2025年後才到期,如果有藥廠提出P4挑戰,那麼該原料藥也可提早發酵。

陳勇發表示,神隆近年面臨新舊產品青黃不接,去年是辛苦的一年,今年營運預料還在調整期,最大衝擊來自於代工客戶,由於空出來的產能,短期無法立刻補上,成長力確實有壓力,不過這段時間,公司已進行很多的中長期布局,也積極轉型,實踐垂直整合的雙A策略(API+ANDA,即原料藥加製劑),效益將慢慢發酵。

雖然營運陷入調整期,不過,神隆主要產品的市占率仍位居領先地位,包括治療大腸直腸癌的Irinotecan,全球市占率高達6至7成;用於非小細胞肺癌及乳癌的Docetaxel。神隆也提供全球4至5成的原料藥;卵巢癌、肺癌、乳癌的用藥Paclitaxel,市占率也有2至3成。統計至去年底為止,全球共取得694項藥物主檔案(DMF),其中50項為美國的DMF,總數量不僅位居獨立原料藥業界之冠,與國際同業相較,神隆擁有高達24項抗癌產品的美國DMF,亦為該特定領域中DMF數量最多的獨立原料藥公司。

去年獲利表現不佳的神隆,合併營收40.98億元,稅後純益4.84億元,每股盈餘為0.69元,是近7年獲利的低標。主要是(1)為客戶獨家生產的減肥新藥Qsymia原料Topiramate,客戶在美銷售不佳;(2)抗癌產品主力原料紫杉醇缺貨價格飆漲。(3)常熟廠因FDA尚未查廠,無法進行商業量產;(4)已上市的學名藥年年降價,影響去年的獲利表現。

神隆昨日召開法說會,但今年營運看法保守,昨日股價52.4元,小跌0.1元作收。
工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導 2015-02-04 01:11
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神隆(1789)糖尿病代謝藥,今年將有3項成果

神隆(1789)總經理陳勇發表示,公司布局2、3年的新世代糖尿病代謝藥,今年預估將會有3項可獲得成果,而此部分的糖分代謝藥,屬於新的治療糖尿病機制,可在腎臟端控制、移除糖分。陳勇發指出,神隆今年仍處轉型期中,預期將會很辛苦。

神隆表示,大陸常熟廠累計共已取得9項藥品生產許可證,可望於今年底或明年初通過FDA查廠,之後即可進入商業量產。目前台灣神隆已有12項原料藥產品送交中國大陸藥事主管機關申請藥證,其中10項是由台灣進口、2項是在當地生產。由常熟廠進行的新藥代工業務則有7項,均為臨床2、3期階段,預計營運將逐步增溫。

陳勇發表示,神隆將加快產品開發的速度及數量,透過自行研發並積極地與全球策略夥伴以合作開發製劑產品的方式,加快轉型腳步;並努力擴大代工的業務,替國際新藥公司承接多樣化製程及療效的項目,分散風險,提升產能利用率,以期在大陸常熟廠還未通過查廠的情況下,能對營收有部份的貢獻。此外也將持續致力於優化製程及管理效率,以提升良率,將各項資源有效運用。

神隆2014年營收為新台幣40.98億元,稅後純益為新台幣4.84億元,每股稅後盈餘為0.69元。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2015-02-03 16:57
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神隆(1789)EMBA 培養逾百接班人選

台灣許多上市櫃企業大老都是「長青組」,雖然這些董總能穩定軍心,卻也壓縮後進的發展空間。原料藥龍頭大廠台灣神隆,為培育後起之秀做為準接班人,自一九九八年成立「神隆EMBA」,至今已培養出逾百位優秀接班候選人。

台灣神隆總經理馬海怡被業界喻為「神隆靈魂人物」、「生技虎媽」,日前宣布七月底退休,震撼生技業,也讓圈內人擔心「誰能扛起這個重擔?」

馬海怡昨天老神在在表示,她已經快七十歲,本就該退下來,將發展空間留給晚輩。她說,神隆有一套「EMBA培育計畫」,已替神隆培養出許多重要幹部,不怕沒人接班,這套「神隆EMBA」更是國內藥廠首見。

馬海怡指出,台灣創業人才多,但是真正做到「經營企業」與「培養人才」的公司卻不多。馬海怡認為,企業應該給年輕人接班的機會,目前神隆高階主管都是自「神隆EMBA」畢業。

要成為「神隆EMBA」的一員,必須由各單位主管推薦,每屆招收廿五位,經過兩年受訓。根據統計,神隆EMBA學員「入學」年紀平均卅歲左右。

在課程設計上,神隆希望這些「準接班人」能夠全面了解公司與產業的財務、法規、生產流程、發展前景等,因此發展出一套與大學選課類似的系統,分為「必修與選修」,學員必須修習財務、GMP法規、公司營運、溝通等必修課程,再挑選其他有興趣的選修課,一方面吸收各領域知識,一方面藉由上課增加同事間的互動,受訓完成後,可獲得神隆EMBA畢業證書。
【聯合報╱記者周小仙/台北報導】2014.07.08 03:17 am
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馬海怡:神隆(1789)明年營運大爆發

台灣神隆總經理暨執行長馬海怡昨(7)日表示,將啟動菁英接班計畫,本周四(10日)董事會將決議、公布新任總經理人選。她預期,神隆最快明年兩岸針劑廠將投產,屆時營運將「大爆發」。

業界指出,觀察神隆的企業文化,新任總經理由內部人員接任機率大,旗下「五大副總」將列首波接班梯隊,其中又以業務發展副總林靜雯呼聲最高。

馬海怡昨天主持總經理卸任前感恩記者會,對於離開一手創辦的台灣神隆,外界有諸多揣測,她強調,由於已屆退休年齡,希望多陪家人,但未來仍將繼續擔任董事。新人事案將於本月底生效。

台灣神隆成立於1997年,是馬海怡與幾位元老共同創辦,目前在全球抗癌原料藥領域位居龍頭,全球前20大藥廠都是合作夥伴。其中泛統一集團為大股東,持有股權超過六成。神隆也是統一集團在食品、貿易、零售、包裝等投資領域外的第五大事業體,今年市值突破600億元。

業界分析,神隆有完整的接班人制度,且抗癌原料藥從研發、生產到行銷均屬專業領域,統一雖為大股東,總經理人選仍將以內部接班的可能性較高,且以五位副總為優先人選。這五位副總包括研發副總陳勇發、生產副總鄭國喜、財務副總周珮芬、行政副總顏宗榮、業務副總林靜雯。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2014.07.08 03:17 am
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生技論壇加持/神隆(1789)美時 獲利看升

原料藥龍頭神隆(1789)本季營運回溫;學名藥雙雄美時、杏輝也頻傳利多,杏輝今年營運可望創新高,美時在今年陸續併入國際公司艾威群旗下四家通路後,明年表現也同步看好。

原料藥龍頭神隆,今年首季因高毛利訂單遞延及紫杉醇原料缺貨讓營運下滑,但遞延訂單本季可望陸續回補,而紫杉醇原料也已找到新供應商。法人預估,神隆本季毛利率將回穩,獲利看升。

展望今年,神隆目前訂單能見度可看到第3季,從本季以後的產能、出貨排程來看,營運比起首季「確實有改善力道」;而首季遞延出貨的高毛利訂單,本季也將帶動毛利率上揚。法人估,本季毛利率將回到48%左右水準。

杏輝方面,大陸子公司對母公司營運貢獻自去年起由負轉正,今年首季尤為樂觀,因應未來成長性,集團近期將在大陸啟動擴廠。法人預期,杏輝今年因自有品牌與代工訂單穩定成長,且大陸子原料穩定、訂單滿手,今年集團營收將寫九年新高。

展望今年,法人指出,由於杏輝大陸布局已見成熟,今年營收在大陸事業挹注下,可望維持兩位數成長,全年毛利率可望較去年持續走揚,本業獲利則將挑戰近年高峰。

製劑廠美時與艾威群(Alvogen)合資案將通過投審會審議、繳款,公司將陸續完成與艾威群四家子公司的併購作業。法人預估,雙方合併案將帶動美時明年營運將逐漸增溫;而今年營收有上看35億元實力,首季將是谷底,第2季有機會挑戰損平。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2014.06.23 02:42 am
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神隆(1789) 去年EPS將逾2元

台灣神隆(1789)總經理馬海怡昨(6)日表示,公司將在下周五(14日)宣布今年上市新產品,與去年七項新品問世相比,今年產品數量不一定更多,但市場產值肯定更大。法人估,神隆去年每股稅後純益(EPS)有機會跨越2元,再寫新高。

