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杏輝(1734)日前啟動內部全系列藥品檢測清查,主動在9月22日向食藥署申報清查及對藥品做安定性效期改善計畫並回收14個品項;但近日仍被食藥署公告為違反GMP藥商。

食藥署昨(4)日指出,該署日前在網站公告嚴重違反GMP藥商,其中杏輝有持續安定性試驗、偏離規格案未落實調查與處置。

食藥署簡任技正陳映樺在接受媒體聯訪時表示,杏輝已提交報告給食藥署說明原因,並提出預防改正措施報告書。

杏輝日前表示,食藥署公告公司有14項藥品遭下架,實際上是杏輝主動於9月22日向食藥署申報清查進度,並對藥品做安定性效期修正提出改善計劃,因此並不存在被罰款的問題。

杏輝並出示食藥署公文,強調本次為部分規格、部分批號回收,大部分產品仍可出貨,因此對市場供貨不會產生影響。
經濟日報 / 記者謝柏宏╱台北報導 2020-10-05 02:00
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杏輝(1734)等3藥廠產品出包、紀錄造假 食藥署列「嚴重違反GMP藥商」

食藥署近日公告「嚴重違反GMP藥商」,包含上個月需下架回收多樣藥品的杏輝公司和世達公司,及因原料藥無菌模擬充填試驗結果造假的博謙生技公司。

衛生福利部食品藥物管理署日前在網站公告嚴重違反GMP藥商,其中杏輝藥品工業股份有限公司有持續安定性試驗偏離規格案未落實調查與處置,多達20款藥物出問題,必須下架回收。

名單上的世達藥品工業股份有限公司則有產品製程發生異常未經調查即重工,且未有重工紀錄;生產與管制作業紀錄不實;多項產品檢驗結果不合格未經調查即重驗至合格,被要求著衣錠劑(含錠劑、顆粒)產品應停止生產。

博謙生技股份有限公司則是原料藥的無菌模擬充填試驗結果造假。

食藥署簡任技正陳映樺今天接受媒體聯訪時表示,杏輝公司已提交報告給食藥署說明原因,報告顯示,藥物出問題的原因包括賦形劑的處方設計不好、包裝藥品的密合度不好和品管流程問題等,也提出預防改正措施報告書。

陳映樺說,嚴重違反GMP藥廠的條件,一是品質管理系統失靈、做出來的產品有安全疑慮,二是在查廠過程中發現檢驗紀錄有虛假、偽造不實等,大部分是這兩種情況。

陳映樺說,依藥事法規定,會裁處嚴重違反GMP藥廠新台幣3萬元到200萬元。違規的藥廠在改進後,食藥署會不通知進行複查,若都改善完成,就可恢復正常運作,列名嚴重違反GMP藥廠名單也會下架。
Yahoo奇摩(即時新聞)2020年10月4日 下午5:04
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杏輝(1734)再爆14款藥品出包下架 最重罰200萬元

國內知名杏輝藥廠日前被發現6款藥品有效成分不到90%,全面回收,食藥署進一步清查再發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,杏輝卻未及時處理,除要求下架,最重將罰新台幣200萬元。

衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP(藥品優良製造作業規範)查廠工作時,發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定,食藥署除要求全面回收外,也要求業者自主清查其他產品狀況,今天再增14款藥品下架。

根據食藥署公告,下架品項包括「杏輝美白軟膏40毫克」(500g塑膠罐裝)、「杏輝悠力素乳膏」、「杏輝暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「杏輝安咳糖漿」、「杏輝親擦樂夢軟膏」、「杏輝來縮酵素錠90毫克」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「杏輝可立舒乳膏0.5 毫克/公克」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝咳定康優膠囊」、「杏輝健聯乳膏」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/毫升」。

食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺今天接受記者採訪時表示,14款藥品中有10款為處方藥、4款指示用藥,部分經檢驗發現藥品有效成分含量低於原本的90%,另有部分實驗時程延宕,甚至是軟膏變色的狀況,明顯違反GMP規定,但杏輝藥廠卻未及時處理。

陳映樺指出,過去國內也曾有藥廠出現類似狀況,但下架品項都沒有這次多,杏輝出包藥品遇到的問題也不同,有的是包裝材質影響藥品品質,有的則是處方出狀況。

陳映樺強調,針對杏輝藥廠違反GMP的問題,將依法開罰新台幣3萬至200萬元,目前正在由專家會議討論違規嚴重程度,杏輝必須在10月6日前限期改善,將根據複查結果決定是否要求停產或取消GMP。(編輯:陳政偉)
中央社記者張茗喧台北 2020年9月22日 下午7:12
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效期未到藥效僅剩8成多 杏輝(1734)6款藥品全面回收

食藥署今天宣布杏輝6款仍在效期內的藥品,有效成分僅剩原本的約8成多,將全面回收並停產、暫停出貨,其中以治療痔瘡的「喜癒痔軟膏」及痘痘藥「若蘭仙施面皰凝膠」用量最大。

衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP查廠工作時,發現知名藥廠杏輝 (1734) 6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定,將全面回收。

回收藥品包括2款處方藥「杏輝布咳樂液0.8毫克/毫升」1批及「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」29批;另有4款指示藥「杏輝欣吉視點眼液」11批、「杏輝咳定舒糖漿」2批、「杏輝胃邁寧錠」11批、「杏輝喜癒痔軟膏」64批。

食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺今天接受記者電話訪問時解釋,根據GMP規定,國產藥品出廠後必須每隔數月進行樣品檢測,監測藥品在久放過後、有效成分降低的狀況,依規定不可低於90%。

陳映樺說,一般藥廠大多會陸續發現藥品藥效低於標準,須展開回收,但這次查廠卻一口氣發現6款藥品都不符規定,這些藥品效期約2年,但距離效期還剩約1年,藥品有效成分就只剩原本的8成多,恐影響療效,須全面回收。

她表示,回收的6款藥品中,以治療痔瘡、直腸炎的「喜癒痔軟膏」及治療痘痘的「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」用量較大。

陳映樺指出,除回收外,食藥署也要求杏輝暫停這6款藥的生產及出貨,進行系統性評估並找出問題,再決定是否繼續生產。

陳映樺強調,這6款藥品必須在10月27日前完成回收,若未完成回收將依「藥事法」第91條開罰新台幣20萬至500萬元罰鍰。
中央社記者張茗喧台北 2020年9月13日 下午4:45
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日本新型氧化鎂便秘藥 杏輝(1734)原裝引進搶市

據中央健保署108年用藥資料庫統計,國人排名前十大用藥,便秘相關藥品佔了兩大項,每年用量至少4.6億顆,顯示國人有便秘問題不在少數。杏輝(1734)引進日本最暢銷的新型氧化鎂便秘藥,搶進台灣市場商機。

杏輝指出,造成便秘的原因很多,諸如膳食纖維及水分攝取不足、腸道蠕動變差、藥物所引起的副作用等。有民眾為了快速解決排便問題,或容易有便秘困擾的年長者,往往會先用瀉藥或浣腸劑來解決便秘問題,卻忽略便利之下可能隱藏的風險,長期使用浣腸劑恐會成癮,其插管頭形尖銳,若使用不當可能會造成直腸受傷或穿孔;有些瀉藥藉由刺激大腸激烈蠕動進而排便,長期服用,藥量需增加,而恐造成藥物依賴性。

杏輝指出,公司進口日本原裝的便秘藥為滲透型瀉劑,它是透過氧化鎂的作用促進腸道蠕動,同時在腸內會形成高滲透壓環境,吸收大量水分,軟化糞便並增加糞便體積,使排便順暢。據日本藥廠所提供的市場分析數據,新型氧化鎂330mg使用錠數是日本國內市佔率第一。這也是台灣民眾出國必買的成藥之一,杏輝引進此產品在台灣各大杏輝專櫃連鎖藥局及診所、醫院銷售。
【時報記者郭鴻慧台北報導】2020年8月28日 下午4:40
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兩岸布局趨穩+東南亞拓展有成 杏輝(1734)今年營收、獲利優去年