神隆下周五將舉行法人說明會,說明去年第4季財務數字與營運概況,法人指出,神隆今年雖然新廠建設將陸續支出,但EPS應可維持2元的標準。昨日神隆股價收82.4元,下跌0.4元。

馬海怡表示,今年新產品布局,主要還是鎖定公司專精的抗癌、中樞神經領域的高階原料藥為主,但新藥的比重將愈來愈大,這也是公司之所以跨入下游針劑廠的原因之一。

她指出,即將發表的新產品,產品的數量不是問題,在於競爭力和市場規模的大小,她暗示今年神隆將推出「浩克」級的產品組合。

神隆去年前三季營運不俗,稅後純益10.08億元,EPS有1.49元,法人指出,若以神隆去年前三季受到客戶產品排程因素影響,遞延到第4季出貨,上季獲利將可媲美去年高點的第2季,以單季EPS逾0.6元估算,神隆去年EPS突破2元應可期待。

泛統一集團持有神隆股權逾六成,南紡董事長鄭高輝兼任神隆董事長,目前為全球抗癌原料藥廠龍頭,在美國食品藥物管理局(FDA)登錄在案的抗癌原料藥主檔案(DMF)逾25張,是統一集團的高階製藥事業體。

馬海怡表示,神隆不僅是全球最大的抗癌學名藥的主要原料藥供應商,早在十年前已經跨足新藥原料藥的開發,目前旗下有多個新藥產品陸續問世,去年和美國合作夥伴Vivus共同推出的減肥處方藥Qsymia,即是新藥的代表作之一。

法人指出,神隆去年喊出雙A策略,專攻兩大主軸,包括API(原料藥)和ANDA(學名藥製劑),並陸續宣布在台灣、大陸打造抗癌針劑廠,意在為公司的客戶打造一條龍服務。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2014.02.07 05:07 am
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第3季EPS/神隆(1789)0.37元 本季將回神

原料藥龍頭神隆(1789)昨(12)日召開第3季業績說明會宣布,將對大陸常熟擴大投資20億元,預備全球原料藥基地,其中,目前已經完工的常熟新廠將於12月啟用,二年內拚美、中查廠完畢並開始生產。

神隆第3季稅後純益約2.52億元,每股稅後純益(EPS)為0.37元,較第2季的3.25億元明顯下滑,法人指出,由於產品組合不同的關係,讓第3季營運動能較淡,但第4季則可望回神。

神隆前三季稅後純益約10.08億元,EPS約為1.49元,較去年的1.11元仍呈現超過34%的年增率,法人預估,整體而言神隆今年的獲利年成長率仍上看一到二成,優於業界平均值。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2013.11.13 03:22 am
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神隆(1789)原料藥再下一城,新劑型癲癇症用藥在美上市

原料藥廠台灣神隆 (1789) 提供原料藥Topiramate給美商Supernus生技公司生產的新型緩釋劑型癲癇症用藥Trokendi XR,通過美國食品藥物管理局(FDA)審查批准,上週在美國上市。未來可望為台灣神隆帶來更多的全球供銷商機,同時也為國內原料藥爭取美國市場大餅再下一城。

台灣神隆總經理馬海怡博士表示,神隆提供國內外新藥公司和國際大藥廠原料藥之委託研發及商業量產代工的服務,以快速、彈性、可靠的競爭優勢,協助客戶快速上市。Trokendi XR之原料藥Topiramate同樣應用在去年度在美上市的減肥新藥上,市場反應頗佳,Trokendi XR上週在美國上市,將為癲癇患者帶來多一項方便的治療選擇。

癲癇是大腦神經元突發性異常放電,導致短暫的大腦功能障礙的一種中樞神經慢性疾病。不同於其他需要多次服用的癲癇症用藥,Trokendi XR屬於持續性藥效的新劑型,一天服用一次即可,且副作用較低,並對肌痙攣、嬰兒痙攣也有效。目前市場中銷售的Topiramate系列中只有速釋型藥物,而且僅在癲癇病的治療過程中充當輔助治療藥物。根據美國疾病預防與控制中心的最新資料顯示,美國境內約有兩百多萬名癲癇病患者,該項新藥上市後可望引起市場注目。

神隆除以抗癌針劑原料藥攻佔海外市場外,近來在中樞神經系統用藥的領域中也屢創佳績。該公司用於治療阿茲海默症的Galantamine藥物擁有全球近五成的市占率,憂鬱症用藥Vilazodone及減肥新藥Qsymia因不具同類藥品之副作用,銷售亮眼,市場也預期Trokendi XR在美上市後,可順利在抗癲癇藥物市場中締造佳績。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2013/09/09 14:04
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隱藏 醫療照護市值躍進,大和點名東洋神隆

在政府政策利多帶動下,醫療照護族群過去10年來市值已大幅成長3倍,日商大和證券昨(3)日預估,醫療照護族群佔台股市值比重將由今年的3.5%翻倍至2015年的7%,分別給予東洋 (4105) 與神隆 (1789) 「買進」與「表現優於大盤」投資評等。

大和證券指出,由於接下來將有多家生技股準備掛牌上市櫃或對外籌措資金,可望獲得資本挹注,加上部份廠商在新藥研發上將會有重大突破,因而帶動醫療照護族群佔台股市值比重在3年內翻倍。

此外,大和證券也點出未來台灣生技產業4項趨勢,並挑選出可分別受惠於這些趨勢的4檔個股,分別為安成 (4180) 、F-太景 (4157) 、中裕 (4147) 、台微體 (4152) ,惟這4檔個股並無相關投資評等:

一、根據寰宇藥品(IMS Health)統計,新興市場2012至2016年製藥產業營收的年複合成長率(CAGR)將達14%、大於整體產業成長幅度。

二、台灣製藥公司將癌症治療作為重點發展領域,目的除了要更有效外、也要降低副作用,而與國際大藥廠相比,台灣藥廠的研發能力強,且可以靈活調整策略計畫、與以中國為首的亞洲市場合作。

三、根據寰宇藥品預估,俗名藥在2012至2016年的營收CAGR約為11%、高於整體製藥產業平均值,其中較看好長期耕耘俗名藥與擁有較高技術門檻者。

四、部份學名藥專利將於未來幾個月到期,許多台灣製藥公司已擴大此領域產能、可望受惠。

大和證券指出,台灣醫療照護族群去年淨利達15億美元、較前年成長28%、且較2002年成長1倍,由於有部份公司新藥發展已屆最後階段,預估2013至2015年淨利的CAGR仍有2位數的成長空間。大和證看好下列3項利多題材,可進一步推升醫療照護族群投資價值走揚(re-rating):一、在藥物開發、合作發展協議、交互授權協議等領域的進步,尤其是與國際一線大廠;二、上市櫃與對外籌資;三、針對製藥發展政策的進一步開放。
工商時報─記者張志榮/台北報導 2013/09/04 07:57
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新品帶動 神隆Q3營收可望創高

受惠新產品、新產能挹注,元大研究中心看好神隆 (1789) Q3營收可望創新高,達14.6億元,配合長線成長趨勢向上,將神隆納入追蹤,給予「買進」評等,目標價107元。

受到新增產能和新產品上市帶動,神隆上半年稅後淨利新台幣7.56億元,年增近8成,每股稅後盈餘(EPS)為1.16元,表現亮眼。

元大中心指出,神隆上半年獲利明顯成長,主要是新增產能及新產品上市帶動營收成長,以及新產品逐漸達到經濟規模帶動毛利率提升。

展望未來,元大中心指出,神隆持續增加產能,預期2015年總產能將較目前增加125%以上,此外,神隆規劃興建下游針劑廠,提供一條龍服務,並加強滲透日本市場,以深耕中國大陸市場為目標,長期趨勢向上。

在新產品挹注下,元大研究中心預估神隆第3季營收將達14.6億元創下單季新高,季增8.7%,年增13.4%;稅後淨利4.2億元,季增2.4%,年增27.8%,每股稅後盈餘為0.61元。今、明年EPS預估為2.45元、3.06元,年增36%、25%。
中央社記者羅秀文台北 2013/08/13 12:40
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神隆(1789)攜手桑迪亞 「藥」進國際

國際原料藥大廠台灣神隆(1789)總經理馬海怡昨(7)日宣布,該公司將與大陸新藥原料開發公司「桑迪亞」攜手,搶入全球與大陸原料藥代客研發、製造及臨床試驗領域;另將深入挺進日本生技版圖,在日本東京設立辦事處,爭取日本抗癌針劑商機。

神隆昨日召開第2季法人說明會並公告半年報,該公司為國內原料藥龍頭、全球大藥廠抗癌原料藥關鍵供應商之一,在全球擁有超過43張抗癌原料藥登記主檔(DMF),在美國食品藥物管理局(FDA)更登記超過20張DMF,領先同業。神隆昨日股價受大盤拖累,收84.2元,下跌3.3元。