杏輝 (1734-TW) 集團董事長李志文表示,雖然中國市場今年上半年壟罩新冠肺炎疫情,但對營運影響有限,加上台灣市場穩定,今年布局重點擺在東南亞,法人看好,海外營運陸續發酵下,下半年逐步回溫,全年營收、獲利可望優於去年。

李志文指出,近年積極布局東南亞市場,去年銷售策略大致已定,包括原料管花肉蓯蓉提取物可抗失智因子澱粉堆積,該原料將進軍東南亞市場;也接到食品、藥品、抗癌用藥訂單。

李志文表示,去年開始台灣市場銷售逐步穩定,提升設備生產製程,此外,也陸續從日本獨家引進降血脂、胃腸代謝用藥在台銷售,添營運新動能。

李志文說,集團的市場布局,除從台灣拓展至海外市場,旗下三大事業體,包括新藥、天然植提及藥食製劑也有斬獲,營運正向,法人看好,杏輝今年全年營收、獲利有望優於去年。

杏輝集團旗下杏國昨日公布胰臟癌三期期中分析結果,李志文坦言,杏輝過去每年獲利約可維持在 4-5 億元,但因支撐杏國臨床試驗開發、稀釋集團獲利,不過隨著新藥臨床試驗進行期中分析,若明年底數據結果樂觀、授權順利,有望再帶動集團營運成長。

杏輝 7 月營收 2 億元,月增 12.67%、年減 1.47%;累計前 7 月營收 14.08 億元,年增 4.39%。
鉅亨網記者沈筱禎 台北 2020年8月12日 下午12:03
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杏輝(1734)6月營收1億7759萬元,月增率-14.55%,年增率-13.11%

杏輝(1734)自結109年6月營收1億7759萬8000元,和上個月的2億785萬4000元相較,減少金額為3025萬6000元,較上月減少14.55%,和108年同月的2億440萬3000元相較,減少金額為2680萬5000元,較108年同月減少13.11%。

累計109年1-6月營收12億0776萬8000元,和108年同期的11億4550萬8000元相較,增加金額為6226萬元,較108年同期增加5.44%。
【財訊快報/編輯部】2020年7月10日 下午2:28
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杏輝(1734)轉投資傳佳音

杏輝(1734)因轉投資杏國(4192)胰臟癌新藥即將期中分析,在市場正向加分預期下,股價強勢攀揚,3日特定買盤進駐拉抬,強勢亮燈漲停,以41.4元收盤,成交張數26,253張,比前一交易日增加86%。股價再創波段高點,多空量能向上。

杏輝第一季EPS為0.16元。5月營月增5.43%、年增率2.8%,前五月營收10.3億元,年增9.46%。杏國研發中新藥SB05PC(EndoTAG-1)一旦研發成功,杏輝營運利多加乘放大。即使宣告失敗,營運也因虧損包袱消除,獲利動能加速復甦推進。
工商時報─彭暄貽/台北報導 2020年7月5日 下午4:21
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杏輝(1734)5月營收2億785萬元,月增率5.43%,年增率2.80%

杏輝(1734)自結109年5月營收2億0785萬4000元,和上個月的1億9714萬4000元相較,增加金額為1071萬元,較上月增加5.43%,和108年同月的2億219萬6000元相較,增加金額為565萬8000元,較108年同月增加2.80%。

累計109年1-5月營收10億3017萬元,和108年同期的9億4110萬5000元相較,增加金額為8906萬5000元,較108年同期增加9.46%。
【財訊快報/編輯部】2020年6月9日 下午3:25
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杏輝(1734)109年第一季淨利歸屬母公司業主2677萬元,EPS 0.16元

杏輝(1734)公佈民國109年第一季經會計師核閱後財報,累計營收6億2539萬2000元,營業毛利2億4724萬元,毛利率39.53%,營業淨利1281萬6000元,營益率2.05%,稅前盈餘1503萬5000元,本期淨損632萬5000元,淨利歸屬母公司業主2677萬1000元,年增率87.31%,EPS 0.16元。
【財訊快報/編輯部】2020年5月14日 下午2:16
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杏輝(1734)Q4業績 逆轉勝