神隆合作對象桑迪亞,是2004年由一群大陸「海歸」菁英所創立,目前公司設在上海,為大陸專業新藥原料代客研發、製造方面的創新公司,公司規模約600人,七成以上為高階研發人員。

馬海怡表示,公司近年確立「雙A策略」發展模式,朝向「原料藥」(API)加上「學名藥」(ANDA)的雙主軸,搶攻生技產業市場,目前大陸常熟的原料藥廠可望於明年投產,除搶攻國際客戶外,也希望找到「在地夥伴」,搶攻大陸原料藥開發、製造商機。

神隆選定桑迪亞公司,馬海怡坦言,神隆為正在起飛的創新生技公司,希望找到一個理念相同、實力相當、步調相近的大陸公司,前此和同為台灣人創立的康聯藥業合作大陸抗癌藥行銷,如今和桑迪亞結盟,也是基於這個想法。

桑迪亞執行長陳晨表示,桑迪亞成立至今,已經與全球眾多製藥公司、高等院校、研究所,在化學服務、藥物發現、藥物開發、臨床前開發及註冊等諸多方面進行全面研發合作,幫助客戶有效地將新藥推向市場。

至於日本方面,馬海怡說,神隆耕耘日本多年,近期逐漸開花結果,今年可望小規模貢獻約1,000萬元,近期公司已在東京設立代表處,未來在神隆的抗癌針劑廠在2014年落成後,希望能夠爭取日本針劑訂單。

神隆半年報已在前一天公布,其中第2季稅後純益約4.06億元,優於首季,創歷史單季次高紀錄,上半年累計稅後純益約7.56億元,每股純益1.16元。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2013.08.08 04:37 am
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神隆搶攻日本癌症原料藥市場傳捷報 今年業績近倍數成長!

原料藥大廠神隆 (1789) 今天召開法說會,神隆今年除美國與歐洲市場外,在日本市場也大有斬獲,目前已有8項原料藥產品在日本上市,預估今年營收將可突破1000萬美元,較去年543萬美元成長近1倍!神隆總經理馬海怡表示,日本在相關政策上,加速推動採用學名藥,且日本對原料藥要求嚴格,神隆是台灣第1家日原料藥GMP認證廠商,目前產品已獲得肯定,後續仍有極大成長空間。

神隆今年第2季財報,營收13.39億元,毛利率仍高達54%,與首季相當,單季稅後盈餘4.06億元,每股稅後盈餘0.62元,為歷史次高,但因去年第4季獲利中包括業外貢獻,如以本業來看,第2季獲利為單季新高數字。

神隆上半年營收25.24億元,年增率34%,毛利率為55%,較去年同期51%成長4個百分點,稅前盈餘8.57億元,年增率79%,稅後淨利7.56億元,年增79%,每股稅後盈餘1.16%。

神隆今年預定有7項新藥產品上市,上半年已有4項進入交貨,下半年還有3項。馬海怡表示,目前整體產能供貨狀況依舊吃緊,因客戶要求交貨排程,今年稍稍集中於上半年,下半年營收將較上半年微幅下滑。除癌症用藥外,包括減肥藥、抗生素、中樞神經用藥等,後續需求也都看好。

在區域市場部分,神隆指出,日本藥品市場為全球第2大,僅次於美國,日本勞動省鼓勵提高學名藥使用,2012用量為整體藥品25%,預定在2018年提高至60%。而日本當地學名藥原料藥供應商有限,尤其缺乏癌症原料藥及癌症針劑產能,大多仰賴進口,而神隆高品質原料藥即技術支援已獲得日本藥廠肯定,後續神隆也將朝向原料藥至藥劑製造「一條龍」服務模式努力。

神隆目前在日本市場已有8項產品上市,其中項已占該學名藥市場9成,明後年還有2項新產品上市,預估對日銷售將可加速成長。
鉅亨網 記者胡薏文 台北 2013/08/07 21:51
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神隆和陸企結盟 搶攻代客研發、製造商機

國內原料藥龍頭上市股台灣神隆 (1789)今召開法人說明會,會中宣布與位於中國上海的國際級新藥代客研發公司桑迪亞醫藥結盟,神隆將結合桑迪亞的研發專長,以及位於中國的神隆常熟醫藥公司的商業量產能力,齊力爭取國際藥廠及大陸當地藥廠的原料藥代客研發及製造服務 (CRAMs)的廣大商機。

台灣神隆總經理馬海怡表示,與桑迪亞結為策略夥伴,後,將透過江蘇常熟設立之中間體與原料藥研發生產基地,擴大公司整體的研發生產能量,滿足當地業者及外國藥廠的對高品質原料藥的需求。此次合作可結合彼此的資源及既有優勢,合力積極搶攻國際新藥研發生產的委外的商機。

桑迪亞創立於2004年,由一群在美國生物醫藥界擁有富經驗的菁英在上海創立,提供全球製藥公司客戶專業的醫藥研發外包服務,目前公司現有員工近600人,已與來自國內外的100多家製藥公司合作。

桑迪亞CEO陳晨表示,中國近幾年已成為國際藥廠藥物開發生產與臨床試驗外包的集中地,但當地真正能支援臨床試驗、處理來自海外衛生主管機關如美國FDA之GMP查核或註冊文件答詢的原料藥廠商並不多。神隆由於原料藥外銷歐美國際市場多年,全球法規註冊經驗豐富,透過位在中國江蘇省常熟經濟技術開區的神隆醫藥之營運,能夠就近提供國際新藥公司所需的專業配套的外包服務及技術支援。

神隆昨已公告半年報,其中第二季稅後純益約4.06億元,優於首季,創歷史單季次高紀錄,今年全年獲利將再可望挑戰新高紀錄。
【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】2013.08.07 02:42 pm
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神隆「藥」進 Q2獲利增16%

國內原料藥龍頭台灣神隆(1789)今(7)日將召開第二季法人說明會,並於昨日率先公告半年報,其中第2季稅後純益約4.06億元,優於首季,創歷史單季次高紀錄,法人預估,神隆今年全年獲利將再創新高紀錄。

神隆為國內抗癌原料藥龍頭,近年積極進行兩岸擴產,並切入抗癌藥下游針劑領域,在南科投資抗癌針劑廠,將於2014年完工投產;此外,江蘇常熟抗癌原料藥廠也可望在年底前投產,打造亞洲最大、一條龍抗癌生產鏈。

神隆去年第4季獲利陡增,公司表示,因為是有大陸昆山研發中心遷廠的補償金約人民幣1,600萬(新台幣7,000餘萬元)入帳,讓單季稅後純益成長至4.22億元,每股純益0.65元也創下單季新高。

由於和大陸抗癌藥廠恆瑞醫藥比價效應拉抬,神隆近期股價一路上揚,公司市值一舉站上500億元大關;神隆昨日股價收87.5元,下跌2元。

至於今年上半年營運,神隆今年首季稅後純益約3.5億元,每股純益為0.54元,獲利原為歷史次高,隨昨日第2季財報公布,這個紀錄又被刷新,第2季獲利較首季季增約16%。另外,上半年累計稅後純益約7.56億元,每股純益1.16元。

展望今年,神隆將陸續推出七項新產品登陸、美、日,其中一項抗癌原料藥將率先在日本上市,法人預估,該公司今年每股純益可望再寫年度獲利新高。

法人指出,神隆大客戶之一的美國藥廠VIVUS,旗下減肥新藥Qsymia今年將繼續成長,其原料藥唯一供應商為神隆,近期又獲美國食品藥物管理局(FDA)核准得以在一般藥局通路銷售,具銷售利多。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2013.08.07 01:26am

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神隆(1789)五年計畫 藥拚一條龍

台灣神隆是全球抗癌原料藥龍頭,創辦人暨總經理馬海怡表示,她看好國內新藥產業發展,公司將在五年內完成「第三個成長曲線」,即完成「原料藥到製劑生產」的整合,並切入蛋白質原料藥開發,進而跨入「新藥開發」領域。
 
她認為,國內生技產業發展環境良好,包括政府政策扶植、研發人才充足,但高階人才逐漸出現斷層,必須趕快補齊,短期內不妨積極開放國際、大陸白領人才來台。

此外,應該爭取大陸開放台灣原料藥直接進入大陸市場,以創造雙贏。以下是馬海怡的專訪紀要:

問:妳如何看台灣生技產業發展?