杏輝(1734)第4季營運突圍,公司昨(28)日表示,前三季呈現虧損但第4季呈現逆轉勝格局,由於大陸市場回暖,單季營運有望彌補前三季的累虧,加上12月可望有一筆大單挹注,今年營運優於預期、明年繼續走高。

杏輝今年受到大陸市場「禁奢令」影響,公司供應原料的國際大廠、自家銷售的高端保健食品均受到衝擊,前三季累計虧損5,280萬元,每股稅後淨損0.33元。杏輝昨日股價收28.5元,下跌0.1元。

法人指出,杏輝第4季營運不俗,獲利有機會上看7,000萬元,是全年唯一賺錢的季度,將讓原本可能虧損的狀況轉為賺錢。

杏輝是國內老牌製藥廠,由董事長李志文創辦,兩岸均有生產廠,台灣的生產基地位於宜蘭,大陸則在杭州、新疆等地區均有布局,而大陸市場更是該公司近年營運重點;近年杏輝也積極切入新藥領域,由子公司杏國擔綱,旗下也已經開發出多項抗癌產品線,臨床進度順利。

據悉,杏輝當前大陸市場是公司的主要成長來源,今年以來大陸祭出「禁奢令」,影響該公司生產的高端產品在大陸銷售狀況,衝擊前三季營運,業界指出,原先預估杏輝可能打破35年來年年賺錢的紀錄,出現首度虧損,但目前看來應該能「逆轉勝」。
經濟日報 記者黃文奇/台北報導 2015-12-29 02:52
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杏輝(1734)補中氣 業績走揚

大陸市場加持,杏輝營運跨大步。杏輝(1734)11月營收約2.65億元年增8.6%,來到今年相對高點;杏輝說,由於大陸的國際客戶需求持續成長,肉蓯蓉原料產能全開。

杏輝表示,集團子公司杏輝天力將繼續以「利基中藥」作為新藥研發、原料供應雙向並進,二到三年內將衝另一波衝高峰。杏輝昨(9)日股價收42.7元,下跌0.45元。

杏輝天力目前負責國際客戶的保健食品肉蓯蓉原料供應,供應地點橫跨中國大陸、台灣、美國三大地區,此外同集團的新藥公司杏國擁有七項正在臨床試驗中的新藥,將規劃把部分權利授權移轉給杏輝天力,讓原本專注保健食品、利基中藥的天力,也獲得創新加持。

近期,杏輝天力過去成功將治療血管性癡呆治療藥物的大陸藥證,移轉給大陸上市公司江蘇康緣藥業,將持續尋求夥伴授權結盟,預期二到三年後達到衝刺期。

展望今年第4季,杏輝表示,因大陸市場肉蓯蓉需求持續成長,12月營運將維持在相對高點,本季營運有機會達到全年高峰。

杏輝天力近年積極開發「利基中藥產品」,其中種植於新疆和闐的肉蓯蓉,透過自有種子庫及與農民的契作合作,成功提升瀕臨枯竭植物的採收面積,今年採收量預期將較去年成長五成,在國際大廠客戶訂單暢旺下,全年營收將有顯著增長,帶旺母公司。

有了肉蓯蓉的成功經驗,杏輝天力也選定大陸雲南的知名中藥原料「茯苓」,作為下個發展項目。杏輝表示,過去野生茯苓的栽種收成,都須砍伐松樹,但公司已成功研發出不須砍樹破壞環境、並具市場競爭力的培養技術。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2014.12.10 02:43 am
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杏輝(1734)小金雞 攻利基中藥

杏輝(1734)集團董事長李志文表示,旗下子公司杏輝天力將以「利基中藥」作為新藥研發、原料供應雙向並進,二到三年內將衝另一波衝高峰,而該公司也已開發出珍貴中藥材茯苓的獨特培養技術,並申請專利中,將加速營運布局。

李志文指出,集團自12年前投入新藥開發,引進創新能量,目前另一子公司杏國擁有七項正在臨床試驗中的新藥,將規劃把部分權利授權移轉給杏輝天力,讓原本專注保健食品、利基中藥的天力,也獲得創新加持。杏輝昨(25)日股價收41元,上漲0.2元。

李志文表示,杏輝天力過去成功將治療血管性癡呆治療藥物的大陸藥證,移轉給大陸上市公司江蘇康緣藥業,目的是強化與當地的優勢互補,爾後將持續尋求夥伴授權結盟,預期兩到三年後達到衝刺期,創造另一高峰。

除了將把集團新藥部分權利授權移轉外,杏輝天力也將持續開發「利基中藥產品」,其中種植於新疆和闐的肉蓯蓉,透過自有種子庫及與農民的契作合作,成功提升瀕臨枯竭植物的採收面積,今年採收量預期將較去年成長五成,在國際大廠客戶訂單暢旺下,全年營收將有顯著增長。

有了肉蓯蓉的成功經驗,杏輝天力也選定大陸雲南的知名中藥原料「茯苓」,作為下個發展項目。李志文表示,過去野生茯的栽種收成,都須砍伐松樹,但公司已成功研發出不須砍樹破壞環境、並具市場競爭的培養技術,並已將菌種培養在兩個秘密基地,且申請專利中。

杏輝大中華區總經理游能盈說,除了保健食品外,杏輝天力也與中國中醫科學院中藥研究所,簽訂茯苓萃取物的成藥性研究,最快三到四年內將其在中國大陸市場商品化上市。

游能盈指出,不只肉蓯蓉與茯苓,杏輝天力在新疆還已經有兩、三個具當地特色的潛在天然植物項目,目前都處在研發階段。杏輝天力在原料的源頭控管品質上,都掌握了主導權。他說,該市場外銷比重僅一成多,未來也希望能拓展歐洲等市場。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2014.11.26 04:23 am
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杏輝(1734)103年前三季稅後盈餘1億908萬元,EPS0.68元

杏輝藥品(1734)公佈民國103年前三季經會計師核閱後財報,累計營收19億4097萬1000元,營業毛利7億7295萬8000元,毛利率39.82%,營業淨利1億0211萬1000元,營益率5.26%,稅前盈餘1億3059萬4000元,本期淨利5599萬5000元,合併稅後盈餘1億908萬1000元,年增率-59.31%,EPS0.68元。
【財訊快報/編輯部】2014/11/14 09:11
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杏輝 103年第3季綜合損益表,每股虧損0.14元

資料來源:交易所公開資訊觀測站 2014/11/14 06:51
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杏輝(1734)抗癌製劑 訂單爆滿

杏輝(1734)抗癌新廠昨(6)日正式啟用,董事長李志文表示,目前公司共有五張抗癌製劑藥證,兩年內抗癌製劑營運比重將陸續翻倍,集團也正同步啟動全方位國際合作,未來三年內抗癌製劑將成為集團營運成長主力。

杏輝抗癌新廠(P棟)昨日舉行落成啟用典禮,包括大東製藥(Daito)社長(代表取締役)大津賀保信、宜蘭縣長林聰賢、衛福部國健署署長邱淑媞、食品藥物管理署風險管理組組長蔡淑貞、多國大使等均出席,並由杏輝醫藥集團董事長李志文親自主持。杏輝昨日股價收47.15元,上漲1.85元。

杏輝首座癌症製劑工廠(I棟)已於2009年正式投產,但國際訂單湧入產能已不敷所需,未來年產能將高達500萬支,是國內當前最大抗癌針劑廠;明年首季可望完成台灣、日本等查廠,預估明年將出現「中度績效」,後年起將有大成長,抗癌製劑占營收重將突破一成。

新廠競爭力方面,杏輝說,「癌症製劑自動化隔離工廠」是台灣首座以隔離自動化生產技術建造之癌症注射劑工廠,符合WHO GMP、美國FDA、日本厚生勞動省及PIC/S GMP歐盟標準。

杏輝長年合作夥伴日本大東製藥也陸續啟動與該公司的合作案,大津賀保信表示,已經規劃與杏輝兩項合作案,均是抗癌產品,將分別外銷國際、日本,明年上半年將有好消息。

大津賀保信表示,該公司目前營收約300億日圓,員工500名,與國際大廠都有合作,包括武田、輝瑞等,四年前杏輝啟動「高致敏專案」合作,因為李志文親自飛到日本與之洽談合作,雙方才正式開始合作關係。