答:台灣生技產業往新藥開發的方向是對的,整體發展的內容都不錯,且有國家政策支持,加上民間資金充足,但生技公司自己得要努力產出好東西,才能贏得機會。

當年中央研究院院長翁啟惠回來之後,開始推動新藥發展。政府每年編列預算補助生技發展,包括經濟部、國科會、工業局都有幾十億元,涵蓋專利開發、臨床試驗等。

我認為,台灣政府對產業的扶助很慷慨,國際上還有哪個國家有這麼好的政策。台灣產業應該自立自強,不能凡事仰賴政府,政府不能幫你做所有的事情。

現在台灣的生技就像是花園裡剛播下的種子,政府的角色就是澆水、施肥,創造好的生產環境。

其中,在資本募集上,政府已經給生技產業很有利的環境。

不過,既然政府有意扶植生技產業,國發基金就應該大力支持,拋磚引玉的投資是必要的。

問:妳怎麼看台灣生技產業競爭力?

答:台灣生技公司小而美。挑戰方面,公司規模還太小,論財力不一定能鬥得過大藥廠,即在全球尋求發展藥物、醫材的創新標的,不一定能夠搶贏國際大廠,但台灣的研發能量可以彌補不足。

台灣生技公司的優勢是研發能力強,以中研院為例,有許多學有專精的生技領域院士,放諸世界生技領域都是一時之選。

近20年下來,這些人才的研究已逐漸開花結果,更有少數研究已經進入臨床三期,值得肯定。

問:對國內新藥公司有何建議?

答:開發新藥成功率不高,但只要成功,利益可能是數十倍、上百倍,因此一定要著眼全球市場,尤其以歐美為主。但想要贏得競爭,藥廠選擇發展的藥物,須評估多個標準,包括藥物本身的機轉是否簡單有效、副作用如何、夠不夠創新,以及是否能贏過市面上現有的藥物。

此外,台灣當前新藥公司還有一個挑戰,部分公司產品線太少,孤注一擲,即使藥物通過核准上市,但幾年後沒有新的產品問世,將導致公司續航力不足。
2013年神隆全球佈局概況(1789-102.07.01)  

因此,健全的新藥開發公司,產品線一定要很完整,必須要有一系列開發中產品,而且最好是來自同一個技術平台,累積競爭實力。

神隆小檔案(1789-102.07.01)  
銷售額至少10億美元...
研發產品挑高難度的下手

 
問:神隆如何評估發展一個原料產品?

答:首先,神隆會看發展藥物市場規模的潛力如何?我們看市場需求、走向,來評估藥品發展的趨勢。

就藥品市場而言,我們選定開發的產品,銷售額至少是10億美元起跳,才值得投入。

在選題的團隊方面,神隆有一個市場研究部門,共有五、六名專家專門研究,鎖定癌症、糖尿病、抗病毒(肝炎)這幾個市場較大的領域,專注研究與觀察,選出可以投入的題目、產品。

產品領域方面,我們只挑技術障礙高的產品切入,太簡單的產品如胃藥,即使有10億美元的市場,我們也不考慮,因為專利一過,銷售額可能只剩下原本的5%;但技術障礙高的產品,如抗癌藥,即使專利過期,仍可維持高額營收。

有個很好的參考資訊來源,就是全球生技產業權威調查機構IMS,有許多全球新藥研究資料可供評估。

問:神隆切入困難產品外,還有哪些經營策略?

答:選難做、提早開發等策略,讓我們合作的夥伴幾乎只有全球大藥廠。

譬如,神隆之所以能讓全球最大的學名藥廠Teva願意合作,跟我們拿原料藥,是因為我們最早開發出他們要的東西,這是不得不然的結果。

問:對原料藥政策有哪些建議?

答:台灣原料藥研發的費用不能租稅抵減,不利於國際競爭,因此市場開放就顯得重要,當務之急是推動兩岸原料藥的產品「互認」。目前大陸原料藥能夠直接進來台灣,但台灣原料藥要到對岸則必須通過層層關卡;台灣原料藥技術高,以神隆為例,我們在大陸也有客戶,但台灣產品無法直接輸入,讓競爭力大打折扣。

問:神隆未來的布局規劃為何?

答:從空間看,神隆的布局是全球的擴張;從時間看,未來我們五年內要達到第三個成長曲線。神隆初期嚴選產品,2006年僅有六個產品就轉虧為盈,這是第一個成長曲線。

近期我們祭出「雙A策略」(即API原料藥、ANDA學名藥製劑),也逐漸看到成果,這是兩階段的成長曲線。

未來五年內,我們將從原料藥做到製劑,從原料開發到製劑生產「一條龍整合」,完成第三個成長曲線。下一個階段,我們當然希望有自己的IP(專利)產品。神隆已擁有製程的IP,但沒有藥物的IP,我們希望做出自己的品牌。

在達成第三個成長曲線時,神隆將切入另一個領域「新藥」。

我現在的小孫子十個月大,我希望在他上大學前,神隆的新藥事業能開始收割。

補強台灣國際化不足...
把脈產業促開放大陸人才

問:是否有進一步整合其他藥廠的計畫?

答:機會很多,但併購的條件更重要,譬如對方有哪些技術是我們沒有的、可以互補的。

神隆做有機化學合成,若有個條件不錯的「發酵」原料公司,即蛋白質原料藥廠,我們就可能會考慮。最重要是,合併後必須達到一加一大於二的效果。

問:對政府生技人才政策有何建議?

答:人才是產業最困難的環節,台灣近20年來出國深造的人數驟減,這是一個隱憂,不是說出國就好,但高科技、生技產業的人才,若不出國就少了在國際學習的機會,就不會成長。

大陸有所謂的「生技專家千人海歸計畫」,政府發起、延攬、補助,大舉招攬生技專家回國,這是很大的手筆,等於政府花錢幫忙培養人才;反觀台灣,生技人才不少,但開始青黃不接。

大陸有不錯的人才,如果台灣心態能夠開放些,不妨讓這些大陸「海歸派」來幫台灣做事,這是政府可以考慮的。

有些人會覺得,如果開放大陸人來台,可能搶走我們的工作機會,其實僅開放高階人才來台,並不會影響一般人的就業機會。

以神隆為例,我們唯才是用,不分地區、國家。不僅僅是大陸,天下英才都可以為我所用,不要怕開放。

問:妳如何看待即將啟動的「生技月」?

答:今年生技中心董事長李鍾熙想要讓「生技月」轉型,因此會有一大塊和研發有關的展區,有些著眼創新、醫材。

神隆會加入原料藥區。今年的生技月將會很不一樣。

透過李鍾熙的主導,這次的生技展可說是國際級的,包括「海峽兩岸搭橋計畫」等,會有很多亮點。

同時,首次有原料藥公司參展,我們將特別設立「原料藥專區」,藉此和未來的客戶交流,並打開國際知名度。

閱讀祕書/原料藥

藥品中具有醫療效用的基本成份,英文稱為Active Pharmaceutical Ingredients(簡稱API),藥廠再以原料藥去製造成膠囊等藥品。

原料藥產業處於製藥產業上游、中游,主要生產區域包括西歐、北美、日本、中國大陸、印度。西歐是原料藥的主要出口地區,北美是原料藥的主要進口地區,近年來全球原料藥的生產重心已轉向亞洲,大陸和印度原料藥產業崛起迅速。 
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2013.07.01 02:37 am
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神隆(1789) 跨足製劑 動能強

產業評析:神隆(1789)為國內最大原料藥廠,也是全球最大抗癌原料藥研發公司之一,其中高活性抗癌原料藥居龍頭地位,銷售全球60餘國。

看好理由:神隆是生技股第一檔被納入MSCI台股指數成分股,除了減肥藥利多加持外,積極搶進製劑領域,今年業內成長動能超過一成以上。

投資策略:神隆31日股價收70.2元,下跌1元,31日三大法人齊賣超,外資賣超520張,K線有向上穿越D線之勢,短線有撐。
【經濟日報╱黃文奇】 2013.06.02 04:12 am
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野村:神隆獲利回溫 但要觀察庫存 維持中立評等

野村證券出具報告表示,看好神隆 (1789) 合同研究和製造(CRAM)服務和日本營收成長,在製程良率提升下,樂觀看好產能,毛利率應可改善,野村證調升營益率預估至30%,但後市能否持穩仍要觀察Qsymia產品和庫存,維持中立評等,將目標價從60元調升至69元。

野村證券指出,神隆Qsymia產品自去年第3季上市後表現低於預期,據了解,目前庫存在美國合作夥伴是持穩,短期合約雖是固定,不過如果Qsymia營收無法提升,未來訂單可能有疑慮。

野村證券說明,維持中立評等,預期整體獲利改善,應可抵消Qsymia產品風險,神隆原料藥(API)業務在同業表現有其優勢,將目標價從60元調升69元。
鉅亨網 記者陳俐妏 台北  2013/05/23 08:30
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原料藥公司,建新廠衝產能