目前杏輝旗下抗癌製劑藥證共有五張,適應症領域包括乳癌、大腸、直腸、胰臟癌、三陰性乳癌等,去年營收占比僅不到3%,後年新廠稼動率將突破四成;法人預估,杏輝三年內抗癌製劑營運比重可望年年翻倍。

在抗癌製劑舊廠方面,李志文表示,I棟目前有三個工廠,包括抗癌製劑、賀爾蒙、癌症高致敏固型劑等,前兩者台灣、日本已經通過查廠,去年5月已經開始外銷,明年將取得第二張生產執照(賀爾蒙)。癌症高致敏製劑方面也將是台灣首家同時具備錠劑、膠囊的生產廠,明年第4季或後年第1季就可正式投產。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2014.10.07 03:14 am
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新藥 杏輝(1734)抗癌藥廠啟用

杏輝癌症製劑新廠今(6)日啟用,將由董事長李志文親自主持。據悉,這個抗癌製劑新大樓在宜蘭廠區,總投資約5億元,基地總面積達3,423平方公尺,建築面積約1,443平方公尺,未來全廠採購歐洲最尖端生產設備。抗癌針劑部分,每年產能最高可達500萬支,足以面對公司未來五年訂單成長需求。

杏輝第一棟癌症製劑工廠2009年時落成啟用。

醫材 紅電醫躍防疫新寵

伊波拉病毒肆虐,美國衛生部門官員證實,美國診斷出第一宗伊波拉病例,讓國內防疫概念再度發動,除防疫概念股火紅,體溫計廠包括百略、紅電醫、豪展、合一等也受題材之惠。其中,紅電醫近期公布9月營收倍增,轉投資全崴跨入生物性傷口敷料高階醫材領域,受到投資人青睞。

生農 台動藥將公開發行

台灣動藥將於明(7)日召開公開發行說明會,該公司為亞洲第一家寵物癌藥研究公司,將宣布於12月公開發行,旗下新藥TD-B10也進入最後試驗階段,最快於明年問市。明日將由董事長陳建宏親自出席主持說明會。

台動藥首支寵物抗癌新藥TD-B10,已於台大、中興醫院完成臨床預試驗,正式臨床已於今年第2季開始收案,進度順利,並與台大、中興等四家動物醫院合作。
【經濟日報╱黃文奇】2014.10.06 03:19 am
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台灣首例,杏國入股德上市藥廠

杏輝集團 (1734) 旗下杏國新藥昨(27)日宣布,以每股1歐元,合計240.58萬歐元(約新台幣9,400萬元),取得德國新藥研發公司MG(MediGene)6.09%股權,成為該公司最大法人股東,並取得新藥Endo TAG-1全球三期臨床試驗全適應症的主導權;此案也開啟本土新藥公司入股德國上市藥廠先例。

杏輝集團董事長李志文表示,杏國與MG的合作包含四個層面,包括杏國取得全球性三期臨床的主導權、開發所有適應症的權利、所有專利及全球市場的生產。為了擴大雙方策略聯盟,MG還保留12個德國專家參與杏國後續開發。

李志文表示,Endo TAG-1(SB05)2014年將進入三期臨床,該新藥專利已超過132個,在42個國家更有重要技術專利,預計2019年前取得藥證並上市。

據了解,此樁聯盟案,杏國將以階段里程金在三期臨床中支付MG 975萬歐元(約台幣3.8億元),新藥上市後再分享一定比例的銷售權利金。杏國在取得MG6.09%股權成為最大股東後,可望進入董事會,參與實際經營與決策。

成立於1994年的MG,專注於新藥研發,MG執行董事Dr. Frank Mathias表示,該公司與杏國結緣於2011年,MG研發全球首個用於治療人類乳突病毒(俗稱菜花)的植物新藥Veregen,就是在當年度由杏國取得亞洲銷售權利。2012年7月雙方又再延伸至Endo TAG-1三期臨床合作,並由杏國取得亞洲區域的開發及銷售專屬權。

李志文表示,初估啟動Endo TAG-1三期臨床須花費16億台幣,由於杏國手中約有6億現金,除可支應約一半費用外,未來將再尋求策略合作夥伴。

專注於新藥開發的杏國,目前由杏輝持股54.01%,其餘股東包括國衛院、工銀、富邦、中小基金、台安創投等,該公司除了Veregen已取得藥證,今年將可開始貢獻營收外,尚有4個新藥研發中。其中備受矚目的SB04,用於治療乾式老年性黃斑部病變,技術來源為美國Mac uCLEAR新藥研發公司,杏國是以一百萬美元入股Mac uCLEAR,雙方合作在美國和台灣進行二/三期臨床。
工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導 2013/05/28 07:47
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杏輝(1734)旗下杏國入股德廠MG 治乳癌新藥進三期臨床

杏輝 (1734) 搶攻新藥商機再締新猷!杏輝集團由旗下杏國新藥,與德國上市新藥研發公司MediGene完成簽約,入股MG,以240.58萬歐元(約新台幣9400萬元),取得MG 6.09%股權,成為MG最大法人股東。同時並取得治療乳癌新藥Endo TAG-1的主導權,以及產銷專屬權利。由於杏國將取此一乳癌新藥全球三期臨床的主導權、開發所有適應症的權利、所有專利及全球市場的生產,使得杏輝集團在生技新藥開發項目,正式躍上國際舞台!

杏輝指出,治療乳癌新藥EndoTAG-1目前已經完成二期臨床試驗,杏輝董事長李志文表示,Endo TAG-1在乳癌部分,主要是用於治療乳癌病患中15%的三陰性乳癌患者,明目前除已獲歐盟核准進入乳癌的人體三期臨床試驗外,在美國市場的胰臟癌也獲准進入三期臨床,乳癌部分預計4-5年將可完成三期臨床,正式成為新藥上市,杏國也將啟動與其他臨床夥伴的合作洽談,力推在2019年前取得藥證並上市,而杏國也取得新藥上市後亞洲區域銷售專屬權。

杏國與MG近年來已有密切合作關係,2011年取得MG全球第一個上市植物性新藥治療人類乳突病毒(俗稱菜花)的Veregen亞洲銷售權利後,2012年7月雙方進一步合作,杏國與MG洽談合作期間,即積極研究EndoTAG-1開發之利基與成功機會,並評估認為有希望為杏國第一個開發上市成功的癌症新藥。

MG公司是在德國法蘭克福上市的新藥開發公司,旗下有2項已完成上市新藥(包括治療前列腺癌Eligard及Veregen),目前仍有3種新藥(包括EndoTAG-1)繼續研發中,是一家具有卓越研發能力的國際新藥研發公司。杏國入股後,將可取得董事席次,進入董事會,參與實際經營與決策。

李志文表示,杏國入股MG,並取得治療乳癌新藥Endo TAG-1主導權,MG並非放棄本案,而是雙方合作加速研發,而透過此次投資合作,杏國除了可獲得MG在研發技術與經驗傳承,加快杏國新藥開發速率,也可取得國際生技公司的經營參與權利及平台學習,而MG則獲得資金與亞洲區合作夥伴,雙方可謂互蒙其利,也使杏國一躍成為國內具有國際新藥開發能力的本土公司!
鉅亨網 記者胡薏文 台北 2013/05/27 21:42
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杏國新藥 美准臨床試驗

杏輝(1734)昨(18)日代旗下子公司杏國生技宣布,美國食品藥物管理局核准旗下「治療乾式老年性黃斑部病變」新藥,將可在美國執行二/三期臨床試驗,而杏國生技亦將申請在台同步執行。

據了解,杏國生技去年和美國MacuCLEAR公司,以簽定投資股權協議方式,策略聯盟獲得SB04眼藥水新藥亞太市場的臨床研發、生產製造及行銷等專屬經營權利;此外,未來也將結合亞太區合作伙伴,推動臨床試驗以加速該案上市進程。