原料藥廠國際競爭力強,已成為國內製藥出口強項,為了乘勝追擊,神隆(1789)、中化生(1762)、旭富(4119)目前都積極興建新廠,而生泰(1777)因製程優化,首季稅後獲利下歷史次高,法人認為,在訂單掌握度高的狀況下,今年仍可延續成長動能。

至於因產品重新定位及生產端調整,導致首季營運出現盈轉虧窘狀的永日及台耀,預計因工程的改善和訂單回溫,下半年的業績將比上半年出色。

法人表示,國內原料藥廠各有專精及強項,且各家公司在國際市場亦分別有優勢競爭力,加上不搶單競爭,讓原料藥一直都是獲利最穩定的族群。

就第1季財報來看,原料藥每股獲利王的旭富,因癲癇用藥出貨下滑,加上2月前交日的訂單受日圓大貶、毛利率重傷,不過3月已改善,首季每股稅後盈餘仍以1.09元奪冠。

生泰則因對溶劑回收有專精技術,推波首季毛利率拉高至33.61%,較去年同期跳增超過6個百分點,單季稅後盈餘2,610萬元,年增52%,每股稅後盈餘1.05元,排名第二。

神隆除毛利率較佳的抗癌領域,營收占比重回6成以上外,透過製程優化,非抗癌的原料藥毛利率也同步拉高下,帶動首季毛利率以55%改寫歷史新高,EPS達0.54元。中化生則是因應IFRS會計新制,美國子公司營收認列時點調整較大,不過,EPS一樣有0.54元的佳績。

另外,表現表現較弱的永日,受困於銷美產品線價格競爭未減,而台耀則因還在進行廢水處理,導致首季毛利率轉為負數,單季每股大虧2.45元,目前公司正力拚下半年轉盈。

法人表示,原料藥廠由於產業能見度明朗,訂單把握度較高,今年旭富、神隆、中化生都持續興建新廠,而台耀第2季業績已逐步回溫,生泰和永日也都有神隆代工訂單加持,未來營運展望依舊相當樂觀。
工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導  2013.05.21
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神隆(1789)、F康聯 宣布結盟

首次上下游合作 搶進大陸腫瘤藥物商機 F康聯漲幅逾5% 神隆也收紅

上市生技股台灣神隆(1789)與F-康聯(4144)今日共同宣布雙方以策略聯盟的形式,於中國大陸發展高技術門檻、高單價、高毛利的利基型學名藥,從神隆已開發完成的名單中挑選抗腫瘤原料藥產品開發成針劑銷售,搶攻中國大陸抗腫瘤藥物市場的龐大商機,預估最快可於2017年陸續上市,將搶攻超過人民幣50億元的市場商機。

今日F-康聯股價尾盤急攻上衝,自平盤上以90度角向上急攻逼近漲停,漲幅5.61%,而神隆也在紅盤之上。

據悉雙方合作案將運用神隆在高活性抗腫瘤原料藥的研發製程優勢及康聯在中國大陸布建有成的行銷實力,攜手布局中國大陸成長快速的抗腫瘤藥物市場。由神隆提供原料藥,另委託第三方廠商開發、生產及註冊抗腫瘤製劑產品,再由神隆與康聯合力於中國大陸市場銷售。

目前鎖定的抗腫瘤產品多半為中國大陸市場需求大且競爭門檻高的主流藥物,主要療效包含肺癌、乳癌、卵巢癌、血癌及胰臟癌。預估最快可於2017年陸續上市。這些藥品於2012年在中國大陸市場銷售總額超過人民幣50億元。

台灣神隆總經理馬海怡表示,合作案為神隆推出『雙A』策略後首次於中國大陸的布局行動,將高技術門檻的原料藥(API)延續開發至製劑 (ANDA),提供中國大陸內需醫藥市場完整的解決方案,以鞏固並擴展神隆既有的業務,提升公司長期競爭優勢,擴大成長空間。

康聯控股執行長李欣表示,抗腫瘤市場隨著中國大陸人口老化、環境及生活方式的影響,整體市場需求量逐年增加,且抗腫瘤藥物從原料生產,製劑開發至銷售過程之中都具有極高的技術門檻。

調查資料顯示,2011年中國大陸抗腫瘤藥物市場規模達人民幣615億元,比前一年度激增近25%,而醫院用藥的排名中,抗腫瘤藥物也從2002年的第四位躍升至2010年的第二位,僅次於抗感染用藥。
【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】 2013.05.10 03:02 pm
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創源跨足製藥業,獲神隆導入PMC

訊聯(1784)集團的創源生技(4160)宣布,與美國Accelrys公司合作引進的「全方位程序管理與合規系統(PMC),獲得國內原料藥大廠神隆(1789)正式導入,PMC系統可把研發、分析、製程、品保、品管等實驗記錄全面電子化。

創源表示,為台灣神隆引進的這套「全方位程序管理與合規系統(Process Management & Compliance,簡稱PMC)」,涵蓋全套電子實驗記錄簿(ELN)與周邊整合及管理系統,符合製藥業在研發、製程、品管等過程的嚴格要求。

創源生技執行長蔡政憲表示,台灣神隆是國內生技龍頭廠商,許多國際級大藥廠均是神隆的客戶,很高興能為神隆提供服務,也樂見經由神隆的成功導入,未來能帶動台灣甚至亞洲各大生技藥廠,共同推動國內製藥業研發與製造過程的升級與轉型。

蔡政憲指出,目前國內有20多家符合美國FDA標準的一線藥廠正在試用創源引進的PMC系統,目標明年底有60至80家藥廠試用,以單套系統至少新台幣500萬元起跳,預估潛在商機約新台幣5億元。

蔡政憲表示,公司近幾年跨入生物資訊科技領域,不斷引進世界前二十大藥廠所使用的多種先進新藥開發專業軟體、藥物開發用資料庫以及電子實驗記錄簿等,希望能使國內藥廠在新藥研發上不但更快、更有效率,同時也能具有國際大廠的研發水準及競爭力。

創源表示,在台獨家代理專業科學資訊大廠Accelrys公司(NASDAQ: ACCL) PMC系統,為目前在製藥管理合規系統的領先者。

根據顧能機構(Gartner)在2013年1月發表的最新分析報告,Accelrys ELN是在最高的「企業等級」ELN (Enterprise ELN)中,唯一在生物、化學、配方等六大類評比中均得到最高或高的評價。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2013.04.12
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搶攻中、日原料藥證,神隆今年營運衝高可期

神隆(1789)繼抗憂鬱症和減肥藥將有亮麗成長力道外,公司乘勝追擊強力佈建中國和日本的原料藥市場,法人預估今年亦可望各獲2張藥證,推波年度營收、獲利將雙創新高。

去年自結每股稅前盈餘已以2.15元交出史上最佳成績的神隆,在客戶抗憂鬱藥物(Vilazodone)成功上市後,由於市場通路開發,也將帶動原料藥的成長,而美國客戶Vivus的減肥藥Qsym ia,獲FDA通過上市後,初估年銷售額約10-12億美元,也讓神隆今年營運將吃下大補丸。

法人表示,除了美國市場之外,中國「生物產業發展規劃」,預計2015年生技醫療產值將較2010年倍增,達到4兆人民幣目標。

由於此計劃對於原料藥有較嚴格的規範,未來不符合GMP標準的廠房將遭淘汰,也讓神隆興建中的常熟廠營運水漲船高。

神隆總經理馬海怡表示,目前除了原料藥已拿下大陸6家客戶訂單外,正積極規劃以「Double A」原料藥結合製劑(API+ANDA)模式服務,與下游廠商合作搶攻全球市場,開發癌症針劑產品,最快今年將有兩件ANDA(藥品申請上市)送件。

另外,有鑑於日本是全球第三、第四的醫療消費市場,神隆也積極開拓日本市場,目前已經有6項原料藥上市,預估今年還可望拿到2款原料藥證,添加新成長動能。

馬海怡表示,神隆研發新原料藥速度快,儲備存糧的動作,是讓客戶、未來市場和產品價格都十分清楚,預計在5至10年內神隆都不會有「斷糧」或「缺客戶」的現象,10年內的訂單能見度都十分明朗。
工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導  2013.03.18
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神隆去年獲利登顛峰,EPS 2.15元

台灣神隆(1789)下午召開法說會,會中公佈自結財報,去年度營收、獲利及每股稅前盈餘皆創歷史新高。神隆公佈自結2012年營收45.73億元,較前年成長15.7%,稅前純益13.72億元,較前年成長20.9%,每股稅前盈餘2.15元,較前年成長16.8%,三項成績皆創歷年的新高,是公司創立以來表現最佳的一年。

神隆2012年受惠代客生產訂單大幅成長,癌症及中樞神經的原料藥銷售持續暢旺,營收規模放大,前五大產品包括代客生產抗憂鬱症的新藥Vilazodone、去年美國FDA核准上市的減肥藥新藥Qsymia、治療阿茲海默症的中樞神經用藥Galantamine,用於非小細胞肺癌及乳癌的Docetaxel及大腸直腸癌的Irinotecan等表現十分突出,是去年度營運表現創出佳績的重要原因。

台灣神隆總經理馬海怡博士表示,台灣兩座大型生產線已興建完成開始投產,並擁有類固醇藥物的專屬生產線。大陸江蘇常熟廠一期生產廠房已取得當地政府的藥品生產許可證,小型、中型及大型車間,總計四條生產線及兩座潔淨區均完成設備驗證並開始全面投料生產癌症原料藥註冊批次及中間體。

在產品開發上,馬海怡博士指出,今年預計有7項原料藥量產上市,包括用於抗癌藥物、猝睡症、骨髓發育不良症候群等產品。近幾年在日本深入經營與在中國的積極佈局,有助於神隆掌握新興市場的商機,加上先進國家市場對原料藥需求量持續成長,今年營運成長可望優於全球學名藥市場的平均水準,再度繳出亮眼的成績。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2013.01.30
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神隆前三季毛率為50%,EPS 1.15元

神隆(1789)下午舉行法說會,公布第3季財報,前3季營收31.68億,年增率12%,營業毛利16.01億元,年率15%,毛率為50%,營業淨利為8.66億元,營業淨利率為27%,稅後盈餘為7.48億元,年增率17%,每股稅後盈餘為1.15元,年增率13%

神隆台灣兩座大型生產線(Bay 4/Bay5)10月開始試車及進行設備驗證(IQ/OQ),預計將在明年初正式投產。神隆表示,未來台灣廠將專注於生產抗癌產品,要以高優質的產品,提高競爭力。

目前中國大陸當局積極提升醫藥生產品質提升,神隆常熟廠成為各方參訪的目標,神隆表示,神隆的產品具有高品質,只要是越要求品質對對神隆來說就更有競爭力,目前中國大陸的常熟一期的小型、中型及大型車間,總計4條生產線及2座潔淨區均完成設備驗證並已9月中全面投料生產。

神隆表示,未來生產10噸、百噸以上的藥品都將會放在中國大陸常熟廠,如胃藥、高血壓。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2012.10.29
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神隆短期拚擴產,長期放眼大陸市場

神隆(1789)下午舉行法說會,台灣神隆總經理馬海怡看準中國大陸市場,特別說明公司佈局中國大陸的目標,她強調,短期內目標將擴大即有產能,希望協助台灣神隆擴大現階段原料藥產能;中期將與下游廠商合作完成歐美藥品查驗登記,外銷終端產品搶攻全球市場;長期目標則是搶攻中國大內需市場。

馬海怡指出,中國大陸常熟廠生產關鍵中間體,目標是有效地協助台灣神隆擴大現階段的原料藥產能。
目前中國大陸的常熟一期的小型、中型及大型車間,總計4條生產線及2座潔淨區均完成設備驗證並已9月中全面投料生產。

馬海怡指出,3年內將提供Double A(API+ANDA)模式服務,她進一步解釋,Double A計畫包括了策略聯盟、多方合作共同開發癌症針劑產品,並將積極垂直整合。

目前已有候選藥物積極配合客戶申請ANDA,希望未來與下游廠商合作完成歐美藥品查驗登記,外銷終端產品搶攻全球市場。

馬海怡表示,神隆長期目標是希望在5年內搶攻中國大陸內需市場,由常熟廠直接提供中國大陸市場的原料藥,及由上海神隆進口製劑,搶攻中國大陸高價優勢的癌症及特色藥品市場。

馬海怡指出,神隆已經開始以進口藥的方式,開發中國大陸市場,目前已有六家客戶。她指出,神隆的常熟廠符合中國大陸最新版的GMP標準,中國大陸十二五政策淘汰許多不符水準的競爭廠商後,神隆將藉由常熟廠搶攻中國大陸國內的高品質市場以及填補供給不足的商機。

馬海怡指出,神隆將專攻中國大陸癌症原料藥產品市場,中國大陸癌症藥品市場佔第二大,未來在經濟逐漸發展下,癌症藥品所需將逐漸成為第一大,因此神隆將專攻中國大陸癌症原料藥產品市場,目前中國大陸前20大癌症用藥中,神隆開發了其中的9項。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2012.10.29
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神隆原料藥報捷,營運大補

神隆(1789)美國客戶Vivus生產的減肥藥Qsymia,意外在美國獲健保價補助,由於神隆的Topiramate是Qsymia的原料,也讓其營運吃下大補丸。

法人認為,此利多將讓Qsymia的市場滲透率比原先預估2016年可達到110億美元更加快腳步,也讓神隆獲利水漲船高。

台灣工銀生技創投協理羅敏菁表示,Qsymia是處方藥,被核准用在BMI大於30的病患,或具高血壓,糖尿病但BMI>27的病患,由於體重過重是引發高血壓和糖尿病的主因之一,因此Qsymia被美國保險公司納入保險付是有道理的,因為預防更甚於治療,給付減重藥比給付糖尿病或高血壓併發症,如中風,心臟病的治療要輕很多。

為此,Qsymia即使進軍歐盟被打回票,但卻在美國拿到健保價,也讓Qsymia自第四季起就有不錯的業績貢獻,明年的爆發力將更強勁,由於神隆是Qsymia的唯一原料供應商,未來的成長力度將十分突顯,而受該利多面激勵,5日神隆的股價也小漲0.5元。

羅敏菁表示,今年FDA僅核准的兩個減肥藥分別為Qsymia及Belviq ,由於Qsymia的副作用僅可能潛在影響懷孕初期胎兒發展,而Belviq在動物實驗期間即有腫瘤反應,因此,一般預估對Qsymia的營運銷售量相當看好。

沒想到,該產品獲FDA通過還不到三個月,即獲保險公司肯定,也讓Qsymia的市場滲透率將比原先預估在2016年可達到110億美元的成果更快。

神隆上半年每股稅後盈餘0.65元,雖不如法人預期,但該公司下半年因有減肥藥、抗憂鬱症、漸凍人等原料藥出貨,營運將比上半年亮麗,法人認為該公司今年EPS有達1.7元實力,而明年的後勁十足。
工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導  2012.10.08
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神隆減肥原料藥錢景看俏

神隆(1789)總經理馬海怡表示,為客戶Vivus生產的減肥藥Qsymia的原料藥,明年銷售量將較今年的15-20噸呈現倍數成長,而且由於其研發新原料藥速度快,預計在5至10年內神隆都不會有「斷糧」或「缺客戶」的現象。

三個交易日內已遭投信法人賣超2300張的神隆,由於下半年有減肥藥、抗憂鬱症、漸凍人等原料藥出貨,法人認為該公司今年EPS有達1.7元實力,而明年的爆發力將十分強勁。

馬海怡指出,神隆目前上市的學名藥共有16個,但實際該公司已開發超過50個原料藥,可因應學名藥廠的需求,以將啟動大成長動能的Topiramate(減肥藥Qsymia的原料)來看,神隆是早在2007年即為Vivus開發,卻一直到今年才開花結果,足見利基型原料藥的開發不易,而神隆的儲備存糧動作,也讓公司的客戶、未來市場和產品價格都十分清楚,10內訂單能見度都十分明朗。

馬海怡指出,今年FDA僅核准的兩個減肥藥分別為Qsymia及Belviq,由於Qsymia的副作用僅可能潛在影響懷孕初期胎兒發展,而Belviq在動物實驗期間即有腫瘤反應,因此,一般預估Qsymia5年內年的年營收銷售高峰可望達10~12億美元,該公司供應的原料Topiramate前景看漲,目前神隆已積極調整生產線,因應Qsymia的成長需求。

神隆行銷副總林智慧指出,2010年全球減肥藥市場上看24億美元,光是美國就有11億美元,主要是因該國約有7,800萬的肥胖人口,占比35.7%居全球之冠,未來減肥藥市場還將以每年5%的複合成長,2017年預估增至34億美元。

據了解,全球尚在研發中的減肥藥,進度最快的是Orexigen的Contrave,目前已完成第三期臨床,該藥品的標準化減重比率約3.2~3.5%,由於還需要增提其他臨床數據,因此,快2014年才可望通過審核,這也使得Qsymia的未來成長潛力可觀。

馬海怡表示,除了原料藥研發外,由於全球合格的癌症針劑產能缺乏,神隆將斥資11億元在南科興建針劑廠,預計2014年投產。
工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導  2012.09.05
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Qsymia原料藥出貨,神隆Q4業績攀高峰