杏輝昨日股價收23.7元,上漲0.15元。此外,另一家生技廠生泰也公布,去年盈餘分配案每股配發現金股利1元。
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2012.04.19 02:56 am
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毒奶粉案》杏輝(1734)搶檢驗商機 永信推免疫產品

毒奶粉事件引發國人對健康重視,生技醫藥廠商也期望這次事件能帶來實質受惠,杏輝藥品獲衛生署認可,將協助檢驗三聚氰胺;永信藥品強力行銷免疫產品,並擴大「家庭便利藥」行銷通路,預定年底前增加300家通路據點,達到1,800家。

健喬信元也指出,該公司去年從澳洲Sirtex Medical公司引進肝癌新療法「釔90微球體─選擇性體內放射線療法」,已有31名病患接受治療,肝癌的產生和肝臟解毒不彰有連帶關係,健喬將推廣這項新療法,以提高民眾對抗肝癌的成功機率。

杏輝指出,該公司擁有高效液相層析儀(HPLC)30台以上,可協助檢測三聚氰胺;同時擁有一台高階德國製的LC/MS/MS,其檢測靈敏度更遠精於HPLC,更可精確檢測出微量的三聚氰胺。

杏輝也獲得衛生署核准,協助執行「食品中三聚氰胺檢驗」,可協助食品業者檢測三聚氰胺含量,經杏輝測試實驗室檢驗合格後,可憑合格檢驗,向食品衛生處申請核發合格證明。

正積極拓展家庭保健通路的永信藥品也指出,這次毒奶粉事件讓民眾更重視健康,該公司除強化預防保健宣導外,也將推出更多可提升免疫力的保健食品,協助更多民眾為健康把關。

此外,永信也將大幅擴充「家庭便利藥」的行銷通路,永信藥品董事長李芳全表示,將在年底前,把全省各藥局及藥妝連鎖通路據點,由目前的1,500個,增加到1,800個。
【經濟日報╱記者謝柏宏/台北報導】 2008.09.29 02:58 am
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杏輝(1734)與美商美樂家產銷合作 寶茯苓第1季台灣優先上市

杏輝(1734)積極佈局通路系統,除在國內發展「杏輝健康專櫃」外,同時也打進直銷領域,宣佈與美商美樂家產銷合作,由美樂家獨家販售專利保護健康食品-寶茯苓,預計第1季優先在台灣上市,提供台灣消費者有效、安全、安定的健康食品。

杏輝指出,集團歷經6年專利研發取之於茯苓的健康食品-寶茯苓(前杏輝善補菁萃養生膠囊),自今年2月18日起簽約由美商美樂家獨家販售,結合杏輝嚴格的品管與美樂家成熟的直銷網絡,希望創造雙贏的佳績,未來不排除行銷國際的合作可能。

杏輝指出,寶茯苓去年7月通過衛生署健康食品認證 (衛署健食字第A00102號) ,研發過程長達6年,以專利萃取的技術,取得茯苓有效成分,不同於民眾自行購買熬煮的漫無目的吞服,更能完整吸收。相較於市面上靈芝產品的有效劑量為1000毫克以上,寶茯苓只需少量服用(即含量50毫克以下,就可獲得顯著的效果)。同時寶茯苓的原料成分-Lipucan®於通過中國、韓國專利後,現更通過加拿大與歐盟專利審核,其他重要國家的專利也在申請保護中。

杏輝強調,除寶茯苓外,更積極開發茯苓其他相關食品及新藥的規劃,希望提供全人類更優質的醫藥產品。

杏輝表示,目前在國內已有優秀的行銷通路,在各大藥局成立「杏輝健康專櫃」,採店中店模式經營,預估今年第1季營業據點可達800家,年底達1000家,但展望未來擴展國際行銷,決定將寶茯苓交由美商美樂家販售。

杏輝說,美樂家為國際著名行銷公司,已具有成熟的行銷能力與團隊,面對這次的產銷結合,美樂家也接續規劃未來推廣寶茯苓至國際的合作方式。

杏輝藥品總經理鄭志雄表示,不排除日後行銷國際的合作可能性,希望經由產業互補的策略,共創雙贏的優異成績。
Ettoday/記者楊伶雯/台北報導/2008/02/19 11:05
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