台灣神隆(1789)昨日舉行法說會,總經理馬海怡表示,神隆獨家提供Qsymia關鍵原料藥,本季起已開始出貨並貢獻業績,預計今年出貨15至20噸,明年可望倍數成長。

神隆上半年學名藥銷售,成長主要來自歐美乳癌及卵巢癌的應用,下半年包括治療憂鬱症、漸凍人藥品的原料出貨將會成長,將有利於業績表現。

神隆Qsymia原料藥開始出貨,以及治療肌肉萎縮性側索硬化症(漸凍人)、乳癌、肥胖症產品,可望在第四季上市,法人預期,神隆第三季業績增溫,第四季可望達高峰。

神隆上半年合併營收新台幣18.84億元,年增7%;營業毛利9.61億元,年增9%,毛利率50.98%,較去年同期的50.17%增加;稅後盈餘4.23億元,年增6%,每股稅後盈餘(EPS)為0.65元,較去年同期成長2%。

神隆第2季合併營收為9.13億元,季減6%;營業毛利4.37億元,季減16%;毛利率為47.92%,較首季的53.85%下滑;稅後盈餘1.76億元,季減29%,單季EPS為0.26元,較首季的0.39元衰退33%。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2012.08.24
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神隆(1789)接單發威 旺到明年

原料藥龍頭台灣神隆(1789)總經理馬海怡昨(23)日表示,將啟動集團轉型、擴充計畫,持續跨入「製劑」領域。神隆已備妥30億元現金將併購其他原料藥廠,公司在獲得減肥藥原料訂單後,自下半年起至明年出貨量有望倍數成長。

另一家原料藥廠台耀化學董事會昨日也通過,將投資3.5億元進行原料藥廠第2期擴建,台耀表示,主要是因應後續訂單需求來擴充產能。

神隆昨日舉行第3季法說會,由馬海怡親自主持,法說主軸除了營運展望外,並鎖定集團下個15年布局為「原料藥、製劑雙引擎」;目前,神隆市值已經前進台股百大,名列第86名,是上市公司中唯一的生技股,也占上市櫃生技公司總市值一成左右。神隆昨日股價收59.9元,下跌0.5元。

法人圈盛傳,神隆取得美國VIVUS減肥新藥Qsymia原料獨家供應權後,第3季營運彈升,第4季放量。對此,馬海怡證實,客戶VIVUS為了因應明年該藥物需求提昇,下半年積極拉貨。

法人估,當神隆今年上半年「原料藥委託製造」(CMO)服務,約占集團營收5%,下半年因該產品開始拉貨,可望突破該數字。其中,VIVUS減肥藥原料下半年出貨量,可望達20公噸,明年將以倍數跳升。

馬海怡表示,神隆上半年銷售重心還是以學名藥為主,在歐美市場則以乳癌、卵巢癌產品為主、老人癡呆症原料藥需求也逐漸達到高點;而公司代工的抗憂鬱症藥物下半年出貨。

集團擴充計畫部分,馬海怡說,公司今年過15歲生日,常熟新廠擴充後今年啟動,明年春天就可望全面投產;而今年宣布跨入針劑廠,投資11億元,2年內拚完工,完成下游布局。

她透露,下個15年「垂直整合是集團未來必走的路」,意味著神隆下游布局不會停;而神隆未來不排除水平擴充,即購併原料藥廠;但她也表示,能夠讓神隆看的上眼的廠鳳毛麟角。至於是否已有口袋名單,馬海怡不願證實,僅表示「目前持續物色中」。

此外,馬海怡表示,未來針劑廠投產後,除了單純的針劑代工外,也將走向「含料代工」;亦即,神隆自己開發的抗癌原料藥,將直接交由針劑廠完成終端產品,並由學名藥客戶銷售,可望大幅度拉高毛利率。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2012.08.24 02:38 am
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花旗喊買神隆 目標價70元
 
政府高層將於本月底舉行記者會,回應生技產業對政府政策的建言,引動市場對於生技利多的期待,並吸引外資機構的注意。花旗證券即將生技產業首次納入研究範疇,首評即給予神隆﹙1789﹚「買進」評等,目標價上看70元。

市場傳出立法院長王金平與行政院長陳沖,將於8月31日舉行記者會,回應民間生物科技產業對政策的建言,引發市場對於生技新藥產業發展條例即將鬆綁的利多預期,並帶動近期生技族群股價表現轉趨強勢。

隨著台系生技產業持續正向發展的趨勢,吸引了外資分析師的矚目。如花旗證券率先將生技產業納入研究範疇,台灣區研究部主管谷月涵(Peter Kurz)首評即點名看好台灣生技廠中,市值最大的台灣神隆公司。

谷月涵指出,神隆未來營運最大的利多,主要是因為兩項專利藥品Viibryd﹙抗憂鬱藥﹚、以及Qsymia﹙剛獲批准的減肥藥﹚的原料藥生產貢獻持續增加,帶動自今年下半年起至2013年,CRAM﹙合同研究與製造﹚成為推升營運最大的成長動能。

此外,由於製程持續精進、及與國外實驗室重新議價後的價格優勢,將帶動CRAM業務毛利率自今年下半年起顯著增加,明年更將達到37%,遠優於25%至30%的歷史平均數。

另一方面,神隆由於產能不足,因此兩岸持續擴張生產能量。其中台南廠大型產線Bay-4 與Bay-5將於本季完工投產,預計將使神隆台灣廠產能,由現有的150立方米再增加50立方米,新產能將對第4季營運產生巨大貢獻。

生產原料藥的大陸江蘇常熟廠,產能也將不斷擴張,將使得神隆具備3大優勢,包括轉移CRAM至大陸生產、開始銷售高量低價的原料藥、以及成為進入中國市場的最佳管道。
【經濟日報╱記者魏興中/台北報導】 2012.08.24 02:38 am
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減肥藥原料出貨 神隆營運增溫

台灣神隆 (1789) 今天舉行法說會,受惠減重新藥Qsymia原料藥已開始出貨,第3季營運將明顯增溫。總經理馬海怡表示,Qsymia原料藥預估今年出貨15至20噸,明年可望倍數成長。

神隆上半年合併營收新台幣18.84億元,年增7%;營業毛利9.61億元,年增9%,毛利率50.98%,較去年同期的50.17%增加;稅後盈餘4.23億元,年增6%,每股稅後盈餘(EPS)為0.65元,較去年同期成長2%。

其中,第2季合併營收為9.13億元,季減6%;營業毛利4.37億元,季減16%;毛利率為47.92%,較首季的53.85%下滑;稅後盈餘1.76億元,季減29%,單季EPS為0.26元,較首季的0.39元衰退33%。

馬海怡表示,第2季毛利率、稅後淨利較首季下滑,主要是毛利較低的委託代工(CMO)產品出貨比重增加。

在營收分布上,神隆上半年來自學名藥占比達93%、代客生產占5%、代客研發2%。以適應症來看,癌症占64%、中樞神經系統占25%、其他占11%。

神隆發言人周珮芬表示,今年上半年學名藥銷售,成長主要來自歐美乳癌及卵巢癌的應用,下半年包括治療憂鬱症、漸凍人藥品的原料出貨將會成長,挹注業績表現。

神隆接受美國生技新藥公司Vivus委託生產的減重口服新型藥物Qsymia,7月17日已通過美國食品藥物管理局(FDA)審查批准,預計第4季在美國上市。

馬海怡指出,Qsymia是近年最受矚目的減肥新藥,未來5年內,每年銷售額上看10至12億美元,至少2014年前不會有新的減肥藥上市,市場潛力龐大。

馬海怡表示,神隆獨家提供Qsymia關鍵原料藥,本季起已開始出貨並貢獻業績,預計今年出貨15至20噸,明年可望倍數成長。

由於Qsymia原料藥開始出貨,以及治療肌肉萎縮性側索硬化症(漸凍人)、乳癌、肥胖症產品,預計在第4季上市,法人預期,將帶動神隆業績自第3季起增溫,並在第4季達到高峰。
中央社記者羅秀文台北  2012/08/23 21:44
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手握30億銀彈 神隆(1789)西進併購

台灣神隆總經理馬海怡昨(4)日表示,目前公司手握超過1億美元(約新台幣30億元)現金,尋求大陸合適的合作夥伴,透過整併進軍下游製劑市場。

馬海怡說,原料藥族群是抗跌股,不受大環境影響,每年成長幅度超過7%,但公司的成長動能遠超過這個數字;神隆為擴大競爭力,將在大陸尋求上下游整合,預估今年可報佳音。

併購整合對象以製劑廠為主。

神隆今年也將在兩岸完成擴產計畫,馬海怡說,今年台灣廠將擴增兩條大生產線,第三季可開始投產;此外,大陸崑山廠今年底前也可望完工。

去年,神隆上市記者會上,神隆董事長的鄭高輝曾透露,手握20億元銀彈,要西進併購製劑廠,地區將考量在距離大陸廠較近的江蘇一帶。

據了解,神隆去年就曾與美國新墨西哥州的製劑廠,洽談併購事宜,但最後考量距離太遠,公司掛牌上市在即,董事會決定暫緩。馬海怡也透露,目前大陸整併案已經有腹案,今年會有結果。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2012.03.05 04:27 am
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神隆 今年EPS估逾2元

台灣神隆(1789)總經理馬海怡昨(4)日表示,今年將有七項新產品進入市場,同時也將強化與印度製藥大廠結盟,共同進軍歐美市場;法人推估,神隆今年來自印度的業績可成長五成到9億元,公司全年每股稅後純益可突破2元,創歷史新高。
台灣神隆資本額63.1億元,資本規模居生技族群之冠,最大股東為統一集團,持股約49%。

若含包括南紡、太子建設等企業,「泛台南幫」成員持股比重達58%。

神隆3日股價收60.2元,上漲1.1元。

神隆今年將有七項新產品上市,馬海怡說,其中一項是治療肥胖症的新藥原料藥,將於今年第二季開始出貨給下游藥廠客戶。

神隆表示,該新藥客戶是歐美大廠,肥胖症新藥將於歐美地區先行銷售,由IMS統計市場規模約6到7億美元,扮演上游廠的神隆營運也有機會水漲船高,神隆已經連續六年獲利,今年新產品大舉上市,將推升公司營運。

除了肥胖症新藥外,今年第一季將上市抗凝血、黃體素避孕藥及阿茲海默症三項產品,第二季則有發作性嗜睡症;第四季將有兩項產品,包括漸凍症、乳癌。

此外,神隆今年也將啟動和印度製劑廠大規模合作計畫,馬海怡說,這是以學名藥進攻歐美市場的鎖鑰;據了解,神隆今年在印度的客戶將新增三家至42家。

神隆說明,神隆今年攜手合作的對象是印度前十大製劑廠,研製學名藥直接切入歐美藥品市場,預估神隆今年來自印度市場的營收,可由去年的6億元增至今年的9億元,年增五成。

神隆目前所生產的項目,以高活性癌症用原料藥為主,馬海怡說,除了聯手印度製劑廠搶進歐美學名藥市場外,也積極耕耘大陸市場,未來將積極切入華人共通疾病,包括肺炎、肝炎、糖尿病等大陸原料藥市場。

法人分析,去年神隆由於產品組合影響,毛利率受到侵蝕降至48%;今年由於多項產品進入銷售成熟期,加上新產品上市挹注,毛利率可望推升至50%。

推估神隆去年每股稅後純益約1.6元,今年有多項新產品上市,獲利也可望成長兩成五以上,每股稅後純益上看2元。

原料藥公司100年前三季營運一覽(1789-101.03.05)        
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2012.03.05 04:27 am
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生技新兵/神隆(1789)合一<4743> 搶眼

原料藥龍頭台灣神隆(1789)昨(19)日開始申購,29日上市;中天轉投資的合一生技,也將在9月23日掛牌上櫃。

法人指出,神隆上市後市值可望超過10億美元;合一也連續四年獲利,兩家生技新兵,都同樣具有爆發的潛力。

據了解,神隆占國內原料藥出口達六成五以上,上市後也將成為市值最大的生技公司,對生技產業有指標性意義。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2011.09.20 03:25 am
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神隆(1789)等六家 新股准上市

證交所今(26)日召開董事會,將核議台灣神隆(1789)、福貞(8411)等六家新股上市案,6、7兩個月證交所核議新股上市案合計達17家,創新高紀錄。

證交所6月董事會創下單日核議11家新股上市案的新高紀錄後,今日召開的7月董事會,將核議六家新股上市案,是6月之後的歷史次高核議家數紀錄,也是證交所連續二個月董事會核議新股上市家數合計17家的新高。

證交所連續二個月董事會核議的上市案家數大幅提高,讓市場也嗅出證券單位透過擴大資本市場的「業績宣導」,配合明年1月總統大選熱度已在加溫中。預計第三季新股上市熱季將使得今年新股上市創下近十年新高。

證交所預計今日董事會核議的六家新股上市案包括正達(3149)、台灣神隆、光鋐(4956)三家國內股票初次上市案(IPO),及福貞、基勝(8427)、康聯控股(4144)三家海外企業第一上市案。

六家新股上市案若今日順利通過證交所董事會核議,加上目前已上市及已獲證期局核准的十家,則今年至今總計已有逾40家已上市及「準上市」新股,已超越去年全年的31家國內外企業股票初次上市家數。
【經濟日報╱記者蕭志忠/台北報導】 2011.07.26 02:33 am
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台灣神隆(1789) IPO過關

證交所上市審議委員會日前審議通過台灣神隆(1789)公司IPO股票初次上市申請案,將成為國內資本規模最大的生技股掛案,並為神隆母公司統一集團再添上市生力軍。

神隆2010年營收38.91億元,稅後純益10.4億元,每股稅後純益1.81億元。

公司今年第一季營收7.94億元,毛利率44.71%,稅後純益1.43億元,每股稅後純益0.24元,隨著第二季開始高單價的癌症原料藥出貨逐步回溫,營收將逐月墊高。

神隆是國內最原料藥廠,公司申請上市實收資本額61億元,也是國內最大生技股公司。

台灣神隆現任董事長為鄭高輝,鄭高輝也是南紡董事長,代表台南幫實際管控神隆的營運。

證交所表示,台灣神隆在公開說明書特別記載事項中應揭露99年3月外資大股東美國華生製藥轉讓股權對財務業務的影響。

另外,監察人殷建禮為法人董事統一企業的副總經理,為強化公司治理精神,神隆應依承諾在明年股東會成立審計委員會,以取代監察人制度。
【經濟日報╱記者蕭志忠/台北報導】2011.07.04 02:51 am
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神隆 去年純益增19%

統一(1216)集團持股逾五成的台灣神隆昨(25)日表示,隨著產品布局策略有成,近十年來每年營收都呈兩位數成長,今年將再推出六項新原料藥;而神隆原打算今年底上市的計畫,可能將順延到明年。

台灣神隆昨日公布去年財報,全年營收37.91億元,年增率20.54%,稅後純益10.41億元,年增率19.37%;營收及獲利成長主因,在於癌症治療用的原料藥,增加了來自歐洲的新訂單,再加上日本、韓國及印度等新市場開發效益顯現。

台灣神隆總經理馬海怡表示,該公司今年預計有三到四項學名藥用的原料藥量產上市,包括用於治療乳癌、前列腺癌、卵巢癌等產品;另外,也有兩項供新藥用的原料藥,今年有機會獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准上市,預料將可帶動整體銷售繼續攀高。

台灣神隆原有兩大股東,統一集團及美商華生(Watson)製藥,今年元月統一以每股0.575元美元買下華生在神隆的30.63%股權,整個統一集團持股神隆的比重突破50%,但神隆原本預計今年底前上市的計畫,傳出因作業時間不及,可能改到明年上市。


馬海怡表示,該公司進軍國際原料藥市場,採取高值化及高技術門檻的產品策略,目前已成為全球高活性原料藥領導廠商,並帶動營收及獲利連年呈現大幅成長。

台灣神隆目前也在進行兩座新廠的規劃,一是去年11月始動工的江蘇常熟廠,這座廠房規模比台灣現有廠房更大,預計明年正式營運,可進軍大陸原料藥市場。

另一個將要設立的新廠房則為蛋白質工廠,將搶攻全球生技學名藥市場。

台灣神隆表示,在生技學名藥的布局,已開發完成七項生技學名藥的製程技術,現正開發其餘治療癌症,及風濕性關節炎的抗體用藥,計劃未來結合小分子藥物的研製能量,加上擴建中的江蘇常熟廠,構建小分子到白質藥物之間的研發及生產完整性。
神隆小檔案.bmp 
【經濟日報╱記者謝柏宏、邱馨儀/台北、台南報導】 2010.03.26 02:29 am
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統一(1216)斥資31億元買下台灣神隆30%股權

統一企業(1216)29日董事會通過,擬以每股0.575元美元買下美國華生製藥手中、台灣神隆公司30.63%股權,總金額高達9,708萬美元(約新台幣31億元),

在此次交易後,統一企業持有台灣神隆股權將高達43.42%,成為最大股東,若加計轉投資事業在內,統一集團對台灣神隆的持股將突破50%。
【經濟日報╱記者邱馨儀/即時報導】2010.01.29 11:51 pm

 
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